Hepatische Arterieninfusionschemotherapie plus Donafenib bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom nach einer Operation

Einschlusskriterien:

1. Im Alter von 18–75 Jahren, männlich oder weiblich;
2. Naive Patienten mit pathologisch diagnostiziertem hepatozellulärem Karzinom, die sich 4–8 Wochen vor der Aufnahme einer radikalen Hepatektomie unterzogen haben;
3. HCC-Patienten mit einem einzelnen Tumor ≥ 5 cm und mikrovaskulärer Invasion;
4. Child-Pugh-Score A/B (≤7);
5. ECOG PS-Score 0-1;
6. Mehr als 4 Wochen nach der Operation wurden in der Bildgebung keine verbleibenden Tumorläsionen bestätigt;
7. Die Hauptorganfunktionen erfüllen innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung die folgenden Kriterien; (1) Hämoglobin (HB) ≥ 100 g/L (2) Neutrophile (ANC) ≥ 1,5 × 10^9 /L, (3)Thrombozytenzahl (PLT)≥75×10^9/L; (4)ALB≥28g/L (5)Alaninaminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (AST)<5×ULN (6)Gesamtbilirubin (TBIL)<1,5×ULN (7) Plasma-Kreatinin ≤ 1,5 × ULN mit einer Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min. (8) Aktivierungs-Partialthrombin-Aktivierungszeit (APTT) und International Normalised Ratio (INR) ≤ 1,5 × ULN
8. Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil, unterzeichneten eine Einverständniserklärung, befolgten die Ergebnisse sorgfältig und kooperierten bei der Nachuntersuchung

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die vor der Einschreibung eine systemische Therapie im Zusammenhang mit hepatozellulärem Karzinom erhalten haben; einschließlich gezielter Therapie wie Sorafenib, Lenvatinib und Regorafenib oder Immunmodulatoren wie Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- und Anti-CTLA-4-Behandlung, ausgenommen antivirale Behandlung; Wenn der Patient traditionelle chinesische Medizin mit Antitumor-Indikationen angewendet hat, muss die Halbwertszeit > 2 Wochen oder 5 Arzneimittelhalbwertszeiten (je nachdem, welcher Wert länger ist) betragen. Patienten, deren durch die Behandlung verursachte unerwünschte Ereignisse sich nicht auf ≤ CTCAE Grad 1 erholt haben;
2. Patienten, die nach radikaler Hepatektomie andere adjuvante Behandlungen (außer antiviraler Therapie) erhalten haben, einschließlich adjuvanter lokaler Behandlungen (wie z. B. transarterielle Chemoembolisation [TACE]);
3. Lebervenen, Pfortader, Gallengänge oder die Vena cava inferior können bei Tumorthromben visuell oder mikroskopisch gesehen werden
4. Diagnose: Lymphknoteninvasion oder extrahepatische Metastasierung;
5. Anzahl der Tumoren ≥2;
6. Eine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren innerhalb der letzten fünf Jahre, mit Ausnahme von geheiltem Basalzellkarzinom der Haut, Plattenepithelkarzinom der Haut, oberflächlichem Blasenkrebs, Zervixkarzinom in situ oder anderem Karzinom in situ;
7. Schwangere oder stillende Frauen; Männer oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergreifen wollen oder können
8. Bekannte Vorgeschichte von Alkohol-, Psychopharmaka- oder anderem Drogenmissbrauch innerhalb von 6 Monaten vor Aufnahme in die Studie 9. Diejenigen, die der Forscher für eine Aufnahme als ungeeignet erachtet.