Tutkimus MDMA-avusteisen terapian turvallisuudesta ja vaikutuksista PTSD:n hoidossa (NUMCAP1)

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on vakava heikentävä häiriö, joka vaikuttaa negatiivisesti ihmisen jokapäiväiseen elämään. PTSD on stressiin liittyvä psykiatrinen sairaus, joka voi ilmetä traumaattisen tapahtuman, kuten sodan, katastrofin, seksuaalisen hyväksikäytön, väkivallan, terrorismin ja onnettomuuksien, jälkeen. PTSD vaikuttaa kielteisesti ihmisen jokapäiväiseen elämään, mikä johtaa parisuhteen vaikeuksiin, vaikeuksiin löytää ja säilyttää työpaikka, heikentää kognitiivista ja psykososiaalista toimintaa, päihteiden väärinkäyttöä, kalliita terveydenhuoltopalveluja sekä lisääntynyttä masennukseen ja itsemurhariskiin. Saatavilla olevat PTSD-hoidot, mukaan lukien lääkkeet ja terapia, hoitavat tehokkaasti vain osaa ihmisistä, jotka kokeilevat niitä riittävän annoksen ja keston ajan. PTSD-potilaita voidaan hoitaa psykoterapioilla ja farmakoterapioilla. Viimeisen vuosikymmenen aikana on tehty kasvava määrä tutkimusta lääkkeistä ja muista menetelmistä, jotka voivat lisätä psykoterapian tehokkuutta PTSD:ssä

3,4-metyleenidioksimetamfetamiini on lääke, joka vapauttaa serotoniinia, norepinefriiniä ja dopamiinia aivoissa ja lisää epäsuorasti neurohormonien oksitosiinin, arginiinivasopressiinin ja kortisolin tasoja. MDMA:n yhdistetyt neurobiologiset vaikutukset lisäävät myötätuntoa, vähentävät puolustuskykyä ja tunnevamman pelkoa sekä lisäävät kommunikaatiota ja itsetutkiskelua. MDMA tuottaa anksiolyyttisiä ja prososiaalisia vaikutuksia, jotka estävät välttämistä ja yliherkkyyttä terapian yhteydessä. MDMA:n ja hoidon yhdistelmähoito voi olla erityisen hyödyllinen PTSD:n hoidossa.

Tämä vaiheen 2, Open Label -tutkimus tarjoaa tukevaa tietoa MDMA-avusteisen hoidon turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilailla, joilla on PTSD. Tämä tutkimus suoritetaan yhdessä tutkimuspaikassa Vancouverissa, BC. Yhteisterapiapareja tulee olemaan vähintään 2. Tutkimukseen otetaan enintään 20 osallistujaa.

Valmistelujakso koostuu kolmesta 90 minuutin mittaisesta lääkkeettömästä valmisteluistunnosta. Joustava jaettu MDMA-annos annetaan hoitojakson aikana manuaalisen hoidon kanssa enintään kahdessa avoimessa lääketutkimusjaksossa. Hoitojakson aikana jokaista lääketutkimusjaksoa seuraa kolme 90 minuutin integroivaa ei-lääkehoidon istuntoa. Lääketutkimusistunnot on suunniteltu noin 3–5 viikon välein.