Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) vaikutukset diabetespotilaiden tasapainokykyyn ja elämänlaatuun (IMT)

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Diabetes mellitus (DM) -tautitaakka kasvaa nopeasti, ja useita komplikaatioita on raportoitu, mukaan lukien kardiopulmonaaliset ja korkea kaatumisriski, mikä heikentää yleistä elämänlaatua. IMT voi olla hyödyllinen tekniikka parantaa fyysistä ja toiminnallista suorituskykyä, vähentää komplikaatioiden vakavuutta ja antaa yksilöille mahdollisuuden tulla aktiiviseksi yhteisön jäseneksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida IMT:n kaksoisvaikutuksia diabeettisten potilaiden asennon vakauteen ja keuhkojen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitus (DM) on krooninen metabolinen sairaus, jolle on ominaista hyperglykemia, joka johtuu joko insuliinin puutteesta tai kehon kyvyttömyydestä hyödyntää sitä. Hyperglykemia johtaa lopulta monielinvaurioihin potilailla, joilla on hallitsematon diabetes. Ilmaantuvuus esiintyy useimmiten 55-vuotiaana ja vaikuttaa tasapuolisesti molempiin sukupuoliin. Diabeteksen esiintyvyys on lisääntynyt neljä kertaa viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana maailmanlaajuisesti, ja maailmanlaajuinen esiintyvyys kasvaa hälyttävästi, sillä noin yhdellä 11:stä henkilöstä on diabetes mellitus ja 90 prosentilla potilaista on tyypin 2 diabetes. Tilastotiedot kuvaavat valtavaa sairaustaakkaa sekä sairastuvuuden että kuolleisuuden osalta maailmanlaajuisesti ja ennakoitua uhkaa terveydenhuoltojärjestelmälle tulevaisuudessa. (1) Diabeteksen komplikaatioita on raportoitu enemmän Etelä-Aasian alueella verrattuna länsimaisiin kollegoihin. Pakistanissa Pakistanin kansallisen diabetestutkimuksen (NDSP 2016 - 2017) mukaan diabeteksen yhteenlasketun esiintyvyyden ennustettiin olevan 26,3 %. 27,4 miljoonaa yli 20-vuotiasta ihmistä. Nämä suuret luvut liittyvät suoraan ja epäsuorasti yhteiskunnan taloudelliseen taakkaan ja vaikuttavat viime kädessä diabeetikkojen, perheiden ja yhteisön elämänlaatuun.

Kliinisesti DM:iin liittyy erilaisia ​​komplikaatioita (mikro- ja makrovaskulaarisia), ja nämä ovat tärkeimpiä sairastuvuuden ja kuolleisuuden lähteitä. Neuropatia, nefropatia ja retinopatia ovat mikrovaskulaarisia komplikaatioita, kun taas makrovaskulaarisia komplikaatioita ovat sydän- ja verisuonitaudit, aivohalvaus sekä muut verisuonisairaudet. Näiden komplikaatioiden lisäksi on olemassa muutamia muita komplikaatioita, kuten heikentynyt vastustuskyky infektioille, hammasongelmat, raskausdiabeteksen synnytyskomplikaatiot, huono tasapaino, sarkopenia ja lisääntynyt kaatumis- ja murtumien riski. Pallean, elintärkeän hengityslihaksen heikentynyt voima ja kestävyys johtavat hengitystoimintojen heikkenemiseen.

Perifeerinen neuropatia, retinopatia ja vestibulaariset häiriöt muuttavat asennonhallinnan biomekaanista vakautta ja vahvuutta DM-potilailla. Epävakaus aiheuttaa eroja lihas- ja hermorakenteiden välillä liikkumiskykyjen toteuttamiseksi, joten epänormaalia kävelymallia, alaraajojen lihasten heikkoutta, aistinvaraisten toimintojen heikkenemistä, heikentynyttä refleksiä ja suurta putoamisriskiä on havaittu.

Nämä tuki- ja liikuntaelinten komplikaatiot vaarantavat liikkuvuustason ja estävät toiminnallisten tehtävien suorittamista ja päivittäisen elämän aktiviteetteja (ADL:t) DM-potilailla. Rajoitetut liikkumis- ja osallistumisrajoitukset sosiaaliseen toimintaan luovat esteettömyyttä ja riippuvuutta omaishoitajasta on lisätty. Yleinen aktiivisuustaso on laskenut ja heikentää yksilöiden elämänlaatua ja viime kädessä kehittää sosiaalista ja taloudellista taakkaa yhteisölle.

DM:n hallinnassa painotetaan aina nykyisen terveydentilan parantamista ja hallitsemattoman DM:n aiheuttamien lisäkomplikaatioiden ehkäisemistä. Kirjallisuudessa on raportoitu useita hoitomenetelmiä riittävän glukoositasapainon ylläpitämiseksi ja diabetekseen liittyvien komplikaatioiden ja samanaikaisten sairauksien hallitsemiseksi. Hoitostrategioissa keskitytään myös maksimoimaan elämänlaatu ja minimoimaan hoitoon liittyvien komplikaatioiden, mukaan lukien hypoglykemia, riski. Tasapaino- ja asentohäiriöt ovat yleisiä DM:ssä neuropaattisten muutosten vuoksi, ja kirjallisuudessa on dokumentoitu erilaisia ​​harjoitusstrategioita asennon vakauden parantamiseksi ja kaatumisriskin vähentämiseksi. Harjoittelumenetelmiä ovat Tai Chi, Wii Fit -pohjainen harjoittelu, kiertoharjoittelu, alaraajojen vahvistavat harjoitukset, askelharjoittelu ja tehtävälähtöinen dynaaminen harjoittelu yleisten tasapainokykyjen parantamiseksi.

Keskivartalon vakaus ja ytimen vahvuus ovat olennainen osa asennon vakautta ja tasapainoa, mutta niiden käsittelemiseksi on vain vähän näyttöä DM:n tasapainoharjoittelussa. Kirjallisuudessa ei ole näyttöä erityisestä harjoittelusta, joka kohdistuu keskivartaloon ja ydinvoimaan, joka parantaa tasapainokykyä, vähentää kaatumisriskiä ja parantaa DM-potilaiden elämänlaatua.

Inspiratory Muscle Training (IMT) on laitepohjainen harjoittelu ja laajalti käytetty terapeuttinen tekniikka, joka parantaa sisäänhengityslihasten voimaa ja kestävyyttä, rintakehän liikkuvuutta, harjoituskapasiteettia, vähentää hengenahdistusta ja parantaa elämänlaatua. Viime aikoina IMT:tä on käytetty parantamaan tasapainoa ja fyysistä suorituskykyä vanhusten keskuudessa.

Kuinka IMT on hyödyllinen toimenpide kardiopulmonaalisen toiminnan, asennonhallinnan ja elämänlaadun parantamiseksi? IMT:n pääasiallisten ja kliinisten vaikutusten taustalla olevalla mekanismilla on kolme mekanismia:

Ensinnäkin: Kalvon paksuus ja lujuus parantavat tasapainoa kahdella tavalla. Ensinnäkin pallea aktivoituu yläraajojen liikkeiden aikana, mikä osoittaa, että kalvon yhteisaktivointi auttaa selkärangan mekaanisessa vakautuksessa. Toiseksi sillä on tärkeä rooli vatsansisäisen paineen muodostumisessa, mikä auttaa vakauttamaan lannerangan liikkeitä, kuten olkapään sieppausta ja adduktiota, eli tasapainohäiriöitä. Nämä muutokset parantavat alaraajojen liikkuvuutta, nelipäisen reisilihaksen voimaa, toiminnallista suorituskykyä, asennonhallintavastetta ja harjoituksen sietokykyä yksilöiden välillä. Sillä on kokonaisvaikutus tehostettuihin tasapainostrategioihin, fyysiseen suorituskykyyn ja asennon vakauteen vanhuksilla ja muihin patologisiin tiloihin, mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), kystinen fibroosi ja aivohalvaus.

Toiseksi: Pallean liikkuvuuden ja hypertrofian lisääntyminen sekä hengityslihasten hermoston hallinnan ja paksuuden paraneminen, mukaan lukien poikittaisvatsalihakset ja sisäiset vinot, lisäävät harjoituskapasiteettia, keuhkojen toimintaa ja heikentävät havaittua hengenahdistusta ja rasitusta. Se lisää hengityslihasten voimaa ja osoittautuu lopulta tehokkaaksi hoitostrategiaksi keuhkoahtaumatautiin, krooniseen sydämen vajaatoimintaan, multippeliskleroosiin ja erilaisiin hengitystiesairauksiin.

Kolmanneksi: IMT:llä on tiettyjä ergogeenisiä vaikutuksia lisäämällä pallean liikkuvuutta ja voimaa, mikä parantaa pikajuoksijoiden palautumisaikaa, rajoittaa pyöräilijöiden sydämen sympaattista yliaktiivisuutta ja parantaa soutukykyä.

Siksi voidaan olettaa, että IMT ei ole vain tehokas parantamaan kardiopulmonaalista toimintaa, vaan se liittyy myös vahvasti asennon vakauteen. DM:n sairaustaakka kasvaa nopeasti, ja useita komplikaatioita on raportoitu, mukaan lukien kardiopulmonaaliset ja korkea putoamisriski, mikä heikentää yleistä elämänlaatua. IMT voi olla hyödyllinen tekniikka parantaa fyysistä ja toiminnallista suorituskykyä, vähentää komplikaatioiden vakavuutta ja antaa yksilöille mahdollisuuden tulla aktiiviseksi yhteisön jäseneksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida IMT:n kaksoisvaikutuksia diabeettisten potilaiden asennon vakauteen ja keuhkojen toimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Pakistan Railway Hospital, Riphah Rehabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä >24
  • Tyypin II diabetes: Diagnoosi 5-8 vuoden jälkeen
  • Berg Balance -pisteet (30-40)
  • Polyneuropatian esiintyminen vahvistettu muunnetulla Toronton kliinisellä pisteytysjärjestelmällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Happihoitoa saavat potilaat
  • Hallitsematon diabetes (vahvistettu HbA1C:llä) tai taudin paheneminen viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka harjoittavat säännöllistä fyysistä aktiivisuutta, tasapainoharjoittelua viimeisen 6 kuukauden aikana ja aiempaa tai nykyistä kokemusta IMT:stä
  • Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia, jotka voivat heikentää harjoitussuoritusta
  • Perifeerinen happisaturaatio (SpO2) < 90 % kuuden minuutin kävelytestin aikana (6MWT)
  • Potilaat, joilla on pitkä COVID-oireyhtymä
  • Hypertensiiviset henkilöt, joilla ei ole kontrollilääkitystä, sekä ne, joilla on verenpaineen huippu (> 140/90 mmHg) yli 3 peräkkäisenä päivänä
  • Potilaat, joilla on sydän- ja hengityselinsairauksia tai potilaat, jotka käyttävät tasapainoon vaikuttavia lääkkeitä, kuten beetasalpaajia, ahdistuneisuus- ja masennuslääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IMT ryhmä
  • Vakioharjoitusprotokolla ACSM:n ohjeiden mukaan Vakioharjoitusprotokolla ACSM:n ohjeiden mukaan
  • Tasapainoharjoittelu - Otago Exercise Program (OEP)

    • lämmittely (10-15 min)
    • vahvistavat harjoitukset (~20 min)
    • tasapainoharjoitukset (~20 min)
    • jäähdyttely (5-10 min) Tasapainoharjoittelu - OEP
    • lämmittely (10-15 min)
    • vahvistavat harjoitukset (~20 min)
    • tasapainoharjoitukset (~20 min)
    • jäähtyminen (5-10 min)
  • IMT POWERBREATHEN kautta

    • 30 nopeaa hengitystä kahdesti päivässä säädettävällä vastuksella (vastaa ~50 % [perustason] MIP:stä).
    • Lisätään 35 hengenvetoon potilaan toleranssin mukaan Sham IMT
    • 60 hidasta hengitystä kerran päivässä kuormitusasetuksella 0 (vastaa ~15 % [perustason] MIP)
    • harjoituskuormituksen säätö estetään käyttämällä laitteen kuormitussäätimeen kiinnitettyä teippiä.
Osallistujat suorittavat kotona tapahtuvan IMT:n kahdesti päivässä [kerran aamulla (klo 7.00-12.00) ja kerran illalla (klo 16.00-21.00)] 8 peräkkäisen viikon ajan käyttäen mekaaninen painekynnyslatauslaite. Lisäksi tämän ryhmän osallistujat yrittävät lisätä sisäänhengitysvastusta, kun osallistujat kokevat, että 30 hengitystä on helposti saavutettavissa tai jos osallistujat voivat saavuttaa 35 peräkkäistä hengitystä.
Huijausvertailija: Huijaus IMT
  • Vakioharjoitusprotokolla ACSM:n ohjeiden mukaan Vakioharjoitusprotokolla ACSM:n ohjeiden mukaan
  • Tasapainoharjoittelu - OEP

    • lämmittely (10-15 min)
    • vahvistavat harjoitukset (~20 min)
    • tasapainoharjoitukset (~20 min)
    • jäähdyttely (5-10 min) Tasapainoharjoittelu - OEP
    • lämmittely (10-15 min)
    • vahvistavat harjoitukset (~20 min)
    • tasapainoharjoitukset (~20 min)
    • jäähtyminen (5-10 min)
  • IMT POWERBREATHEN kautta

    • 30 nopeaa hengitystä kahdesti päivässä säädettävällä vastuksella (vastaa ~50 % [perustason] MIP:stä).
    • Lisätään 35 hengenvetoon potilaan toleranssin mukaan Sham IMT
    • 60 hidasta hengitystä kerran päivässä kuormitusasetuksella 0 (vastaa ~15 % [perustason] MIP)
    • harjoituskuormituksen säätö estetään käyttämällä laitteen kuormitussäätimeen kiinnitettyä teippiä.
Osallistujat suorittavat 60 hidasta hengitystä kerran päivässä kuormitusasetuksella 0 (vastaa noin 15 % [perustason] MIP:tä) käyttäen samaa laitetta kuin IMT-ryhmä. Huijausryhmässä harjoituskuormituksen säätö estetään laitteen kuormitussäätimeen kiinnitetyllä teipillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisriskipisteet
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
Putoamisriskipisteet lasketaan Biodex Postural Stability -järjestelmällä, joka on erittäin luotettava ja objektiivinen mitta tasapainon arvioinnissa. Se tarjoaa 20o pinnan kallistuksen kaikkiin 360 asteen suuntiin samalla kun se tarjoaa säädettävän jousivastuksen liikkuvalle pinnalle staattisesta tukialustasta tasolla 12 täysin liikkuvaan tukialustaan ​​tason 1 samaan tapaan kuin vaappulaudan kaltaiset liikkeet. Korkeammat putoamisriskipisteet osoittavat suurempaa tasapainon heikkenemistä ja siten lisää kaatumisriskiä. Se arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
12 viikon hoidon jälkeen
Kokonaisvakausindeksi
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
Kokonaisstabiilisuusindeksi lasketaan Biodex Postural Stability -järjestelmän avulla, joka on erittäin luotettava ja objektiivinen mitta tasapainon arvioinnissa. Se tarjoaa 20o pinnan kallistuksen kaikkiin 360 asteen suuntiin samalla kun se tarjoaa säädettävän jousivastuksen liikkuvalle pinnalle staattisesta tukialustasta tasolla 12 täysin liikkuvaan tukialustaan ​​tason 1 samaan tapaan kuin vaappulaudan kaltaiset liikkeet. Se arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
12 viikon hoidon jälkeen
Anterior/Taka-indeksi
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
Anterior / Posterior-indeksi lasketaan Biodex Postural Stability -järjestelmän avulla, joka on erittäin luotettava ja objektiivinen mitta tasapainon arvioinnissa. Se tarjoaa 20o pinnan kallistuksen kaikkiin 360 asteen suuntiin samalla kun se tarjoaa säädettävän jousivastuksen liikkuvalle pinnalle staattisesta tukialustasta tasolla 12 täysin liikkuvaan tukialustaan ​​tason 1 samaan tapaan kuin vaappulaudan kaltaiset liikkeet. Se arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
12 viikon hoidon jälkeen
Mediaaalinen / lateraalinen indeksi
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
Mediali-/ lateraaliindeksi lasketaan Biodex Postural Stability -järjestelmän avulla, joka on erittäin luotettava ja objektiivinen mitta tasapainon arvioinnissa. Se tarjoaa 20o pinnan kallistuksen kaikkiin 360 asteen suuntiin samalla kun se tarjoaa säädettävän jousivastuksen liikkuvalle pinnalle staattisesta tukialustasta tasolla 12 täysin liikkuvaan tukialustaan ​​tason 1 samaan tapaan kuin vaappulaudan kaltaiset liikkeet. Se arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
12 viikon hoidon jälkeen
Muokattu kliininen aistinvaraisen vuorovaikutuksen testi tasapainossa (M - CTSIB) (yhdistetty pistemäärä)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (M - CTSIB) lasketaan Biodex Postural Stability -järjestelmän avulla, joka on erittäin luotettava ja objektiivinen mitta tasapainon arvioinnissa. Se tarjoaa 20o pinnan kallistuksen kaikkiin 360 asteen suuntiin samalla kun se tarjoaa säädettävän jousivastuksen liikkuvalle pinnalle staattisesta tukialustasta tasolla 12 täysin liikkuvaan tukialustaan ​​tason 1 samaan tapaan kuin vaappulaudan kaltaiset liikkeet. Se arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
12 viikon hoidon jälkeen
Diabetes-riippuvaisen elämänlaadun tarkastus:
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
Diabetesriippuvaisen elämänlaadun auditointi (ADDQOL) on luotettava kyselylomake, jolla mitataan yksilön käsitystä diabeteksen vaikutuksista elämänlaatuunsa. Asteikot vaihtelevat välillä -3 - +1 19 elämänalueelle (vaikutusluokitus) ja 0 - +3 määritetyn tärkeyden osalta (tärkeysluokitus). Kunkin verkkotunnuksen painotettu pistemäärä lasketaan vaikutusarvioinnin ja tärkeysarvioinnin kertoimena (välillä -9 - +3). Pienemmät pisteet heijastavat huonompaa elämänlaatua. Se arvioidaan lähtötilanteessa 12 viikon ja 6 kuukauden hoidon jälkeen.
12 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) mitattuna digitaalisella spirometrillä. Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) mitattuna digitaalisella spirometrillä. Huippuvirtausten tulkitsemiseen käytetään yleisesti kolmea mittausaluetta. PEFR:n normaaliarvo on (80-100%). Vihreä vyöhyke osoittaa 80-100 prosenttia tavanomaisesta tai normaalista huippuvirtauslukemasta, keltainen vyöhyke osoittaa 50-79 prosenttia tavanomaisista tai normaaleista huippuvirtauslukemista ja punainen vyöhyke osoittaa alle 50 prosenttia tavanomaisista tai normaaleista huippuvirtauslukemista. Se arvioidaan lähtötilanteessa 4., 8. ja 12. viikon interventiojakson jälkeen.
12 viikon hoidon jälkeen
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
Pakotettu elinkapasiteetti (FVC) mitataan digitaalisella spirometrillä. Jos FVC:n arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina. Se arvioidaan lähtötilanteessa 4., 8. ja 12. viikon interventiojakson jälkeen.
12 viikon hoidon jälkeen
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) mitattuna digitaalisella spirometrillä. Jos FEV1-arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina. Se arvioidaan lähtötilanteessa 4., 8. ja 12. viikon interventiojakson jälkeen.
12 viikon hoidon jälkeen
FVC/FEV1
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
FVC/FEV1 mitattu digitaalisella spirometrillä. FEV1/FVC-suhteen normaaliarvo on 70 % (ja 65 % yli 65-vuotiailla). Se arvioidaan lähtötilanteessa 4., 8. ja 12. viikon interventiojakson jälkeen.
12 viikon hoidon jälkeen
Biering-Sørensenin testit
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
Vartalon takalihasten kestävyyttä arvioidaan Biering-Sørensen-testillä, jossa osallistujia pyydetään pysymään vatsallaan, lattiaa vasten, vartaloa ei tueta testipenkin reunan yli. Hihna kiinnittää heidän jalkansa ja lantionsa, ja kädet asetetaan heidän päänsä taakse. Se arvioidaan lähtötilanteessa 4., 8. ja 12. viikon interventiojakson jälkeen.
12 viikon hoidon jälkeen
Istu testi
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
Vartalon etuosan lihaskestävyys arvioidaan käyttämällä isometristä "istumaannousu" -tehtävää käyttämällä taivutettua polvea (~75°) istumaan. Hihna kiinnittää osallistujien jalat, heidän kätensä on taitettu rinnan poikki, kun taas heidän selkä asetetaan tukea vasten (60° kulmassa testialustaan ​​nähden) ja polvet ja lantio taivutetaan 90 asteeseen. Se arvioidaan lähtötilanteessa 4., 8. ja 12. viikon interventiojakson jälkeen.
12 viikon hoidon jälkeen
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
Potilaiden toimintakykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT). Koehenkilöitä ohjataan kävelemään 6 minuuttia kerrallaan 30 metrin linjaa pitkin 1,5 metrin välein ulkokäytävällä ja kävelty matka kirjataan metreinä. Potilaita rohkaistaan ​​jatkamaan kävelyä mahdollisimman nopeasti. Se arvioidaan lähtötilanteessa 4., 8. ja 12. viikon interventiojakson jälkeen.
12 viikon hoidon jälkeen
30 s istumisesta seisomaan (30 s STS)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
30sec STS (30sec STS) on fyysisen suorituskyvyn testi, jossa mitataan kuinka monta kertaa osallistujat pystyvät seisomaan istuma-asennosta ja istumaan sitten uudelleen 30 sekunnin jaksossa. (Osallistujia pyydetään istumaan kädettömän tuolin reunalle (istuinkorkeus 46 cm, istuimen pituus 45 cm) kädet ristissä rintakehän yli. Osallistujia kehotetaan nousemaan ja asettumaan istumaan mahdollisimman nopeasti ja niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa niin, että molemmat jalat pitävät koko ajan kosketuksen lattiaan. Se arvioidaan lähtötilanteessa 4., 8. ja 12. viikon interventiojakson jälkeen.
12 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla olevat anonymisoidut yksittäiset osallistujatiedot jaetaan pyynnöstä (osoitteeseen suman.sheraz@riphah.edu.pk) Excel-tiedostona välittömästi julkaisun jälkeen 36 kuukauden julkaisukuukauteen asti yliopiston politiikan mukaisesti. Myöhemmin se on saatavilla yliopiston arkistoon. Tutkimusprotokolla ja analyysisuunnitelma jaetaan myös lisätiedostoina.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen 36 kk asti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

järkevästä pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa