- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04950361
Follow-up van patiënten met talocalcaneale coalities
1 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Het doel van deze studie was om een nieuw classificatiesysteem te ontwikkelen op basis van de betrokken gewrichtsfacetten om alle coalities te dekken en de operatieve planning te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten werden tussen januari 2009 en februari 2021 gediagnosticeerd met talocalcaneale coalitie met behulp van een CT-scan.
We classificeerden de coalitie in vier hoofdtypen volgens de vorm en aard van de coalitie: I, inferieur overwoekerde talus of superieur overwoekerde calcaneus; II, zowel de talus als de calcaneus zijn overgroeid; III, coalitie met een accessoire gehoorbeentje; (I-III-types zijn niet-osseuze coalitie) IV, volledige osseuze coalitie.
Vervolgens werd elk type verder onderverdeeld in drie subtypen volgens de betrokken gewrichtsfacetten.
A, de coalitie met de voorste facetten; M, de coalitie met de middelste facetten, en P, de coalitie met de achterste facetten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
106
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie tussen januari 2009 en februari 2021 de diagnose talocalcaneale coalitie werd gesteld met behulp van een CT-scan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd als talocalcaneale coalitie door CT of MRI op de polikliniek
- Onderging arthroscopische talocalcaneale coalitieresectie wegens falen van conservatieve behandeling
Uitsluitingscriteria:
- De aangedane zijde onderging andere voet- en enkeloperaties
- Gecombineerd met andere enkelaandoeningen
- Weigerde om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CT
Tijdsspanne: voor de operatie
|
computertomografie scan
|
voor de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MRI
Tijdsspanne: voor de operatie
|
magnetische resonantie beeldvorming
|
voor de operatie
|
AFOAS
Tijdsspanne: pre-operatie, een jaar na de operatie
|
e score van de American Orthopaedic Foot & Ankle Society
|
pre-operatie, een jaar na de operatie
|
Tegner
Tijdsspanne: pre-operatie, een jaar na de operatie
|
de Tegner-score
|
pre-operatie, een jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- M2020197
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op talocalcaneale coalitie
-
University of Texas Southwestern Medical CenterEmory UniversityBeëindigdDystonie
-
MaineHealthVoltooidLongontsteking | Astma | Stoppen met roken | Tabak roken | Bronchiolitis | Bronchopulmonale dysplasie | Reactieve luchtwegaandoeningVerenigde Staten