Undersøgelse af sikkerhed og virkninger af MDMA-assisteret terapi til behandling af PTSD (NUMCAP1)

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en alvorlig invaliderende lidelse, som påvirker en persons daglige liv negativt. PTSD er en stressrelateret psykiatrisk tilstand, der kan opstå efter en traumatisk begivenhed som krig, katastrofe, seksuelt misbrug, vold, terrorisme og ulykker. PTSD påvirker en persons dagligdag negativt, hvilket resulterer i relationsvanskeligheder, vanskeligheder med at finde og fastholde et arbejde, nedsat kognitiv og psykosocial funktion, stofmisbrug, højomkostningsbrug af sundhedsydelser og øget risiko for depression og selvmord. Tilgængelige PTSD-behandlinger, inklusive medicin og terapi, behandler effektivt kun en brøkdel af mennesker, der prøver dem i passende dosis og varighed. Mennesker med PTSD kan behandles med psykoterapier og farmakoterapier. I det sidste årti har der været en voksende mængde forskning i medicin og andre metoder, der kan øge effektiviteten af ​​psykoterapi mod PTSD

3,4-methylendioxymethamfetamin er et lægemiddel, der frigiver serotonin, noradrenalin og dopamin i hjernen og indirekte øger niveauet af neurohormonerne oxytocin, arginin vasopressin og cortisol. De kombinerede neurobiologiske effekter af MDMA øger medfølelse, reducerer forsvar og frygt for følelsesmæssig skade og forbedrer kommunikation og introspektion. MDMA producerer angstdæmpende og prosociale effekter, som modvirker undgåelse og hyperarousal i terapisammenhæng. En kombineret behandling af MDMA og terapi kan være særlig nyttig til behandling af PTSD.

Dette fase 2, Open Label-studie vil give understøttende data om sikkerheden og effektiviteten af ​​MDMA-assisteret terapi hos deltagere med PTSD. Denne undersøgelse vil blive udført på et enkelt studiested i Vancouver, BC. Der vil være mindst 2 samterapi-par. Undersøgelsen vil omfatte op til 20 deltagere.

Forberedelsesperioden vil bestå af tre 90-minutters ikke-medicinske forberedelsessessioner. En fleksibel opdelt dosis af MDMA vil blive administreret i løbet af behandlingsperioden med manuel terapi i op til to åbne lægesessioner. I løbet af behandlingsperioden efterfølges hver undersøgelse med lægemiddelsession af tre 90-minutters integrerede sessioner med ikke-lægemiddelbehandling. Studiesessionerne med lægemiddel er planlagt med ca. 3 til 5 ugers mellemrum.