Инфузионная химиотерапия в печеночную артерию плюс донафениб у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой после операции

Критерии включения:

1. Возраст 18-75 лет, мужчина или женщина;
2. Наивные пациенты с патологическим диагнозом гепатоцеллюлярной карциномы, перенесшие радикальную гепатэктомию за 4-8 недель до включения;
3. пациенты с ГЦК с солитарной опухолью ≥5 см и микроваскулярной инвазией;
4. оценка по Чайлд-Пью A/B (≤7);
5. ECOG PS оценка 0-1;
6. Никакие остаточные опухолевые поражения не были подтверждены при визуализации более чем через 4 недели после операции;
7. Функции основных органов соответствуют следующим критериям в течение 14 дней до зачисления; (1)гемоглобин(ГБ)≥100 г/л (2)нейтрофилы(АНК)≥1,5×10^9 /л, (3) количество тромбоцитов (PLT) ≥75×10^9/л; (4)АЛБ≥28 г/л (5)аланинаминотрансфераза(АЛТ), аспартатаминотрансфераза(АСТ)<5×ВГН (6)Общий билирубин (ОБИЛ)<1,5×ВГН (7) Креатинин плазмы ≤1,5 ​​× ВГН с клиренсом креатинина ≥ 50 мл/мин (8) Время частичной активации тромбина (АЧТВ) и международное нормализованное отношение (МНО) ≤ 1,5 × ВГН
8. Субъекты, добровольно включенные в исследование, подписали форму информированного согласия, хорошо следовали и сотрудничали с последующим наблюдением.

Критерий исключения:

1. Пациенты, которые получали какую-либо системную терапию, связанную с гепатоцеллюлярной карциномой, до включения в исследование; включая таргетную терапию, такую ​​как сорафениб, ленватиниб и регорафениб, или иммуномодуляторы, такие как анти-PD-1, анти-PD-L1 и анти-CTLA-4 Лечение, за исключением противовирусного лечения; если пациент использовал традиционную китайскую медицину с противоопухолевыми показаниями, он должен быть > 2 недель или 5 периодов полувыведения препарата (в зависимости от того, что дольше). Пациенты, у которых нежелательные явления, вызванные лечением, не восстановились до ≤ CTCAE Grade 1;
2. Пациенты, которые получали другие адъювантные методы лечения (кроме противовирусной терапии) после радикальной гепатэктомии, включая адъювантные местные методы лечения (такие как трансартериальная химиоэмболизация [ТАХЭ]);
3. Печеночные вены, портальные вены, желчные протоки или нижняя полая вена могут быть визуально или микроскопически видны с опухолевыми тромбами.
4. Диагностирована инвазия в лимфатические узлы или внепеченочные метастазы;
5. Количество опухолей ≥2;
6. Наличие в анамнезе других злокачественных опухолей в течение последних пяти лет, за исключением излеченной базально-клеточной карциномы кожи, плоскоклеточной карциномы кожи, поверхностного рака мочевого пузыря, карциномы шейки матки in situ или другой карциномы in situ;
7. Беременные или кормящие женщины; мужчины или женщины детородного возраста, которые не хотят или не могут принимать эффективные меры контрацепции
8. Известная история злоупотребления алкоголем, психотропными или другими наркотиками в течение 6 месяцев до включения в исследование. 9. Те, которые исследователь считает неуместными для включения.