Oppfølging av pasienter med talocalcaneal koalisjoner
1. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Målet med denne studien var å utvikle et nytt klassifiseringssystem basert på artikulære fasetter involvert for å dekke alle koalisjoner og veilede operativ planlegging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter ble diagnostisert med talocalcaneal koalisjon ved hjelp av en CT-skanning, mellom januar 2009 og februar 2021.
Vi klassifiserte koalisjonen i fire hovedtyper i henhold til formen og arten av koalisjonen: I, inferiorly overgrown talus eller superiorly overgrown calcaneus; II, både talus og calcaneus vokste over; III, koalisjon med en tilbehørsbein; (I-III typer er ikke-ossøs koalisjon) IV, komplett ossøs koalisjon.
Deretter ble hver type videre delt inn i tre undertyper i henhold til artikulære fasetter involvert.
A, koalisjonen som involverer de fremre fasettene; M, koalisjonen som involverer de midtre fasettene, og P, koalisjonen som involverer de bakre fasettene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
106
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble diagnostisert med talocalcaneal koalisjon ved hjelp av en CT-skanning, mellom januar 2009 og februar 2021.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert som talocalcaneal koalisjon ved CT eller MR på poliklinisk pasient
- Gjennomgikk artroskopisk talocalcaneal koalisjonsreseksjon på grunn av svikt i konservativ behandling
Ekskluderingskriterier:
- Den berørte siden gjennomgikk andre fot- og ankeloperasjoner
- Kombinert med andre ankelsykdommer
- Nektet å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CT
Tidsramme: før kirurgi
|
datastyrt tomografiskanning
|
før kirurgi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR
Tidsramme: før kirurgi
|
magnetisk resonansavbildning
|
før kirurgi
|
|
AFOAS
Tidsramme: før kirurgi, ett år etter sugebehandling
|
scoren fra American Orthopedic Foot & Ankle Society
|
før kirurgi, ett år etter sugebehandling
|
|
Tegner
Tidsramme: før kirurgi, ett år etter sugebehandling
|
Tegner-scoren
|
før kirurgi, ett år etter sugebehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- M2020197
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .