- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04950361
Наблюдение за пациентами с таранно-пяточными коалициями
1 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Цель этого исследования состояла в том, чтобы разработать новую систему классификации, основанную на задействованных суставных аспектах, чтобы охватить все коалиции и направлять оперативное планирование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов была диагностирована таранно-пяточная коалиция с помощью компьютерной томографии в период с января 2009 года по февраль 2021 года.
Мы классифицировали коалицию на четыре основных типа в зависимости от формы и характера коалиции: I, заросшая книзу таранная кость или заросшая кверху пяточная кость; II, таранная и пяточная кости заросли; III — коалиция с добавочной косточкой; (I-III типы - некостные коалиции) IV, полные костные коалиции.
Затем каждый тип был дополнительно разделен на три подтипа в соответствии с задействованными суставными фасетками.
А — коалиция с участием передних фасеток; M — коалиция, включающая средние грани, и P — коалиция, включающая задние грани.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
106
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых была диагностирована таранно-пяточная коалиция с помощью компьютерной томографии в период с января 2009 г. по февраль 2021 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом таранно-пяточная коалиция по данным КТ или МРТ в амбулаторных условиях
- Выполнена артроскопическая резекция таранно-пяточной коалиции в связи с неэффективностью консервативного лечения.
Критерий исключения:
- Пострадавшая сторона перенесла другие операции на стопе и голеностопном суставе.
- В сочетании с другими заболеваниями голеностопного сустава
- Отказался от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КТ
Временное ограничение: до операции
|
компьютерная томография
|
до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ
Временное ограничение: до операции
|
магнитно-резонансная томография
|
до операции
|
|
АФОАС
Временное ограничение: до операции, через год после операции
|
оценка Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава
|
до операции, через год после операции
|
|
Тегнер
Временное ограничение: до операции, через год после операции
|
оценка Тегнера
|
до операции, через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- M2020197
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .