Leverarterieinfusion Kemoterapi Plus Donafenib hos patienter med hepatocellulært karcinom efter operation

Inklusionskriterier:

1. I alderen 18-75 år, mand eller kvinde;
2. Naive patienter med patologisk diagnosticeret hepatocellulært karcinom, som har gennemgået radikal hepatektomi 4-8 uger før indskrivning;
3. HCC-patienter med en solitær tumor≥5 cm og mikrovaskulær invasion;
4. Child-Pugh score A/B(≤7);
5. ECOG PS score 0-1;
6. Ingen resterende tumorlæsioner blev bekræftet ved billeddannelse mere end 4 uger efter operationen;
7. De vigtigste organfunktioner opfylder følgende kriterier inden for 14 dage før indskrivning; (1) Hæmoglobin(HB)≥100 g/L (2)neutrofiler(ANC)≥1,5×10^9 /L, (3)blodpladeantal(PLT)≥75×10^9/L; (4)ALB≥28g/L (5)alaninaminotransferase(ALT), aspartataminotransferase(AST)<5×ULN (6)Total bilirubin (TBIL)<1,5×ULN (7)Plasmakreatinin ≤1,5×ULN med en kreatininclearance≥50mL/min (8)Activation Partial Thrombin Activation Time (APTT) og International Normalized Ratio (INR)≤1,5×ULN
8. Forsøgspersoner frivilligt tilmeldt undersøgelsen, underskrev en informeret samtykkeformular, fulgte godt og samarbejdede med opfølgningen

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har modtaget nogen hepatocellulært karcinom-relateret systemisk terapi før indskrivning; herunder målrettet terapi såsom sorafenib, lenvatinib og regorafenib, eller immunmodulatorer såsom anti-PD-1, anti-PD-L1 og anti-CTLA-4 behandling, ekskl. antiviral behandling; hvis patienten har brugt traditionel kinesisk medicin med antitumorindikationer, skal det være > 2 uger eller 5 lægemiddelhalveringstider (alt efter hvad der er længst). Patienter, hvis bivirkninger forårsaget af behandling ikke er kommet sig til ≤ CTCAE Grad 1;
2. Patienter, der har modtaget andre adjuverende behandlinger (undtagen antiviral terapi) efter radikal hepatektomi, herunder adjuverende lokale behandlinger (såsom transarteriel kemoembolisering [TACE]);
3. Levervener, portvener, galdegange eller inferior vena cava kan ses visuelt eller mikroskopisk med tumortromber
4. Diagnosticeret med lymfeknudeinvasion eller ekstrahepatisk metastase;
5. Antal tumorer≥2;
6. En historie med andre ondartede tumorer inden for de sidste fem år, bortset fra helbredt hudbasalcellecarcinom, hudpladecellecarcinom, overfladisk blærekræft, cervikal carcinom in situ eller andet carcinom in situ;
7. Gravide eller ammende kvinder; mænd eller kvinder i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at tage effektive præventionsforanstaltninger
8. Kendt historie med alkohol, psykotrope stoffer eller andet stofmisbrug inden for 6 måneder før indtræden i undersøgelsen 9. Dem, som forskeren anser for upassende til inklusion.