Seguimiento de pacientes con coaliciones astrágalo-cáneas
1 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
El objetivo de este estudio fue desarrollar un nuevo sistema de clasificación basado en las facetas articulares involucradas para cubrir todas las coaliciones y guiar la planificación operativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron diagnosticados con coalición talocalcánea mediante una tomografía computarizada, entre enero de 2009 y febrero de 2021.
Clasificamos la coalición en cuatro tipos principales de acuerdo con la forma y la naturaleza de la coalición: I, astrágalo con sobrecrecimiento inferior o calcáneo con sobrecrecimiento superior; II, tanto el astrágalo como el calcáneo sobrecrecieron; III, coalición con huesecillo accesorio; (Los tipos I-III son coaliciones no óseas) IV, coalición ósea completa.
Luego, cada tipo se dividió en tres subtipos según las facetas articulares involucradas.
A, la coalición que involucra las facetas anteriores; M, la coalición que involucra las facetas medias, y P, la coalición que involucra las facetas posteriores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
106
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que fueron diagnosticados de coalición astrágalo-calcánea mediante tomografía computarizada, entre enero de 2009 y febrero de 2021.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de coalición astrágalo-calcánea por TC o RM en consulta externa
- Se sometió a resección artroscópica de coalición talocalcánea debido al fracaso del tratamiento conservador
Criterio de exclusión:
- El lado afectado se sometió a otras operaciones de pie y tobillo.
- Combinado con otras enfermedades del tobillo.
- Se negó a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Connecticut
Periodo de tiempo: preoperatorio
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tomografía computarizada
|
preoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resonancia magnética
Periodo de tiempo: preoperatorio
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imagen de resonancia magnética
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preoperatorio
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AFOAS
Periodo de tiempo: preoperatorio, un año después de la cirugía
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La puntuación de la American Orthopaedic Foot & Ankle Society
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preoperatorio, un año después de la cirugía
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Tegner
Periodo de tiempo: preoperatorio, un año después de la cirugía
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la puntuación de Tegner
|
preoperatorio, un año después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- M2020197
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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