Infusión de quimioterapia en la arteria hepática más donafenib en pacientes con carcinoma hepatocelular después de la cirugía

Criterios de inclusión:

1. De 18 a 75 años, hombre o mujer;
2. Pacientes sin tratamiento previo con carcinoma hepatocelular diagnosticado patológicamente que se sometieron a hepatectomía radical 4-8 semanas antes de la inscripción;
3. Pacientes con CHC con un tumor solitario ≥5 cm e invasión microvascular;
4. puntuación de Child-Pugh A/B (≤7);
5. Puntuación ECOG PS 0-1;
6. No se confirmaron lesiones tumorales residuales en las imágenes más de 4 semanas después de la cirugía;
7. Las funciones del órgano principal cumplen los siguientes criterios dentro de los 14 días anteriores a la inscripción; (1)Hemoglobina(HB)≥100 g/L (2)neutrófilos(ANC)≥1,5×10^9 /L, (3)recuento de plaquetas (PLT)≥75×10^9/L; (4) ALB ≥ 28 g/L (5) alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) <5 × LSN (6) Bilirrubina total (TBIL) <1,5 × LSN (7) Creatinina plasmática ≤ 1,5 × LSN con un aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min (8) Tiempo de activación de trombina parcial (TTPA) y Razón internacional normalizada (INR) ≤ 1,5 × LSN
8. Los sujetos se inscribieron voluntariamente en el estudio, firmaron un formulario de consentimiento informado, siguieron bien y cooperaron con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que hayan recibido cualquier tratamiento sistémico relacionado con el carcinoma hepatocelular antes de la inscripción; incluyendo terapia dirigida como sorafenib, lenvatinib y regorafenib, o inmunomoduladores como anti-PD-1, anti-PD-L1 y anti-CTLA-4 Tratamiento, excluyendo el tratamiento antiviral; si el paciente ha utilizado la medicina tradicional china con indicaciones antitumorales, debe ser > 2 semanas o 5 vidas medias del fármaco (lo que sea más largo). Pacientes cuyos eventos adversos causados ​​por el tratamiento no se hayan recuperado a ≤ CTCAE Grado 1;
2. Pacientes que hayan recibido otros tratamientos adyuvantes (excepto terapia antiviral) después de una hepatectomía radical, incluidos tratamientos locales adyuvantes (como la quimioembolización transarterial [TACE]);
3. Las venas hepáticas, las venas porta, los conductos biliares o la vena cava inferior se pueden ver visual o microscópicamente con trombos tumorales
4. Diagnosticado con invasión de ganglios linfáticos o metástasis extrahepática;
5. Número de tumores≥2;
6. Antecedentes de otros tumores malignos en los últimos cinco años, excepto carcinoma de células basales de piel curado, carcinoma de células escamosas de piel, cáncer de vejiga superficial, carcinoma de cuello uterino in situ u otro carcinoma in situ;
7. Mujeres embarazadas o lactantes; hombres o mujeres en edad fértil que no quieren o no pueden tomar medidas anticonceptivas eficaces
8. Antecedentes conocidos de abuso de alcohol, drogas psicotrópicas u otras drogas dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio 9. Aquellas que el investigador considere inapropiadas para su inclusión.