Chemioterapia per infusione dell'arteria epatica più donafenib in pazienti con carcinoma epatocellulare dopo intervento chirurgico

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 75 anni, maschio o femmina;
2. Pazienti naive con carcinoma epatocellulare diagnosticato patologicamente che sono stati sottoposti a epatectomia radicale 4-8 settimane prima dell'arruolamento;
3. Pazienti con HCC con tumore solitario ≥5 cm e invasione microvascolare;
4. Punteggio Child-Pugh A/B(≤7);
5. Punteggio ECOG PS 0-1;
6. Nessuna lesione tumorale residua è stata confermata all'imaging più di 4 settimane dopo l'intervento chirurgico;
7. Le principali funzioni d'organo soddisfano i seguenti criteri entro 14 giorni prima dell'arruolamento; (1)Emoglobina(HB)≥100 g/L (2)neutrofili(ANC)≥1,5×10^9 /L, (3) conta piastrinica (PLT)≥75×10^9/L; (4)ALB≥28g/L (5)alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST)<5×ULN (6)Bilirubina totale (TBIL)<1,5×ULN (7)Creatinina plasmatica ≤1,5×ULN con clearance della creatinina≥50 ml/min (8)Tempo di attivazione della trombina parziale di attivazione (APTT) e rapporto internazionale normalizzato (INR)≤1,5×ULN
8. I soggetti si sono arruolati volontariamente nello studio, hanno firmato un modulo di consenso informato, hanno seguito bene e hanno collaborato al follow-up

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi terapia sistemica correlata al carcinoma epatocellulare prima dell'arruolamento; compresa la terapia mirata come sorafenib, lenvatinib e regorafenib, o immunomodulatori come anti-PD-1, anti-PD-L1 e anti-CTLA-4 Trattamento, escluso il trattamento antivirale; se il paziente ha utilizzato la medicina tradizionale cinese con indicazioni antitumorali, deve essere > 2 settimane o 5 emivite del farmaco (qualunque sia il più lungo). Pazienti i cui eventi avversi causati dal trattamento non sono guariti a ≤ Grado 1 CTCAE;
2. Pazienti che hanno ricevuto altri trattamenti adiuvanti (ad eccezione della terapia antivirale) dopo epatectomia radicale, compresi i trattamenti locali adiuvanti (come la chemioembolizzazione transarteriosa [TACE]);
3. Le vene epatiche, le vene portali, i dotti biliari o la vena cava inferiore possono essere viste visivamente o al microscopio con trombi tumorali
4. Diagnosi di invasione linfonodale o metastasi extraepatiche;
5. Numero di tumori≥2;
6. Una storia di altri tumori maligni negli ultimi cinque anni, ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle curato, del carcinoma a cellule squamose della pelle, del carcinoma superficiale della vescica, del carcinoma cervicale in situ o di altri carcinomi in situ;
7. Donne incinte o che allattano; maschi o femmine in età fertile che non vogliono o non sono in grado di adottare misure contraccettive efficaci
8. Storia nota di abuso di alcol, droghe psicotrope o altre droghe entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio 9. Quelli che il ricercatore ritiene inappropriati per l'inclusione.