Sledování pacientů s talokalkaneálními koalicemi
1. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Cílem této studie bylo vyvinout nový klasifikační systém založený na zúčastněných kloubních aspektech, aby pokryl všechny koalice a vedl operační plánování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U pacientů byla diagnostikována talokalkaneální koalice pomocí CT vyšetření v období od ledna 2009 do února 2021.
Koalici jsme klasifikovali do čtyř hlavních typů podle tvaru a povahy koalice: I, podřadně zarostlý suť nebo nadřazeně zarostlý calcaneus; II, talus i calcaneus přerostly; III, koalice s přídatnou kůstkou; (typy I-III jsou nekostní koalice) IV, kompletní kostní koalice.
Poté byl každý typ dále rozdělen do tří podtypů podle dotčených kloubních faset.
A, koalice zahrnující přední aspekty; M, koalice zahrnující střední fasety, a P, koalice zahrnující zadní fasety.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
106
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých byla diagnostikována talokalkaneální koalice pomocí CT vyšetření, mezi lednem 2009 a únorem 2021.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti diagnostikovaní jako talokalkaneální koalice pomocí CT nebo MRI ambulantně
- Podstoupil artroskopickou resekci talokalkaneální koalice pro selhání konzervativní léčby
Kritéria vyloučení:
- Postižená strana podstoupila další operace nohy a kotníku
- V kombinaci s jinými onemocněními kotníku
- Odmítl se zúčastnit studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ČT
Časové okno: předoperační
|
skenování počítačovou tomografií
|
předoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI
Časové okno: předoperační
|
magnetická rezonance
|
předoperační
|
|
AFOAS
Časové okno: před operací, rok po operaci
|
skóre American Orthopedic Foot & Ankle Society
|
před operací, rok po operaci
|
|
Tegner
Časové okno: před operací, rok po operaci
|
skóre Tegnera
|
před operací, rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- M2020197
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Talocalcaneal Coalition
-
Ain Shams UniversityDokončenoPes Planus | Talocalcaneal BarEgypt
Klinické studie na talokalkaneální koalice
-
University of Texas Southwestern Medical CenterEmory UniversityUkončenoDystonie