- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04947163
Auswirkungen des inspiratorischen Muskeltrainings (IMT) auf die Gleichgewichtsfähigkeit und Lebensqualität von Diabetes-Mellitus-Patienten (IMT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes Mellitus (DM) ist eine chronische Stoffwechselerkrankung, die durch Hyperglykämie gekennzeichnet ist, die entweder auf einen Mangel an Insulin oder auf die Unfähigkeit des Körpers, es zu verwerten, zurückzuführen ist. Hyperglykämie führt letztendlich zu mehreren Organschäden bei Patienten mit unkontrolliertem Diabetes. Die Inzidenz tritt meist im Alter von 55 Jahren auf und betrifft beide Geschlechter gleichermaßen. Die Prävalenz von Diabetes hat sich in den letzten drei Jahrzehnten weltweit vervierfacht, und die weltweite Prävalenz nimmt alarmierend zu, wobei etwa 1 von 11 Personen an Diabetes mellitus leidet, wobei 90 % der Patienten Typ-2-Diabetes mellitus haben. Die statistischen Daten zeigen eine enorme Krankheitslast sowohl in Morbidität als auch in Mortalität weltweit und eine erwartete Bedrohung für das Gesundheitssystem in der Zukunft. (1) Die Komplikationen von Diabetes wurden in der südasiatischen Region im Vergleich zu den westlichen Gegenstücken häufiger gemeldet. In Pakistan wurde laut National Diabetes Survey of Pakistan (NDSP 2016 - 2017) die gepoolte Prävalenz von Diabetes auf 26,3 % geschätzt. Betroffen sind 27,4 Millionen Menschen über 20 Jahre. Diese hohen Zahlen sind direkt und indirekt mit der wirtschaftlichen Belastung der Gesellschaft verbunden und beeinträchtigen letztendlich die Lebensqualität von Diabetikern, Familien und der Gemeinschaft.
Klinisch gibt es verschiedene Komplikationen (mikro- und makrovaskulär) im Zusammenhang mit DM, und diese sind die Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Neuropathie, Nephropathie und Retinopathie sind die mikrovaskulären Komplikationen, wohingegen makrovaskuläre Komplikationen kardiovaskuläre Erkrankungen, Schlaganfälle sowie andere Gefäßerkrankungen umfassen. Abgesehen von diesen Komplikationen gibt es nur wenige andere Komplikationen, darunter eine verringerte Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen, Zahnprobleme, Geburtskomplikationen bei Schwangerschaftsdiabetes, schlechtes Gleichgewicht, Sarkopenie und ein erhöhtes Risiko für Stürze und Frakturen. Die verringerte Kraft und Ausdauer des Zwerchfells, des lebenswichtigen Atemmuskels, führt zu beeinträchtigten Atemfunktionen.
Periphere Neuropathie, Retinopathie und vestibuläre Beeinträchtigungen verändern die biomechanische Stabilität und Stärke der posturalen Kontrolle bei Personen mit DM. Die Instabilität erzeugt Ungleichheiten zwischen muskulären und neuralen Strukturen, um die Fortbewegungsfähigkeiten auszuführen, so dass ein anormales Gangmuster, eine Schwäche der Muskulatur der unteren Extremitäten, eine Beeinträchtigung der sensorischen Funktion, verminderte Reflexe und ein hohes Sturzrisiko beobachtet wurden.
Diese muskuloskelettalen Komplikationen beeinträchtigen das Mobilitätsniveau und behindern die Ausführung funktioneller Aufgaben und Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) bei Patienten mit DM. Die eingeschränkte Bewegungsfreiheit und Einschränkungen bei der Teilnahme an sozialen Aktivitäten führen zu Unzugänglichkeit und die Abhängigkeit von Bezugspersonen hat zugenommen. Das allgemeine Aktivitätsniveau ist zurückgegangen und verringert die Lebensqualität des Einzelnen und führt letztendlich zu einer sich entwickelnden sozialen und wirtschaftlichen Belastung für die Gemeinschaft.
Das Management von DM betont immer, den aktuellen Gesundheitszustand zu verbessern und weitere Komplikationen aufgrund von unkontrolliertem DM zu verhindern. In der Literatur wurde über mehrere Behandlungsansätze berichtet, um eine angemessene glykämische Kontrolle aufrechtzuerhalten und diabetesbedingte Komplikationen und Komorbiditäten zu behandeln. Behandlungsstrategien konzentrieren sich auch darauf, die Lebensqualität zu maximieren und das Risiko von behandlungsbedingten Komplikationen, einschließlich Hypoglykämie, zu minimieren. Gleichgewichts- und Haltungsstörungen sind bei DM aufgrund neuropathischer Veränderungen häufig und es gibt verschiedene Trainingsstrategien, die in der Literatur dokumentiert wurden, um die Haltungsstabilität zu verbessern und das Sturzrisiko zu verringern. Die Trainingsansätze umfassen Tai Chi, Wii Fit-basiertes Training, Zirkeltraining, Kräftigungsübungen der unteren Gliedmaßen, Gangtraining und aufgabenorientiertes dynamisches Training zur Verbesserung der allgemeinen Gleichgewichtsfähigkeiten.
Die zentrale Rumpfstabilität und Rumpfstärke sind integrale Bestandteile der posturalen Stabilität und des Gleichgewichts, aber es gibt nur begrenzte Beweise, um diese für das Gleichgewichtstraining bei DM anzusprechen. Es fehlt in der Literatur an Beweisen für ein spezifisches Training, das auf die zentrale Rumpf- und Kernkraft abzielt, um die Gleichgewichtsfähigkeit zu verbessern, das Sturzrisiko zu verringern und die Lebensqualität von DM-Patienten zu verbessern.
Inspiratorisches Muskeltraining (IMT) ist ein gerätebasiertes Training und eine weit verbreitete Therapietechnik zur Verbesserung der inspiratorischen Muskelkraft und -ausdauer, der Thoraxmobilität, der Belastbarkeit, der Reduzierung von Atemnot und der Steigerung der Lebensqualität. Vor kurzem wurde IMT verwendet, um das Gleichgewicht und die körperliche Leistungsfähigkeit bei älteren Menschen zu verbessern.
Inwiefern ist IMT eine nützliche Intervention zur Verbesserung der kardiopulmonalen Funktion, posturalen Kontrolle und Lebensqualität? Der zugrunde liegende Mechanismus der prinzipiellen und klinischen Implikationen der IMT hat drei Mechanismen:
Erstens: Die Membrandicke und -stärke verbessert das Gleichgewicht auf zwei Arten. Erstens gibt es eine Aktivierung des Zwerchfells während Bewegungen der oberen Extremitäten, was anzeigt, dass die Co-Aktivierung des Zwerchfells die mechanische Stabilisierung der Wirbelsäule unterstützt. Zweitens spielt es eine wichtige Rolle bei der Erzeugung von intraabdominellem Druck, der bei der Stabilisierung der Lendenwirbelsäule bei Bewegungen wie Schulterabduktion und -adduktion, d. h. Gleichgewichtsstörungen, hilft. Diese Änderungen werden die Beweglichkeit der unteren Gliedmaßen, die Kraft des Quadrizeps, die funktionelle Leistungsfähigkeit, die Antwort auf die posturale Kontrolle und die Belastbarkeit der einzelnen Personen verbessern. Es wirkt sich insgesamt auf verbesserte Gleichgewichtsstrategien, körperliche Leistungsfähigkeit und Haltungsstabilität bei älteren Menschen und anderen pathologischen Zuständen aus, darunter chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Mukoviszidose und Schlaganfall.
Zweitens: Steigerungen der Zwerchfellmobilität und -hypertrophie sowie eine verbesserte neurale Kontrolle und Dicke der Atemmuskulatur, einschließlich des transversalen Bauchmuskels und der inneren Schrägmuskeln, führen zu einer Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit, der Lungenfunktion und einer verringerten wahrgenommenen Atemnot und Anstrengung bei den Patienten. Es wird die Kraft der Atemmuskulatur erhöhen und sich letztendlich als wirksame Behandlungsstrategie bei COPD, chronischer Herzinsuffizienz, Multipler Sklerose und verschiedenen Atemwegserkrankungen erweisen.
Drittens: IMT übt bestimmte ergogene Wirkungen aus, indem es die Beweglichkeit und Kraft des Zwerchfells erhöht und dadurch die Erholungszeit bei Sprintern verbessert, die kardiale sympathische Hyperaktivität bei Radfahrern begrenzt und die Ruderleistung verbessert.
Daher kann die Hypothese aufgestellt werden, dass die IMT nicht nur zur Verbesserung der kardiopulmonalen Funktion wirksam ist, sondern auch stark mit der posturalen Stabilität verbunden ist. Die Krankheitslast von DM nimmt schnell zu, und es wurden mehrere Komplikationen berichtet, darunter kardiopulmonale und hohe Sturzrisiken, die die allgemeine Lebensqualität beeinträchtigen. IMT kann eine nützliche Technik sein, um die körperliche und funktionelle Leistungsfähigkeit zu verbessern, die Schwere von Komplikationen zu verringern und es den Menschen zu ermöglichen, aktive Mitglieder der Gemeinschaft zu werden. Die aktuelle Studie soll die dualen Wirkungen der IMT auf die posturale Stabilität und die Lungenfunktion von Diabetikern bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway Hospital, Riphah Rehabilitation Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ergebnis der Mini Mental State Examination (MMSE) >24
- Typ-II-Diabetes: Diagnose nach 5-8 Jahren
- Berg-Balance-Score (30-40)
- Das Vorhandensein einer Polyneuropathie wurde durch das Modified Toronto Clinical Scoring System bestätigt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter Sauerstofftherapie
- Unkontrollierter Diabetes (bestätigt durch HbA1C) oder Krankheitsverschlechterung in den letzten 3 Monaten.
- Patienten, die regelmäßig körperlich aktiv sind, in den letzten 6 Monaten ein Gleichgewichtstraining durchgeführt haben und frühere oder aktuelle Erfahrungen mit IMT gemacht haben
- Patienten mit Begleiterkrankungen des Bewegungsapparates, die die Trainingsleistung beeinträchtigen können
- Periphere Sauerstoffsättigung (SpO2) < 90 % während des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT)
- Patienten mit langem COVID-Syndrom
- Bluthochdruckpatienten ohne Kontrollmedikation sowie solche, die an mehr als 3 aufeinanderfolgenden Tagen einen Hochdruckhöchstwert (> 140/90 mmHg) aufweisen
- Patienten mit kardiorespiratorischen Erkrankungen oder Patienten, die Medikamente einnehmen, die das Gleichgewicht beeinflussen, z. B. Betablocker, Anti-Angst- und Antidepressiva.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: IMT-Gruppe
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Die Teilnehmer führen zweimal täglich zu Hause [einmal morgens (zwischen 7:00 und 12:00 Uhr) und einmal abends (zwischen 16:00 und 21:00 Uhr)] für 8 aufeinanderfolgende Wochen eine IMT durch, wobei a mechanische Druckschwellenbelastungsvorrichtung.
Darüber hinaus werden die Teilnehmer dieser Gruppe versuchen, den Inspirationswiderstand zu erhöhen, wenn die Teilnehmer das Gefühl haben, dass 30 Atemzüge leicht erreichbar sind oder wenn die Teilnehmer 35 aufeinanderfolgende Atemzüge erreichen könnten.
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Schein-Komparator: Schein-IMT
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Die Teilnehmer führen einmal täglich 60 langsame Atemzüge bei einer Belastungseinstellung von 0 (entsprechend ~15 % [Baseline] MIP) durch und verwenden dasselbe Gerät wie die IMT-Gruppe.
Für die Scheingruppe wird die Möglichkeit, die Trainingsbelastung einzustellen, durch Klebeband verhindert, das an der Belastungseinstellvorrichtung des Geräts angebracht wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sturzrisiko-Score
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
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Der Sturzrisiko-Score wird durch das Biodex Postural Stability System berechnet, das ein äußerst zuverlässiges und objektives Maß für die Beurteilung des Gleichgewichts darstellt.
Es sorgt für eine Neigung der Oberfläche um 20° in alle 360-Grad-Richtungen und bietet gleichzeitig einen einstellbaren Federwiderstand für die bewegliche Oberfläche von einer statischen Stützbasis auf Stufe 12 bis zu einer vollständig beweglichen Stützbasis für Stufe 1, genau wie bei wackelbrettähnlichen Bewegungen.
Höhere Sturzrisikowerte weisen auf eine stärkere Verschlechterung des Gleichgewichts hin und erhöhen somit das Sturzrisiko.
Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 6 Monaten der Intervention.
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Nach 12 Wochen Intervention
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Gesamtstabilitätsindex
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
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Der Gesamtstabilitätsindex wird durch das Biodex Postural Stability System berechnet, das ein äußerst zuverlässiges und objektives Maß für die Beurteilung des Gleichgewichts darstellt.
Es sorgt für eine Neigung der Oberfläche um 20° in alle 360-Grad-Richtungen und bietet gleichzeitig einen einstellbaren Federwiderstand für die bewegliche Oberfläche von einer statischen Stützbasis auf Stufe 12 bis zu einer vollständig beweglichen Stützbasis für Stufe 1, genau wie bei wackelbrettähnlichen Bewegungen.
Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 6 Monaten der Intervention.
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Nach 12 Wochen Intervention
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Vorderer/hinterer Index
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
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Der vordere/hintere Index wird durch das Biodex Postural Stability System berechnet, das ein äußerst zuverlässiges und objektives Maß für die Beurteilung des Gleichgewichts darstellt.
Es sorgt für eine Neigung der Oberfläche um 20° in alle 360-Grad-Richtungen und bietet gleichzeitig einen einstellbaren Federwiderstand für die bewegliche Oberfläche von einer statischen Stützbasis auf Stufe 12 bis zu einer vollständig beweglichen Stützbasis für Stufe 1, genau wie bei wackelbrettähnlichen Bewegungen.
Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 6 Monaten der Intervention.
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Nach 12 Wochen Intervention
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Medialer/lateraler Index
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
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Der mediale/laterale Index wird durch das Biodex Postural Stability System berechnet, das ein äußerst zuverlässiges und objektives Maß für die Beurteilung des Gleichgewichts darstellt.
Es sorgt für eine Neigung der Oberfläche um 20° in alle 360-Grad-Richtungen und bietet gleichzeitig einen einstellbaren Federwiderstand für die bewegliche Oberfläche von einer statischen Stützbasis auf Stufe 12 bis zu einer vollständig beweglichen Stützbasis für Stufe 1, genau wie bei wackelbrettähnlichen Bewegungen.
Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 6 Monaten der Intervention.
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Nach 12 Wochen Intervention
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Modifizierter klinischer Test der sensorischen Interaktion im Gleichgewicht (M – CTSIB) (zusammengesetzter Score)
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
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Der modifizierte klinische Test der sensorischen Interaktion im Gleichgewicht (M – CTSIB) wird durch das Biodex Postural Stability System berechnet, das ein äußerst zuverlässiges und objektives Maß für die Beurteilung des Gleichgewichts darstellt.
Es sorgt für eine Neigung der Oberfläche um 20° in alle 360-Grad-Richtungen und bietet gleichzeitig einen einstellbaren Federwiderstand für die bewegliche Oberfläche von einer statischen Stützbasis auf Stufe 12 bis zu einer vollständig beweglichen Stützbasis für Stufe 1, genau wie bei wackelbrettähnlichen Bewegungen.
Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 6 Monaten der Intervention.
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Nach 12 Wochen Intervention
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Prüfung der diabetesabhängigen Lebensqualität:
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
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Beim Audit of Diabetes Dependent Quality of Life (ADDQOL) handelt es sich um einen zuverlässigen Fragebogen, mit dem die individuelle Wahrnehmung der Auswirkungen von Diabetes auf ihre Lebensqualität gemessen wird.
Die Skalen reichen von -3 bis +1 für 19 Lebensbereiche (Impact Rating) und von 0 bis +3 in der zugeschriebenen Bedeutung (Importance Rating).
Für jede Domäne wird eine gewichtete Punktzahl als Multiplikator aus Wirkungsbewertung und Wichtigkeitsbewertung berechnet (im Bereich von -9 bis +3).
Niedrigere Werte spiegeln eine schlechtere Lebensqualität wider.
Es würde zu Beginn, nach 12 Wochen und nach 6 Monaten der Intervention beurteilt.
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Nach 12 Wochen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spitzenexspirationsflussrate (PEFR)
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
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Peak expiratory flow rate (PEFR) gemessen durch digitales Spirometer.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR), gemessen durch digitales Spirometer.
Üblicherweise werden drei Messzonen verwendet, um Spitzenflussraten zu interpretieren.
Normalwert von PEFR ist (80-100%).
Der grüne Bereich zeigt 80 bis 100 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Messwerts an, der gelbe Bereich zeigt 50 bis 79 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Messwerts an und der rote Bereich zeigt weniger als 50 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Messwerts an.
Es würde zu Studienbeginn nach der 4., 8. und 12. Woche der Intervention beurteilt.
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Nach 12 Wochen Intervention
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
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Forcierte Vitalkapazität (FVC), gemessen durch digitales Spirometer.
Wenn der FVC-Wert innerhalb von 80 % des Referenzwerts liegt, gelten die Ergebnisse als normal.
Es würde zu Studienbeginn nach der 4., 8. und 12. Woche der Intervention beurteilt.
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Nach 12 Wochen Intervention
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sek. (FEV1)
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
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Forciertes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), gemessen durch digitales Spirometer.
Wenn der FEV1-Wert innerhalb von 80 % des Referenzwerts liegt, gelten die Ergebnisse als normal.
Es würde zu Studienbeginn nach der 4., 8. und 12. Woche der Intervention beurteilt.
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Nach 12 Wochen Intervention
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FVC/FEV1
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
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FVC/FEV1 gemessen durch digitales Spirometer.
Der Normalwert für das FEV1/FVC-Verhältnis beträgt 70 % (und 65 % bei Personen über 65 Jahren).
Es würde zu Studienbeginn nach der 4., 8. und 12. Woche der Intervention beurteilt.
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Nach 12 Wochen Intervention
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Biering-Sørensen-Tests
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
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Die Ausdauer der hinteren Rumpfmuskulatur wird mit dem Biering-Sørensen-Test bewertet, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, eine Bauchlage mit Blick auf den Boden beizubehalten, wobei ihr Oberkörper nicht über die Kante der Testbank gestützt wird.
Ein Riemen sichert ihre Beine und Hüften, und die Hände werden hinter ihren Kopf gelegt.
Es würde zu Studienbeginn nach der 4., 8. und 12. Woche der Intervention beurteilt.
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Nach 12 Wochen Intervention
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Sitztest
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
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Die Ausdauer der vorderen Rumpfmuskulatur wird anhand einer isometrischen Sit-Up-Aufgabe bewertet, indem ein Sit-Up mit gebeugtem Knie (~75°) angenommen wird.
Ein Riemen sichert die Füße der Teilnehmer, ihre Arme werden über der Brust verschränkt, während ihr Rücken gegen eine Stütze gestellt wird (60°-Winkel vom Testbett), und Knie und Hüften werden um 90° gebeugt.
Es würde zu Studienbeginn nach der 4., 8. und 12. Woche der Intervention beurteilt.
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Nach 12 Wochen Intervention
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
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Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) wird verwendet, um die funktionelle Leistungsfähigkeit der Patienten zu beurteilen.
Die Probanden werden angewiesen, zu einem bestimmten Zeitpunkt 6 Minuten entlang einer 30 m langen Linie in einem Abstand von 1,5 m in einem Außenkorridor zu gehen, und die zurückgelegte Distanz wird in Metern aufgezeichnet.
Die Patienten werden ermutigt, so schnell wie möglich weiterzugehen.
Es würde zu Studienbeginn nach der 4., 8. und 12. Woche der Intervention beurteilt.
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Nach 12 Wochen Intervention
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30 Sek. Aufstehen (30 Sek. STS)
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
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30 Sekunden Sit-to-Stand (30 Sekunden STS) ist ein Test der körperlichen Leistungsfähigkeit, bei dem gemessen wird, wie oft die Teilnehmer aus einer sitzenden Position aufstehen und dann innerhalb von 30 Sekunden wieder sitzen können.
( Die Teilnehmer werden gebeten, sich mit vor der Brust verschränkten Armen auf die Kante eines Stuhls ohne Armlehne (Sitzhöhe 46 cm, Sitzlänge 45 cm) zu setzen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, aufzustehen und sich dann so schnell wie möglich und so oft wie möglich in 30 Sekunden zu setzen, wobei beide Füße die ganze Zeit Kontakt mit dem Boden haben.
Es würde zu Studienbeginn nach der 4., 8. und 12. Woche der Intervention beurteilt.
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Nach 12 Wochen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mustapa A, Justine M, Mohd Mustafah N, Jamil N, Manaf H. Postural Control and Gait Performance in the Diabetic Peripheral Neuropathy: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2016;2016:9305025. doi: 10.1155/2016/9305025. Epub 2016 Jul 20.
- Ferraro FV, Gavin JP, Wainwright T, McConnell A. The effects of 8 weeks of inspiratory muscle training on the balance of healthy older adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Physiol Rep. 2019 May;7(9):e14076. doi: 10.14814/phy2.14076.
- Chapman A, Meyer C, Renehan E, Hill KD, Browning CJ. Exercise interventions for the improvement of falls-related outcomes among older adults with diabetes mellitus: A systematic review and meta-analyses. J Diabetes Complications. 2017 Mar;31(3):631-645. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.09.015. Epub 2016 Sep 30.
- Pfalzer L, Fry D. Effects of a 10-week inspiratory muscle training program on lower-extremity mobility in people with multiple sclerosis: a randomized controlled trial. Int J MS Care. 2011 Spring;13(1):32-42. doi: 10.7224/1537-2073-13.1.32.
- Rodrigues GD, Gurgel JL, Galdino IDS, da Nobrega ACL, Soares PPDS. Inspiratory muscle training improves cerebrovascular and postural control responses during orthostatic stress in older women. Eur J Appl Physiol. 2020 Oct;120(10):2171-2181. doi: 10.1007/s00421-020-04441-2. Epub 2020 Jul 23.
- Shei RJ, Chapman RF, Gruber AH, Mickleborough TD. Inspiratory muscle training improves exercise capacity with thoracic load carriage. Physiol Rep. 2018 Feb;6(3):e13558. doi: 10.14814/phy2.13558.
- Oh D, Kim G, Lee W, Shin MM. Effects of inspiratory muscle training on balance ability and abdominal muscle thickness in chronic stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):107-11. doi: 10.1589/jpts.28.107. Epub 2016 Jan 30.
- Gomes Neto M, Ferrari F, Helal L, Lopes AA, Carvalho VO, Stein R. The impact of high-intensity inspiratory muscle training on exercise capacity and inspiratory muscle strength in heart failure with reduced ejection fraction: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Nov;32(11):1482-1492. doi: 10.1177/0269215518784345. Epub 2018 Jul 9.
- Fry DK, Pfalzer LA, Chokshi AR, Wagner MT, Jackson ES. Randomized control trial of effects of a 10-week inspiratory muscle training program on measures of pulmonary function in persons with multiple sclerosis. J Neurol Phys Ther. 2007 Dec;31(4):162-72. doi: 10.1097/NPT.0b013e31815ce136.
- Ferraro FV, Gavin JP, Wainwright TW, McConnell AK. Comparison of balance changes after inspiratory muscle or Otago exercise training. PLoS One. 2020 Jan 24;15(1):e0227379. doi: 10.1371/journal.pone.0227379. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/13564 Suman Sheraz
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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