距骨杖連合患者の追跡調査
2021年7月1日 更新者：Peking University Third Hospital
この研究の目的は、すべての連合をカバーし、手術計画を導くために、関係する関節面に基づいた新しい分類システムを開発することでした。
調査の概要
詳細な説明
患者は、2009年1月から2021年2月までにCTスキャンを使用して距骨足癒合と診断された。
我々は、癒合の形状と性質に応じて、癒合を 4 つの主なタイプに分類しました。I、下位に生い茂った距骨、または上に生い茂った踵骨。 II、距骨と踵骨の両方が成長しすぎた。 III、副小骨との結合。 (I ～ III タイプは非骨性結合です) IV、完全な骨性結合です。
次に、各タイプは、関与する関節面に応じてさらに 3 つのサブタイプに分類されました。
A、前方側面を含む連合。 M、中間面を含む連合、および P、後面を含む連合。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
106
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2009年1月から2021年2月の間に、CTスキャンを使用して距骨足癒合と診断された患者。
説明
包含基準:
- 外来でのCTまたはMRIにより距骨足癒合と診断された患者
- 保存的治療が失敗したため、関節鏡視下距骨関節癒合切除術を受けた
除外基準:
- 患側は他の足と足首の手術を受けた
- 他の足関節疾患との合併
- 研究への参加を拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CT
時間枠：手術前
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コンピュータ断層撮影スキャン
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手術前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRI
時間枠：手術前
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磁気共鳴画像
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手術前
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アフォス
時間枠：手術前、手術後1年
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アメリカ整形外科足首協会のスコア
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手術前、手術後1年
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テグナー
時間枠：手術前、手術後1年
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テグナースコア
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手術前、手術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Qinwei Guo, MD、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月31日
研究の完了 (実際)
2021年6月10日
試験登録日
最初に提出
2021年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月1日
最初の投稿 (実際)
2021年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月1日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- M2020197
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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