Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up van patiënten met talocalcaneale coalities

1 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Het doel van deze studie was om een ​​nieuw classificatiesysteem te ontwikkelen op basis van de betrokken gewrichtsfacetten om alle coalities te dekken en de operatieve planning te begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten werden tussen januari 2009 en februari 2021 gediagnosticeerd met talocalcaneale coalitie met behulp van een CT-scan. We classificeerden de coalitie in vier hoofdtypen volgens de vorm en aard van de coalitie: I, inferieur overwoekerde talus of superieur overwoekerde calcaneus; II, zowel de talus als de calcaneus zijn overgroeid; III, coalitie met een accessoire gehoorbeentje; (I-III-types zijn niet-osseuze coalitie) IV, volledige osseuze coalitie. Vervolgens werd elk type verder onderverdeeld in drie subtypen volgens de betrokken gewrichtsfacetten. A, de coalitie met de voorste facetten; M, de coalitie met de middelste facetten, en P, de coalitie met de achterste facetten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

106

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie tussen januari 2009 en februari 2021 de diagnose talocalcaneale coalitie werd gesteld met behulp van een CT-scan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd als talocalcaneale coalitie door CT of MRI op de polikliniek
  • Onderging arthroscopische talocalcaneale coalitieresectie wegens falen van conservatieve behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • De aangedane zijde onderging andere voet- en enkeloperaties
  • Gecombineerd met andere enkelaandoeningen
  • Weigerde om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CT
Tijdsspanne: voor de operatie
computertomografie scan
voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI
Tijdsspanne: voor de operatie
magnetische resonantie beeldvorming
voor de operatie
AFOAS
Tijdsspanne: pre-operatie, een jaar na de operatie
e score van de American Orthopaedic Foot & Ankle Society
pre-operatie, een jaar na de operatie
Tegner
Tijdsspanne: pre-operatie, een jaar na de operatie
de Tegner-score
pre-operatie, een jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • M2020197

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op talocalcaneale coalitie

3
Abonneren