- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04942847
Zastosowanie poznawczego połączonego treningu zadań ssących w dysfagii po udarze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania dysfagii u pacjentów po udarze mózgu wynosi nawet 30% ~ 65%. Dysfagia spowodowana udarem jest główną przyczyną dysfagii i niezależnym czynnikiem ryzyka rokowania pacjentów. Rehabilitacja funkcji poznawczych jest kluczem do oceny połykania i powrotu funkcji rehabilitacyjnej po udarze mózgu, a pełna świadomość, świadomość sensomotoryczna i motywacja są warunkiem wstępnym rehabilitacji funkcji połykania. Tradycyjne programy rehabilitacyjne koncentrują się bardziej na pojedynczym zadaniu treningu funkcji pacjenta i ignorują trening funkcji poznawczych. Dwuzadaniowy trening deglutacji poznawczej jest rodzajem treningu rehabilitacji poznawczej w tym samym czasie co kuracja rehabilitacyjna deglutacji. W tym badaniu tryb treningu „podwójnego zadania” poznawczego połączonego treningu ssania zastosowano do rehabilitacji pacjentów z zaburzeniami połykania po udarze mózgu, do oceny rehabilitacji pacjentów z funkcją połykania i funkcji poznawczych oraz do dalszego kierowania rozwojem klinicznym i wdrożenie wczesnej rehabilitacji leczniczej i pielęgniarskiej.
Oczekiwane rezultaty:
Poprzez ten temat badań, na podstawie tradycyjnego treningu połykania, w celu opracowania zestawu naukowego i zaawansowanego typu zaburzeń połykania u pacjentów po udarze, trening rehabilitacji nowej strategii, połączony z treningiem poznawczym i treningiem ssania w przypadku zaburzeń połykania u pacjentów z udarem mózgu oraz zapewnienie profesjonalnego, systematycznego i kompleksowego poradnictwa rehabilitacyjnego, promowanie wczesnej rekonwalescencji i powrotu pacjentów do społeczeństwa.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejaing
-
Hangzhou, Zhejaing, Chiny
- 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne ostrego udaru mózgu
- Diagnostyka kliniczna zaburzeń niedożywienia
- Musi być w stanie komunikować się poprzez czytanie i pisanie
Kryteria wyłączenia:
- Dysfagia niespowodowana przez pacjentów z udarem mózgu
- Z poważną niewydolnością narządów lub krytyczną chorobą
- Ciężka choroba psychiczna lub upośledzenie funkcji poznawczych
- Ciężka choroba organiczna jamy ustnej i gardła
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała rutynową opiekę pielęgniarską, w tym pielęgniarstwo dietetyczne, pielęgniarstwo dożywotnie, szkolenie bezpośrednie i pośrednie, edukację zdrowotną i tak dalej.
Pacjenci byli regularnie monitorowani przez telefon po wypisaniu ze szpitala
|
|
|
Eksperymentalny: Dwuzadaniowa grupa szkoleniowa
Na podstawie rutynowego treningu funkcji połykania, użycie urządzenia rehabilitacyjnego do treningu ssania jest wykorzystywane głównie do treningu mięśni języka i treningu mięśni warg w celu poprawy kontroli i zdolności dostarczania mięśni języka do jedzenia. W tym samym czasie zastosuj grę Troup i wszechstronność trening umiejętności analizy. Rozłóż trzy zestawy kart, poinstruuj pacjenta, aby czytał słowa lub mówił kolory, i mierz czas reakcji pacjenta za pomocą elektronicznego zegara. Kompleksowe szkolenie w zakresie umiejętności analizy: w tym szkolenie cyfrowe lub szkolenie w zakresie klasyfikacji przedmiotów.
|
Powtarzające się ssanie w celu treningu elastyczności języka może poprawić zdolność mięśni języka do kontrolowania i przekazywania pokarmu oraz poprawić funkcję połykania.
Aby zmierzyć zdolność pacjenta do skupienia się, liczenia, zapamiętywania i oceniania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych w stosunku do linii bazowej po 7 dniach
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po przyjęciu i 7 dni po przyjęciu
|
Wynik MMSE (Mini-mental State Examination), składający się z 20 pytań, może być wykorzystany do oceny orientacji, uwagi, zdolności obliczeniowych, pamięci długoterminowej i krótkoterminowej oraz zdolności osądu.
Wynik waha się od 0 do 30. Im niższy wynik, tym poważniejsze upośledzenie funkcji poznawczych.
|
W ciągu 8 godzin po przyjęciu i 7 dni po przyjęciu
|
|
Zmiana z podstawowej funkcji połykania po 7 dniach
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po przyjęciu i 7 dni po przyjęciu
|
(Połykanie-Jakość Życia) Wynik SWALQO.
zawiera 44 itemy, które służą do oceny 11 aspektów jakości życia pacjentów z dysfagią
całkowity wynik został przeliczony na 0-100.
0 oznacza, że jakość życia jest skrajnie niska, 100 oznacza, że jakość życia jest normalna, a im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia.
|
W ciągu 8 godzin po przyjęciu i 7 dni po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Qiaomin Tang, 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-721
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .