Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af inspiratorisk muskeltræning (IMT) på balanceevne og livskvalitet hos diabetes mellituspatienter (IMT)

4. marts 2024 opdateret af: Riphah International University
Sygdomsbyrden ved diabetes mellitus (DM) vokser hurtigt, og flere komplikationer er blevet rapporteret, herunder hjerte-lunge- og høj faldrisiko, som forringer den generelle livskvalitet. IMT kan være nyttig teknik til at forbedre den fysiske og funktionelle ydeevne, reducere sværhedsgraden af ​​komplikationer og sætte individer i stand til at blive aktive medlemmer af samfundet. Den nuværende undersøgelse er beregnet til at evaluere de dobbelte virkninger af IMT på postural stabilitet og lungefunktion hos diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Diabetes Mellitus (DM) er en kronisk stofskiftesygdom karakteriseret ved hyperglykæmi på grund af enten mangel på insulin eller kroppens manglende evne til at udnytte det. Hyperglykæmi fører i sidste ende til flere organskader hos patienter med ukontrolleret diabetes. Forekomsten forekommer for det meste i en alder af 55 år og påvirker begge køn lige meget. Forekomsten af ​​diabetes er steget fire gange i de sidste tre årtier på verdensplan, og den globale udbredelse stiger alarmerende med omkring 1 ud af hver 11 individer, der har diabetes mellitus, og 90 % af patienterne har type 2 diabetes mellitus. De statistiske data viser en enorm sygdomsbyrde både i sygelighed og dødelighed globalt og en forventet trussel mod sundhedssystemet i fremtiden. (1) Komplikationerne af diabetes er blevet rapporteret højere i Sydasien-regionen sammenlignet med vestlige modparter. I Pakistan blev den samlede prævalens af diabetes ifølge National Diabetes Survey of Pakistan (NDSP 2016 - 2017) fremskrevet til at være 26,3 % påvirker 27,4 millioner mennesker over 20 år. Disse høje tal er direkte og indirekte forbundet med den økonomiske byrde på samfundet og påvirker i sidste ende livskvaliteten for diabetikere, familier og samfund.

Klinisk er der forskellige komplikationer (mikro- og makrovaskulære) forbundet med DM, og disse er hovedkilder til morbiditet og dødelighed. Neuropati, nefropati og retinopati er de mikrovaskulære komplikationer, mens makrovaskulære komplikationer omfatter hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde såvel som andre vaskulære sygdomme. Bortset fra disse komplikationer er der få andre komplikationer, herunder nedsat modstandsdygtighed over for infektioner, tandproblemer, fødselskomplikationer ved svangerskabsdiabetes, dårlig balance, sarkopeni og øget risiko for fald og brud. Den reducerede styrke og udholdenhed af mellemgulvet, den vitale åndedrætsmuskel, fører til kompromitterede åndedrætsfunktioner.

Perifer neuropati, retinopati og vestibulære svækkelser ændrer den biomekaniske stabilitet og styrken af ​​postural kontrol hos personer med DM. Ustabiliteten genererer ulighed mellem muskulære og neurale strukturer for at udføre bevægelsesevner, så unormalt gangmønster, svaghed i underekstremiteternes muskulatur, forringet sensorisk funktion, nedsatte reflekser og høj faldrisiko er blevet observeret.

Disse muskuloskeletale komplikationer kompromitterer mobilitetsniveauet og hæmmer udførelsen af ​​funktionelle opgaver og Activities of Daily Life (ADL'er) hos patienter med DM. De begrænsede bevægelser og deltagelsesbegrænsninger i sociale aktiviteter skaber utilgængelighed, og afhængigheden af ​​omsorgspersonen er blevet øget. Det overordnede aktivitetsniveau er faldet og nedsætter individers livskvalitet og i sidste ende udvikler sociale og økonomiske byrder på samfundet.

Håndtering af DM lægger altid vægt på at forbedre den nuværende sundhedstilstand og forhindre yderligere komplikationer på grund af ukontrolleret DM. Flere behandlingsmetoder er blevet rapporteret i litteraturen for at opretholde tilstrækkelig glykæmisk kontrol og håndtere diabetesrelaterede komplikationer og følgesygdomme. Behandlingsstrategier fokuserer også på at maksimere livskvaliteten og minimere risikoen for behandlingsrelaterede komplikationer, herunder hypoglykæmi. Balance- og posturale svækkelser er almindelige ved DM på grund af neuropatiske forandringer, og der er dokumenteret forskellige træningsstrategier i litteraturen for at forbedre postural stabilitet og reducere faldrisiko. Træningsmetoderne omfatter Tai Chi, Wii Fit-baseret træning, kredsløbstræning, styrkende øvelser i underekstremiteterne, gangtræning og opgaveorienteret dynamisk træning for at forbedre de overordnede balanceevner.

Den centrale trunkstabilitet og kernestyrke er en integreret del af postural stabilitet og balance, men der er begrænset evidens for at adressere disse til balancetræning i DM. Der mangler evidens i litteraturen om specifik træning rettet mod den centrale trunk og kernestyrke for at forbedre balanceevnen, reducere faldrisiko og forbedre livskvaliteten hos DM-patienter.

Inspiratorisk muskeltræning (IMT) er en enhedsbaseret træning og meget brugt terapeutisk teknik til forbedring af inspiratorisk muskelstyrke og udholdenhed, thorax mobilitet, træningskapacitet, reduktion af dyspnø og øget livskvalitet. På det seneste er IMT blevet brugt til at forbedre balance og fysisk præstation blandt ældre.

Hvordan er IMT en nyttig intervention til at forbedre kardiopulmonal funktion, postural kontrol og livskvalitet? Den underliggende mekanisme af IMT principielle og kliniske implikationer har tre-fold mekanismer:

For det første: Membranens tykkelse og styrke forbedrer balancen på to måder. For det første er der aktivering af mellemgulvet under bevægelser af øvre lemmer, hvilket indikerer, at co-aktiveringen af ​​mellemgulvet hjælper med den mekaniske stabilisering af rygsøjlen. For det andet spiller det en vigtig rolle i genereringen af ​​intraabdominalt tryk, som hjælper med at stabilisere lændehvirvelsøjlen under bevægelser som skulderabduktion og adduktion, dvs. balanceforstyrrelser. Disse ændringer vil forbedre underekstremiteternes mobilitet, quadriceps styrke, funktionel ydeevne, postural kontrolrespons og træningstolerance blandt individer. Det skaber en overordnet indvirkning på forbedrede balancestrategier, fysisk ydeevne og postural stabilitet hos ældre og andre patologiske tilstande, herunder kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), cystisk fibrose og slagtilfælde.

For det andet: Forøgelse af diafragmatisk mobilitet og hypertrofi samt forbedret neural kontrol og tykkelse af åndedrætsmuskler inklusive transversus abdominus og indre skråninger fører til stigning i træningskapacitet, lungefunktion og nedsat opfattet åndenød og anstrengelse hos patienterne. Det vil øge styrken af ​​åndedrætsmusklerne og i sidste ende bevise, at det er en effektiv behandlingsstrategi ved KOL, kronisk hjertesvigt, multipel sklerose og forskellige luftvejssygdomme.

For det tredje: IMT udøver visse ergogene effekter ved at øge diafragmatisk mobilitet og styrke og derved forbedre restitutionstiden hos sprintere, begrænse hjertesympatisk hyperaktivitet hos cyklister og forbedre ropræstation.

Derfor kan det antages, at IMT ikke kun er effektiv til at forbedre kardiopulmonal funktion, men også er stærkt forbundet med postural stabilitet. Sygdomsbyrden ved DM vokser hurtigt, og flere komplikationer er blevet rapporteret, herunder hjerte-lunge- og høj faldrisiko, som forringer den generelle livskvalitet. IMT kan være nyttig teknik til at forbedre den fysiske og funktionelle ydeevne, reducere sværhedsgraden af ​​komplikationer og sætte individer i stand til at blive aktive medlemmer af samfundet. Den nuværende undersøgelse er beregnet til at evaluere de dobbelte virkninger af IMT på postural stabilitet og lungefunktion hos diabetespatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Pakistan Railway Hospital, Riphah Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mini Mental State Examination (MMSE) score >24
  • Type II diabetes: Efter 5-8 års diagnose
  • Berg Balance-score (30-40)
  • Tilstedeværelse af polyneuropati bekræftet gennem Modified Toronto Clinical Scoring System.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i iltbehandling
  • Ukontrolleret diabetes (bekræftet gennem HbA1C) eller sygdomsforværring inden for de sidste 3 måneder.
  • Patienter, der praktiserer regelmæssig fysisk aktivitet, balancetræning inden for de sidste 6 måneder og tidligere eller nuværende erfaring med IMT
  • Patienter med muskuloskeletale komorbiditet, der kan forringe træningspræstation
  • Perifer iltmætning (SpO2) < 90 % under seks minutters gangtest (6MWT)
  • Patienter med langvarigt COVID-syndrom
  • Hypertensive forsøgspersoner uden kontrolmedicin såvel som personer med et hypertensivt toppunkt (> 140/90 mmHg) i mere end 3 på hinanden følgende dage
  • Patienter med hjerte- og luftvejssygdomme eller patienter, der tager medicin, der påvirker balancen, fx betablokkere, angstdæmpende og antidepressive lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IMT gruppe
  • Standard træningsprotokol efter ACSMs retningslinjer Standard træningsprotokol efter ACSMs retningslinjer
  • Balancetræning - Otago Exercise Program (OEP)

    • opvarmning (10-15 min)
    • styrkeøvelser (~20 min)
    • balanceaktiviteter (~20 min)
    • nedkøling (5-10 min) Balancetræning - OEP
    • opvarmning (10-15 min)
    • styrkeøvelser (~20 min)
    • balanceaktiviteter (~20 min)
    • nedkøling (5-10 min)
  • IMT gennem POWERBREATHE

    • 30 hurtige vejrtrækninger to gange dagligt med en justerbar modstand (svarende til ~50 % af [baseline] MIP).
    • Øges op til 35 vejrtrækninger i henhold til patientens tolerance Sham IMT
    • 60 langsomme vejrtrækninger én gang dagligt ved en belastningsindstilling på 0 (svarende til ~15 % [baseline] MIP)
    • justering af træningsbelastning vil blive forhindret ved at bruge klæbrig tape på enhedens belastningsjustering.
Deltagerne udfører hjemmebaseret IMT to gange dagligt [en gang om morgenen (mellem kl. 7.00 og 12.00) og en gang om aftenen (mellem kl. 16.00 og 21.00)], i 8 på hinanden følgende uger ved hjælp af en mekanisk tryktærskelbelastningsanordning. Derudover vil deltagerne i denne gruppe forsøge at øge den inspiratoriske modstand, når deltagerne føler, at 30 vejrtrækninger er opnåelige med lethed, eller hvis deltagerne kunne nå 35 på hinanden følgende vejrtrækninger.
Sham-komparator: Sham IMT
  • Standard træningsprotokol efter ACSMs retningslinjer Standard træningsprotokol efter ACSMs retningslinjer
  • Balancetræning - OEP

    • opvarmning (10-15 min)
    • styrkeøvelser (~20 min)
    • balanceaktiviteter (~20 min)
    • nedkøling (5-10 min) Balancetræning - OEP
    • opvarmning (10-15 min)
    • styrkeøvelser (~20 min)
    • balanceaktiviteter (~20 min)
    • nedkøling (5-10 min)
  • IMT gennem POWERBREATHE

    • 30 hurtige vejrtrækninger to gange dagligt med en justerbar modstand (svarende til ~50 % af [baseline] MIP).
    • Øges op til 35 vejrtrækninger i henhold til patientens tolerance Sham IMT
    • 60 langsomme vejrtrækninger én gang dagligt ved en belastningsindstilling på 0 (svarende til ~15 % [baseline] MIP)
    • justering af træningsbelastning vil blive forhindret ved at bruge klæbrig tape på enhedens belastningsjustering.
Deltagerne vil udføre 60 langsomme vejrtrækninger én gang dagligt ved en belastningsindstilling på 0 (svarende til ~15 % [baseline] MIP), ved hjælp af den samme enhed som IMT-gruppen. For den falske gruppe vil muligheden for at justere træningsbelastningen blive forhindret ved at bruge klæbrig tape på enhedens belastningsjustering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldrisikoscore
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
Faldrisikoscore vil blive beregnet af Biodex Postural Stability system, som er et yderst pålideligt og objektivt mål til vurdering af balance. Den giver en 20o overfladehældning i alle 360 ​​graders retninger, samtidig med at den giver en justerbar fjedermodstand til den mobile overflade fra en statisk understøtning på niveau 12 til en fuldt mobil understøtning på niveau 1, det samme som wobble board-lignende bevægelser. Højere score for faldrisikoscore indikerer større balanceforringelse og øger dermed risikoen for fald. Det ville blive vurderet ved baseline, efter 12 uger og efter 6 måneders intervention.
Efter 12 ugers intervention
Samlet stabilitetsindeks
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
Overordnet stabilitetsindeks vil blive beregnet gennem Biodex Postural Stability system, som er et yderst pålideligt og objektivt mål til vurdering af balance. Den giver en 20o overfladehældning i alle 360 ​​graders retninger, samtidig med at den giver en justerbar fjedermodstand til den mobile overflade fra en statisk understøtning på niveau 12 til en fuldt mobil understøtning på niveau 1, det samme som wobble board-lignende bevægelser. Det ville blive vurderet ved baseline, efter 12 uger og efter 6 måneders intervention.
Efter 12 ugers intervention
Anterior / Posterior indeks
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
Anterior / Posterior indeks vil blive beregnet gennem Biodex Postural Stability system, som er et yderst pålideligt og objektivt mål til vurdering af balance. Den giver en 20o overfladehældning i alle 360 ​​graders retninger, samtidig med at den giver en justerbar fjedermodstand til den mobile overflade fra en statisk understøtning på niveau 12 til en fuldt mobil understøtning på niveau 1, det samme som wobble board-lignende bevægelser. Det ville blive vurderet ved baseline, efter 12 uger og efter 6 måneders intervention.
Efter 12 ugers intervention
Medial / lateral indeks
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
Medialt / lateralt indeks vil blive beregnet gennem Biodex Postural Stability system, som er et yderst pålideligt og objektivt mål til vurdering af balance. Den giver en 20o overfladehældning i alle 360 ​​graders retninger, samtidig med at den giver en justerbar fjedermodstand til den mobile overflade fra en statisk understøtning på niveau 12 til en fuldt mobil understøtning på niveau 1, det samme som wobble board-lignende bevægelser. Det ville blive vurderet ved baseline, efter 12 uger og efter 6 måneders intervention.
Efter 12 ugers intervention
Modificeret klinisk test af sensorisk interaktion i balance (M - CTSIB) (sammensat score)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
Modificeret klinisk test af sensorisk interaktion i balance (M - CTSIB) vil blive beregnet gennem Biodex Postural Stability system, som er et yderst pålideligt og objektivt mål til vurdering af balance. Den giver en 20o overfladehældning i alle 360 ​​graders retninger, samtidig med at den giver en justerbar fjedermodstand til den mobile overflade fra en statisk understøtning på niveau 12 til en fuldt mobil understøtning på niveau 1, det samme som wobble board-lignende bevægelser. Det ville blive vurderet ved baseline, efter 12 uger og efter 6 måneders intervention.
Efter 12 ugers intervention
Audit af diabetes afhængig livskvalitet:
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
Audit of Diabetes Dependent Quality of Life (ADDQOL) er et pålideligt spørgeskema, der bruges til at måle den enkeltes opfattelse af virkningen af ​​diabetes på deres livskvalitet. Skalaerne går fra -3 til +1 for 19 livsdomæner (påvirkningsvurdering) og fra 0 til +3 i tilskrevet vigtighed (vigtighedsvurdering). En vægtet score for hvert domæne beregnes som en multiplikator af effektvurdering og vigtighedsvurdering (fra -9 til +3). Lavere score afspejler dårligere livskvalitet. Det ville blive vurderet ay baseline, efter 12 uger og efter 6 måneders intervention.
Efter 12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
Peak expiratory flow rate (PEFR) målt gennem digitalt spirometer. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gennem digitalt spirometer. Tre målezoner bruges almindeligvis til at fortolke spidsstrømshastigheder. Normal værdi af PEFR er (80-100%). Grøn zone angiver 80 til 100 procent af den sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsning, gul zone angiver 50 til 79 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger, og rød zone angiver mindre end 50 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger. Det ville blive vurderet ved baseline efter 4., 8. og 12. uges intervention.
Efter 12 ugers intervention
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
Forceret vital kapacitet (FVC) målt gennem digitalt spirometer. Hvis værdien af ​​FVC er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale. Det ville blive vurderet ved baseline efter 4., 8. og 12. uges intervention.
Efter 12 ugers intervention
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1) målt gennem digitalt spirometer. Hvis værdien af ​​FEV1 er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale. Det ville blive vurderet ved baseline efter 4., 8. og 12. uges intervention.
Efter 12 ugers intervention
FVC/FEV1
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
FVC/FEV1 målt gennem digitalt spirometer. Normalværdien for FEV1/FVC-forholdet er 70 % (og 65 % hos personer over 65 år). Det ville blive vurderet ved baseline efter 4., 8. og 12. uges intervention.
Efter 12 ugers intervention
Biering-Sørensen tester
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
Den bagerste kropsmuskeludholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af Biering-Sørensen-testen, hvor deltagerne vil blive bedt om at opretholde en liggende stilling, vendt mod gulvet, med deres torso ustøttet over kanten af ​​testbænken. En rem vil sikre deres ben og hofter, og hænder vil blive placeret bag deres hoved. Det ville blive vurderet ved baseline efter 4., 8. og 12. uges intervention.
Efter 12 ugers intervention
Sidd up test
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
Forreste trunkmuskeludholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af en isometrisk 'sit-up'-opgave ved at anvende en bøjet knæ (~75°) sit-up. En rem vil sikre deltagernes fødder, deres arme vil blive foldet hen over brystet, mens deres ryg placeres mod en støtte (60° vinkel fra testlejet), og knæ og hofter vil blive bøjet til 90 grader. Det ville blive vurderet ved baseline efter 4., 8. og 12. uges intervention.
Efter 12 ugers intervention
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
Seks minutters gangtest (6MWT) vil blive brugt til at vurdere patienternes funktionelle kapacitet. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at gå i 6 minutter på et givet tidspunkt langs en 30-m-linje med et interval på 1,5 m i en udendørs korridor, og den tilbagelagte distance registreres i meter. Patienterne vil blive opfordret til at fortsætte med at gå så hurtigt som muligt. Det ville blive vurderet ved baseline efter 4., 8. og 12. uges intervention.
Efter 12 ugers intervention
30 sek sidde-til-stå (30 sek STS)
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
30sec sit-to-stand (30secSTS) er en test af fysisk ydeevne, som involverer måling af antallet af gange, deltagerne kan stå fra en siddende stilling og derefter blive siddende igen i en periode på 30 sekunder. (Deltagerne vil blive bedt om at sidde på kanten af ​​en armløs stol (siddehøjde 46 cm, sædelængde 45 cm) med armene foldet over brystet. Deltagerne vil blive instrueret i at rejse sig og derefter sætte sig så hurtigt som muligt, og så mange gange som muligt på 30 sekunder, med begge fødder konstant i kontakt med gulvet. Det ville blive vurderet ved baseline efter 4., 8. og 12. uges intervention.
Efter 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede, individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultater rapporteret i denne artikel, vil blive delt på anmodning (på suman.sheraz@riphah.edu.pk) som en excel-fil umiddelbart efter offentliggørelse indtil 36 måneder efter offentliggørelse i henhold til universitetets politik. Senere vil den være tilgængelig på universitetets repository. Studieprotokol og analyseplan deles også som supplerende filer.

IPD-delingstidsramme

Efter udgivelse indtil 36 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

på rimelig anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner