Leverarterieinfusjon Kjemoterapi pluss donafenib hos pasienter med hepatocellulært karsinom etter kirurgi

Inklusjonskriterier:

1. 18-75 år, mann eller kvinne;
2. Naive pasienter med patologisk diagnostisert hepatocellulært karsinom som har gjennomgått radikal hepatektomi 4-8 uker før innmelding;
3. HCC-pasienter med en enslig tumor≥5 cm og mikrovaskulær invasjon;
4. Child-Pugh score A/B(≤7);
5. ECOG PS-score 0-1;
6. Ingen gjenværende tumorlesjoner ble bekreftet ved bildediagnostikk mer enn 4 uker etter operasjonen;
7. Hovedorganfunksjonene oppfyller følgende kriterier innen 14 dager før innmelding; (1)Hemoglobin(HB)≥100 g/L (2)nøytrofiler(ANC)≥1,5×10^9 /L, (3) blodplatetall(PLT)≥75×10^9/L; (4)ALB≥28g/L (5)alaninaminotransferase(ALT), aspartataminotransferase(AST)<5×ULN (6)Totalt bilirubin (TBIL)<1,5×ULN (7)Plasmakreatinin ≤1,5×ULN med en kreatininclearance≥50mL/min (8)Activation Partial Thrombin Activation Time (APTT) og International Normalized Ratio (INR)≤1,5×ULN
8. Forsøkspersoner meldte seg frivillig inn i studien, signerte et informert samtykkeskjema, fulgte godt og samarbeidet med oppfølgingen

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har mottatt hepatocellulært karsinomrelatert systemisk terapi før innrullering; inkludert målrettet terapi som sorafenib, lenvatinib og regorafenib, eller immunmodulatorer som anti-PD-1, anti-PD-L1 og anti-CTLA-4 behandling, unntatt antiviral behandling; hvis pasienten har brukt tradisjonell kinesisk medisin med antitumorindikasjoner, må det være > 2 uker eller 5 medikamenthalveringstider (avhengig av hva som er lengst). Pasienter hvis bivirkninger forårsaket av behandling ikke har kommet seg til ≤ CTCAE grad 1;
2. Pasienter som har mottatt annen adjuvant behandling (unntatt antiviral terapi) etter radikal hepatektomi, inkludert adjuvante lokale behandlinger (som transarteriell kjemoembolisering [TACE]);
3. Levervener, portvener, galleveier eller nedre vena cava kan sees visuelt eller mikroskopisk med tumortromber
4. Diagnostisert med lymfeknuteinvasjon eller ekstrahepatisk metastase;
5. Antall svulster≥2;
6. En historie med andre ondartede svulster i løpet av de siste fem årene, bortsett fra helbredet hudbasalcellekarsinom, plateepitelkarsinom i huden, overfladisk blærekreft, cervical carcinoma in situ eller andre carcinoma in situ;
7. Gravide eller ammende kvinner; menn eller kvinner i fertil alder som er uvillige eller ute av stand til å ta effektive prevensjonstiltak
8. Kjent historie med misbruk av alkohol, psykotrope stoffer eller andre rusmidler innen 6 måneder før inntreden i studien 9. De forskeren anser som upassende for inkludering.