Hepatische arterie-infusiechemotherapie plus donafenib bij patiënten met hepatocellulair carcinoom na een operatie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-75 jaar, man of vrouw;
2. Naïeve patiënten met pathologisch gediagnosticeerd hepatocellulair carcinoom die een radicale hepatectomie hebben ondergaan 4-8 weken voor inschrijving;
3. HCC-patiënten met een solitaire tumor≥5 cm en microvasculaire invasie;
4. Child-Pugh-score A/B(≤7);
5. ECOG PS-score 0-1;
6. Meer dan 4 weken na de operatie werden geen resterende tumorlaesies bevestigd bij beeldvorming;
7. De hoofdorgaanfuncties voldoen binnen 14 dagen voor inschrijving aan de volgende criteria; (1)Hemoglobine(HB)≥100 g/L (2)neutrofielen(ANC)≥1.5×10^9 /L, (3)aantal bloedplaatjes(PLT)≥75×10^9/L; (4)ALB≥28g/L (5)alanineaminotransferase(ALT), aspartaataminotransferase(AST)<5×ULN (6)Totaal bilirubine (TBIL)<1,5×ULN (7)Plasmacreatinine ≤1,5×ULN met een creatinineklaring≥50 ml/min (8)Activering Gedeeltelijke trombineactiveringstijd (APTT) en International Normalized Ratio (INR)≤1,5×ULN
8. Proefpersonen namen vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekenden een formulier voor geïnformeerde toestemming, volgden goed en werkten mee aan de follow-up

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die vóór inschrijving enige hepatocellulaire carcinoom-gerelateerde systemische therapie hebben gekregen; inclusief gerichte therapie zoals sorafenib, lenvatinib en regorafenib, of immunomodulatoren zoals anti-PD-1, anti-PD-L1 en anti-CTLA-4 Behandeling, exclusief antivirale behandeling; als de patiënt traditionele Chinese geneeskunde met antitumorindicaties heeft gebruikt, moet dit > 2 weken of 5 geneesmiddelhalfwaardetijden zijn (welke van de twee het langst is). Patiënten van wie de door de behandeling veroorzaakte bijwerkingen niet zijn hersteld tot ≤ CTCAE-graad 1;
2. Patiënten die andere adjuvante behandelingen hebben gekregen (behalve antivirale therapie) na radicale hepatectomie, inclusief adjuvante lokale behandelingen (zoals transarteriële chemo-embolisatie [TACE]);
3. Leveraders, poortaders, galwegen of inferieure vena cava kunnen visueel of microscopisch gezien worden met tumortrombi
4. Gediagnosticeerd met lymfeklierinvasie of extrahepatische metastase;
5. Aantal tumoren≥2;
6. Een voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren in de afgelopen vijf jaar, met uitzondering van genezen basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid, oppervlakkige blaaskanker, cervicaal carcinoom in situ of ander carcinoom in situ;
7. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; mannen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemaatregelen willen of kunnen nemen
8. Bekende voorgeschiedenis van alcohol-, psychofarmaca- of ander drugsmisbruik binnen 6 maanden voor deelname aan het onderzoek 9. Diegenen die de onderzoeker ongeschikt acht voor opname.