Acompanhamento de Pacientes com Coligações Talocalcâneas
1 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
O objetivo deste estudo foi desenvolver um novo sistema de classificação baseado nas facetas articulares envolvidas para cobrir todas as coalizões e orientar o planejamento operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram diagnosticados com coalizão talocalcânea por meio de tomografia computadorizada, entre janeiro de 2009 e fevereiro de 2021.
Classificamos a coalizão em quatro tipos principais de acordo com a forma e a natureza da coalizão: I, tálus supercrescido inferiormente ou calcâneo supercrescido superiormente; II, crescimento excessivo do tálus e do calcâneo; III, coalizão com um ossículo acessório; (Os tipos I-III são coalizão não óssea) IV, coalizão óssea completa.
Em seguida, cada tipo foi subdividido em três subtipos de acordo com as facetas articulares envolvidas.
A, a coalizão envolvendo as facetas anteriores; M, a coalizão envolvendo as facetas intermediárias, e P, a coalizão envolvendo as facetas posteriores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
106
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram diagnosticados com coalizão talocalcânea por meio de tomografia computadorizada, entre janeiro de 2009 e fevereiro de 2021.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados como coalizão talocalcânea por TC ou RM no ambulatório
- Submeteu-se à ressecção artroscópica da coalizão talocalcânea devido à falha do tratamento conservador
Critério de exclusão:
- O lado afetado foi submetido a outras operações no pé e tornozelo
- Combinado com outras doenças do tornozelo
- Recusou-se a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TC
Prazo: pré-cirurgia
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tomografia computadorizada
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pré-cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ressonância magnética
Prazo: pré-cirurgia
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imagem de ressonância magnética
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pré-cirurgia
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AFOAS
Prazo: pré-operatório, um ano após a cirurgia
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pontuação da American Orthopaedic Foot & Ankle Society
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pré-operatório, um ano após a cirurgia
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Tegner
Prazo: pré-operatório, um ano após a cirurgia
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a pontuação de Tegner
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pré-operatório, um ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- M2020197
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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