Maksavaltimon infuusiokemoterapia plus donafenibi potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma leikkauksen jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-75 vuotta, mies tai nainen;
2. Naiivit potilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu hepatosellulaarinen karsinooma, joille on tehty radikaali hepatektomia 4-8 viikkoa ennen ilmoittautumista;
3. HCC-potilaat, joilla on yksittäinen kasvain ≥ 5 cm ja mikrovaskulaarinen invaasio;
4. Child-Pugh-pisteet A/B(≤7);
5. ECOG PS pisteet 0-1;
6. Jäljellä olevia kasvainleesioita ei vahvistettu kuvantamisessa yli 4 viikkoa leikkauksen jälkeen;
7. Tärkeimmät elintoiminnot täyttävät seuraavat kriteerit 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista; (1)Hemoglobiini(HB)≥100 g/l (2)neutrofiilit(ANC)≥1,5×10^9 /L, (3) verihiutaleiden määrä (PLT) ≥75 × 10^9/l; (4) ALB≥ 28 g/l (5) alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 5 × ULN (6) Kokonaisbilirubiini (TBIL) < 1,5 × ULN (7) Plasman kreatiniini ≤ 1,5 × ULN kreatiniinipuhdistuman ollessa ≥ 50 ml/min (8) Aktivaation osittainen trombiiniaktivaatioaika (APTT) ja kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5 × ULN
8. Koehenkilöt ilmoittautuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, seurasivat hyvin ja tekivät yhteistyötä seurannassa

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa hepatosellulaariseen karsinoomaan liittyvää systeemistä hoitoa ennen ilmoittautumista; mukaan lukien kohdennettu hoito, kuten sorafenibi, lenvatinibi ja regorafenibi, tai immunomodulaattorit, kuten anti-PD-1-, anti-PD-L1- ja anti-CTLA-4-hoito, lukuun ottamatta antiviraalista hoitoa; jos potilas on käyttänyt perinteistä kiinalaista lääketiedettä kasvainten vastaisilla indikaatioilla, sen on oltava > 2 viikkoa tai 5 lääkkeen puoliintumisaikaa (sen mukaan kumpi on pidempi). Potilaat, joiden hoidon aiheuttamat haittatapahtumat eivät ole toipuneet ≤ CTCAE:n asteeseen 1;
2. Potilaat, jotka ovat saaneet muita adjuvanttihoitoja (paitsi antiviraalista hoitoa) radikaalin hepatektomian jälkeen, mukaan lukien paikalliset adjuvanttihoidot (kuten transvaltimoiden kemoembolisaatio [TACE]);
3. Maksan laskimot, porttilaskimot, sappitiehyet tai alempi onttolaskimo voidaan nähdä visuaalisesti tai mikroskooppisesti kasvaintrombilla
4. Diagnosoitu imusolmukkeiden invaasio tai maksanulkoinen etäpesäke;
5. Kasvainten lukumäärä ≥2;
6. muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten viiden vuoden aikana, paitsi parantunut ihotyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ tai muu karsinooma in situ;
7. Raskaana olevat tai imettävät naiset; hedelmällisessä iässä olevat miehet tai naiset, jotka eivät halua tai pysty käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä
8. Tunnettu alkoholin, psykotrooppisten tai muiden huumeiden väärinkäyttö 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa 9. Sellaiset, jotka tutkija katsoo sopimattomiksi.