- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04950361
Talocalcaneal koalíciókkal rendelkező betegek nyomon követése
2021. július 1. frissítette: Peking University Third Hospital
A tanulmány célja egy új osztályozási rendszer kidolgozása volt, amely az érintett szempontok alapján minden koalíciót lefed, és irányítja az operatív tervezést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeknél talocalcanealis koalíciót diagnosztizáltak CT-vizsgálattal 2009 januárja és 2021 februárja között.
A koalíciót a koalíció alakja és jellege szerint négy fő típusba soroltuk: I, alul benőtt talucsont vagy túlzottan benőtt calcaneus; II. mind a talus, mind a calcaneus túlnőtt; III, koalíció egy kiegészítő csontvel; (I-III típusok nem csontos koalíció) IV, teljes csontos koalíció.
Ezután mindegyik típust három altípusra osztották az érintett ízületi szempontok szerint.
A, az elülső oldalakat magában foglaló koalíció; M, a középső oldalakat magában foglaló koalíció, és P, a hátsó oldalakat magában foglaló koalíció.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
106
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél talocalcanealis koalíciót diagnosztizáltak CT-vizsgálattal 2009 januárja és 2021 februárja között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A járóbeteg CT-vel vagy MRI-vel talocalcanealis koalícióként diagnosztizált betegek
- A konzervatív kezelés sikertelensége miatt artroszkópos talocalcanealis koalíciós reszekción esett át
Kizárási kritériumok:
- Az érintett oldalon további láb- és bokaműtétek történtek
- Más bokabetegségekkel kombinálva
- Megtagadta a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CT
Időkeret: műtét előtti
|
számítógépes tomográfiás vizsgálat
|
műtét előtti
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MRI
Időkeret: műtét előtti
|
mágneses rezonancia képalkotás
|
műtét előtti
|
AFOAS
Időkeret: műtét előtt, egy évvel a műtét után
|
az Amerikai Ortopéd Láb- és Boka Társaság pontszáma
|
műtét előtt, egy évvel a műtét után
|
Tegner
Időkeret: műtét előtt, egy évvel a műtét után
|
a Tegner-pontszám
|
műtét előtt, egy évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2020197
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Talocalcaneal koalíció
-
Ain Shams UniversityBefejezvePes Planus | Talocalcaneal bárEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a talocalcaneális koalíció
-
Aalborg UniversityVisszavont