Opfølgning af patienter med talocalcaneal koalitioner
1. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at udvikle et nyt klassifikationssystem baseret på de involverede artikulære facetter for at dække alle koalitioner og vejlede operativ planlægning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter blev diagnosticeret med talocalcaneal koalition ved hjælp af en CT-scanning mellem januar 2009 og februar 2021.
Vi klassificerede koalitionen i fire hovedtyper efter koalitionens form og karakter: I, inferiorly overgrown talus eller superiorly overgrown calcaneus; II, både talus og calcaneus overgroede; III, koalition med en tilbehørsben; (I-III typer er ikke-ossøs koalition) IV, komplet ossøs koalition.
Derefter blev hver type yderligere opdelt i tre undertyper i henhold til de involverede artikulære facetter.
A, koalitionen, der involverer de forreste facetter; M, koalitionen, der involverer de midterste facetter, og P, koalitionen, der involverer de bageste facetter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
106
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev diagnosticeret med talocalcaneal koalition ved hjælp af en CT-scanning, mellem januar 2009 og februar 2021.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret som talocalcaneal koalition ved CT eller MR på den ambulante patient
- Gennemgik artroskopisk talocalcaneal koalitionsresektion på grund af svigt af konservativ behandling
Ekskluderingskriterier:
- Den angrebne side gennemgik andre fod- og ankeloperationer
- Kombineret med andre ankelsygdomme
- Nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CT
Tidsramme: før operationen
|
computeriseret tomografiscanning
|
før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR
Tidsramme: før operationen
|
MR scanning
|
før operationen
|
|
AFOAS
Tidsramme: før operation, et år efter sugeri
|
hans score fra American Orthopaedic Foot & Ankle Society
|
før operation, et år efter sugeri
|
|
Tegner
Tidsramme: før operation, et år efter sugeri
|
Tegner-scoren
|
før operation, et år efter sugeri
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- M2020197
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .