Chemioterapia wlewowa do tętnicy wątrobowej plus donafenib u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym po operacji

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-75 lat, mężczyzna lub kobieta;
2. Nieleczeni wcześniej pacjenci z rozpoznanym patologicznie rakiem wątrobowokomórkowym, którzy przeszli radykalną hepatektomię 4-8 tygodni przed włączeniem;
3. Pacjenci z HCC z pojedynczym guzem ≥5 cm i naciekiem mikronaczyniowym;
4. Wynik Child-Pugh A/B(≤7);
5. Wynik PS ECOG 0-1;
6. W badaniu obrazowym po ponad 4 tygodniach od operacji nie potwierdzono żadnych resztkowych zmian nowotworowych;
7. Główne funkcje narządów spełniają następujące kryteria w ciągu 14 dni przed włączeniem; (1)Hemoglobina(HB)≥100 g/L (2)neutrofile(ANC)≥1,5×10^9 /l, (3)liczba płytek krwi (PLT)≥75×10^9/l; (4)ALB≥28g/l (5)aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST)<5×GGN (6)bilirubina całkowita (TBIL)<1,5×ULN (7) Stężenie kreatyniny w osoczu ≤1,5 ​​× ULN z klirensem kreatyniny ≥50 ml/min (8) Czas częściowej aktywacji trombiny po aktywacji (APTT) i międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) ≤1,5 ​​× ULN
8. Pacjenci dobrowolnie zapisani do badania, podpisali formularz świadomej zgody, dobrze obserwowali i współpracowali podczas obserwacji

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy otrzymali jakąkolwiek terapię ogólnoustrojową związaną z rakiem wątrobowokomórkowym przed włączeniem do badania; w tym terapię celowaną, taką jak sorafenib, lenwatynib i regorafenib, lub immunomodulatory, takie jak anty-PD-1, anty-PD-L1 i anty-CTLA-4 Leczenie, z wyłączeniem leczenia przeciwwirusowego; jeśli pacjent stosował tradycyjną medycynę chińską ze wskazaniami przeciwnowotworowymi, musi to być > 2 tygodnie lub 5 okresów półtrwania leku (w zależności od tego, który okres jest dłuższy). Pacjenci, u których działania niepożądane spowodowane leczeniem nie zmniejszyły się do stopnia ≤ CTCAE 1;
2. Pacjenci, którzy otrzymali inne leczenie uzupełniające (z wyjątkiem leczenia przeciwwirusowego) po radykalnej hepatektomii, w tym miejscowe leczenie uzupełniające (takie jak chemoembolizacja przeztętnicza [TACE]);
3. Żyły wątrobowe, żyły wrotne, drogi żółciowe lub żyła główna dolna mogą być widoczne wizualnie lub mikroskopowo wraz ze skrzeplinami guza
4. Zdiagnozowano zajęcie węzłów chłonnych lub przerzuty pozawątrobowe;
5. Liczba guzów ≥2;
6. Historia innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich pięciu lat, z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry, raka płaskonabłonkowego skóry, powierzchownego raka pęcherza moczowego, raka in situ szyjki macicy lub innego raka in situ;
7. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; mężczyźni lub kobiety w wieku rozrodczym, którzy nie chcą lub nie mogą stosować skutecznych środków antykoncepcyjnych
8. Znana historia nadużywania alkoholu, leków psychotropowych lub innych narkotyków w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania 9. Osoby, które badacz uzna za nieodpowiednie do włączenia.