Nachsorge von Patienten mit talokalkanealen Koalitionen
1. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Das Ziel dieser Studie bestand darin, ein neues Klassifizierungssystem zu entwickeln, das auf den beteiligten Gelenkaspekten basiert, um alle Koalitionen abzudecken und die operative Planung zu leiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei den Patienten wurde zwischen Januar 2009 und Februar 2021 mithilfe eines CT-Scans eine talokalkaneale Koalition diagnostiziert.
Wir haben die Koalition je nach Form und Art der Koalition in vier Haupttypen eingeteilt: I, unten überwachsener Talus oder oben überwachsener Calcaneus; II, sowohl Talus als auch Calcaneus sind überwuchert; III, Koalition mit einem akzessorischen Gehörknöchelchen; (I-III-Typen sind nicht knöcherne Koalition) IV, vollständige knöcherne Koalition.
Anschließend wurde jeder Typ entsprechend den beteiligten Gelenkfacetten weiter in drei Untertypen unterteilt.
A, die Koalition unter Einbeziehung der vorderen Seiten; M, die Koalition, die die mittleren Facetten umfasst, und P, die Koalition, die die hinteren Facetten umfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen zwischen Januar 2009 und Februar 2021 mithilfe eines CT-Scans eine Talokalkanealkoalition diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ambulant mittels CT oder MRT eine talokalkaneale Koalition diagnostiziert wurde
- Aufgrund des Versagens der konservativen Behandlung wurde eine arthroskopische talokalkaneale Koalitionsresektion durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Die betroffene Seite wurde weiteren Fuß- und Sprunggelenkoperationen unterzogen
- Kombiniert mit anderen Knöchelerkrankungen
- Weigerte sich, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CT
Zeitfenster: vor der Operation
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Computertomographie-Scan
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vor der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MRT
Zeitfenster: vor der Operation
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Magnetresonanztomographie
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vor der Operation
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AFOAS
Zeitfenster: vor der Operation, ein Jahr nach der Operation
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Die Bewertung der American Orthopaedic Foot & Ankle Society
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vor der Operation, ein Jahr nach der Operation
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Tegner
Zeitfenster: vor der Operation, ein Jahr nach der Operation
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der Tegner-Score
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vor der Operation, ein Jahr nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- M2020197
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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