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Auswirkungen des inspiratorischen Muskeltrainings (IMT) auf die Gleichgewichtsfähigkeit und Lebensqualität von Diabetes-Mellitus-Patienten (IMT)

4. März 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Die Krankheitslast von Diabetes Mellitus (DM) nimmt schnell zu, und es wurden mehrere Komplikationen gemeldet, darunter kardiopulmonale und hohe Sturzrisiken, die die allgemeine Lebensqualität beeinträchtigen. IMT kann eine nützliche Technik sein, um die körperliche und funktionelle Leistungsfähigkeit zu verbessern, die Schwere von Komplikationen zu verringern und es den Menschen zu ermöglichen, aktive Mitglieder der Gemeinschaft zu werden. Die aktuelle Studie soll die dualen Wirkungen der IMT auf die posturale Stabilität und die Lungenfunktion von Diabetikern bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diabetes Mellitus (DM) ist eine chronische Stoffwechselerkrankung, die durch Hyperglykämie gekennzeichnet ist, die entweder auf einen Mangel an Insulin oder auf die Unfähigkeit des Körpers, es zu verwerten, zurückzuführen ist. Hyperglykämie führt letztendlich zu mehreren Organschäden bei Patienten mit unkontrolliertem Diabetes. Die Inzidenz tritt meist im Alter von 55 Jahren auf und betrifft beide Geschlechter gleichermaßen. Die Prävalenz von Diabetes hat sich in den letzten drei Jahrzehnten weltweit vervierfacht, und die weltweite Prävalenz nimmt alarmierend zu, wobei etwa 1 von 11 Personen an Diabetes mellitus leidet, wobei 90 % der Patienten Typ-2-Diabetes mellitus haben. Die statistischen Daten zeigen eine enorme Krankheitslast sowohl in Morbidität als auch in Mortalität weltweit und eine erwartete Bedrohung für das Gesundheitssystem in der Zukunft. (1) Die Komplikationen von Diabetes wurden in der südasiatischen Region im Vergleich zu den westlichen Gegenstücken häufiger gemeldet. In Pakistan wurde laut National Diabetes Survey of Pakistan (NDSP 2016 - 2017) die gepoolte Prävalenz von Diabetes auf 26,3 % geschätzt. Betroffen sind 27,4 Millionen Menschen über 20 Jahre. Diese hohen Zahlen sind direkt und indirekt mit der wirtschaftlichen Belastung der Gesellschaft verbunden und beeinträchtigen letztendlich die Lebensqualität von Diabetikern, Familien und der Gemeinschaft.

Klinisch gibt es verschiedene Komplikationen (mikro- und makrovaskulär) im Zusammenhang mit DM, und diese sind die Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Neuropathie, Nephropathie und Retinopathie sind die mikrovaskulären Komplikationen, wohingegen makrovaskuläre Komplikationen kardiovaskuläre Erkrankungen, Schlaganfälle sowie andere Gefäßerkrankungen umfassen. Abgesehen von diesen Komplikationen gibt es nur wenige andere Komplikationen, darunter eine verringerte Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen, Zahnprobleme, Geburtskomplikationen bei Schwangerschaftsdiabetes, schlechtes Gleichgewicht, Sarkopenie und ein erhöhtes Risiko für Stürze und Frakturen. Die verringerte Kraft und Ausdauer des Zwerchfells, des lebenswichtigen Atemmuskels, führt zu beeinträchtigten Atemfunktionen.

Periphere Neuropathie, Retinopathie und vestibuläre Beeinträchtigungen verändern die biomechanische Stabilität und Stärke der posturalen Kontrolle bei Personen mit DM. Die Instabilität erzeugt Ungleichheiten zwischen muskulären und neuralen Strukturen, um die Fortbewegungsfähigkeiten auszuführen, so dass ein anormales Gangmuster, eine Schwäche der Muskulatur der unteren Extremitäten, eine Beeinträchtigung der sensorischen Funktion, verminderte Reflexe und ein hohes Sturzrisiko beobachtet wurden.

Diese muskuloskelettalen Komplikationen beeinträchtigen das Mobilitätsniveau und behindern die Ausführung funktioneller Aufgaben und Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) bei Patienten mit DM. Die eingeschränkte Bewegungsfreiheit und Einschränkungen bei der Teilnahme an sozialen Aktivitäten führen zu Unzugänglichkeit und die Abhängigkeit von Bezugspersonen hat zugenommen. Das allgemeine Aktivitätsniveau ist zurückgegangen und verringert die Lebensqualität des Einzelnen und führt letztendlich zu einer sich entwickelnden sozialen und wirtschaftlichen Belastung für die Gemeinschaft.

Das Management von DM betont immer, den aktuellen Gesundheitszustand zu verbessern und weitere Komplikationen aufgrund von unkontrolliertem DM zu verhindern. In der Literatur wurde über mehrere Behandlungsansätze berichtet, um eine angemessene glykämische Kontrolle aufrechtzuerhalten und diabetesbedingte Komplikationen und Komorbiditäten zu behandeln. Behandlungsstrategien konzentrieren sich auch darauf, die Lebensqualität zu maximieren und das Risiko von behandlungsbedingten Komplikationen, einschließlich Hypoglykämie, zu minimieren. Gleichgewichts- und Haltungsstörungen sind bei DM aufgrund neuropathischer Veränderungen häufig und es gibt verschiedene Trainingsstrategien, die in der Literatur dokumentiert wurden, um die Haltungsstabilität zu verbessern und das Sturzrisiko zu verringern. Die Trainingsansätze umfassen Tai Chi, Wii Fit-basiertes Training, Zirkeltraining, Kräftigungsübungen der unteren Gliedmaßen, Gangtraining und aufgabenorientiertes dynamisches Training zur Verbesserung der allgemeinen Gleichgewichtsfähigkeiten.

Die zentrale Rumpfstabilität und Rumpfstärke sind integrale Bestandteile der posturalen Stabilität und des Gleichgewichts, aber es gibt nur begrenzte Beweise, um diese für das Gleichgewichtstraining bei DM anzusprechen. Es fehlt in der Literatur an Beweisen für ein spezifisches Training, das auf die zentrale Rumpf- und Kernkraft abzielt, um die Gleichgewichtsfähigkeit zu verbessern, das Sturzrisiko zu verringern und die Lebensqualität von DM-Patienten zu verbessern.

Inspiratorisches Muskeltraining (IMT) ist ein gerätebasiertes Training und eine weit verbreitete Therapietechnik zur Verbesserung der inspiratorischen Muskelkraft und -ausdauer, der Thoraxmobilität, der Belastbarkeit, der Reduzierung von Atemnot und der Steigerung der Lebensqualität. Vor kurzem wurde IMT verwendet, um das Gleichgewicht und die körperliche Leistungsfähigkeit bei älteren Menschen zu verbessern.

Inwiefern ist IMT eine nützliche Intervention zur Verbesserung der kardiopulmonalen Funktion, posturalen Kontrolle und Lebensqualität? Der zugrunde liegende Mechanismus der prinzipiellen und klinischen Implikationen der IMT hat drei Mechanismen:

Erstens: Die Membrandicke und -stärke verbessert das Gleichgewicht auf zwei Arten. Erstens gibt es eine Aktivierung des Zwerchfells während Bewegungen der oberen Extremitäten, was anzeigt, dass die Co-Aktivierung des Zwerchfells die mechanische Stabilisierung der Wirbelsäule unterstützt. Zweitens spielt es eine wichtige Rolle bei der Erzeugung von intraabdominellem Druck, der bei der Stabilisierung der Lendenwirbelsäule bei Bewegungen wie Schulterabduktion und -adduktion, d. h. Gleichgewichtsstörungen, hilft. Diese Änderungen werden die Beweglichkeit der unteren Gliedmaßen, die Kraft des Quadrizeps, die funktionelle Leistungsfähigkeit, die Antwort auf die posturale Kontrolle und die Belastbarkeit der einzelnen Personen verbessern. Es wirkt sich insgesamt auf verbesserte Gleichgewichtsstrategien, körperliche Leistungsfähigkeit und Haltungsstabilität bei älteren Menschen und anderen pathologischen Zuständen aus, darunter chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Mukoviszidose und Schlaganfall.

Zweitens: Steigerungen der Zwerchfellmobilität und -hypertrophie sowie eine verbesserte neurale Kontrolle und Dicke der Atemmuskulatur, einschließlich des transversalen Bauchmuskels und der inneren Schrägmuskeln, führen zu einer Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit, der Lungenfunktion und einer verringerten wahrgenommenen Atemnot und Anstrengung bei den Patienten. Es wird die Kraft der Atemmuskulatur erhöhen und sich letztendlich als wirksame Behandlungsstrategie bei COPD, chronischer Herzinsuffizienz, Multipler Sklerose und verschiedenen Atemwegserkrankungen erweisen.

Drittens: IMT übt bestimmte ergogene Wirkungen aus, indem es die Beweglichkeit und Kraft des Zwerchfells erhöht und dadurch die Erholungszeit bei Sprintern verbessert, die kardiale sympathische Hyperaktivität bei Radfahrern begrenzt und die Ruderleistung verbessert.

Daher kann die Hypothese aufgestellt werden, dass die IMT nicht nur zur Verbesserung der kardiopulmonalen Funktion wirksam ist, sondern auch stark mit der posturalen Stabilität verbunden ist. Die Krankheitslast von DM nimmt schnell zu, und es wurden mehrere Komplikationen berichtet, darunter kardiopulmonale und hohe Sturzrisiken, die die allgemeine Lebensqualität beeinträchtigen. IMT kann eine nützliche Technik sein, um die körperliche und funktionelle Leistungsfähigkeit zu verbessern, die Schwere von Komplikationen zu verringern und es den Menschen zu ermöglichen, aktive Mitglieder der Gemeinschaft zu werden. Die aktuelle Studie soll die dualen Wirkungen der IMT auf die posturale Stabilität und die Lungenfunktion von Diabetikern bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Pakistan Railway Hospital, Riphah Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ergebnis der Mini Mental State Examination (MMSE) >24
  • Typ-II-Diabetes: Diagnose nach 5-8 Jahren
  • Berg-Balance-Score (30-40)
  • Das Vorhandensein einer Polyneuropathie wurde durch das Modified Toronto Clinical Scoring System bestätigt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Sauerstofftherapie
  • Unkontrollierter Diabetes (bestätigt durch HbA1C) oder Krankheitsverschlechterung in den letzten 3 Monaten.
  • Patienten, die regelmäßig körperlich aktiv sind, in den letzten 6 Monaten ein Gleichgewichtstraining durchgeführt haben und frühere oder aktuelle Erfahrungen mit IMT gemacht haben
  • Patienten mit Begleiterkrankungen des Bewegungsapparates, die die Trainingsleistung beeinträchtigen können
  • Periphere Sauerstoffsättigung (SpO2) < 90 % während des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT)
  • Patienten mit langem COVID-Syndrom
  • Bluthochdruckpatienten ohne Kontrollmedikation sowie solche, die an mehr als 3 aufeinanderfolgenden Tagen einen Hochdruckhöchstwert (> 140/90 mmHg) aufweisen
  • Patienten mit kardiorespiratorischen Erkrankungen oder Patienten, die Medikamente einnehmen, die das Gleichgewicht beeinflussen, z. B. Betablocker, Anti-Angst- und Antidepressiva.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IMT-Gruppe
  • Standard-Übungsprotokoll gemäß den ACSM-Richtlinien Standard-Übungsprotokoll gemäß den ACSM-Richtlinien
  • Gleichgewichtstraining - Otago Exercise Program (OEP)

    • Aufwärmen (10-15 min)
    • Kräftigungsübungen (~20 min)
    • Gleichgewichtsübungen (~20 min)
    • Cool-down (5-10 min) Gleichgewichtstraining - OEP
    • Aufwärmen (10-15 min)
    • Kräftigungsübungen (~20 min)
    • Gleichgewichtsübungen (~20 min)
    • Abkühlung (5-10 min)
  • IMT durch POWERBREATHE

    • 30 schnelle Atemzüge zweimal täglich bei einem einstellbaren Widerstand (entspricht ~50 % des MIP [Basiswert]).
    • Wird je nach Toleranz des Patienten auf bis zu 35 Atemzüge erhöht Schein-IMT
    • 60 langsame Atemzüge einmal täglich bei einer Belastungseinstellung von 0 (entsprechend ~15 % [Baseline] MIP)
    • Die Anpassung der Trainingsbelastung wird mit Klebeband verhindert, das an der Belastungseinstellvorrichtung des Geräts angebracht wird.
Die Teilnehmer führen zweimal täglich zu Hause [einmal morgens (zwischen 7:00 und 12:00 Uhr) und einmal abends (zwischen 16:00 und 21:00 Uhr)] für 8 aufeinanderfolgende Wochen eine IMT durch, wobei a mechanische Druckschwellenbelastungsvorrichtung. Darüber hinaus werden die Teilnehmer dieser Gruppe versuchen, den Inspirationswiderstand zu erhöhen, wenn die Teilnehmer das Gefühl haben, dass 30 Atemzüge leicht erreichbar sind oder wenn die Teilnehmer 35 aufeinanderfolgende Atemzüge erreichen könnten.
Schein-Komparator: Schein-IMT
  • Standard-Übungsprotokoll gemäß den ACSM-Richtlinien Standard-Übungsprotokoll gemäß den ACSM-Richtlinien
  • Gleichgewichtstraining - OEP

    • Aufwärmen (10-15 min)
    • Kräftigungsübungen (~20 min)
    • Gleichgewichtsübungen (~20 min)
    • Cool-down (5-10 min) Gleichgewichtstraining - OEP
    • Aufwärmen (10-15 min)
    • Kräftigungsübungen (~20 min)
    • Gleichgewichtsübungen (~20 min)
    • Abkühlung (5-10 min)
  • IMT durch POWERBREATHE

    • 30 schnelle Atemzüge zweimal täglich bei einem einstellbaren Widerstand (entspricht ~50 % des MIP [Basiswert]).
    • Wird je nach Toleranz des Patienten auf bis zu 35 Atemzüge erhöht Schein-IMT
    • 60 langsame Atemzüge einmal täglich bei einer Belastungseinstellung von 0 (entsprechend ~15 % [Baseline] MIP)
    • Die Anpassung der Trainingsbelastung wird mit Klebeband verhindert, das an der Belastungseinstellvorrichtung des Geräts angebracht wird.
Die Teilnehmer führen einmal täglich 60 langsame Atemzüge bei einer Belastungseinstellung von 0 (entsprechend ~15 % [Baseline] MIP) durch und verwenden dasselbe Gerät wie die IMT-Gruppe. Für die Scheingruppe wird die Möglichkeit, die Trainingsbelastung einzustellen, durch Klebeband verhindert, das an der Belastungseinstellvorrichtung des Geräts angebracht wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzrisiko-Score
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
Der Sturzrisiko-Score wird durch das Biodex Postural Stability System berechnet, das ein äußerst zuverlässiges und objektives Maß für die Beurteilung des Gleichgewichts darstellt. Es sorgt für eine Neigung der Oberfläche um 20° in alle 360-Grad-Richtungen und bietet gleichzeitig einen einstellbaren Federwiderstand für die bewegliche Oberfläche von einer statischen Stützbasis auf Stufe 12 bis zu einer vollständig beweglichen Stützbasis für Stufe 1, genau wie bei wackelbrettähnlichen Bewegungen. Höhere Sturzrisikowerte weisen auf eine stärkere Verschlechterung des Gleichgewichts hin und erhöhen somit das Sturzrisiko. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 6 Monaten der Intervention.
Nach 12 Wochen Intervention
Gesamtstabilitätsindex
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
Der Gesamtstabilitätsindex wird durch das Biodex Postural Stability System berechnet, das ein äußerst zuverlässiges und objektives Maß für die Beurteilung des Gleichgewichts darstellt. Es sorgt für eine Neigung der Oberfläche um 20° in alle 360-Grad-Richtungen und bietet gleichzeitig einen einstellbaren Federwiderstand für die bewegliche Oberfläche von einer statischen Stützbasis auf Stufe 12 bis zu einer vollständig beweglichen Stützbasis für Stufe 1, genau wie bei wackelbrettähnlichen Bewegungen. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 6 Monaten der Intervention.
Nach 12 Wochen Intervention
Vorderer/hinterer Index
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
Der vordere/hintere Index wird durch das Biodex Postural Stability System berechnet, das ein äußerst zuverlässiges und objektives Maß für die Beurteilung des Gleichgewichts darstellt. Es sorgt für eine Neigung der Oberfläche um 20° in alle 360-Grad-Richtungen und bietet gleichzeitig einen einstellbaren Federwiderstand für die bewegliche Oberfläche von einer statischen Stützbasis auf Stufe 12 bis zu einer vollständig beweglichen Stützbasis für Stufe 1, genau wie bei wackelbrettähnlichen Bewegungen. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 6 Monaten der Intervention.
Nach 12 Wochen Intervention
Medialer/lateraler Index
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
Der mediale/laterale Index wird durch das Biodex Postural Stability System berechnet, das ein äußerst zuverlässiges und objektives Maß für die Beurteilung des Gleichgewichts darstellt. Es sorgt für eine Neigung der Oberfläche um 20° in alle 360-Grad-Richtungen und bietet gleichzeitig einen einstellbaren Federwiderstand für die bewegliche Oberfläche von einer statischen Stützbasis auf Stufe 12 bis zu einer vollständig beweglichen Stützbasis für Stufe 1, genau wie bei wackelbrettähnlichen Bewegungen. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 6 Monaten der Intervention.
Nach 12 Wochen Intervention
Modifizierter klinischer Test der sensorischen Interaktion im Gleichgewicht (M – CTSIB) (zusammengesetzter Score)
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
Der modifizierte klinische Test der sensorischen Interaktion im Gleichgewicht (M – CTSIB) wird durch das Biodex Postural Stability System berechnet, das ein äußerst zuverlässiges und objektives Maß für die Beurteilung des Gleichgewichts darstellt. Es sorgt für eine Neigung der Oberfläche um 20° in alle 360-Grad-Richtungen und bietet gleichzeitig einen einstellbaren Federwiderstand für die bewegliche Oberfläche von einer statischen Stützbasis auf Stufe 12 bis zu einer vollständig beweglichen Stützbasis für Stufe 1, genau wie bei wackelbrettähnlichen Bewegungen. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 6 Monaten der Intervention.
Nach 12 Wochen Intervention
Prüfung der diabetesabhängigen Lebensqualität:
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
Beim Audit of Diabetes Dependent Quality of Life (ADDQOL) handelt es sich um einen zuverlässigen Fragebogen, mit dem die individuelle Wahrnehmung der Auswirkungen von Diabetes auf ihre Lebensqualität gemessen wird. Die Skalen reichen von -3 bis +1 für 19 Lebensbereiche (Impact Rating) und von 0 bis +3 in der zugeschriebenen Bedeutung (Importance Rating). Für jede Domäne wird eine gewichtete Punktzahl als Multiplikator aus Wirkungsbewertung und Wichtigkeitsbewertung berechnet (im Bereich von -9 bis +3). Niedrigere Werte spiegeln eine schlechtere Lebensqualität wider. Es würde zu Beginn, nach 12 Wochen und nach 6 Monaten der Intervention beurteilt.
Nach 12 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenexspirationsflussrate (PEFR)
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
Peak expiratory flow rate (PEFR) gemessen durch digitales Spirometer. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR), gemessen durch digitales Spirometer. Üblicherweise werden drei Messzonen verwendet, um Spitzenflussraten zu interpretieren. Normalwert von PEFR ist (80-100%). Der grüne Bereich zeigt 80 bis 100 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Messwerts an, der gelbe Bereich zeigt 50 bis 79 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Messwerts an und der rote Bereich zeigt weniger als 50 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Messwerts an. Es würde zu Studienbeginn nach der 4., 8. und 12. Woche der Intervention beurteilt.
Nach 12 Wochen Intervention
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
Forcierte Vitalkapazität (FVC), gemessen durch digitales Spirometer. Wenn der FVC-Wert innerhalb von 80 % des Referenzwerts liegt, gelten die Ergebnisse als normal. Es würde zu Studienbeginn nach der 4., 8. und 12. Woche der Intervention beurteilt.
Nach 12 Wochen Intervention
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sek. (FEV1)
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
Forciertes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), gemessen durch digitales Spirometer. Wenn der FEV1-Wert innerhalb von 80 % des Referenzwerts liegt, gelten die Ergebnisse als normal. Es würde zu Studienbeginn nach der 4., 8. und 12. Woche der Intervention beurteilt.
Nach 12 Wochen Intervention
FVC/FEV1
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
FVC/FEV1 gemessen durch digitales Spirometer. Der Normalwert für das FEV1/FVC-Verhältnis beträgt 70 % (und 65 % bei Personen über 65 Jahren). Es würde zu Studienbeginn nach der 4., 8. und 12. Woche der Intervention beurteilt.
Nach 12 Wochen Intervention
Biering-Sørensen-Tests
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
Die Ausdauer der hinteren Rumpfmuskulatur wird mit dem Biering-Sørensen-Test bewertet, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, eine Bauchlage mit Blick auf den Boden beizubehalten, wobei ihr Oberkörper nicht über die Kante der Testbank gestützt wird. Ein Riemen sichert ihre Beine und Hüften, und die Hände werden hinter ihren Kopf gelegt. Es würde zu Studienbeginn nach der 4., 8. und 12. Woche der Intervention beurteilt.
Nach 12 Wochen Intervention
Sitztest
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
Die Ausdauer der vorderen Rumpfmuskulatur wird anhand einer isometrischen Sit-Up-Aufgabe bewertet, indem ein Sit-Up mit gebeugtem Knie (~75°) angenommen wird. Ein Riemen sichert die Füße der Teilnehmer, ihre Arme werden über der Brust verschränkt, während ihr Rücken gegen eine Stütze gestellt wird (60°-Winkel vom Testbett), und Knie und Hüften werden um 90° gebeugt. Es würde zu Studienbeginn nach der 4., 8. und 12. Woche der Intervention beurteilt.
Nach 12 Wochen Intervention
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) wird verwendet, um die funktionelle Leistungsfähigkeit der Patienten zu beurteilen. Die Probanden werden angewiesen, zu einem bestimmten Zeitpunkt 6 Minuten entlang einer 30 m langen Linie in einem Abstand von 1,5 m in einem Außenkorridor zu gehen, und die zurückgelegte Distanz wird in Metern aufgezeichnet. Die Patienten werden ermutigt, so schnell wie möglich weiterzugehen. Es würde zu Studienbeginn nach der 4., 8. und 12. Woche der Intervention beurteilt.
Nach 12 Wochen Intervention
30 Sek. Aufstehen (30 Sek. STS)
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Intervention
30 Sekunden Sit-to-Stand (30 Sekunden STS) ist ein Test der körperlichen Leistungsfähigkeit, bei dem gemessen wird, wie oft die Teilnehmer aus einer sitzenden Position aufstehen und dann innerhalb von 30 Sekunden wieder sitzen können. ( Die Teilnehmer werden gebeten, sich mit vor der Brust verschränkten Armen auf die Kante eines Stuhls ohne Armlehne (Sitzhöhe 46 cm, Sitzlänge 45 cm) zu setzen. Die Teilnehmer werden angewiesen, aufzustehen und sich dann so schnell wie möglich und so oft wie möglich in 30 Sekunden zu setzen, wobei beide Füße die ganze Zeit Kontakt mit dem Boden haben. Es würde zu Studienbeginn nach der 4., 8. und 12. Woche der Intervention beurteilt.
Nach 12 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte, individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden auf Anfrage (unter suman.sheraz@riphah.edu.pk) als Excel-Datei unmittelbar nach der Veröffentlichung bis 36 Monate nach der Veröffentlichung gemäß den Richtlinien der Universität weitergegeben. Später wird es im Universitätsrepository verfügbar sein. Studienprotokoll und Analyseplan werden auch als ergänzende Dateien weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung bis 36 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

auf begründete Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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