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Supplemento di mandorle e recupero dall'esercizio

15 dicembre 2021 aggiornato da: Appalachian State University

Influenza dell'integrazione di mandorle su energia, prestazioni e risoluzione dell'infiammazione da danni muscolari indotti dall'esercizio

Lo SCOPO di questo studio è vedere se mangiare mandorle per quattro settimane ridurrà il danno muscolare, il dolore e l'infiammazione durante diversi giorni di recupero dall'esercizio eccentrico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo sarà il primo studio per determinare se l'ingestione di 4 settimane di mandorle ricche di nutrienti migliora la sensazione di energia e vitalità e mitiga l'infiammazione post-esercizio (livelli di citochine plasmatiche e oxilipina), dolore muscolare e danno muscolare. Verrà utilizzato un attacco acuto di 90 minuti di esercizio eccentrico per indurre danno muscolare e infiammazione in un gruppo di 60 adulti maschi e femmine relativamente non allenati (età 30-65 anni). Utilizzando un disegno randomizzato a gruppi paralleli, l'integrazione di mandorle (57 g/die) per un periodo di 4 settimane prima della sfida dell'esercizio eccentrico sarà studiata come strategia di contromisura per il danno muscolare e l'infiammazione indotti dall'esercizio. Il gruppo di controllo ingerirà uno spuntino comune a calorie abbinate (barrette di cereali). Per migliorare il potenziale per la cattura di un effetto di intervento, verranno utilizzate procedure avanzate di spettrometria di massa per misurare i cambiamenti in 70 diverse ossilipine e mediatori lipidici coinvolti nella regolazione dell'infiammazione. Saranno misurati anche la proteina C-reattiva (CRP), sei citochine infiammatorie e biomarcatori di danno muscolare. Verranno raccolti campioni di sangue (7 in totale) prima e dopo il periodo di integrazione di 4 settimane, e poi quotidianamente durante 5 giorni di recupero dall'esercizio eccentrico. Il profilo degli stati dell'umore (POMS) verrà utilizzato per misurare lo stato dell'umore e domini specifici tra cui vigore o attività e affaticamento o inerzia. Le prestazioni dell'esercizio verranno misurate ogni volta che viene raccolto un campione di sangue utilizzando una batteria completa che include salto verticale, forza muscolare della gamba / schiena, resistenza muscolare della panca e potenza anaerobica (test Wingate di 30 secondi).

I partecipanti saranno randomizzati ai gruppi di integratori di mandorle o snack tipici (barrette di cereali). Il disegno a gruppi paralleli viene utilizzato in questo studio a causa dell'effetto "esercizio ripetuto" (ovvero, il danno muscolare e l'infiammazione post-esercizio vengono ridotti quando lo stesso incontro viene ripetuto entro giorni e settimane dal primo incontro). I partecipanti verranno al laboratorio alle 7:00 all'inizio del periodo di integrazione di 4 settimane, quindi lunedì (incontro di esercizi eccentrici) e dal martedì al venerdì (recupero) in uno stato di digiuno notturno. Il periodo di integrazione di 4 settimane si è basato su questioni pratiche relative al progetto di ricerca. Un periodo di integrazione di mandorle di 4 settimane è stato comunemente utilizzato negli studi precedenti ed è stato sufficiente per dimostrare cambiamenti favorevoli dei lipidi nel sangue rispetto alle condizioni di controllo.

Saranno raccolti e analizzati sette campioni di sangue per varie misure di danno muscolare, ossilipine e infiammazione. Dopo ciascuno dei prelievi di sangue, i partecipanti completeranno il POMS (energia, vitalità) e forniranno una valutazione del dolore muscolare (DOMS). L'attività fisica sarà monitorata durante l'intero studio utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). L'IPAQ è stato sviluppato per misurare l'attività fisica correlata alla salute (PA) nelle popolazioni. La versione breve dell'IPAQ è stata ampiamente testata ed è ora utilizzata in molti studi internazionali.

I partecipanti allo studio verranno al laboratorio delle prestazioni per l'orientamento alle procedure di test. Ciò includerà una revisione del modulo di consenso, il completamento dei questionari di base e un'introduzione all'esercizio muscolare eccentrico e al protocollo di test delle prestazioni di forza/potenza (circa 1,5 ore) (visita n. 1). Questa sarà seguita da un'altra sessione di laboratorio per misurazioni pre-studio e raccolta di campioni con soggetti a digiuno notturno (visita n. 2) (vedi descrizione sotto). Verrà raccolto un record alimentare di 3 giorni durante la fine del periodo di integrazione di 4 settimane per valutare la dieta di base.

I partecipanti allo studio dovranno accettare altre 5 visite di laboratorio durante un periodo di una settimana (tutte le condizioni di digiuno notturno). Queste visite di laboratorio inizieranno alle 7:00 di lunedì, con visite mattutine alle 7:00 dal martedì al venerdì. A ciascuna delle 5 visite di laboratorio, i partecipanti allo studio verranno al laboratorio alle 7:00 senza aver consumato cibo o bevande (diverse dall'acqua) per almeno le 9 ore precedenti e essersi astenuti da un intenso esercizio fisico per almeno le precedenti 24-48 ore. La sessione del lunedì durerà circa 2,5 ore (dalle 7:00 alle 9:30) e le sessioni dal martedì al venerdì dureranno circa 30-45 minuti ciascuna. La quantità totale di tempo in cui ai partecipanti verrà chiesto di fare volontariato per questo studio è di circa 8-9 ore presso il laboratorio delle prestazioni.

I partecipanti verranno randomizzati a gruppi di mandorle o snack e riceveranno una fornitura di integratori per 4 settimane. I partecipanti al gruppo delle mandorle consumeranno 57 g di mandorle al giorno in dosi frazionate (metà al mattino, metà al pomeriggio). I partecipanti al gruppo snack ingeriranno una barretta comune a calorie abbinate in dosi frazionate (324 calorie/giorno, barrette di cereali Nutri-Grain, 120 kcal ciascuna).

La dose giornaliera di mandorle (57 g) e poco meno di 3 barrette di cereali Nutri-Grain forniranno una netta differenza nell'assunzione di nutrienti. Una porzione di 57 g di mandorle ha 324 calorie con 12 g di proteine, 28 g di grassi (17 g di monoinsaturi, 6,6 g di polinsaturi, 2,6 g di saturi), 12 g di carboidrati e 6,6 g di fibre, 160 mg totali polifenoli e quantità significative di vitamina E (96% RDA), magnesio, manganese, rame e altri minerali.

Test di base (visita n. 2) I partecipanti forniranno un campione di sangue utilizzando procedure di flebotomia standard. I partecipanti forniranno anche un campione di urina spot, con le istruzioni per catturare un campione di urina a medio flusso in una tazza per urina usa e getta. I campioni di urina spot forniscono dati validi sui metaboliti come indicatori dell'assunzione dietetica. Altezza, peso corporeo e composizione corporea saranno misurati in una sezione privata del laboratorio. L'impedenza bioelettrica (BIA) utilizzando la scala seca BIA verrà utilizzata per valutare la composizione corporea (cioè la percentuale del peso corporeo che è tessuto adiposo) e il peso corporeo. I partecipanti si toglieranno scarpe e calze e staranno a piedi nudi sulla bilancia seca per circa 7-10 secondi mentre si aggrappano alle sponde laterali con le mani. Anche la percentuale di grasso corporeo verrà misurata utilizzando il BodPod. I partecipanti siederanno all'interno del BodPod con un costume da bagno aderente per circa 10 minuti mentre viene calcolato il grasso corporeo. Verrà amministrato il Profilo degli stati dell'umore (POMS). L'insorgenza ritardata del dolore muscolare (DOMS) sarà valutata utilizzando una scala da 1 a 10.

I partecipanti eseguiranno alcuni esercizi leggeri per riscaldarsi, seguiti da cinque test di funzionalità muscolare: salto verticale, distensione su panca, forza gamba-dorso, test di corsa della navetta di 60 yard e potenza anaerobica attraverso il test Wingate di 30 secondi.

  1. Salto verticale: i partecipanti staranno prima in posizione eretta con i piedi appoggiati sul pavimento e si allungheranno il più in alto possibile con entrambe le braccia e le mani (altezza di portata in piedi). I partecipanti si accovacceranno quindi e salteranno il più in alto possibile con un braccio e una mano, quindi picchietteranno il dispositivo di misurazione sull'apparato di salto verticale Vertec (altezza del salto). Questo verrà ripetuto tre volte, con il miglior punteggio registrato come differenza tra le altezze di salto e di portata in piedi.
  2. Panca fino allo sfinimento al 50%/75%: i partecipanti si sdraieranno supini su una panca e con gli osservatori in piedi su entrambi i lati tenteranno di distendere su panca una barra ponderata pari al 75% (maschi) o al 50% (femmine) del peso corporeo come quante più volte possibile (su un metronomo impostato a 60 battiti/min o 30 alzate/min). La barra deve toccare leggermente un blocco di schiuma sul petto nella posizione abbassata e le braccia devono essere tese nella posizione sollevata.
  3. Forza gambe-schiena: la forza delle gambe/parte bassa della schiena sarà valutata con un dinamometro. Con le gambe leggermente piegate al ginocchio, i partecipanti afferreranno una barra attaccata tramite una catena e un dispositivo di misurazione della forza con le braccia tese, quindi si solleveranno con il massimo sforzo per diversi secondi. Questo misurerà la forza isometrica di entrambe le gambe e della schiena e verrà ripetuto tre volte.
  4. Test di ciclismo Wingate di 30 secondi, potenza anaerobica: il cicloergometro Lode verrà adattato al peso corporeo del partecipante (7 watt per chilogrammo). Dopo un riscaldamento, i partecipanti eseguiranno un ciclo di sprint alla massima velocità per 30 secondi. La potenza di picco e la potenza media saranno registrate e adattate al peso corporeo.
  5. Test di corsa dello shuttle di 60 yard: la corsa dello shuttle è un test di resistenza e agilità alla velocità anaerobica, in cui i partecipanti corrono a 5 yard, 10 yard, 15 yard, andata e ritorno, per un totale di 60 yard. Questa è una navetta a scala di distanze in progressione. Quattro coni segnaletici sono posizionati a 5 yarde l'uno dall'altro. Il partecipante parte da un'estremità, corre per 5 iarde e ritorno all'inizio, 10 iarde e ritorno, quindi 15 iarde e termina sulla linea di partenza. Un totale di 60 yard è completato. Il partecipante è tenuto a toccare la linea con la mano ad ogni curva, e percorre il traguardo, per un totale di cinque tocchi. Viene registrato il tempo per completare il test in secondi. Il punteggio è il miglior tempo di tre prove.

Sequenza di test, giorno di esercizio muscolare eccentrico (lunedì) e recupero di 4 giorni (da martedì a venerdì):

I partecipanti verranno al laboratorio alle 7:00 in uno stato di digiuno notturno (ovvero, senza cibo o bevande diverse dall'acqua per almeno le 9 ore precedenti). I partecipanti (solo il lunedì) forniranno un campione di urina spot che verrà aliquotato, conservato in un congelatore a -80 ° C e quindi inviato a Metabolon (Durham, NC) per l'analisi metabolomica globale (per acquisire gli spostamenti dei metaboliti correlati all'ingestione di mandorle) . I partecipanti forniranno un campione di sangue, compileranno il POMS e daranno una valutazione DOMS. Verranno consumati gli integratori di mandorle o snack (mezza dose). I partecipanti eseguiranno alcuni esercizi leggeri per riscaldarsi, seguiti da cinque test di funzionalità muscolare (come la linea di base): salto verticale, distensione su panca, forza gamba-indietro, test di corsa della navetta di 60 yard e potenza anaerobica attraverso il test Wingate di 30 secondi . I partecipanti eseguiranno questi test delle prestazioni prima e dopo l'esercizio muscolare eccentrico di 90 minuti e ciascuna delle quattro mattine successive presso il laboratorio delle prestazioni.

Dopo aver sostenuto i cinque test delle prestazioni, i partecipanti si impegneranno in 90 minuti di esercizio eccentrico. Questo protocollo induce danni muscolari significativi e dolore.

Immediatamente dopo l'esercizio, i partecipanti forniranno una valutazione del dolore muscolare e un campione di sangue. I partecipanti eseguiranno quindi i cinque test di funzionalità muscolare. I partecipanti ingeriranno gli integratori (mezza dose) durante il pomeriggio. I partecipanti torneranno alle 7:00 in uno stato di digiuno notturno per quattro giorni consecutivi (dal martedì al venerdì) dopo l'esercizio eccentrico del lunedì e forniranno valutazioni del dolore muscolare e campioni di sangue seguiti dall'ingestione degli integratori (mezza dose). Dopo l'ingestione degli integratori, i partecipanti eseguiranno i cinque test di funzionalità muscolare. I partecipanti riceveranno la seconda mezza dose degli integratori nel pomeriggio (martedì, mercoledì, giovedì). Venerdì mattina, i partecipanti prenderanno il supplemento (mezza dose) prima dei test di funzionalità muscolare. Durante questa settimana di test, i partecipanti si impegneranno in un normale allenamento.

I campioni di sangue e urina saranno analizzati per un pannello di ossilipine, CRP e sei citochine, tre marcatori di danno muscolare (creatina chinasi, mioglobina, LDH) e metaboliti delle urine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Stati Uniti, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, età 30-65 anni.
  • Non fumatore.
  • Indice di massa corporea da 23 a 30 kg/m2.
  • Non impegnato nel regolare sollevamento pesi (meno di 3 sessioni a settimana).
  • Accetta di allenarti normalmente, mantenere il peso ed evitare l'uso regolare di integratori proteici, integratori vitaminici e minerali ad alte dosi, erbe e farmaci che influenzano l'infiammazione (in particolare Advil, Motrin, aspirina e farmaci simili) durante lo studio.
  • Classificato come "a basso rischio" utilizzando un questionario di screening.
  • Generalmente sano e senza malattie tra cui malattie cardiache, ictus, cancro, diabete, artrite.
  • Disponibilità a raccogliere due campioni di urina delle 24 ore.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di soddisfare i requisiti di studio.
  • Impegnato in un regolare allenamento con i pesi (3 o più volte a settimana).
  • Incinta o allattamento.
  • Qualsiasi altra condizione che interferirebbe con il completamento con successo dello studio.
  • Diagnosi attuale di malattie cardiache, diabete o cancro (ad eccezione del cancro della pelle).
  • Storia di reazioni allergiche alle mandorle o alle barrette di cereali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Mandorla
57 g di mandorle al giorno in dosi frazionate (metà al mattino, metà al pomeriggio)
consumo di mandorle (Prunus dulcis).
ACTIVE_COMPARATORE: Snack bar
il gruppo snack bar ingerirà una barretta comune a calorie abbinate in dosi frazionate (324 calorie/giorno, barrette di cereali Nutri-Grain, 120 kcal ciascuna)
324 calorie/giorno, barrette di cereali Nutri-Grain, 120 kcal ciascuna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione sierica di creatina chinasi
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo
Biomarcatore di danno muscolare
Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di IL-6
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo
Biomarcatori di infiammazione
Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo
Altezza del salto verticale
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo
Altezza del salto verticale come test di funzionalità muscolare
Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo
Ripetizioni su panca piana
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo
Prestazioni muscolari, panca fino allo sfinimento con barra appesantita
Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo
Chilogrammi di forza gamba-dorso
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo
Prestazioni muscolari, forza gamba-dorso con un dinamometro
Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo
Watt di test del ciclo Wingate di 30 secondi
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo
Test del ciclo di potenza dello sprint anaerobico, watt di picco e medi
Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo
Concentrazioni plasmatiche di ossilipine pro-infiammatorie: acido 19-idrossi-eicosatetraenoico (HETE), acido 20-HETE, 20-cooh-AA, 8,9-diidrossi-eicosatrienoico (tutti ng/ml); (diHETrE), 14,15-diHETrE
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo
Biomarcatori di infiammazione
Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo
Metaboliti della mandorla urinaria: epicatechina, catechina, epiafzelechina, acido gallico, acido ellagico (tutti uM)
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo
Metaboliti derivati ​​dall'intestino dei polifenoli della mandorla
Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo
Valutazione del profilo degli stati dell'umore (POMS)
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo
Scala di valutazione per valutare stati d'animo, energia, vitalità; Scala da 0 a 4, dove 0=per niente e 4=estremamente
Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo
Concentrazione sierica di mioglobina
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo
Biomarcatore di danno muscolare
Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-0102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Fornirà i dati su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni muscolari

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