Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mandeltilskud og træningsrestitution

15. december 2021 opdateret af: Appalachian State University

Indflydelse af mandeltilskud på energi, ydeevne og inflammationsopløsning fra træningsinduceret muskelskade

FORMÅLET med denne undersøgelse er at se, om at spise mandler i fire uger vil reducere muskelskader, ømhed og betændelse under flere dages restitution fra excentrisk træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være den første undersøgelse, der afgør, om 4-ugers indtagelse af næringstætte mandler forbedrer følelsen af ​​energi og vitalitet og dæmper inflammation efter træning (plasma cytokin og oxylipin niveauer), muskelømhed og muskelskade. En akut 90-minutters omgang excentrisk træning vil blive brugt til at fremkalde muskelskade og betændelse i en gruppe på 60 relativt utrænede mandlige og kvindelige voksne (aldre 30-65 år). Ved hjælp af et randomiseret, parallelt gruppedesign vil mandeltilskud (57 g/d) i en 4-ugers periode forud for den excentriske træningsudfordring blive undersøgt som en modforanstaltningsstrategi til træningsinduceret muskelskade og -inflammation. Kontrolgruppen vil indtage en kalorie-matchet almindelig snack (kornbarer). For at forbedre potentialet for at fange en interventionseffekt vil avancerede massespektrometriprocedurer blive brugt til at måle ændringer i 70 forskellige oxylipiner og lipidmediatorer, der er involveret i at regulere inflammation. C-reaktivt protein (CRP), seks inflammatoriske cytokiner og biomarkører for muskelskade vil også blive målt. Blodprøver (7 i alt) vil blive indsamlet før og efter den 4-ugers tilskudsperiode og derefter dagligt i løbet af 5 dages restitution fra den excentriske træningskamp. Profilen af ​​humørtilstande (POMS) vil blive brugt til at måle humørtilstande og specifikke domæner, herunder kraft eller aktivitet, og træthed eller inerti. Træningspræstation vil blive målt, hver gang der tages en blodprøve ved hjælp af et omfattende batteri, der inkluderer lodret spring, ben-/rygmuskelstyrke, bænkpres-muskeludholdenhed og anaerob kraft (30 sekunders Wingate-test).

Deltagerne vil blive randomiseret til grupperne med mandel- eller typiske snacks (kornbarer). Det parallelle gruppedesign bliver brugt i denne undersøgelse på grund af "gentag træningskamp"-effekten (dvs. muskelskader og inflammation efter træning reduceres, når det samme anfald gentages inden for dage og uger efter den første kamp). Deltagerne kommer til laboratoriet kl. 7:00 i begyndelsen af ​​den 4-ugers tilskudsperiode, og derefter mandag (excentrisk træningskamp) og tirsdag til fredag ​​(restitution) i fastetilstand natten over. Den 4-ugers suppleringsperiode var baseret på praktiske problemstillinger relateret til forskningsdesignet. En 4-ugers mandeltilskudsperiode blev almindeligvis brugt i tidligere undersøgelser og var tilstrækkelig til at påvise gunstige blodlipidændringer i forhold til kontrolbetingelser.

Syv blodprøver vil blive indsamlet og analyseret for forskellige mål for muskelskade, oxylipiner og inflammation. Efter hver af blodudtagningerne vil deltagerne fuldføre POMS (energi, vitalitet) og give en vurdering af muskelømhed (DOMS). Fysisk aktivitet vil blive overvåget under hele undersøgelsen ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ'en blev udviklet til at måle sundhedsrelateret fysisk aktivitet (PA) i populationer. Den korte version af IPAQ'en er blevet grundigt testet og bruges nu i mange internationale undersøgelser.

Undersøgelsesdeltagere vil komme til præstationslaboratoriet for at orientere sig om testprocedurerne. Dette vil omfatte en gennemgang af samtykkeformularen, udfyldelse af grundlæggende spørgeskemaer og en introduktion til den excentriske muskeltræningskamp og protokollen til test af styrke/kraftpræstationer (ca. 1,5 time) (besøg #1). Dette vil blive efterfulgt af endnu en laboratorie-session til præ-undersøgelsesmålinger og prøveindsamling med forsøgspersoner i fastetilstand natten over (besøg nr. 2) (se beskrivelse nedenfor). En 3-dages madjournal vil blive indsamlet i slutningen af ​​den 4-ugers tilskudsperiode for at vurdere baggrundsdiæten.

Undersøgelsesdeltagere skal acceptere 5 andre laboratoriebesøg i løbet af en uges periode (hele natten fastende tilstand). Disse laboratoriebesøg starter kl. 7.00 mandag, med morgenbesøg kl. 7.00 tirsdag til fredag. Ved hvert af de 5 laboratoriebesøg vil undersøgelsesdeltagere komme til laboratoriet kl. 7:00 uden at have indtaget mad eller drikkevarer (bortset fra vand) i mindst de foregående 9 timer og have afholdt sig fra kraftig træning i mindst de foregående 24-48 timer. Mandagens session vil tage omkring 2,5 timer (7:00 til 9:30 am), og sessionerne tirsdag til fredag ​​vil tage omkring 30-45 minutter hver. Den samlede tid, deltagerne vil blive bedt om at melde sig frivilligt til denne undersøgelse, er omkring 8-9 timer i præstationslaboratoriet.

Deltagerne vil blive randomiseret til mandel- eller snackgrupper og forudsat en 4-ugers forsyning af kosttilskud. Deltagere i mandelgruppen vil indtage 57 g mandler hver dag i opdelte doser (halvt om morgenen, halvdelen om eftermiddagen). Deltagere i snackgruppen vil indtage en matchet kalorie, fælles snackbar i opdelte doser (324 kalorier/dag, Nutri-Grain kornbarer, 120 kcal hver).

Den daglige dosis af mandler (57 g) og knap 3 Nutri-Grain kornbarer vil give en markant forskel i næringsindtag. En portion på 57 g mandler har 324 kalorier med 12 g protein, 28 g fedt (17 g fra enkeltumættede, 6,6 g fra flerumættede, 2,6 g fra mættede), 12 g kulhydrater og 6,6 g fibre, 160 mg i alt polyfenoler og betydelige mængder E-vitamin (96% RDA), magnesium, mangan, kobber og andre mineraler.

Baseline-testning (besøg nr. 2) Deltagerne vil give en blodprøve ved hjælp af standard flebotomiprocedurer. Deltagerne vil også give en pleturinprøve med instruktioner til at fange en midtstrøms urinprøve i en engangsurinkop. Pleturinprøver giver gyldige metabolitdata som indikatorer for diætindtagelse. Højde, kropsvægt og kropssammensætning vil blive målt i en privat afdeling af laboratoriet. Bioelektrisk impedans (BIA) ved hjælp af seca BIA-skalaen vil blive brugt til at vurdere kropssammensætning (dvs. procentdelen af ​​kropsvægten, der er fedtvæv) og kropsvægt. Deltagerne vil tage sko og sokker af og stå med bare fødder på seca-skalaen i cirka 7-10 sekunder, mens de tager fat i sidegelænderne med hænderne. Procent kropsfedt vil også blive målt ved hjælp af BodPod. Deltagerne vil sidde inde i BodPod'en med en tætsiddende badedragt i cirka 10 minutter, mens kropsfedt beregnes. Profile of Mood States (POMS) vil blive administreret. Forsinket indtræden af ​​muskelømhed (DOMS) vil blive vurderet ved hjælp af en 1-10 skala.

Deltagerne vil udføre nogle lette øvelser for at varme op, efterfulgt af fem muskelfunktionstests: lodret hop, bænkpres, ben-tilbage-styrke, 60-yard shuttle run-test og anaerob kraft gennem 30-sekunders Wingate-testen.

  1. Lodret spring: Deltagerne vil først stå oprejst med fødderne fladt på gulvet og nå så højt som muligt med både arme og hænder (stående rækkevidde). Deltagerne sætter sig derefter på hug og hopper så højt som muligt med én arm og hånd, og banker måleapparatet på Vertec lodrette springapparat (springhøjde). Dette vil blive gentaget tre gange, med den bedste score registreret som forskellen mellem spring og stående rækkevidde.
  2. Bænkpres til udmattelse ved 50 %/75 %: Deltagerne vil lægge sig liggende på en bænk og med spottere stående på hver side forsøge at bænkpres på en vægtet stang svarende til 75 % (mænd) eller 50 % (kvinder) kropsvægt som mange gange som muligt (til en metronom indstillet til 60 slag/min eller 30 løft/min). Stangen skal røre let ved en skumblok på brystet i nedadgående position, og armene skal være lige i opadgående position.
  3. Ben-rygstyrke: Styrken i ben/lænden vil blive vurderet med et dynamometer. Med benene let bøjet i knæet, vil deltagerne tage fat i en stang, der er fastgjort via en kæde og en kraftmåler med lige arme, og derefter løfte op med maksimal indsats i flere sekunder. Dette vil måle den isometriske styrke af både ben og ryg, og vil blive gentaget tre gange.
  4. 30-sekunders Wingate-cykeltest, anaerob kraft: Lode-cykelergometeret vil blive justeret til deltagerens kropsvægt (7 watt pr. kg). Efter en opvarmning vil deltagerne sprintcykle med maksimal hastighed i 30 sekunder. Den maksimale effekt og den gennemsnitlige effekt vil blive registreret og justeret til kropsvægten.
  5. 60-Yard Shuttle Run Test: Shuttle Run-testen er en test af anaerob hastighedsudholdenhed og smidighed, hvor deltagerne løber til 5 yards, 10 yards, 15 yards, frem og tilbage, i alt 60 yards. Dette er en stige-shuttle af fremadskridende afstande. Fire markørkegler er placeret 5 yards fra hinanden. Deltageren starter fra den ene ende, løber 5 yards og tilbage til start, 10 yards og tilbage, derefter 15 yards og slutter ved startlinjen. I alt er 60 yards færdiggjort. Deltageren er forpligtet til at røre linjen med hånden ved hver tur, og løber gennem målstregen, i alt fem berøringer. Tiden til at gennemføre testen i sekunder registreres. Scoren er den bedste tid af tre forsøg.

Testsekvens, dag for excentrisk muskeltræning (mandag) og 4-dages restitution (tirsdag til fredag):

Deltagerne kommer til laboratoriet kl. 7.00 i fastetilstand natten over (dvs. ingen mad eller drikkevarer udover vand i mindst de foregående 9 timer). Deltagerne (kun på mandag) vil give en plet-urinprøve, der vil blive uddelt, opbevaret i en -80°C fryser og derefter sendt til Metabolon (Durham, NC) til global metabolomisk analyse (for at fange metabolitskift relateret til mandelindtagelse) . Deltagerne vil give en blodprøve, udfylde POMS og give en DOMS-bedømmelse. Mandel- eller snacktilskuddene (halv dosis) vil blive indtaget. Deltagerne vil udføre nogle lette øvelser for at varme op, efterfulgt af fem muskelfunktionstests (samme som baseline): lodret hop, bænkpres, ben-tilbage-styrke, 60-yard shuttle run-test og anaerob kraft gennem 30-sekunders Wingate-testen . Deltagerne vil tage disse præstationstest før og efter den 90-minutters excentriske muskeltræningskamp og hver af de følgende fire morgener i præstationslaboratoriet.

Efter at have taget de fem præstationstests vil deltagerne deltage i 90 minutters excentrisk træning. Denne protokol fremkalder betydelig muskelskade og ømhed.

Umiddelbart efter træning vil deltagerne give en vurdering af muskelømhed og en blodprøve. Deltagerne vil derefter tage de fem muskelfunktionstests. Deltagerne vil indtage kosttilskuddene (halv dosis) i løbet af eftermiddagen. Deltagerne vender tilbage kl. 7:00 i fastetilstand natten over fire dage i træk (tirsdag til fredag) efter mandagens excentriske træningskamp og giver vurderinger af muskelømhed og blodprøver efterfulgt af indtagelse af kosttilskud (halv dosis). Efter indtagelse af kosttilskuddene vil deltagerne tage de fem muskelfunktionstests. Deltagerne vil den anden halve dosis af kosttilskud om eftermiddagen (tirsdag, onsdag, torsdag). Fredag ​​morgen vil deltagerne tage tilskuddet (halv dosis) forud for muskelfunktionstestene. I løbet af denne testuge vil deltagerne deltage i normal træning.

Blod- og urinprøverne vil blive analyseret for et panel af oxylipiner, CRP og seks cytokiner, tre muskelskademarkører (kreatinkinase, myoglobin, LDH) og urinmetabolitter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 30-65 år.
  • Ikke ryger.
  • Kropsmasseindeks på 23 til 30 kg/m2.
  • Ikke engageret i regelmæssig vægtløftning (mindre end 3 sessioner om ugen).
  • Aftal at træne normalt, holde vægten og undgå regelmæssig brug af proteintilskud, vitamin- og mineraltilskud i store doser, urter og medicin, der påvirker inflammation (især Advil, Motrin, aspirin og lignende lægemidler) under undersøgelsen.
  • Kategoriseret som "lav risiko" ved hjælp af et screeningsspørgeskema.
  • Generelt sund og uden sygdom, herunder hjertesygdomme, slagtilfælde, kræft, diabetes, gigt.
  • Villig til at indsamle to 24-timers urinprøver.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at overholde studiekrav.
  • Engageret i regelmæssig vægttræning (3 eller flere gange om ugen).
  • Gravid eller ammende.
  • Enhver anden betingelse, der ville forstyrre en vellykket gennemførelse af undersøgelsen.
  • Aktuel diagnose af hjertesygdomme, diabetes eller kræft (undtagen hudkræft).
  • Anamnese med allergiske reaktioner på mandler eller kornbarer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mandel
57 g mandler hver dag i opdelte doser (halvt om morgenen, halvdelen om eftermiddagen)
mandel (Prunus dulcis) forbrug
ACTIVE_COMPARATOR: Snackbar
snackbargruppen vil indtage en matchet kalorie, fælles snackbar i opdelte doser (324 kalorier/dag, Nutri-Grain kornbarer, 120 kcal hver)
324 kalorier/dag, Nutri-Grain kornbarer, 120 kcal hver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumkoncentration af kreatinkinase
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Muskelskade biomarkør
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentration af IL-6
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Inflammation biomarkører
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Lodret springhøjde
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Lodret springhøjde som muskelfunktionstest
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Bænkpres gentagelser
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Muskelpræstation, bænkpres til udmattelse med vægtet stang
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Ben-ryg styrke kilogram
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Muskelpræstation, ben-rygstyrke med dynamometer
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
30-sekunders Wingate cyklus test watt
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Anaerob sprint power cycling test, peak og gennemsnitlige watt
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Plasmakoncentrationer af pro-inflammatoriske oxylipiner: 19-hydroxy-eicosatetraensyre (HETE), 20-HETE, 20-cooh-AA, 8,9-dihydroxy-eicosatriensyre (alle ng/ml) syre; (diHETrE), 14,15-diHETrE
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Inflammation biomarkører
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Urin mandelmetabolitter: epicatechin, catechin, epiafzelechin, gallussyre, ellaginsyre (alle uM)
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Mandelpolyphenol-tarm-afledte metabolitter
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Bedømmelse af profil for humørtilstande (POMS)
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Vurderingsskala til at vurdere humørtilstande, energi, vitalitet; 0 til 4 skala, med 0 = slet ikke og 4 = ekstremt
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Serumkoncentration af myoglobin
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Muskelskade biomarkør
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-0102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Giver data efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner