Quimioterapia de Infusão de Artéria Hepática Mais Donafenib em Pacientes com Carcinoma Hepatocelular Após Cirurgia

Critério de inclusão:

1. De 18 a 75 anos, masculino ou feminino;
2. Pacientes virgens com carcinoma hepatocelular diagnosticado patologicamente que foram submetidos a hepatectomia radical 4-8 semanas antes da inscrição;
3. pacientes com CHC com tumor solitário ≥5 cm e invasão microvascular;
4. Escore de Child-Pugh A/B(≤7);
5. pontuação ECOG PS 0-1;
6. Nenhuma lesão tumoral residual foi confirmada em exames de imagem mais de 4 semanas após a cirurgia;
7. As principais funções do órgão cumprem os seguintes critérios até 14 dias antes da inscrição; (1)Hemoglobina(HB)≥100 g/L (2)neutrófilos(ANC)≥1,5×10^9 /L, (3)contagem de plaquetas(PLT)≥75×10^9/L; (4) ALB≥28g/L (5) alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) <5 × LSN (6) Bilirrubina total (TBIL) <1,5 × LSN (7) Creatinina plasmática ≤ 1,5 × LSN com depuração de creatinina ≥ 50mL/min (8) Tempo de ativação parcial da trombina de ativação (APTT) e razão normalizada internacional (INR) ≤ 1,5 × LSN
8. Indivíduos inscritos voluntariamente no estudo, assinaram um termo de consentimento informado, seguiram bem e cooperaram com o acompanhamento

Critério de exclusão:

1. Pacientes que receberam qualquer terapia sistêmica relacionada ao carcinoma hepatocelular antes da inscrição; incluindo terapia direcionada como sorafenibe, lenvatinibe e regorafenibe, ou imunomoduladores como anti-PD-1, anti-PD-L1 e anti-CTLA-4 Tratamento, excluindo tratamento antiviral; se o paciente usou medicina tradicional chinesa com indicações antitumorais, deve ser > 2 semanas ou 5 meias-vidas do medicamento (o que for mais longo). Pacientes cujos eventos adversos causados ​​pelo tratamento não se recuperaram para ≤ CTCAE Grau 1;
2. Pacientes que receberam outros tratamentos adjuvantes (exceto terapia antiviral) após hepatectomia radical, incluindo tratamentos locais adjuvantes (como quimioembolização transarterial [TACE]);
3. Veias hepáticas, veias portais, ductos biliares ou veia cava inferior podem ser observados visualmente ou microscopicamente com trombos tumorais
4. Diagnosticado com invasão linfonodal ou metástase extra-hepática;
5. Número de tumores≥2;
6. História de outros tumores malignos nos últimos cinco anos, exceto carcinoma basocelular curado da pele, carcinoma espinocelular da pele, câncer superficial da bexiga, carcinoma cervical in situ ou outro carcinoma in situ;
7. Mulheres grávidas ou lactantes; homens ou mulheres em idade reprodutiva que não desejam ou não podem tomar medidas contraceptivas eficazes
8. História conhecida de abuso de álcool, drogas psicotrópicas ou outras drogas dentro de 6 meses antes da entrada no estudo 9. Aqueles que o pesquisador considera inadequados para inclusão.