- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04947163
Sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) vaikutukset diabetespotilaiden tasapainokykyyn ja elämänlaatuun (IMT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus (DM) on krooninen metabolinen sairaus, jolle on ominaista hyperglykemia, joka johtuu joko insuliinin puutteesta tai kehon kyvyttömyydestä hyödyntää sitä. Hyperglykemia johtaa lopulta monielinvaurioihin potilailla, joilla on hallitsematon diabetes. Ilmaantuvuus esiintyy useimmiten 55-vuotiaana ja vaikuttaa tasapuolisesti molempiin sukupuoliin. Diabeteksen esiintyvyys on lisääntynyt neljä kertaa viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana maailmanlaajuisesti, ja maailmanlaajuinen esiintyvyys kasvaa hälyttävästi, sillä noin yhdellä 11:stä henkilöstä on diabetes mellitus ja 90 prosentilla potilaista on tyypin 2 diabetes. Tilastotiedot kuvaavat valtavaa sairaustaakkaa sekä sairastuvuuden että kuolleisuuden osalta maailmanlaajuisesti ja ennakoitua uhkaa terveydenhuoltojärjestelmälle tulevaisuudessa. (1) Diabeteksen komplikaatioita on raportoitu enemmän Etelä-Aasian alueella verrattuna länsimaisiin kollegoihin. Pakistanissa Pakistanin kansallisen diabetestutkimuksen (NDSP 2016 - 2017) mukaan diabeteksen yhteenlasketun esiintyvyyden ennustettiin olevan 26,3 %. 27,4 miljoonaa yli 20-vuotiasta ihmistä. Nämä suuret luvut liittyvät suoraan ja epäsuorasti yhteiskunnan taloudelliseen taakkaan ja vaikuttavat viime kädessä diabeetikkojen, perheiden ja yhteisön elämänlaatuun.
Kliinisesti DM:iin liittyy erilaisia komplikaatioita (mikro- ja makrovaskulaarisia), ja nämä ovat tärkeimpiä sairastuvuuden ja kuolleisuuden lähteitä. Neuropatia, nefropatia ja retinopatia ovat mikrovaskulaarisia komplikaatioita, kun taas makrovaskulaarisia komplikaatioita ovat sydän- ja verisuonitaudit, aivohalvaus sekä muut verisuonisairaudet. Näiden komplikaatioiden lisäksi on olemassa muutamia muita komplikaatioita, kuten heikentynyt vastustuskyky infektioille, hammasongelmat, raskausdiabeteksen synnytyskomplikaatiot, huono tasapaino, sarkopenia ja lisääntynyt kaatumis- ja murtumien riski. Pallean, elintärkeän hengityslihaksen heikentynyt voima ja kestävyys johtavat hengitystoimintojen heikkenemiseen.
Perifeerinen neuropatia, retinopatia ja vestibulaariset häiriöt muuttavat asennonhallinnan biomekaanista vakautta ja vahvuutta DM-potilailla. Epävakaus aiheuttaa eroja lihas- ja hermorakenteiden välillä liikkumiskykyjen toteuttamiseksi, joten epänormaalia kävelymallia, alaraajojen lihasten heikkoutta, aistinvaraisten toimintojen heikkenemistä, heikentynyttä refleksiä ja suurta putoamisriskiä on havaittu.
Nämä tuki- ja liikuntaelinten komplikaatiot vaarantavat liikkuvuustason ja estävät toiminnallisten tehtävien suorittamista ja päivittäisen elämän aktiviteetteja (ADL:t) DM-potilailla. Rajoitetut liikkumis- ja osallistumisrajoitukset sosiaaliseen toimintaan luovat esteettömyyttä ja riippuvuutta omaishoitajasta on lisätty. Yleinen aktiivisuustaso on laskenut ja heikentää yksilöiden elämänlaatua ja viime kädessä kehittää sosiaalista ja taloudellista taakkaa yhteisölle.
DM:n hallinnassa painotetaan aina nykyisen terveydentilan parantamista ja hallitsemattoman DM:n aiheuttamien lisäkomplikaatioiden ehkäisemistä. Kirjallisuudessa on raportoitu useita hoitomenetelmiä riittävän glukoositasapainon ylläpitämiseksi ja diabetekseen liittyvien komplikaatioiden ja samanaikaisten sairauksien hallitsemiseksi. Hoitostrategioissa keskitytään myös maksimoimaan elämänlaatu ja minimoimaan hoitoon liittyvien komplikaatioiden, mukaan lukien hypoglykemia, riski. Tasapaino- ja asentohäiriöt ovat yleisiä DM:ssä neuropaattisten muutosten vuoksi, ja kirjallisuudessa on dokumentoitu erilaisia harjoitusstrategioita asennon vakauden parantamiseksi ja kaatumisriskin vähentämiseksi. Harjoittelumenetelmiä ovat Tai Chi, Wii Fit -pohjainen harjoittelu, kiertoharjoittelu, alaraajojen vahvistavat harjoitukset, askelharjoittelu ja tehtävälähtöinen dynaaminen harjoittelu yleisten tasapainokykyjen parantamiseksi.
Keskivartalon vakaus ja ytimen vahvuus ovat olennainen osa asennon vakautta ja tasapainoa, mutta niiden käsittelemiseksi on vain vähän näyttöä DM:n tasapainoharjoittelussa. Kirjallisuudessa ei ole näyttöä erityisestä harjoittelusta, joka kohdistuu keskivartaloon ja ydinvoimaan, joka parantaa tasapainokykyä, vähentää kaatumisriskiä ja parantaa DM-potilaiden elämänlaatua.
Inspiratory Muscle Training (IMT) on laitepohjainen harjoittelu ja laajalti käytetty terapeuttinen tekniikka, joka parantaa sisäänhengityslihasten voimaa ja kestävyyttä, rintakehän liikkuvuutta, harjoituskapasiteettia, vähentää hengenahdistusta ja parantaa elämänlaatua. Viime aikoina IMT:tä on käytetty parantamaan tasapainoa ja fyysistä suorituskykyä vanhusten keskuudessa.
Kuinka IMT on hyödyllinen toimenpide kardiopulmonaalisen toiminnan, asennonhallinnan ja elämänlaadun parantamiseksi? IMT:n pääasiallisten ja kliinisten vaikutusten taustalla olevalla mekanismilla on kolme mekanismia:
Ensinnäkin: Kalvon paksuus ja lujuus parantavat tasapainoa kahdella tavalla. Ensinnäkin pallea aktivoituu yläraajojen liikkeiden aikana, mikä osoittaa, että kalvon yhteisaktivointi auttaa selkärangan mekaanisessa vakautuksessa. Toiseksi sillä on tärkeä rooli vatsansisäisen paineen muodostumisessa, mikä auttaa vakauttamaan lannerangan liikkeitä, kuten olkapään sieppausta ja adduktiota, eli tasapainohäiriöitä. Nämä muutokset parantavat alaraajojen liikkuvuutta, nelipäisen reisilihaksen voimaa, toiminnallista suorituskykyä, asennonhallintavastetta ja harjoituksen sietokykyä yksilöiden välillä. Sillä on kokonaisvaikutus tehostettuihin tasapainostrategioihin, fyysiseen suorituskykyyn ja asennon vakauteen vanhuksilla ja muihin patologisiin tiloihin, mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), kystinen fibroosi ja aivohalvaus.
Toiseksi: Pallean liikkuvuuden ja hypertrofian lisääntyminen sekä hengityslihasten hermoston hallinnan ja paksuuden paraneminen, mukaan lukien poikittaisvatsalihakset ja sisäiset vinot, lisäävät harjoituskapasiteettia, keuhkojen toimintaa ja heikentävät havaittua hengenahdistusta ja rasitusta. Se lisää hengityslihasten voimaa ja osoittautuu lopulta tehokkaaksi hoitostrategiaksi keuhkoahtaumatautiin, krooniseen sydämen vajaatoimintaan, multippeliskleroosiin ja erilaisiin hengitystiesairauksiin.
Kolmanneksi: IMT:llä on tiettyjä ergogeenisiä vaikutuksia lisäämällä pallean liikkuvuutta ja voimaa, mikä parantaa pikajuoksijoiden palautumisaikaa, rajoittaa pyöräilijöiden sydämen sympaattista yliaktiivisuutta ja parantaa soutukykyä.
Siksi voidaan olettaa, että IMT ei ole vain tehokas parantamaan kardiopulmonaalista toimintaa, vaan se liittyy myös vahvasti asennon vakauteen. DM:n sairaustaakka kasvaa nopeasti, ja useita komplikaatioita on raportoitu, mukaan lukien kardiopulmonaaliset ja korkea putoamisriski, mikä heikentää yleistä elämänlaatua. IMT voi olla hyödyllinen tekniikka parantaa fyysistä ja toiminnallista suorituskykyä, vähentää komplikaatioiden vakavuutta ja antaa yksilöille mahdollisuuden tulla aktiiviseksi yhteisön jäseneksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida IMT:n kaksoisvaikutuksia diabeettisten potilaiden asennon vakauteen ja keuhkojen toimintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway Hospital, Riphah Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä >24
- Tyypin II diabetes: Diagnoosi 5-8 vuoden jälkeen
- Berg Balance -pisteet (30-40)
- Polyneuropatian esiintyminen vahvistettu muunnetulla Toronton kliinisellä pisteytysjärjestelmällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Happihoitoa saavat potilaat
- Hallitsematon diabetes (vahvistettu HbA1C:llä) tai taudin paheneminen viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka harjoittavat säännöllistä fyysistä aktiivisuutta, tasapainoharjoittelua viimeisen 6 kuukauden aikana ja aiempaa tai nykyistä kokemusta IMT:stä
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia, jotka voivat heikentää harjoitussuoritusta
- Perifeerinen happisaturaatio (SpO2) < 90 % kuuden minuutin kävelytestin aikana (6MWT)
- Potilaat, joilla on pitkä COVID-oireyhtymä
- Hypertensiiviset henkilöt, joilla ei ole kontrollilääkitystä, sekä ne, joilla on verenpaineen huippu (> 140/90 mmHg) yli 3 peräkkäisenä päivänä
- Potilaat, joilla on sydän- ja hengityselinsairauksia tai potilaat, jotka käyttävät tasapainoon vaikuttavia lääkkeitä, kuten beetasalpaajia, ahdistuneisuus- ja masennuslääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMT ryhmä
|
Osallistujat suorittavat kotona tapahtuvan IMT:n kahdesti päivässä [kerran aamulla (klo 7.00-12.00) ja kerran illalla (klo 16.00-21.00)] 8 peräkkäisen viikon ajan käyttäen mekaaninen painekynnyslatauslaite.
Lisäksi tämän ryhmän osallistujat yrittävät lisätä sisäänhengitysvastusta, kun osallistujat kokevat, että 30 hengitystä on helposti saavutettavissa tai jos osallistujat voivat saavuttaa 35 peräkkäistä hengitystä.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus IMT
|
Osallistujat suorittavat 60 hidasta hengitystä kerran päivässä kuormitusasetuksella 0 (vastaa noin 15 % [perustason] MIP:tä) käyttäen samaa laitetta kuin IMT-ryhmä.
Huijausryhmässä harjoituskuormituksen säätö estetään laitteen kuormitussäätimeen kiinnitetyllä teipillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisriskipisteet
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Putoamisriskipisteet lasketaan Biodex Postural Stability -järjestelmällä, joka on erittäin luotettava ja objektiivinen mitta tasapainon arvioinnissa.
Se tarjoaa 20o pinnan kallistuksen kaikkiin 360 asteen suuntiin samalla kun se tarjoaa säädettävän jousivastuksen liikkuvalle pinnalle staattisesta tukialustasta tasolla 12 täysin liikkuvaan tukialustaan tason 1 samaan tapaan kuin vaappulaudan kaltaiset liikkeet.
Korkeammat putoamisriskipisteet osoittavat suurempaa tasapainon heikkenemistä ja siten lisää kaatumisriskiä.
Se arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kokonaisvakausindeksi
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Kokonaisstabiilisuusindeksi lasketaan Biodex Postural Stability -järjestelmän avulla, joka on erittäin luotettava ja objektiivinen mitta tasapainon arvioinnissa.
Se tarjoaa 20o pinnan kallistuksen kaikkiin 360 asteen suuntiin samalla kun se tarjoaa säädettävän jousivastuksen liikkuvalle pinnalle staattisesta tukialustasta tasolla 12 täysin liikkuvaan tukialustaan tason 1 samaan tapaan kuin vaappulaudan kaltaiset liikkeet.
Se arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Anterior/Taka-indeksi
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Anterior / Posterior-indeksi lasketaan Biodex Postural Stability -järjestelmän avulla, joka on erittäin luotettava ja objektiivinen mitta tasapainon arvioinnissa.
Se tarjoaa 20o pinnan kallistuksen kaikkiin 360 asteen suuntiin samalla kun se tarjoaa säädettävän jousivastuksen liikkuvalle pinnalle staattisesta tukialustasta tasolla 12 täysin liikkuvaan tukialustaan tason 1 samaan tapaan kuin vaappulaudan kaltaiset liikkeet.
Se arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Mediaaalinen / lateraalinen indeksi
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Mediali-/ lateraaliindeksi lasketaan Biodex Postural Stability -järjestelmän avulla, joka on erittäin luotettava ja objektiivinen mitta tasapainon arvioinnissa.
Se tarjoaa 20o pinnan kallistuksen kaikkiin 360 asteen suuntiin samalla kun se tarjoaa säädettävän jousivastuksen liikkuvalle pinnalle staattisesta tukialustasta tasolla 12 täysin liikkuvaan tukialustaan tason 1 samaan tapaan kuin vaappulaudan kaltaiset liikkeet.
Se arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Muokattu kliininen aistinvaraisen vuorovaikutuksen testi tasapainossa (M - CTSIB) (yhdistetty pistemäärä)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (M - CTSIB) lasketaan Biodex Postural Stability -järjestelmän avulla, joka on erittäin luotettava ja objektiivinen mitta tasapainon arvioinnissa.
Se tarjoaa 20o pinnan kallistuksen kaikkiin 360 asteen suuntiin samalla kun se tarjoaa säädettävän jousivastuksen liikkuvalle pinnalle staattisesta tukialustasta tasolla 12 täysin liikkuvaan tukialustaan tason 1 samaan tapaan kuin vaappulaudan kaltaiset liikkeet.
Se arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Diabetes-riippuvaisen elämänlaadun tarkastus:
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Diabetesriippuvaisen elämänlaadun auditointi (ADDQOL) on luotettava kyselylomake, jolla mitataan yksilön käsitystä diabeteksen vaikutuksista elämänlaatuunsa.
Asteikot vaihtelevat välillä -3 - +1 19 elämänalueelle (vaikutusluokitus) ja 0 - +3 määritetyn tärkeyden osalta (tärkeysluokitus).
Kunkin verkkotunnuksen painotettu pistemäärä lasketaan vaikutusarvioinnin ja tärkeysarvioinnin kertoimena (välillä -9 - +3).
Pienemmät pisteet heijastavat huonompaa elämänlaatua.
Se arvioidaan lähtötilanteessa 12 viikon ja 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Huippuvirtausten tulkitsemiseen käytetään yleisesti kolmea mittausaluetta.
PEFR:n normaaliarvo on (80-100%).
Vihreä vyöhyke osoittaa 80-100 prosenttia tavanomaisesta tai normaalista huippuvirtauslukemasta, keltainen vyöhyke osoittaa 50-79 prosenttia tavanomaisista tai normaaleista huippuvirtauslukemista ja punainen vyöhyke osoittaa alle 50 prosenttia tavanomaisista tai normaaleista huippuvirtauslukemista.
Se arvioidaan lähtötilanteessa 4., 8. ja 12. viikon interventiojakson jälkeen.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Pakotettu elinkapasiteetti (FVC) mitataan digitaalisella spirometrillä.
Jos FVC:n arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina.
Se arvioidaan lähtötilanteessa 4., 8. ja 12. viikon interventiojakson jälkeen.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Jos FEV1-arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina.
Se arvioidaan lähtötilanteessa 4., 8. ja 12. viikon interventiojakson jälkeen.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
FVC/FEV1
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
FVC/FEV1 mitattu digitaalisella spirometrillä.
FEV1/FVC-suhteen normaaliarvo on 70 % (ja 65 % yli 65-vuotiailla).
Se arvioidaan lähtötilanteessa 4., 8. ja 12. viikon interventiojakson jälkeen.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Biering-Sørensenin testit
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Vartalon takalihasten kestävyyttä arvioidaan Biering-Sørensen-testillä, jossa osallistujia pyydetään pysymään vatsallaan, lattiaa vasten, vartaloa ei tueta testipenkin reunan yli.
Hihna kiinnittää heidän jalkansa ja lantionsa, ja kädet asetetaan heidän päänsä taakse.
Se arvioidaan lähtötilanteessa 4., 8. ja 12. viikon interventiojakson jälkeen.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Istu testi
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Vartalon etuosan lihaskestävyys arvioidaan käyttämällä isometristä "istumaannousu" -tehtävää käyttämällä taivutettua polvea (~75°) istumaan.
Hihna kiinnittää osallistujien jalat, heidän kätensä on taitettu rinnan poikki, kun taas heidän selkä asetetaan tukea vasten (60° kulmassa testialustaan nähden) ja polvet ja lantio taivutetaan 90 asteeseen.
Se arvioidaan lähtötilanteessa 4., 8. ja 12. viikon interventiojakson jälkeen.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Potilaiden toimintakykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT).
Koehenkilöitä ohjataan kävelemään 6 minuuttia kerrallaan 30 metrin linjaa pitkin 1,5 metrin välein ulkokäytävällä ja kävelty matka kirjataan metreinä.
Potilaita rohkaistaan jatkamaan kävelyä mahdollisimman nopeasti.
Se arvioidaan lähtötilanteessa 4., 8. ja 12. viikon interventiojakson jälkeen.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
30 s istumisesta seisomaan (30 s STS)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
30sec STS (30sec STS) on fyysisen suorituskyvyn testi, jossa mitataan kuinka monta kertaa osallistujat pystyvät seisomaan istuma-asennosta ja istumaan sitten uudelleen 30 sekunnin jaksossa.
(Osallistujia pyydetään istumaan kädettömän tuolin reunalle (istuinkorkeus 46 cm, istuimen pituus 45 cm) kädet ristissä rintakehän yli.
Osallistujia kehotetaan nousemaan ja asettumaan istumaan mahdollisimman nopeasti ja niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa niin, että molemmat jalat pitävät koko ajan kosketuksen lattiaan.
Se arvioidaan lähtötilanteessa 4., 8. ja 12. viikon interventiojakson jälkeen.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mustapa A, Justine M, Mohd Mustafah N, Jamil N, Manaf H. Postural Control and Gait Performance in the Diabetic Peripheral Neuropathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2016;2016:9305025. doi: 10.1155/2016/9305025. Epub 2016 Jul 20.
- Ferraro FV, Gavin JP, Wainwright T, McConnell A. The effects of 8 weeks of inspiratory muscle training on the balance of healthy older adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Physiol Rep. 2019 May;7(9):e14076. doi: 10.14814/phy2.14076.
- Chapman A, Meyer C, Renehan E, Hill KD, Browning CJ. Exercise interventions for the improvement of falls-related outcomes among older adults with diabetes mellitus: A systematic review and meta-analyses. J Diabetes Complications. 2017 Mar;31(3):631-645. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.09.015. Epub 2016 Sep 30.
- Pfalzer L, Fry D. Effects of a 10-week inspiratory muscle training program on lower-extremity mobility in people with multiple sclerosis: a randomized controlled trial. Int J MS Care. 2011 Spring;13(1):32-42. doi: 10.7224/1537-2073-13.1.32.
- Rodrigues GD, Gurgel JL, Galdino IDS, da Nobrega ACL, Soares PPDS. Inspiratory muscle training improves cerebrovascular and postural control responses during orthostatic stress in older women. Eur J Appl Physiol. 2020 Oct;120(10):2171-2181. doi: 10.1007/s00421-020-04441-2. Epub 2020 Jul 23.
- Shei RJ, Chapman RF, Gruber AH, Mickleborough TD. Inspiratory muscle training improves exercise capacity with thoracic load carriage. Physiol Rep. 2018 Feb;6(3):e13558. doi: 10.14814/phy2.13558.
- Oh D, Kim G, Lee W, Shin MM. Effects of inspiratory muscle training on balance ability and abdominal muscle thickness in chronic stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):107-11. doi: 10.1589/jpts.28.107. Epub 2016 Jan 30.
- Gomes Neto M, Ferrari F, Helal L, Lopes AA, Carvalho VO, Stein R. The impact of high-intensity inspiratory muscle training on exercise capacity and inspiratory muscle strength in heart failure with reduced ejection fraction: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Nov;32(11):1482-1492. doi: 10.1177/0269215518784345. Epub 2018 Jul 9.
- Fry DK, Pfalzer LA, Chokshi AR, Wagner MT, Jackson ES. Randomized control trial of effects of a 10-week inspiratory muscle training program on measures of pulmonary function in persons with multiple sclerosis. J Neurol Phys Ther. 2007 Dec;31(4):162-72. doi: 10.1097/NPT.0b013e31815ce136.
- Ferraro FV, Gavin JP, Wainwright TW, McConnell AK. Comparison of balance changes after inspiratory muscle or Otago exercise training. PLoS One. 2020 Jan 24;15(1):e0227379. doi: 10.1371/journal.pone.0227379. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/13564 Suman Sheraz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .