Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amandelsuppletie en inspanningsherstel

15 december 2021 bijgewerkt door: Appalachian State University

Invloed van amandelsuppletie op energie, prestaties en ontstekingsresolutie door door inspanning veroorzaakte spierschade

Het DOEL van deze studie is om te zien of het eten van amandelen gedurende vier weken spierbeschadiging, spierpijn en ontsteking zal verminderen gedurende enkele dagen van herstel van excentrische inspanning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit zal de eerste studie zijn om te bepalen of inname van voedzame amandelen gedurende 4 weken het gevoel van energie en vitaliteit verbetert en ontstekingen na het sporten (plasmacytokine- en oxylipinespiegels), spierpijn en spierbeschadiging vermindert. Een acute excentrische oefening van 90 minuten zal worden gebruikt om spierbeschadiging en -ontsteking te veroorzaken bij een groep van 60 relatief ongetrainde mannelijke en vrouwelijke volwassenen (leeftijd 30-65 jaar). Gebruikmakend van een gerandomiseerd, parallel groepsontwerp, zal amandelsuppletie (57 g/d) gedurende een periode van 4 weken voorafgaand aan de excentrische inspanningsuitdaging worden onderzocht als een tegenmaatregel tegen door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging en -ontsteking. De controlegroep neemt een calorie-gematchte gewone snack (graanrepen). Om het potentieel voor het vastleggen van een interventie-effect te verbeteren, zullen geavanceerde massaspectrometrische procedures worden gebruikt om veranderingen te meten in 70 verschillende oxylipines en lipidenmediatoren die betrokken zijn bij het reguleren van ontstekingen. C-reactief proteïne (CRP), zes inflammatoire cytokines en biomarkers voor spierschade zullen ook worden gemeten. Bloedmonsters (7 in totaal) zullen worden verzameld vóór en na de suppletieperiode van 4 weken, en daarna dagelijks gedurende 5 dagen van herstel van de excentrische inspanningsperiode. Het profiel van gemoedstoestanden (POMS) zal worden gebruikt om de gemoedstoestand en specifieke domeinen, waaronder vitaliteit of activiteit, en vermoeidheid of inertie, te meten. Elke keer dat er een bloedmonster wordt afgenomen, worden de trainingsprestaties gemeten met behulp van een uitgebreide batterij die verticale sprong, been-/rugspierkracht, spieruithoudingsvermogen bij bankdrukken en anaëroob vermogen (30 seconden Wingate-test) omvat.

Deelnemers worden gerandomiseerd naar de groep met amandel- of typische snack (graanrepen) supplementen. Het ontwerp van de parallelle groep wordt in deze studie gebruikt vanwege het "herhaal oefeningsperiode" -effect (d.w.z. spierbeschadiging en -ontsteking na het sporten worden verminderd wanneer dezelfde aanval wordt herhaald binnen dagen en weken na de eerste aanval). Deelnemers komen om 7.00 uur naar het lab aan het begin van de suppletieperiode van 4 weken, en dan maandag (excentrische oefenperiode) en dinsdag tot en met vrijdag (herstel) in een nachtelijke nuchtere toestand. De suppletieperiode van 4 weken was gebaseerd op praktische problemen met betrekking tot de onderzoeksopzet. Een 4 weken durende suppletieperiode met amandelen werd vaak gebruikt in eerdere studies en was voldoende om gunstige bloedlipidenveranderingen aan te tonen ten opzichte van controlecondities.

Er zullen zeven bloedmonsters worden verzameld en geanalyseerd op verschillende metingen van spierbeschadiging, oxylipines en ontsteking. Na elke bloedafname voltooien de deelnemers de POMS (energie, vitaliteit) en geven ze een spierpijnscore (DOMS). Lichamelijke activiteit zal tijdens het hele onderzoek worden gevolgd met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). De IPAQ is ontwikkeld om gezondheidsgerelateerde fysieke activiteit (PA) in populaties te meten. De korte versie van de IPAQ is uitgebreid getest en wordt inmiddels in veel internationale onderzoeken gebruikt.

Studiedeelnemers komen naar het performance lab voor oriëntatie op de testprocedures. Dit omvat een beoordeling van het toestemmingsformulier, het invullen van basisvragenlijsten en een inleiding tot de excentrische spieroefening en het testprotocol voor kracht/krachtprestaties (ongeveer 1,5 uur) (bezoek #1). Dit zal worden gevolgd door nog een laboratoriumsessie voor pre-studiemetingen en het verzamelen van monsters met proefpersonen die 's nachts nuchter zijn (bezoek #2) (zie onderstaande beschrijving). Aan het einde van de suppletieperiode van 4 weken zal een 3-daags voedselrecord worden verzameld om het achtergronddieet te beoordelen.

Studiedeelnemers moeten akkoord gaan met 5 andere laboratoriumbezoeken gedurende een periode van een week (allemaal 's nachts vasten). Deze labbezoeken starten op maandag om 7.00 uur, met ochtendbezoeken om 7.00 uur op dinsdag tot en met vrijdag. Bij elk van de 5 laboratoriumbezoeken komen de deelnemers aan het onderzoek om 07.00 uur naar het laboratorium nadat ze gedurende ten minste de voorgaande 9 uur geen eten of drinken (anders dan water) hebben gebruikt en zich gedurende ten minste de voorgaande periode hebben onthouden van zware inspanning. 24-48 uur. De sessie op maandag duurt ongeveer 2,5 uur (7:00 tot 9:30 uur) en de sessies van dinsdag tot en met vrijdag duren elk ongeveer 30-45 minuten. De totale hoeveelheid tijd die deelnemers wordt gevraagd om vrijwilligerswerk te doen voor deze studie is ongeveer 8-9 uur in het performance lab.

Deelnemers worden gerandomiseerd naar amandel- of snackgroepen en krijgen 4 weken lang supplementen. Deelnemers aan de amandelgroep consumeren elke dag 57 g amandelen in gesplitste doses (de helft in de ochtend, de andere helft in de middag). Deelnemers aan de snackgroep nemen een gemeenschappelijke snackreep met bijpassende calorieën in gesplitste doses (324 calorieën/dag, Nutri-Grain mueslirepen, elk 120 kcal).

De dagelijkse dosis amandelen (57 g) en iets minder dan 3 Nutri-Grain mueslirepen zorgen voor een duidelijk verschil in de opname van voedingsstoffen. Een portie van 57 g amandelen heeft 324 calorieën met 12 g eiwit, 28 g vet (17 g enkelvoudig onverzadigd, 6,6 g meervoudig onverzadigd, 2,6 g verzadigd), 12 g koolhydraten en 6,6 g vezels, 160 mg totaal polyfenolen en aanzienlijke hoeveelheden vitamine E (96% ADH), magnesium, mangaan, koper en andere mineralen.

Baseline Testing (Bezoek #2) Deelnemers zullen een bloedmonster verstrekken met behulp van standaard flebotomieprocedures. Deelnemers zullen ook een spot-urinemonster leveren, met instructies om een ​​mid-stream urinemonster op te vangen in een wegwerp-urinebeker. Spot-urinemonsters leveren geldige metabolietgegevens op als indicatoren voor inname via de voeding. Lengte, lichaamsgewicht en lichaamssamenstelling worden gemeten in een privégedeelte van het lab. Bio-elektrische impedantie (BIA) met behulp van de seca BIA-schaal zal worden gebruikt om de lichaamssamenstelling (d.w.z. het percentage van het lichaamsgewicht dat uit vetweefsel bestaat) en het lichaamsgewicht te beoordelen. Deelnemers trekken schoenen en sokken uit en staan ​​ongeveer 7-10 seconden met blote voeten op de seca weegschaal terwijl ze de zijhekken met hun handen vastpakken. Het percentage lichaamsvet wordt ook gemeten met de BodPod. Deelnemers zitten ongeveer 10 minuten in de BodPod met een nauwsluitend badpak terwijl het lichaamsvet wordt berekend. Het Profile of Mood States (POMS) wordt afgenomen. Vertraagde aanvang van spierpijn (DOMS) wordt beoordeeld met behulp van een schaal van 1-10.

Deelnemers zullen wat lichte oefeningen doen om op te warmen, gevolgd door vijf spierfunctietests: verticale sprong, bankdrukken, been-rugkracht, 60-yard shuttle run-test en anaërobe kracht door de 30 seconden durende Wingate-test.

  1. Verticale sprong: Deelnemers gaan eerst rechtop staan ​​met de voeten plat op de grond en reiken zo hoog mogelijk met beide armen en handen (staande reikhoogte). Vervolgens hurken en springen de deelnemers met één arm en hand zo hoog mogelijk en tikken ze met het meetapparaat op het Vertec verticaalspringapparaat (springhoogte). Dit wordt drie keer herhaald, waarbij de beste score wordt geregistreerd als het verschil tussen de springhoogte en de staande reikhoogte.
  2. Bankdrukken tot uitputting op 50% / 75%: deelnemers gaan op hun rug op een bank liggen en met spotters die aan weerszijden staan, proberen ze een verzwaarde stang gelijk aan 75% (mannen) of 50% (vrouwen) lichaamsgewicht te bankdrukken als zo vaak mogelijk (op een metronoom ingesteld op 60 slagen/min of 30 liften/min). De stang moet een schuimblok op de borst lichtjes raken in de neerwaartse positie en de armen moeten gestrekt zijn in de opwaartse positie.
  3. Been-rugkracht: Been-/onderrugkracht wordt beoordeeld met een dynamometer. Met de benen licht gebogen bij de knie, grijpen de deelnemers een stang vast die via een ketting is bevestigd en een krachtmeetapparaat met gestrekte armen, en tillen ze vervolgens met maximale inspanning gedurende enkele seconden op. Dit meet de isometrische kracht van beide benen en rug en wordt drie keer herhaald.
  4. Wingate Cycling Test van 30 seconden, anaëroob vermogen: De Lode fietsergometer wordt aangepast aan het lichaamsgewicht van de deelnemer (7 watt per kilogram). Na een warming-up sprinten de deelnemers gedurende 30 seconden op maximale snelheid. Het piekvermogen en het gemiddelde vermogen worden geregistreerd en aangepast aan het lichaamsgewicht.
  5. 60-Yard Shuttle Run-test: De shuttle-run is een test van anaerobe snelheidsuithoudingsvermogen en behendigheid, waarbij deelnemers rennen naar 5 yards, 10 yards, 15 yards, heen en terug, voor een totaal van 60 yards. Dit is een laddershuttle van voortschrijdende afstanden. Vier markeerkegels worden 5 meter uit elkaar geplaatst. De deelnemer start vanaf het ene uiteinde, rent 5 meter en terug naar de start, 10 meter en terug, dan 15 meter en eindigt bij de startlijn. In totaal is 60 meter voltooid. De deelnemer moet bij elke beurt de lijn met zijn hand aanraken en rent door de finishlijn, in totaal vijf aanrakingen. De tijd om de test te voltooien in seconden wordt geregistreerd. De score is de beste tijd van drie pogingen.

Testvolgorde, dag van excentrische spieroefening (maandag) en herstel van 4 dagen (dinsdag tot en met vrijdag):

Deelnemers komen om 7.00 uur naar het lab in een nuchtere toestand (d.w.z. geen eten of drinken behalve water gedurende ten minste de voorgaande 9 uur). Deelnemers (alleen op maandag) zullen een urinemonster leveren dat in porties wordt verdeeld, in een vriezer van -80°C wordt bewaard en vervolgens naar Metabolon (Durham, NC) wordt gestuurd voor globale metabolomics-analyse (om metabolietverschuivingen gerelateerd aan de inname van amandelen vast te leggen) . Deelnemers leveren een bloedmonster, vullen de POMS in en geven een DOMS-beoordeling. De amandel- of snacksupplementen (halve dosis) worden geconsumeerd. Deelnemers zullen enkele lichte oefeningen doen om op te warmen, gevolgd door vijf spierfunctietests (hetzelfde als de basislijn): verticale sprong, bankdrukken, been-rugkracht, 60-yard shuttle run-test en anaerobe kracht door de Wingate-test van 30 seconden . Deelnemers zullen deze prestatietests afleggen voor en na de excentrische spieroefening van 90 minuten, en elk van de volgende vier ochtenden in het prestatielaboratorium.

Na het afleggen van de vijf prestatietests, zullen de deelnemers 90 minuten excentrieke oefeningen doen. Dit protocol veroorzaakt aanzienlijke spierschade en pijn.

Onmiddellijk na de training zullen deelnemers een spierpijnscore en een bloedmonster geven. Daarna leggen de deelnemers de vijf spierfunctietesten af. De deelnemers nemen de supplementen (halve dosis) in de loop van de middag in. Deelnemers zullen vier dagen op rij (dinsdag tot en met vrijdag) na de excentrieke oefenperiode van maandag om 07.00 uur 's nachts nuchter zijn, en zullen spierpijnscores en bloedmonsters geven, gevolgd door inname van de supplementen (halve dosis). Na inname van de supplementen doen de deelnemers de vijf spierfunctietesten. Deelnemers krijgen de tweede helft van de supplementen in de middag (dinsdag, woensdag, donderdag). Op vrijdagochtend nemen de deelnemers voorafgaand aan de spierfunctietesten het supplement (halve dosis). Tijdens deze testweek zullen de deelnemers normaal trainen.

De bloed- en urinemonsters worden geanalyseerd op een panel van oxylipines, CRP en zes cytokines, drie markers voor spierbeschadiging (creatinekinase, myoglobine, LDH) en urinemetabolieten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, leeftijd 30-65 jaar.
  • Niet-roker.
  • Body mass index van 23 tot 30 kg/m2.
  • Niet bezig met regelmatig gewichtheffen (minder dan 3 sessies per week).
  • Spreek af om tijdens het onderzoek normaal te trainen, op gewicht te blijven en het regelmatige gebruik van eiwitsupplementen, grote doses vitamine- en mineraalsupplementen, kruiden en medicijnen die ontstekingen beïnvloeden (vooral Advil, Motrin, aspirine en soortgelijke medicijnen) te vermijden.
  • Gecategoriseerd als "laag risico" met behulp van een screeningvragenlijst.
  • Over het algemeen gezond en zonder ziekte, waaronder hartaandoeningen, beroertes, kanker, diabetes, artritis.
  • Bereid om twee 24-uurs urinemonsters te verzamelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te voldoen aan studie-eisen.
  • Bezig met regelmatige krachttraining (3 of meer keer per week).
  • Zwanger of borstvoeding.
  • Elke andere aandoening die een succesvolle afronding van het onderzoek zou kunnen belemmeren.
  • Huidige diagnose van hartziekte, diabetes of kanker (behalve huidkanker).
  • Geschiedenis van allergische reacties op amandelen of graanrepen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Amandel
57 g amandelen per dag in gesplitste doses (half in de ochtend, half in de middag)
consumptie van amandel (Prunus dulcis).
ACTIVE_COMPARATOR: Snack bar
snackbargroep zal een gemeenschappelijke snackreep met bijpassende calorieën in gesplitste doses innemen (324 calorieën / dag, Nutri-Grain-graanrepen, elk 120 kcal)
324 calorieën/dag, Nutri-Grain mueslirepen, elk 120 kcal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumconcentratie van creatinekinase
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na
Biomarker voor spierbeschadiging
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentratie van IL-6
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na
Biomarkers voor ontstekingen
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na
Verticale spronghoogte
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na
Verticale spronghoogte als spierfunctietest
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na
Bankdrukken herhalingen
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na
Spierprestaties, bankdrukken tot uitputting met verzwaarde stang
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na
Been-rug kracht kilogram
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na
Spierprestaties, been-rugkracht met een dynamometer
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na
30 seconden Wingate cyclus test watt
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na
Anaërobe sprint power cycling test, piek en gemiddeld wattage
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na
Plasmaconcentraties van pro-inflammatoire oxylipines: 19-hydroxy-eicosatetraeenzuur (HETE), 20-HETE, 20-cooh-AA, 8,9-dihydroxy-eicosatrieenzuur (alle ng/ml) zuur; (diHETrE), 14,15-diHETrE
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na
Biomarkers voor ontstekingen
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na
Urine-amandelmetabolieten: epicatechine, catechine, epiafzelechine, galluszuur, ellaginezuur (alle uM)
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na
Van de darm afgeleide metabolieten van amandelpolyfenolen
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na
Beoordeling van profiel van gemoedstoestanden (POMS)
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na
Beoordelingsschaal om gemoedstoestanden, energie, vitaliteit te beoordelen; Schaal van 0 tot 4, waarbij 0=helemaal niet en 4=heel erg
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na
Serumconcentratie van myoglobine
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na
Biomarker voor spierbeschadiging
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk na, en 1-, 2-, 3- en 4-dagen na

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 juni 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20-0102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Zal op verzoek gegevens verstrekken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren