- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04950361
Obserwacja pacjentów z koalicjami kości skokowo-piętowej
1 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Celem tego badania było opracowanie nowego systemu klasyfikacji opartego na zaangażowanych aspektach stawowych, aby objąć wszystkie koalicje i kierować planowaniem operacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów zdiagnozowano koalicję skokowo-piętową za pomocą tomografii komputerowej między styczniem 2009 a lutym 2021.
Podzieliliśmy koalicję na cztery główne typy w zależności od kształtu i charakteru koalicji: I, dolna przerośnięta kość skokowa lub wyższa przerośnięta kość piętowa; II, zarówno kość skokowa, jak i kość piętowa zarosły; III, koalicja z kosteczkiem pomocniczym; (Typy I-III są koalicjami niekostnymi) IV, kompletna koalicja kostna.
Następnie każdy typ został dalej podzielony na trzy podtypy zgodnie z zaangażowanymi aspektami stawowymi.
A, koalicja obejmująca przednie aspekty; M, koalicja obejmująca środkowe fasetki i P, koalicja obejmująca tylne fasetki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano koalicję skokowo-piętową za pomocą tomografii komputerowej między styczniem 2009 a lutym 2021.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zdiagnozowani jako koalicja skokowo-piętowa za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego w warunkach ambulatoryjnych
- Przeszedł artroskopową resekcję koalicji skokowo-piętowej z powodu niepowodzenia leczenia zachowawczego
Kryteria wyłączenia:
- Chora strona przeszła inne operacje stopy i kostki
- W połączeniu z innymi chorobami stawu skokowego
- Odmówił udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tomografia komputerowa
Ramy czasowe: przed operacją
|
skan tomografii komputerowej
|
przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MRI
Ramy czasowe: przed operacją
|
rezonans magnetyczny
|
przed operacją
|
|
AFOAS
Ramy czasowe: przed operacją, rok po operacji
|
on wynik American Orthopaedic Foot & Ankle Society
|
przed operacją, rok po operacji
|
|
Tegnera
Ramy czasowe: przed operacją, rok po operacji
|
punktacja Tegnera
|
przed operacją, rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2020197
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .