수술 후 간세포 암종 환자에서 간동맥 주입 화학요법과 도나페닙

포함 기준:

1. 18-75세, 남성 또는 여성;
2. 등록 전 4-8주 전에 근치적 간절제술을 받은 병리학적 진단을 받은 간세포 암종을 가진 순진한 환자;
3. 단일 종양이 5 cm 이상이고 미세혈관 침윤이 있는 HCC 환자;
4. Child-Pugh 점수 A/B(≤7);
5. ECOG PS 점수 0-1;
6. 수술 후 4주 이상 영상에서 잔류 종양 병변이 확인되지 않았습니다.
7. 주요 장기 기능이 등록 전 14일 이내에 다음 기준을 충족합니다. (1)헤모글로빈(HB)≥100g/L (2)호중구(ANC)≥1.5×10^9 /L, (3)혈소판수(PLT)≥75×10^9/L; (4)ALB≥28g/L (5)알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)<5×ULN (6)총빌리루빈(TBIL)<1.5×ULN (7)혈장 크레아티닌 ≤1.5×ULN, 크레아티닌 청소율≥50mL/min (8)활성화 부분 트롬빈 활성화 시간(APTT) 및 국제 표준화 비율(INR)≤1.5×ULN
8. 연구에 자발적으로 등록하고 사전 동의서에 서명하고 잘 따르고 후속 조치에 협조한 피험자

제외 기준:

1. 등록 전에 간세포 암종 관련 전신 요법을 받은 환자; 소라페닙, 렌바티닙 및 레고라페닙과 같은 표적 요법 또는 항-PD-1, 항-PD-L1 및 항-CTLA-4와 같은 면역조절제를 포함하는 치료, 항바이러스 치료 제외; 환자가 항종양 적응증이 있는 중국 전통 의학을 사용한 경우 > 2주 또는 5개의 약물 반감기(둘 중 더 긴 기간)여야 합니다. 치료로 인한 부작용이 CTCAE 1등급 이하로 회복되지 않은 환자;
2. 근치적 간 절제술 후 보조 국소 치료(예: 경동맥 화학색전술[TACE])를 포함하여 다른 보조 치료(항바이러스 요법 제외)를 받은 환자;
3. 간정맥, 문맥, 담관 또는 하대정맥은 종양 혈전증으로 육안 또는 현미경으로 볼 수 있습니다.
4. 림프절 침범 또는 간외 전이로 진단됨;
5. 종양의 수≥2;
6. 완치된 피부 기저 세포 암종, 피부 편평 세포 암종, 표재성 방광암, 자궁경부 상피내 암종 또는 기타 상피내 암종을 제외한 지난 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력;
7. 임산부 또는 모유 수유 중인 여성 효과적인 피임 조치를 취하지 않거나 할 수 없는 가임기 남성 또는 여성
8. 연구 시작 전 6개월 이내에 알코올, 향정신성 약물 또는 기타 약물 남용의 알려진 이력 9. 연구자가 포함하기에 부적절하다고 생각하는 것.