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Suplementos de almendras y recuperación del ejercicio

15 de diciembre de 2021 actualizado por: Appalachian State University

Influencia de la suplementación con almendras en la energía, el rendimiento y la resolución de la inflamación del daño muscular inducido por el ejercicio

El PROPÓSITO de este estudio es ver si comer almendras durante cuatro semanas reducirá el daño muscular, el dolor y la inflamación durante varios días de recuperación del ejercicio excéntrico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este será el primer estudio en determinar si la ingestión de almendras ricas en nutrientes durante 4 semanas mejora la sensación de energía y vitalidad, y mitiga la inflamación posterior al ejercicio (niveles de oxilipina y citoquinas en plasma), el dolor muscular y el daño muscular. Se utilizará una serie aguda de ejercicio excéntrico de 90 minutos para inducir daño muscular e inflamación en un grupo de 60 adultos masculinos y femeninos relativamente desentrenados (de 30 a 65 años). Usando un diseño de grupos paralelos aleatorizados, se investigará la suplementación con almendras (57 g/d) durante un período de 4 semanas antes del desafío del ejercicio excéntrico como una estrategia de contramedida para el daño muscular y la inflamación inducidos por el ejercicio. El grupo de control ingerirá un refrigerio común con las mismas calorías (barras de cereal). Para mejorar el potencial para capturar el efecto de una intervención, se utilizarán procedimientos avanzados de espectrometría de masas para medir los cambios en 70 oxilipinas y mediadores lipídicos diferentes que participan en la regulación de la inflamación. También se medirán la proteína C reactiva (PCR), seis citoquinas inflamatorias y biomarcadores de daño muscular. Se recolectarán muestras de sangre (7 en total) antes y después del período de suplementación de 4 semanas, y luego diariamente durante los 5 días de recuperación de la serie de ejercicios excéntricos. El Perfil de estados de ánimo (POMS) se utilizará para medir el estado de ánimo y dominios específicos, incluidos el vigor o la actividad y la fatiga o la inercia. El rendimiento del ejercicio se medirá cada vez que se recolecte una muestra de sangre utilizando una batería integral que incluye salto vertical, fuerza muscular de piernas/espalda, resistencia muscular en press de banca y potencia anaeróbica (prueba de Wingate de 30 segundos).

Los participantes serán asignados aleatoriamente a los grupos de suplementos de almendras o bocadillos típicos (barras de cereal). El diseño de grupos paralelos se está utilizando en este estudio debido al efecto de "ejercicio repetido" (es decir, el daño muscular y la inflamación posteriores al ejercicio se reducen cuando el mismo ejercicio se repite dentro de los días y semanas posteriores al primer ejercicio). Los participantes llegarán al laboratorio a las 7:00 a. m. al comienzo del período de suplementación de 4 semanas, y luego el lunes (ejercicio excéntrico) y de martes a viernes (recuperación) en ayunas durante la noche. El período de suplementación de 4 semanas se basó en cuestiones prácticas relacionadas con el diseño de la investigación. Un período de suplementación de almendras de 4 semanas se usó comúnmente en estudios anteriores y fue suficiente para demostrar cambios favorables en los lípidos en sangre en relación con las condiciones de control.

Se recolectarán y analizarán siete muestras de sangre para varias medidas de daño muscular, oxilipinas e inflamación. Después de cada una de las extracciones de sangre, los participantes completarán el POMS (energía, vitalidad) y proporcionarán una calificación de dolor muscular (DOMS). La actividad física será monitoreada durante todo el estudio utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). El IPAQ fue desarrollado para medir la actividad física (AF) relacionada con la salud en las poblaciones. La versión corta del IPAQ ha sido ampliamente probada y ahora se usa en muchos estudios internacionales.

Los participantes del estudio acudirán al laboratorio de rendimiento para recibir orientación sobre los procedimientos de prueba. Esto incluirá una revisión del formulario de consentimiento, la realización de cuestionarios básicos y una introducción a la serie de ejercicios de músculos excéntricos y el protocolo de prueba de rendimiento de fuerza/potencia (alrededor de 1,5 horas) (visita n.º 1). A esto le seguirá otra sesión de laboratorio para mediciones previas al estudio y recolección de muestras con sujetos en ayunas durante la noche (visita n.° 2) (consulte la descripción a continuación). Se recopilará un registro de alimentos de 3 días durante el final del período de suplementación de 4 semanas para evaluar la dieta de fondo.

Los participantes del estudio deberán aceptar otras 5 visitas de laboratorio durante un período de una semana (todas en ayunas durante la noche). Estas visitas al laboratorio comenzarán a las 7:00 a. m. del lunes, con visitas matutinas a las 7:00 a. m. de martes a viernes. En cada una de las 5 visitas al laboratorio, los participantes del estudio llegarán al laboratorio a las 7:00 a. m. sin haber consumido alimentos ni bebidas (aparte del agua) durante al menos las 9 horas anteriores y sin haber realizado ejercicio vigoroso durante al menos las 9 horas anteriores. 24-48 horas. La sesión del lunes durará aproximadamente 2,5 horas (de 7:00 a 9:30 a. m.), y las sesiones de martes a viernes durarán entre 30 y 45 minutos cada una. La cantidad total de tiempo que se les pedirá a los participantes que se ofrezcan como voluntarios para este estudio es de aproximadamente 8 a 9 horas en el laboratorio de rendimiento.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos de almendras o refrigerios, y se les proporcionará un suministro de suplementos para 4 semanas. Los participantes en el grupo de almendras consumirán 57 g de almendras cada día en dosis divididas (la mitad por la mañana, la mitad por la tarde). Los participantes en el grupo de refrigerios ingerirán una barra de refrigerio común de calorías combinadas en dosis divididas (324 calorías / día, barras de cereal Nutri-Grain, 120 kcal cada una).

La dosis diaria de almendras (57 g) y poco menos de 3 barras de cereal Nutri-Grain proporcionarán una clara diferencia en la ingesta de nutrientes. Una ración de 57 g de almendras tiene 324 calorías con 12 g de proteína, 28 g de grasa (17 g de monoinsaturadas, 6,6 g de poliinsaturadas, 2,6 g de saturadas), 12 g de carbohidratos y 6,6 g de fibra, 160 mg en total polifenoles y cantidades significativas de vitamina E (96% RDA), magnesio, manganeso, cobre y otros minerales.

Prueba de referencia (Visita n.º 2) Los participantes proporcionarán una muestra de sangre mediante procedimientos estándar de flebotomía. Los participantes también proporcionarán una muestra de orina puntual, con instrucciones para capturar una muestra de orina del chorro medio en un recipiente de orina desechable. Las muestras puntuales de orina proporcionan datos de metabolitos válidos como indicadores de la ingesta dietética. La altura, el peso corporal y la composición corporal se medirán en una sección privada del laboratorio. Se utilizará la impedancia bioeléctrica (BIA) con la báscula seca BIA para evaluar la composición corporal (es decir, el porcentaje del peso corporal que es tejido graso) y el peso corporal. Los participantes se quitarán los zapatos y los calcetines y se pararán descalzos sobre la báscula seca durante unos 7-10 segundos mientras se agarran a las barandillas laterales con las manos. El porcentaje de grasa corporal también se medirá con el BodPod. Los participantes se sentarán dentro del BodPod con un traje de baño ajustado durante unos 10 minutos mientras se calcula la grasa corporal. Se administrará el Perfil de Estados de Ánimo (POMS). El inicio tardío del dolor muscular (DOMS) se evaluará mediante una escala del 1 al 10.

Los participantes realizarán algunos ejercicios ligeros para calentar, seguidos de cinco pruebas de función muscular: salto vertical, press de banca, fuerza de piernas hacia atrás, prueba de carrera de ida y vuelta de 60 yardas y potencia anaeróbica a través de la prueba de Wingate de 30 segundos.

  1. Salto vertical: los participantes primero se pararán erguidos con los pies apoyados en el piso y llegarán lo más alto posible con ambos brazos y manos (altura de alcance de pie). Luego, los participantes se agacharán y saltarán lo más alto posible con un brazo y una mano, y tocarán el dispositivo de medición en el aparato de salto vertical Vertec (altura de salto). Esto se repetirá tres veces, registrándose la mejor puntuación como la diferencia entre las alturas de salto y alcance de pie.
  2. Press de banca hasta el agotamiento al 50 %/75 %: los participantes se acostarán boca arriba en un banco y, con observadores de pie a cada lado, intentarán levantar una barra con un peso equivalente al 75 % (hombres) o al 50 % (mujeres) del peso corporal como tantas veces como sea posible (a un metrónomo ajustado a 60 pulsaciones/min o 30 elevaciones/min). La barra debe tocar ligeramente un bloque de espuma en el pecho en la posición hacia abajo, y los brazos deben estar rectos en la posición hacia arriba.
  3. Fuerza de piernas y espalda: La fuerza de piernas/espalda baja se evaluará con un dinamómetro. Con las piernas ligeramente flexionadas a la altura de las rodillas, los participantes agarrarán una barra unida a través de una cadena y un dispositivo de medición de fuerza con los brazos rectos y luego la levantarán con el máximo esfuerzo durante varios segundos. Esto medirá la fuerza isométrica de ambas piernas y la espalda, y se repetirá tres veces.
  4. Prueba de ciclismo Wingate de 30 segundos, potencia anaeróbica: el cicloergómetro Lode se ajustará al peso corporal del participante (7 vatios por kilogramo). Después de un calentamiento, los participantes correrán en bicicleta a velocidad máxima durante 30 segundos. La potencia máxima y la potencia media se registrarán y ajustarán al peso corporal.
  5. Prueba de carrera de ida y vuelta de 60 yardas: La carrera de ida y vuelta es una prueba de velocidad, resistencia y agilidad anaeróbica, en la que los participantes corren 5 yardas, 10 yardas, 15 yardas, de ida y vuelta, para un total de 60 yardas. Esta es una lanzadera de escalera de distancias progresivas. Cuatro conos marcadores se colocan a 5 yardas de distancia. El participante comienza desde un extremo, corre 5 yardas y regresa al inicio, 10 yardas y regresa, luego 15 yardas y termina en la línea de inicio. Se completa un total de 60 yardas. Se requiere que el participante toque la línea con la mano en cada turno y corra a través de la línea de meta, para un total de cinco toques. Se registra el tiempo para completar la prueba en segundos. La puntuación es el mejor tiempo de tres intentos.

Secuencia de prueba, día de ejercicio muscular excéntrico (lunes) y recuperación de 4 días (de martes a viernes):

Los participantes llegarán al laboratorio a las 7:00 a. m. en ayunas durante la noche (es decir, sin alimentos ni bebidas que no sean agua durante al menos las 9 horas anteriores). Los participantes (solo el lunes) proporcionarán una muestra de orina puntual que se dividirá en alícuotas, se almacenará en un congelador a -80 °C y luego se enviará a Metabolon (Durham, NC) para un análisis metabolómico global (para capturar los cambios de metabolitos relacionados con la ingestión de almendras) . Los participantes proporcionarán una muestra de sangre, completarán el POMS y darán una calificación DOMS. Se consumirán los complementos de almendra o snack (media dosis). Los participantes realizarán algunos ejercicios ligeros para calentar, seguidos de cinco pruebas de función muscular (igual que la línea de base): salto vertical, press de banca, fuerza de piernas hacia atrás, prueba de carrera de ida y vuelta de 60 yardas y potencia anaeróbica a través de la prueba de Wingate de 30 segundos. . Los participantes realizarán estas pruebas de rendimiento antes y después de la serie de ejercicios musculares excéntricos de 90 minutos, y cada una de las siguientes cuatro mañanas en el laboratorio de rendimiento.

Después de realizar las cinco pruebas de rendimiento, los participantes realizarán 90 minutos de ejercicio excéntrico. Este protocolo induce un daño y dolor muscular significativo.

Inmediatamente después del ejercicio, los participantes proporcionarán una calificación de dolor muscular y una muestra de sangre. Luego, los participantes realizarán las cinco pruebas de función muscular. Los participantes ingerirán los suplementos (media dosis) durante la tarde. Los participantes regresarán a las 7:00 a. m. en ayunas durante la noche cuatro días seguidos (de martes a viernes) después de la serie de ejercicios excéntricos del lunes, y proporcionarán índices de dolor muscular y muestras de sangre seguidas de la ingestión de los suplementos (media dosis). Luego de la ingestión de los suplementos, los participantes realizarán las cinco pruebas de función muscular. Los participantes recibirán la segunda media dosis de los suplementos por la tarde (martes, miércoles, jueves). El viernes por la mañana, los participantes tomarán el suplemento (media dosis) previo a las pruebas de función muscular. Durante esta semana de pruebas, los participantes realizarán un entrenamiento normal.

Las muestras de sangre y orina se analizarán en busca de un panel de oxilipinas, PCR y seis citoquinas, tres marcadores de daño muscular (creatina quinasa, mioglobina, LDH) y metabolitos de orina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer, de 30 a 65 años.
  • No fumador.
  • Índice de masa corporal de 23 a 30 kg/m2.
  • No realizar levantamiento de pesas con regularidad (menos de 3 sesiones por semana).
  • Acepte entrenar normalmente, mantener el peso y evitar el uso regular de suplementos de proteínas, suplementos de vitaminas y minerales en grandes dosis, hierbas y medicamentos que influyan en la inflamación (especialmente Advil, Motrin, aspirina y medicamentos similares) durante el estudio.
  • Categorizado como de "bajo riesgo" mediante un cuestionario de detección.
  • Generalmente saludable y sin enfermedades, incluidas enfermedades cardíacas, derrames cerebrales, cáncer, diabetes, artritis.
  • Dispuesto a recolectar dos muestras de orina de 24 horas.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para cumplir con los requisitos de estudio.
  • Participa en entrenamiento regular con pesas (3 o más veces a la semana).
  • Embarazada o amamantando.
  • Cualquier otra condición que pudiera interferir con la finalización exitosa del estudio.
  • Diagnóstico actual de enfermedad cardíaca, diabetes o cáncer (excepto cáncer de piel).
  • Antecedentes de reacciones alérgicas a las almendras o barras de cereales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Almendra
57 g de almendras cada día en dosis divididas (mitad por la mañana, mitad por la tarde)
consumo de almendras (Prunus dulcis)
COMPARADOR_ACTIVO: Bar
El grupo de barras de refrigerios ingerirá una barra de refrigerios común de calorías combinadas en dosis divididas (324 calorías / día, barras de cereal Nutri-Grain, 120 kcal cada una)
324 calorías/día, barras de cereal Nutri-Grain, 120 kcal cada una

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración sérica de creatina quinasa
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Biomarcador de daño muscular
Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración plasmática de IL-6
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Biomarcadores de inflamación
Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Altura de salto vertical
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
La altura del salto vertical como prueba de la función muscular
Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Repeticiones de press de banca
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Rendimiento muscular, press de banca hasta el agotamiento con barra lastrada
Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Kilogramos de fuerza de piernas hacia atrás
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Rendimiento muscular, fuerza de la pierna hacia atrás con un dinamómetro
Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Vatios de prueba de ciclo Wingate de 30 segundos
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Prueba de ciclismo de potencia de sprint anaeróbico, vatios pico y promedio
Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Concentraciones plasmáticas de oxilipinas proinflamatorias: ácido 19-hidroxi-eicosatetraenoico (HETE), 20-HETE, 20-cooh-AA, ácido 8,9-dihidroxi-eicosatrienoico (todos ng/ml); (DIHETRO), 14,15-DIHETRO
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Biomarcadores de inflamación
Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Metabolitos de almendras en orina: epicatequina, catequina, epiafzelequina, ácido gálico, ácido elágico (todos uM)
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Metabolitos derivados del intestino de polifenoles de almendras
Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Calificación del Perfil de los Estados de Ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Escala de calificación para evaluar estados de ánimo, energía, vitalidad; Escala de 0 a 4, con 0 = nada y 4 = extremadamente
Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Concentración sérica de mioglobina
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Biomarcador de daño muscular
Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de junio de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-0102

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Proporcionará datos a petición.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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