Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mięśni wdechowych (IMT) na zdolność równowagi i jakość życia pacjentów z cukrzycą (IMT)

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Obciążenie chorobowe związane z cukrzycą (DM) szybko rośnie i zgłaszano liczne powikłania, w tym choroby sercowo-płucne i wysokie ryzyko upadków, które obniżają ogólną jakość życia. IMT może być użyteczną techniką poprawiającą wydolność fizyczną i funkcjonalną, zmniejszającą nasilenie powikłań i umożliwiającą jednostkom stanie się aktywnymi członkami społeczności. Obecne badanie ma na celu ocenę podwójnego wpływu IMT na stabilność postawy i czynność płuc u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cukrzyca (DM) jest przewlekłą chorobą metaboliczną charakteryzującą się hiperglikemią spowodowaną albo niedoborem insuliny, albo niezdolnością organizmu do jej wykorzystania. Hiperglikemia ostatecznie prowadzi do uszkodzenia wielu narządów u pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą. Zapadalność występuje najczęściej w wieku 55 lat i dotyczy w równym stopniu obu płci. Częstość występowania cukrzycy wzrosła czterokrotnie w ciągu ostatnich trzech dekad na całym świecie, a ogólnoświatowa częstość występowania wzrasta alarmująco: około 1 na 11 osób choruje na cukrzycę, przy czym 90% pacjentów ma cukrzycę typu 2. Dane statystyczne przedstawiają ogromne obciążenie chorobami zarówno pod względem zachorowalności, jak i umieralności na całym świecie oraz przewidywane zagrożenie dla systemu opieki zdrowotnej w przyszłości. (1) Powikłania cukrzycy zgłaszano częściej w regionie Azji Południowej w porównaniu z zachodnimi odpowiednikami. W Pakistanie, według National Diabetes Survey of Pakistan (NDSP 2016-2017), łączna częstość występowania cukrzycy wyniosła 26,3% dotyka 27,4 mln osób w wieku powyżej 20 lat. Te wysokie liczby są bezpośrednio i pośrednio związane z obciążeniem ekonomicznym społeczeństwa i ostatecznie wpływają na jakość życia diabetyków, rodzin i społeczności.

Klinicznie, istnieją różne powikłania (mikro- i makronaczyniowe) związane z DM, które są głównymi źródłami zachorowalności i śmiertelności. Neuropatia, nefropatia i retinopatia to powikłania mikronaczyniowe, podczas gdy powikłania makronaczyniowe obejmują choroby sercowo-naczyniowe, udar oraz inne choroby naczyniowe. Oprócz tych powikłań istnieje kilka innych powikłań, w tym zmniejszona odporność na infekcje, problemy z zębami, powikłania porodowe w cukrzycy ciążowej, słaba równowaga, sarkopenia oraz zwiększone ryzyko upadków i złamań. Zmniejszona siła i wytrzymałość przepony, kluczowego mięśnia oddechowego, prowadzi do upośledzenia funkcji oddechowych.

Neuropatia obwodowa, retinopatia i zaburzenia przedsionkowe zmieniają stabilność biomechaniczną i siłę kontroli postawy u osób z cukrzycą. Niestabilność generuje dysproporcje między strukturami mięśniowymi i nerwowymi w wykonywaniu zdolności lokomocyjnych, dlatego obserwowano nieprawidłowy wzorzec chodu, osłabienie mięśni kończyn dolnych, upośledzenie funkcji czuciowych, osłabienie odruchów i wysokie ryzyko upadków.

Te powikłania mięśniowo-szkieletowe upośledzają poziom mobilności i utrudniają wykonywanie zadań funkcjonalnych i czynności życia codziennego (ADL) u pacjentów z cukrzycą. Ograniczone ruchy i ograniczenia uczestnictwa w zajęciach społecznych powodują niedostępność i zwiększa się zależność od opiekuna. Ogólny poziom aktywności uległ obniżeniu i obniża jakość życia jednostek, aw konsekwencji powoduje społeczne i ekonomiczne obciążenie społeczności.

W leczeniu DM zawsze kładzie się nacisk na poprawę aktualnego stanu zdrowia i zapobieganie dalszym powikłaniom wynikającym z niekontrolowanej DM. W literaturze opisano wiele sposobów postępowania w celu utrzymania odpowiedniej kontroli glikemii oraz leczenia powikłań i chorób współistniejących związanych z cukrzycą. Strategie leczenia koncentrują się również na maksymalizacji jakości życia i minimalizowaniu ryzyka powikłań związanych z leczeniem, w tym hipoglikemii. Zaburzenia równowagi i postawy są powszechne w DM z powodu zmian neuropatycznych, aw literaturze udokumentowano różne strategie treningowe mające na celu poprawę stabilności postawy i zmniejszenie ryzyka upadków. Podejścia treningowe obejmują Tai Chi, trening oparty na Wii Fit, trening obwodowy, ćwiczenia wzmacniające kończyn dolnych, trening chodu i zorientowany na zadanie trening dynamiczny w celu zwiększenia ogólnych zdolności równowagi.

Centralna stabilność tułowia i siła tułowia są integralną częścią stabilności posturalnej i równowagi, ale istnieją ograniczone dowody na to, aby odnieść się do nich w treningu równowagi w DM. W literaturze brakuje dowodów na to, że konkretny trening ukierunkowany na centralny tułów i siłę tułowia poprawiałby zdolność utrzymywania równowagi, zmniejszał ryzyko upadków i poprawiał jakość życia pacjentów z cukrzycą.

Trening mięśni wdechowych (IMT) to trening oparty na urządzeniach i szeroko stosowana technika terapeutyczna w celu poprawy siły i wytrzymałości mięśni wdechowych, ruchomości klatki piersiowej, wydolności wysiłkowej, zmniejszenia duszności i poprawy jakości życia. Ostatnio IMT jest stosowany w celu poprawy równowagi i sprawności fizycznej wśród osób starszych.

W jaki sposób IMT jest użyteczną interwencją poprawiającą czynność krążeniowo-oddechową, kontrolę postawy i jakość życia? Podstawowy mechanizm implikacji klinicznych IMT obejmuje trojakie mechanizmy:

Po pierwsze: Grubość i wytrzymałość membrany poprawia równowagę na dwa sposoby. Po pierwsze aktywacja przepony podczas ruchów kończyny górnej wskazuje, że współaktywacja przepony pomaga w mechanicznej stabilizacji kręgosłupa. Po drugie, odgrywa ważną rolę w wytwarzaniu ciśnienia wewnątrzbrzusznego, które pomaga w stabilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa podczas ruchów takich jak odwodzenie i przywodzenie barku, czyli zaburzenia równowagi. Zmiany te poprawią ruchomość kończyn dolnych, siłę mięśnia czworogłowego uda, wydajność funkcjonalną, kontrolę postawy i tolerancję wysiłku u poszczególnych osób. Ma ogólny wpływ na ulepszone strategie równowagi, sprawność fizyczną i stabilność postawy u osób starszych i innych stanów patologicznych, w tym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), mukowiscydozy i udaru mózgu.

Po drugie: Zwiększenie ruchomości i przerostu przepony oraz poprawa kontroli nerwowej i grubości mięśni oddechowych, w tym mięśnia poprzecznego brzucha i mięśnia skośnego wewnętrznego, prowadzi do zwiększenia wydolności wysiłkowej, funkcji płuc oraz zmniejszenia odczuwanej duszności i wysiłku u pacjentów. Zwiększy siłę mięśni oddechowych, ostatecznie udowadniając, że jest skuteczną strategią leczenia POChP, przewlekłej niewydolności serca, stwardnienia rozsianego i różnych chorób układu oddechowego.

Po trzecie: IMT wywiera pewne efekty ergogeniczne poprzez zwiększenie ruchomości i siły przepony, poprawiając w ten sposób czas regeneracji u sprinterów, ograniczając nadpobudliwość układu współczulnego serca u rowerzystów i poprawiając wyniki wiosłowania.

Dlatego można postawić hipotezę, że IMT jest nie tylko skuteczny w poprawie funkcji krążeniowo-oddechowej, ale jest również silnie powiązany ze stabilnością postawy. Obciążenie chorobowe związane z cukrzycą szybko rośnie i zgłaszano liczne powikłania, w tym choroby sercowo-płucne i wysokie ryzyko upadków, które obniżają ogólną jakość życia. IMT może być użyteczną techniką poprawiającą wydolność fizyczną i funkcjonalną, zmniejszającą nasilenie powikłań i umożliwiającą jednostkom stanie się aktywnymi członkami społeczności. Obecne badanie ma na celu ocenę podwójnego wpływu IMT na stabilność postawy i czynność płuc u pacjentów z cukrzycą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Pakistan Railway Hospital, Riphah Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE) >24
  • Cukrzyca typu II: diagnoza po 5-8 latach
  • Wynik równowagi Berga (30-40)
  • Obecność polineuropatii potwierdzona za pomocą zmodyfikowanego Toronto Clinical Scoring System.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci na tlenoterapii
  • Niekontrolowana cukrzyca (potwierdzona przez HbA1C) lub zaostrzenie choroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pacjenci uprawiający regularną aktywność fizyczną, jakikolwiek trening równowagi w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz wcześniejsze lub obecne doświadczenia z IMT
  • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą upośledzać wydolność fizyczną
  • Obwodowe nasycenie tlenem (SpO2) < 90% podczas testu sześciominutowego marszu (6MWT)
  • Pacjenci z długim zespołem COVID
  • Pacjenci z nadciśnieniem bez leków kontrolnych, jak również pacjenci z szczytowym ciśnieniem nadciśnienia (> 140/90 mmHg) przez ponad 3 kolejne dni
  • Pacjenci z chorobami sercowo-oddechowymi lub pacjenci przyjmujący leki wpływające na równowagę, np. beta-adrenolityki, leki przeciwlękowe i przeciwdepresyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa IMT
  • Standardowy protokół ćwiczeń zgodny z wytycznymi ACSM Standardowy protokół ćwiczeń zgodny z wytycznymi ACSM
  • Trening równowagi - Program ćwiczeń Otago (OEP)

    • rozgrzewka (10-15 min)
    • ćwiczenia wzmacniające (~20 min)
    • ćwiczenia równowagi (~20 min)
    • wyciszenie (5-10 min) Trening równowagi - OEP
    • rozgrzewka (10-15 min)
    • ćwiczenia wzmacniające (~20 min)
    • ćwiczenia równowagi (~20 min)
    • wyciszenie (5-10 min)
  • IMT przez POWERBREATHE

    • 30 szybkich oddechów dwa razy dziennie przy regulowanym oporze (odpowiednik ~50% [wyjściowego] MIP).
    • Zostanie zwiększona do 35 oddechów zgodnie z tolerancją pacjenta Pozorowana IMT
    • 60 wolnych oddechów raz dziennie przy obciążeniu ustawionym na 0 (co odpowiada ~15% [wyjściowej] MIP)
    • regulacja obciążenia treningowego zostanie uniemożliwiona za pomocą taśmy klejącej przyklejonej do regulatora obciążenia urządzenia.
Uczestnicy będą wykonywać IMT w domu dwa razy dziennie [raz rano (między 7:00 a 12:00) i raz wieczorem (między 16:00 a 21:00)], przez 8 kolejnych tygodni, używając mechaniczne urządzenie ładujące próg ciśnienia. Ponadto uczestnicy tej grupy będą starali się zwiększyć opór wdechowy, gdy uczestnicy poczują, że 30 oddechów jest do osiągnięcia z łatwością lub jeśli uczestnicy osiągną 35 kolejnych oddechów.
Pozorny komparator: Fałsz IMT
  • Standardowy protokół ćwiczeń zgodny z wytycznymi ACSM Standardowy protokół ćwiczeń zgodny z wytycznymi ACSM
  • Trening równowagi – OEP

    • rozgrzewka (10-15 min)
    • ćwiczenia wzmacniające (~20 min)
    • ćwiczenia równowagi (~20 min)
    • wyciszenie (5-10 min) Trening równowagi - OEP
    • rozgrzewka (10-15 min)
    • ćwiczenia wzmacniające (~20 min)
    • ćwiczenia równowagi (~20 min)
    • wyciszenie (5-10 min)
  • IMT przez POWERBREATHE

    • 30 szybkich oddechów dwa razy dziennie przy regulowanym oporze (odpowiednik ~50% [wyjściowego] MIP).
    • Zostanie zwiększona do 35 oddechów zgodnie z tolerancją pacjenta Pozorowana IMT
    • 60 wolnych oddechów raz dziennie przy obciążeniu ustawionym na 0 (co odpowiada ~15% [wyjściowej] MIP)
    • regulacja obciążenia treningowego zostanie uniemożliwiona za pomocą taśmy klejącej przyklejonej do regulatora obciążenia urządzenia.
Uczestnicy wykonają 60 wolnych oddechów raz dziennie przy ustawieniu obciążenia 0 (co odpowiada ~15% [wyjściowej] MIP), używając tego samego urządzenia, co grupa IMT. W przypadku grupy pozorowanej możliwość regulacji obciążenia treningowego zostanie uniemożliwiona za pomocą taśmy klejącej przyklejonej do regulatora obciążenia urządzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ryzyka upadku
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
Ocena ryzyka upadku zostanie obliczona przez system Biodex Postural Stability, który jest wysoce wiarygodną i obiektywną miarą oceny równowagi. Zapewnia nachylenie powierzchni o 20o we wszystkich kierunkach 360 stopni, zapewniając jednocześnie regulowany opór sprężyny na ruchomej powierzchni od statycznej podstawy podparcia na poziomie 12 do w pełni mobilnej podstawy podparcia na poziomie 1, tak samo jak ruchy przypominające deskę wobble. Wyższe wyniki w skali ryzyka upadku wskazują na większe pogorszenie równowagi, a tym samym zwiększają ryzyko upadku. Oceniano by go na początku leczenia, po 12 tygodniach i po 6 miesiącach interwencji.
Po 12 tygodniach interwencji
Ogólny wskaźnik stabilności
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
Ogólny wskaźnik stabilności zostanie obliczony za pomocą systemu Biodex Postural Stability, który jest wysoce wiarygodną i obiektywną miarą oceny równowagi. Zapewnia nachylenie powierzchni o 20o we wszystkich kierunkach 360 stopni, zapewniając jednocześnie regulowany opór sprężyny na ruchomej powierzchni od statycznej podstawy podparcia na poziomie 12 do w pełni mobilnej podstawy podparcia na poziomie 1, tak samo jak ruchy przypominające deskę wobble. Oceniano by go na początku leczenia, po 12 tygodniach i po 6 miesiącach interwencji.
Po 12 tygodniach interwencji
Indeks przedni/tylny
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
Wskaźnik przedni/tylny zostanie obliczony za pomocą systemu stabilizacji postawy Biodex, który jest wysoce wiarygodną i obiektywną miarą oceny równowagi. Zapewnia nachylenie powierzchni o 20o we wszystkich kierunkach 360 stopni, zapewniając jednocześnie regulowany opór sprężyny na ruchomej powierzchni od statycznej podstawy podparcia na poziomie 12 do w pełni mobilnej podstawy podparcia na poziomie 1, tak samo jak ruchy przypominające deskę wobble. Oceniano by go na początku leczenia, po 12 tygodniach i po 6 miesiącach interwencji.
Po 12 tygodniach interwencji
Indeks przyśrodkowy/boczny
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
Wskaźnik przyśrodkowy/boczny zostanie obliczony za pomocą systemu stabilności postawy Biodex, który jest wysoce wiarygodną i obiektywną miarą oceny równowagi. Zapewnia nachylenie powierzchni o 20o we wszystkich kierunkach 360 stopni, zapewniając jednocześnie regulowany opór sprężyny na ruchomej powierzchni od statycznej podstawy podparcia na poziomie 12 do w pełni mobilnej podstawy podparcia na poziomie 1, tak samo jak ruchy przypominające deskę wobble. Oceniano by go na początku leczenia, po 12 tygodniach i po 6 miesiącach interwencji.
Po 12 tygodniach interwencji
Zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznej w równowadze (M - CTSIB) (wynik złożony)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
Zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznej w równowadze (M - CTSIB) zostanie obliczony za pomocą systemu stabilności postawy Biodex, który jest wysoce wiarygodną i obiektywną miarą oceny równowagi. Zapewnia nachylenie powierzchni o 20o we wszystkich kierunkach 360 stopni, zapewniając jednocześnie regulowany opór sprężyny na ruchomej powierzchni od statycznej podstawy podparcia na poziomie 12 do w pełni mobilnej podstawy podparcia na poziomie 1, tak samo jak ruchy przypominające deskę wobble. Oceniano by go na początku leczenia, po 12 tygodniach i po 6 miesiącach interwencji.
Po 12 tygodniach interwencji
Audyt jakości życia zależnej od cukrzycy:
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
Audyt Jakości Życia Zależnej od Cukrzycy (ADDQOL) to rzetelny kwestionariusz służący do pomiaru postrzegania przez jednostkę wpływu cukrzycy na jakość życia. Skale wahają się od -3 do +1 dla 19 dziedzin życia (ocena wpływu) i od 0 do +3 dla przypisanej ważności (ocena ważności). Ważony wynik dla każdej domeny jest obliczany jako mnożnik oceny wpływu i oceny ważności (w zakresie od -9 do +3). Niższe wyniki odzwierciedlają gorszą jakość życia. Oceniano by go na poziomie wyjściowym, po 12 tygodniach i po 6 miesiącach interwencji.
Po 12 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) mierzone spirometrem cyfrowym. Szczytowa szybkość przepływu wydechowego (PEFR) mierzona spirometrem cyfrowym. Do interpretacji szczytowych natężeń przepływu powszechnie stosuje się trzy strefy pomiarowe. Normalna wartość PEFR wynosi (80-100%). Strefa zielona wskazuje 80 do 100 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego, strefa żółta wskazuje 50 do 79 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego, a strefa czerwona wskazuje mniej niż 50 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego. Zostanie oceniony na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniu interwencji.
Po 12 tygodniach interwencji
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
Natężona pojemność życiowa (FVC) mierzona spirometrem cyfrowym. Jeśli wartość FVC mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe. Zostanie oceniony na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniu interwencji.
Po 12 tygodniach interwencji
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) mierzona spirometrem cyfrowym. Jeśli wartość FEV1 mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe. Zostanie oceniony na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniu interwencji.
Po 12 tygodniach interwencji
FVC/FEV1
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
FVC/FEV1 mierzone spirometrem cyfrowym. Prawidłowa wartość stosunku FEV1/FVC wynosi 70% (oraz 65% u osób powyżej 65. roku życia). Zostanie oceniony na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniu interwencji.
Po 12 tygodniach interwencji
Testy Bieringa-Sørensena
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
Wytrzymałość mięśni tylnych tułowia zostanie oceniona za pomocą testu Bieringa-Sørensena, w którym uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie pozycji leżącej, twarzą do podłogi, z tułowiem bez podparcia nad krawędzią ławki testowej. Pasek zabezpieczy ich nogi i biodra, a ręce zostaną umieszczone za głową. Zostanie oceniony na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniu interwencji.
Po 12 tygodniach interwencji
Próba siadania
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
Wytrzymałość mięśni przedniego tułowia zostanie oceniona za pomocą zadania izometrycznego typu „przysiad”, przyjmując pozycję przysiadu ze zgiętym kolanem (~75°). Pasy zabezpieczą stopy uczestników, ich ramiona zostaną złożone na klatce piersiowej, a ich plecy zostaną oparte o podpórkę (kąt 60° od stołu testowego), a kolana i biodra zostaną zgięte do 90 stopni. Zostanie oceniony na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniu interwencji.
Po 12 tygodniach interwencji
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
Test 6-minutowego marszu (6MWT) posłuży do oceny wydolności funkcjonalnej pacjentów. Badani zostaną poinstruowani, aby chodzić przez 6 minut w określonym czasie wzdłuż 30-metrowej linii w odstępie 1,5 m w zewnętrznym korytarzu, a pokonany dystans będzie zapisywany w metrach. Pacjenci będą zachęcani do jak najszybszego kontynuowania marszu. Zostanie oceniony na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniu interwencji.
Po 12 tygodniach interwencji
30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej (30 sekundSTS)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
30-sekundowe wstawanie z pozycji siedzącej (30sekSTS) to test wydolności fizycznej polegający na pomiarze, ile razy uczestnicy mogą wstać z pozycji siedzącej, a następnie ponownie usiąść w ciągu 30 sekund. (Uczestnicy zostaną poproszeni, aby usiąść na krawędzi krzesła bez podłokietników (wysokość siedzenia 46 cm, długość siedziska 45 cm) z rękami skrzyżowanymi na piersi. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wstać, a następnie usiąść tak szybko, jak to możliwe i jak najwięcej razy w ciągu 30 sekund, z obiema stopami przez cały czas utrzymującymi kontakt z podłogą. Zostanie oceniony na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniu interwencji.
Po 12 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, zostaną udostępnione na żądanie (na adres suman.sheraz@riphah.edu.pk) w postaci pliku Excel natychmiast po publikacji do 36 miesięcy od publikacji zgodnie z polityką uniwersytetu. Później będzie dostępny w repozytorium uczelni. Protokół badania i plan analizy są również udostępniane jako pliki uzupełniające.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji do 36 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

na uzasadnione żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj