- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04947163
Wpływ treningu mięśni wdechowych (IMT) na zdolność równowagi i jakość życia pacjentów z cukrzycą (IMT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca (DM) jest przewlekłą chorobą metaboliczną charakteryzującą się hiperglikemią spowodowaną albo niedoborem insuliny, albo niezdolnością organizmu do jej wykorzystania. Hiperglikemia ostatecznie prowadzi do uszkodzenia wielu narządów u pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą. Zapadalność występuje najczęściej w wieku 55 lat i dotyczy w równym stopniu obu płci. Częstość występowania cukrzycy wzrosła czterokrotnie w ciągu ostatnich trzech dekad na całym świecie, a ogólnoświatowa częstość występowania wzrasta alarmująco: około 1 na 11 osób choruje na cukrzycę, przy czym 90% pacjentów ma cukrzycę typu 2. Dane statystyczne przedstawiają ogromne obciążenie chorobami zarówno pod względem zachorowalności, jak i umieralności na całym świecie oraz przewidywane zagrożenie dla systemu opieki zdrowotnej w przyszłości. (1) Powikłania cukrzycy zgłaszano częściej w regionie Azji Południowej w porównaniu z zachodnimi odpowiednikami. W Pakistanie, według National Diabetes Survey of Pakistan (NDSP 2016-2017), łączna częstość występowania cukrzycy wyniosła 26,3% dotyka 27,4 mln osób w wieku powyżej 20 lat. Te wysokie liczby są bezpośrednio i pośrednio związane z obciążeniem ekonomicznym społeczeństwa i ostatecznie wpływają na jakość życia diabetyków, rodzin i społeczności.
Klinicznie, istnieją różne powikłania (mikro- i makronaczyniowe) związane z DM, które są głównymi źródłami zachorowalności i śmiertelności. Neuropatia, nefropatia i retinopatia to powikłania mikronaczyniowe, podczas gdy powikłania makronaczyniowe obejmują choroby sercowo-naczyniowe, udar oraz inne choroby naczyniowe. Oprócz tych powikłań istnieje kilka innych powikłań, w tym zmniejszona odporność na infekcje, problemy z zębami, powikłania porodowe w cukrzycy ciążowej, słaba równowaga, sarkopenia oraz zwiększone ryzyko upadków i złamań. Zmniejszona siła i wytrzymałość przepony, kluczowego mięśnia oddechowego, prowadzi do upośledzenia funkcji oddechowych.
Neuropatia obwodowa, retinopatia i zaburzenia przedsionkowe zmieniają stabilność biomechaniczną i siłę kontroli postawy u osób z cukrzycą. Niestabilność generuje dysproporcje między strukturami mięśniowymi i nerwowymi w wykonywaniu zdolności lokomocyjnych, dlatego obserwowano nieprawidłowy wzorzec chodu, osłabienie mięśni kończyn dolnych, upośledzenie funkcji czuciowych, osłabienie odruchów i wysokie ryzyko upadków.
Te powikłania mięśniowo-szkieletowe upośledzają poziom mobilności i utrudniają wykonywanie zadań funkcjonalnych i czynności życia codziennego (ADL) u pacjentów z cukrzycą. Ograniczone ruchy i ograniczenia uczestnictwa w zajęciach społecznych powodują niedostępność i zwiększa się zależność od opiekuna. Ogólny poziom aktywności uległ obniżeniu i obniża jakość życia jednostek, aw konsekwencji powoduje społeczne i ekonomiczne obciążenie społeczności.
W leczeniu DM zawsze kładzie się nacisk na poprawę aktualnego stanu zdrowia i zapobieganie dalszym powikłaniom wynikającym z niekontrolowanej DM. W literaturze opisano wiele sposobów postępowania w celu utrzymania odpowiedniej kontroli glikemii oraz leczenia powikłań i chorób współistniejących związanych z cukrzycą. Strategie leczenia koncentrują się również na maksymalizacji jakości życia i minimalizowaniu ryzyka powikłań związanych z leczeniem, w tym hipoglikemii. Zaburzenia równowagi i postawy są powszechne w DM z powodu zmian neuropatycznych, aw literaturze udokumentowano różne strategie treningowe mające na celu poprawę stabilności postawy i zmniejszenie ryzyka upadków. Podejścia treningowe obejmują Tai Chi, trening oparty na Wii Fit, trening obwodowy, ćwiczenia wzmacniające kończyn dolnych, trening chodu i zorientowany na zadanie trening dynamiczny w celu zwiększenia ogólnych zdolności równowagi.
Centralna stabilność tułowia i siła tułowia są integralną częścią stabilności posturalnej i równowagi, ale istnieją ograniczone dowody na to, aby odnieść się do nich w treningu równowagi w DM. W literaturze brakuje dowodów na to, że konkretny trening ukierunkowany na centralny tułów i siłę tułowia poprawiałby zdolność utrzymywania równowagi, zmniejszał ryzyko upadków i poprawiał jakość życia pacjentów z cukrzycą.
Trening mięśni wdechowych (IMT) to trening oparty na urządzeniach i szeroko stosowana technika terapeutyczna w celu poprawy siły i wytrzymałości mięśni wdechowych, ruchomości klatki piersiowej, wydolności wysiłkowej, zmniejszenia duszności i poprawy jakości życia. Ostatnio IMT jest stosowany w celu poprawy równowagi i sprawności fizycznej wśród osób starszych.
W jaki sposób IMT jest użyteczną interwencją poprawiającą czynność krążeniowo-oddechową, kontrolę postawy i jakość życia? Podstawowy mechanizm implikacji klinicznych IMT obejmuje trojakie mechanizmy:
Po pierwsze: Grubość i wytrzymałość membrany poprawia równowagę na dwa sposoby. Po pierwsze aktywacja przepony podczas ruchów kończyny górnej wskazuje, że współaktywacja przepony pomaga w mechanicznej stabilizacji kręgosłupa. Po drugie, odgrywa ważną rolę w wytwarzaniu ciśnienia wewnątrzbrzusznego, które pomaga w stabilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa podczas ruchów takich jak odwodzenie i przywodzenie barku, czyli zaburzenia równowagi. Zmiany te poprawią ruchomość kończyn dolnych, siłę mięśnia czworogłowego uda, wydajność funkcjonalną, kontrolę postawy i tolerancję wysiłku u poszczególnych osób. Ma ogólny wpływ na ulepszone strategie równowagi, sprawność fizyczną i stabilność postawy u osób starszych i innych stanów patologicznych, w tym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), mukowiscydozy i udaru mózgu.
Po drugie: Zwiększenie ruchomości i przerostu przepony oraz poprawa kontroli nerwowej i grubości mięśni oddechowych, w tym mięśnia poprzecznego brzucha i mięśnia skośnego wewnętrznego, prowadzi do zwiększenia wydolności wysiłkowej, funkcji płuc oraz zmniejszenia odczuwanej duszności i wysiłku u pacjentów. Zwiększy siłę mięśni oddechowych, ostatecznie udowadniając, że jest skuteczną strategią leczenia POChP, przewlekłej niewydolności serca, stwardnienia rozsianego i różnych chorób układu oddechowego.
Po trzecie: IMT wywiera pewne efekty ergogeniczne poprzez zwiększenie ruchomości i siły przepony, poprawiając w ten sposób czas regeneracji u sprinterów, ograniczając nadpobudliwość układu współczulnego serca u rowerzystów i poprawiając wyniki wiosłowania.
Dlatego można postawić hipotezę, że IMT jest nie tylko skuteczny w poprawie funkcji krążeniowo-oddechowej, ale jest również silnie powiązany ze stabilnością postawy. Obciążenie chorobowe związane z cukrzycą szybko rośnie i zgłaszano liczne powikłania, w tym choroby sercowo-płucne i wysokie ryzyko upadków, które obniżają ogólną jakość życia. IMT może być użyteczną techniką poprawiającą wydolność fizyczną i funkcjonalną, zmniejszającą nasilenie powikłań i umożliwiającą jednostkom stanie się aktywnymi członkami społeczności. Obecne badanie ma na celu ocenę podwójnego wpływu IMT na stabilność postawy i czynność płuc u pacjentów z cukrzycą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway Hospital, Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE) >24
- Cukrzyca typu II: diagnoza po 5-8 latach
- Wynik równowagi Berga (30-40)
- Obecność polineuropatii potwierdzona za pomocą zmodyfikowanego Toronto Clinical Scoring System.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci na tlenoterapii
- Niekontrolowana cukrzyca (potwierdzona przez HbA1C) lub zaostrzenie choroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Pacjenci uprawiający regularną aktywność fizyczną, jakikolwiek trening równowagi w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz wcześniejsze lub obecne doświadczenia z IMT
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą upośledzać wydolność fizyczną
- Obwodowe nasycenie tlenem (SpO2) < 90% podczas testu sześciominutowego marszu (6MWT)
- Pacjenci z długim zespołem COVID
- Pacjenci z nadciśnieniem bez leków kontrolnych, jak również pacjenci z szczytowym ciśnieniem nadciśnienia (> 140/90 mmHg) przez ponad 3 kolejne dni
- Pacjenci z chorobami sercowo-oddechowymi lub pacjenci przyjmujący leki wpływające na równowagę, np. beta-adrenolityki, leki przeciwlękowe i przeciwdepresyjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa IMT
|
Uczestnicy będą wykonywać IMT w domu dwa razy dziennie [raz rano (między 7:00 a 12:00) i raz wieczorem (między 16:00 a 21:00)], przez 8 kolejnych tygodni, używając mechaniczne urządzenie ładujące próg ciśnienia.
Ponadto uczestnicy tej grupy będą starali się zwiększyć opór wdechowy, gdy uczestnicy poczują, że 30 oddechów jest do osiągnięcia z łatwością lub jeśli uczestnicy osiągną 35 kolejnych oddechów.
|
|
Pozorny komparator: Fałsz IMT
|
Uczestnicy wykonają 60 wolnych oddechów raz dziennie przy ustawieniu obciążenia 0 (co odpowiada ~15% [wyjściowej] MIP), używając tego samego urządzenia, co grupa IMT.
W przypadku grupy pozorowanej możliwość regulacji obciążenia treningowego zostanie uniemożliwiona za pomocą taśmy klejącej przyklejonej do regulatora obciążenia urządzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ryzyka upadku
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
Ocena ryzyka upadku zostanie obliczona przez system Biodex Postural Stability, który jest wysoce wiarygodną i obiektywną miarą oceny równowagi.
Zapewnia nachylenie powierzchni o 20o we wszystkich kierunkach 360 stopni, zapewniając jednocześnie regulowany opór sprężyny na ruchomej powierzchni od statycznej podstawy podparcia na poziomie 12 do w pełni mobilnej podstawy podparcia na poziomie 1, tak samo jak ruchy przypominające deskę wobble.
Wyższe wyniki w skali ryzyka upadku wskazują na większe pogorszenie równowagi, a tym samym zwiększają ryzyko upadku.
Oceniano by go na początku leczenia, po 12 tygodniach i po 6 miesiącach interwencji.
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
|
Ogólny wskaźnik stabilności
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
Ogólny wskaźnik stabilności zostanie obliczony za pomocą systemu Biodex Postural Stability, który jest wysoce wiarygodną i obiektywną miarą oceny równowagi.
Zapewnia nachylenie powierzchni o 20o we wszystkich kierunkach 360 stopni, zapewniając jednocześnie regulowany opór sprężyny na ruchomej powierzchni od statycznej podstawy podparcia na poziomie 12 do w pełni mobilnej podstawy podparcia na poziomie 1, tak samo jak ruchy przypominające deskę wobble.
Oceniano by go na początku leczenia, po 12 tygodniach i po 6 miesiącach interwencji.
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
|
Indeks przedni/tylny
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
Wskaźnik przedni/tylny zostanie obliczony za pomocą systemu stabilizacji postawy Biodex, który jest wysoce wiarygodną i obiektywną miarą oceny równowagi.
Zapewnia nachylenie powierzchni o 20o we wszystkich kierunkach 360 stopni, zapewniając jednocześnie regulowany opór sprężyny na ruchomej powierzchni od statycznej podstawy podparcia na poziomie 12 do w pełni mobilnej podstawy podparcia na poziomie 1, tak samo jak ruchy przypominające deskę wobble.
Oceniano by go na początku leczenia, po 12 tygodniach i po 6 miesiącach interwencji.
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
|
Indeks przyśrodkowy/boczny
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
Wskaźnik przyśrodkowy/boczny zostanie obliczony za pomocą systemu stabilności postawy Biodex, który jest wysoce wiarygodną i obiektywną miarą oceny równowagi.
Zapewnia nachylenie powierzchni o 20o we wszystkich kierunkach 360 stopni, zapewniając jednocześnie regulowany opór sprężyny na ruchomej powierzchni od statycznej podstawy podparcia na poziomie 12 do w pełni mobilnej podstawy podparcia na poziomie 1, tak samo jak ruchy przypominające deskę wobble.
Oceniano by go na początku leczenia, po 12 tygodniach i po 6 miesiącach interwencji.
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
|
Zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznej w równowadze (M - CTSIB) (wynik złożony)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
Zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznej w równowadze (M - CTSIB) zostanie obliczony za pomocą systemu stabilności postawy Biodex, który jest wysoce wiarygodną i obiektywną miarą oceny równowagi.
Zapewnia nachylenie powierzchni o 20o we wszystkich kierunkach 360 stopni, zapewniając jednocześnie regulowany opór sprężyny na ruchomej powierzchni od statycznej podstawy podparcia na poziomie 12 do w pełni mobilnej podstawy podparcia na poziomie 1, tak samo jak ruchy przypominające deskę wobble.
Oceniano by go na początku leczenia, po 12 tygodniach i po 6 miesiącach interwencji.
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
|
Audyt jakości życia zależnej od cukrzycy:
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
Audyt Jakości Życia Zależnej od Cukrzycy (ADDQOL) to rzetelny kwestionariusz służący do pomiaru postrzegania przez jednostkę wpływu cukrzycy na jakość życia.
Skale wahają się od -3 do +1 dla 19 dziedzin życia (ocena wpływu) i od 0 do +3 dla przypisanej ważności (ocena ważności).
Ważony wynik dla każdej domeny jest obliczany jako mnożnik oceny wpływu i oceny ważności (w zakresie od -9 do +3).
Niższe wyniki odzwierciedlają gorszą jakość życia.
Oceniano by go na poziomie wyjściowym, po 12 tygodniach i po 6 miesiącach interwencji.
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) mierzone spirometrem cyfrowym.
Szczytowa szybkość przepływu wydechowego (PEFR) mierzona spirometrem cyfrowym.
Do interpretacji szczytowych natężeń przepływu powszechnie stosuje się trzy strefy pomiarowe.
Normalna wartość PEFR wynosi (80-100%).
Strefa zielona wskazuje 80 do 100 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego, strefa żółta wskazuje 50 do 79 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego, a strefa czerwona wskazuje mniej niż 50 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego.
Zostanie oceniony na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniu interwencji.
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
Natężona pojemność życiowa (FVC) mierzona spirometrem cyfrowym.
Jeśli wartość FVC mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.
Zostanie oceniony na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniu interwencji.
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) mierzona spirometrem cyfrowym.
Jeśli wartość FEV1 mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.
Zostanie oceniony na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniu interwencji.
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
|
FVC/FEV1
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
FVC/FEV1 mierzone spirometrem cyfrowym.
Prawidłowa wartość stosunku FEV1/FVC wynosi 70% (oraz 65% u osób powyżej 65. roku życia).
Zostanie oceniony na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniu interwencji.
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
|
Testy Bieringa-Sørensena
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
Wytrzymałość mięśni tylnych tułowia zostanie oceniona za pomocą testu Bieringa-Sørensena, w którym uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie pozycji leżącej, twarzą do podłogi, z tułowiem bez podparcia nad krawędzią ławki testowej.
Pasek zabezpieczy ich nogi i biodra, a ręce zostaną umieszczone za głową.
Zostanie oceniony na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniu interwencji.
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
|
Próba siadania
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
Wytrzymałość mięśni przedniego tułowia zostanie oceniona za pomocą zadania izometrycznego typu „przysiad”, przyjmując pozycję przysiadu ze zgiętym kolanem (~75°).
Pasy zabezpieczą stopy uczestników, ich ramiona zostaną złożone na klatce piersiowej, a ich plecy zostaną oparte o podpórkę (kąt 60° od stołu testowego), a kolana i biodra zostaną zgięte do 90 stopni.
Zostanie oceniony na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniu interwencji.
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
Test 6-minutowego marszu (6MWT) posłuży do oceny wydolności funkcjonalnej pacjentów.
Badani zostaną poinstruowani, aby chodzić przez 6 minut w określonym czasie wzdłuż 30-metrowej linii w odstępie 1,5 m w zewnętrznym korytarzu, a pokonany dystans będzie zapisywany w metrach.
Pacjenci będą zachęcani do jak najszybszego kontynuowania marszu.
Zostanie oceniony na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniu interwencji.
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
|
30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej (30 sekundSTS)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach interwencji
|
30-sekundowe wstawanie z pozycji siedzącej (30sekSTS) to test wydolności fizycznej polegający na pomiarze, ile razy uczestnicy mogą wstać z pozycji siedzącej, a następnie ponownie usiąść w ciągu 30 sekund.
(Uczestnicy zostaną poproszeni, aby usiąść na krawędzi krzesła bez podłokietników (wysokość siedzenia 46 cm, długość siedziska 45 cm) z rękami skrzyżowanymi na piersi.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wstać, a następnie usiąść tak szybko, jak to możliwe i jak najwięcej razy w ciągu 30 sekund, z obiema stopami przez cały czas utrzymującymi kontakt z podłogą.
Zostanie oceniony na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniu interwencji.
|
Po 12 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mustapa A, Justine M, Mohd Mustafah N, Jamil N, Manaf H. Postural Control and Gait Performance in the Diabetic Peripheral Neuropathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2016;2016:9305025. doi: 10.1155/2016/9305025. Epub 2016 Jul 20.
- Ferraro FV, Gavin JP, Wainwright T, McConnell A. The effects of 8 weeks of inspiratory muscle training on the balance of healthy older adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Physiol Rep. 2019 May;7(9):e14076. doi: 10.14814/phy2.14076.
- Chapman A, Meyer C, Renehan E, Hill KD, Browning CJ. Exercise interventions for the improvement of falls-related outcomes among older adults with diabetes mellitus: A systematic review and meta-analyses. J Diabetes Complications. 2017 Mar;31(3):631-645. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.09.015. Epub 2016 Sep 30.
- Pfalzer L, Fry D. Effects of a 10-week inspiratory muscle training program on lower-extremity mobility in people with multiple sclerosis: a randomized controlled trial. Int J MS Care. 2011 Spring;13(1):32-42. doi: 10.7224/1537-2073-13.1.32.
- Rodrigues GD, Gurgel JL, Galdino IDS, da Nobrega ACL, Soares PPDS. Inspiratory muscle training improves cerebrovascular and postural control responses during orthostatic stress in older women. Eur J Appl Physiol. 2020 Oct;120(10):2171-2181. doi: 10.1007/s00421-020-04441-2. Epub 2020 Jul 23.
- Shei RJ, Chapman RF, Gruber AH, Mickleborough TD. Inspiratory muscle training improves exercise capacity with thoracic load carriage. Physiol Rep. 2018 Feb;6(3):e13558. doi: 10.14814/phy2.13558.
- Oh D, Kim G, Lee W, Shin MM. Effects of inspiratory muscle training on balance ability and abdominal muscle thickness in chronic stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):107-11. doi: 10.1589/jpts.28.107. Epub 2016 Jan 30.
- Gomes Neto M, Ferrari F, Helal L, Lopes AA, Carvalho VO, Stein R. The impact of high-intensity inspiratory muscle training on exercise capacity and inspiratory muscle strength in heart failure with reduced ejection fraction: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Nov;32(11):1482-1492. doi: 10.1177/0269215518784345. Epub 2018 Jul 9.
- Fry DK, Pfalzer LA, Chokshi AR, Wagner MT, Jackson ES. Randomized control trial of effects of a 10-week inspiratory muscle training program on measures of pulmonary function in persons with multiple sclerosis. J Neurol Phys Ther. 2007 Dec;31(4):162-72. doi: 10.1097/NPT.0b013e31815ce136.
- Ferraro FV, Gavin JP, Wainwright TW, McConnell AK. Comparison of balance changes after inspiratory muscle or Otago exercise training. PLoS One. 2020 Jan 24;15(1):e0227379. doi: 10.1371/journal.pone.0227379. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/13564 Suman Sheraz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .