Follow-up dei pazienti con coalizioni tallocalcaneari
1 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
L'obiettivo di questo studio era sviluppare un nuovo sistema di classificazione basato sulle sfaccettature articolari coinvolte per coprire tutte le coalizioni e guidare la pianificazione operativa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai pazienti è stata diagnosticata la coalizione talocanale utilizzando una TAC, tra gennaio 2009 e febbraio 2021.
Abbiamo classificato la coalizione in quattro tipi principali secondo la forma e la natura della coalizione: I, astragalo inferiormente cresciuto o calcagno superiormente cresciuto; II, sia l'astragalo che il calcagno sono cresciuti eccessivamente; III, coalizione con un ossicino accessorio; (I tipi I-III sono coalizione non ossea) IV, coalizione ossea completa.
Quindi ogni tipo è stato ulteriormente suddiviso in tre sottotipi in base alle faccette articolari coinvolte.
A, la coalizione che coinvolge le sfaccettature anteriori; M, la coalizione che coinvolge le faccette centrali, e P, la coalizione che coinvolge le faccette posteriori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
106
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti a cui è stata diagnosticata coalizione talocanale utilizzando una TAC, tra gennaio 2009 e febbraio 2021.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti diagnosticati come coalizione talocanale mediante TC o RM in ambulatorio
- Sottoposto a resezione artroscopica della coalizione talocanale a causa del fallimento del trattamento conservativo
Criteri di esclusione:
- Il lato colpito ha subito altre operazioni al piede e alla caviglia
- In combinazione con altre malattie della caviglia
- Rifiutato di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CT
Lasso di tempo: pre-operatorio
|
scansione tomografia computerizzata
|
pre-operatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risonanza magnetica
Lasso di tempo: pre-operatorio
|
risonanza magnetica
|
pre-operatorio
|
|
AFFOAS
Lasso di tempo: prima dell'intervento, un anno dopo l'intervento
|
Il punteggio dell'American Orthopaedic Foot & Ankle Society
|
prima dell'intervento, un anno dopo l'intervento
|
|
Tegner
Lasso di tempo: prima dell'intervento, un anno dopo l'intervento
|
il punteggio di Tegner
|
prima dell'intervento, un anno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2020197
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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