- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04972565
Hengenahdistus hypermobile Ehlers-Danlosin oireyhtymässä ja hyperliikkuvuusspektrihäiriössä
Hengenahdistushäiriön arviointi ja hallinta hypermobile Ehlers-Danlosin oireyhtymässä (hEDS) ja hypermobiliteettispektrihäiriössä (HSD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentäneljä hEDS- ja HSD-osallistujaa rekrytoidaan yliopiston terveysverkostosta (Toronto, Kanada). Osallistujilla on lähtötilanteen arvioinnit hengenahdisuudesta, keuhkojen toimintakokeista (eli oskillometria, spirometria ja keuhkojen tilavuus), hengityslihasten rakenne ja toiminta (eli pallean ultraääni ja hengityslihasten voima), HRQL, ahdistus ja masennus. Oirerajoitettua kardiopulmonaalista rasitustestausta käytetään 10-kohdan Borgin hengenahdistusasteikon, 18-pisteen kvalitatiivisen hengenahdistusasteikon, huippuhapenoton (VO2-huippu) ja dynaamisten hengitysparametrien arvioinnin avulla. Esiotsakuoren hermostotoimintaa mitataan kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla. Näitä perusmittauksia verrataan 17-vuotiaisiin ja sukupuoleen vastaaviin terveisiin kontrolleihin. Perustason arvioinnin jälkeen hEDS- ja HSD-osallistujat satunnaistetaan johonkin seuraavista ryhmistä: i) Tavallinen hoito ja IMT: 8 viikkoa koko kehon harjoittelua (yliopiston terveysverkoston hEDS- ja HSD-potilaille tarjotaan normaalihoitoa) sekä samanaikainen harjoitus. IMT-interventio 5 kertaa viikossa); ii) Tavanomainen hoito: 8 viikkoa kokovartaloharjoituksia (kuten edellä on kuvattu). Neljän ja kahdeksan viikon kuluttua osallistujat arvioivat uudelleen alla kuvatulla tavalla.
Rasituksen aiheuttama hengenahdistus on yleinen ja hankala oire, jota heillä on hEDS ja HSD. Tämä tutkimus tarjoaa paremman ymmärryksen hengenahdistuksen taustalla olevista syistä hEDS- ja HSD-potilailla keskittyen hengityslihasten rakenteeseen ja toimintaan, prefrontaaliseen aivokuoren hermotoimintaan ja hengitysparametreihin sekä levossa että rasituksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset osallistujat (≥ 18-vuotiaat)
- Uusi suositus GoodHope Exercise and Rehabilitation (GEAR) -ohjelmaan yliopiston terveysverkostossa
- hEDS:n diagnoosi vuoden 2017 diagnostisten kriteerien perusteella tai HSD-diagnoosi (määritelty yleiseksi nivelten liikaliikkuvuudeksi, krooniseksi kipuksi ja systeemisiksi löydöksiksi, joiden perusteella voidaan epäillä sidekudoksen taustaa) EDS-lääketieteen tiimin tekemällä kliinisellä tarkastuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Geneettinen testaus, joka vahvistaa toisentyyppisen EDS:n diagnoosin (eli verisuonten EDS, klassinen EDS)
- Kaikki rasitustestien vasta-aiheet (eli epävakaa sydänsairaus). sydämentahdistimen/implantoitavan defibrillaattorin tai rakenteellisia sydämen poikkeavuuksia kaikukuvauksessa
- Äskettäin todettu hengitystieinfektio (< 1 kuukausi) tai tunnettu obstruktiivinen (eli astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) tai rajoittava parenkymaalinen keuhkosairaus
- Aiemmin ilmarinta, välikorvatulehdus (nestettä tärykalvon takana) tai tärykalvon repeämä, johon liittyy IMT:n aiheuttama riski
- Viimeaikainen osallistuminen viralliseen harjoituskoulutukseen tai IMT-ohjelmaan (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Pysyvät oireet tai vaikeudet sietää IMT:tä (eli hengitysvaikeudet ja/tai rintakipu)
- Vakavan autonomisen toimintahäiriön tai asento-ortostaattisen takykardian oireyhtymän diagnoosi, joka rajoittaa päivittäistä fyysistä aktiivisuutta tai harjoittelua
- Neuromuskulaarinen sairaus (eli myosiitti, pallean halvaus), joka voi häiritä IMT:tä
- Riittämätön englannin taito antaa tietoisen suostumuksen tai kykyä noudattaa tutkimusprotokollia
- Itse ilmoittama raskaus
- Kyvyttömyys muodostaa yhteyttä Internetiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavallinen hoito ja sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT)
Osallistujat osallistuvat yliopiston terveysverkoston hEDS- ja HSD-potilaille tarjottavaan hoitokuntoutusohjelmaan. Ohjelma koostuu i) yksilöllisestä kotipohjaisesta kuntoutus- ja liikuntaohjelmasta (kaksitoista viikkoa aerobista, neuromotorista ja vastusharjoittelua), ii) itseohjautuvasta koulutusinterventiosta ja iii) yhteisön resurssien sitouttamissuunnitelmasta. Lisäksi potilaat osallistuvat neljään paikan päällä olevaan istuntoon (perusarviointi ja kolme seurantakäyntiä). Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan myös henkilökohtainen resepti IMT-ohjelmaan kahdeksan viikon ajaksi, joka suoritetaan kotiympäristössä (kaksi päivittäistä 30 hengen IMT-istuntoa, viisi päivää viikossa). Tutkimusryhmä valvoo osallistujia käytännössä viikoittain ja kaikkia haittatapahtumia seurataan tarkasti. Osallistujat saavat ohjeita ja palautetta kotiharjoittelunsa optimoinnista tarkkailemalla suoraan heidän IMT-harjoituksiaan. |
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ja heille tarjotaan myös henkilökohtainen resepti IMT-ohjelmaan 8 viikon ajaksi.
Osallistujat suorittavat kaksi päivittäistä 30 hengen IMT-istuntoa (< 5 minuuttia/istunto) 5 päivänä viikossa kotiympäristössään.
IMT-intensiteettiä nostetaan viikoittain 5-10 % lähtötason maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta, jos Borg Dyspnea -pistemäärä on < 7.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat osallistuvat HEDS- ja HSD-potilaille tarjottavaan hoitokuntoutusohjelmaan yliopiston terveysverkostossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine arvioidaan standardimenetelmillä keuhkotoiminnan laboratoriossa. Suurin arvo (cm H2O) mitataan 10 prosentin sisällä muista lukemista American Thoracic Societyn suositusten mukaisesti.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimi uloshengityspaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Suurin uloshengityspaine arvioidaan standardimenetelmillä keuhkotoiminnan laboratoriossa. Suurin arvo (cm H2O) mitataan 10 prosentin sisällä muista lukemista American Thoracic Societyn suositusten mukaisesti.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
Hengityslihasten kestävyyttä (kestävyysaika sekunneissa mitattuna) arvioidaan manuaalisella kynnyskuormituslaitteella (Philips Threshold trainer).
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
|
Hengityslihasten harjoittelun työmäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Kokonais-IMT-työkuormitus istuntoa kohti (sisäänhengityslihasvoiman ja jouleina ilmaistun sisäänhengitetyn tilavuuden tulo) otetaan koeryhmän IMT-laitteesta.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Hengityslihasten harjoituskuormitus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Sisäänhengityslihasten harjoittelu Kuorma (cm H2O) otetaan koeryhmän IMT-laitteesta.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Sisäänhengityslihasharjoittelu tarkoittaa tehoa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Sisäänhengityslihasten harjoittelun keskimääräinen teho per hengitys (wattia) otetaan koeryhmän IMT-laitteesta.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Sisäänhengityslihasharjoittelun keskimääräinen tilavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Sisäänhengityslihasten harjoittelun keskimääräinen tilavuus henkeä kohti (litraa) otetaan koeryhmän IMT-laitteesta.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Medical Research Council hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston hengenahdistusasteikkoa käytetään arvioimaan hengenahdistuksen vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
Asteikko koostuu viidestä väitteestä, jotka kuvaavat hengitysilman hengenahdistuksen vaihteluväliä ei ollenkaan (aste 1) vakavaan ja itsehoidon vaikeuksiin (luokka 5).
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Borgin hengenahdistusvaaka
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
10-pisteistä Borgin hengenahdistusasteikkoa käytetään koko tutkimuksen ajan säätämään sisäänhengityslihasten harjoittelujaksojen intensiteettiä. Pienin pistemäärä (0) vastaa normaalin hengityksen tunnetta (hengityshäiriön puuttuminen) ja korkein pistemäärä (10) vastaa suurin mahdollinen hengenahdistus.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Borgin hengenahdistusvaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
10-pisteistä Borgin hengenahdistusasteikkoa käytetään kardiopulmonaalisten rasitustestien aikana hengenahdistuksen asteen määrittämiseen.
Pienin pistemäärä (0) vastaa normaalin hengityksen tunnetta (hengityshäiriön puuttuminen) ja korkein pistemäärä (10) vastaa suurinta mahdollista hengenahdistuksen tunnetta.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Hengenahdin laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
18-pisteen kvalitatiivinen hengenahdistusasteikko varmistetaan kardiopulmonaalisen rasitustestin lopussa.
Osallistujille esitetään luettelo 18:sta heidän hengenahdistustaan kuvaavasta kuvauksesta, ja heitä pyydetään asettamaan kolme parasta.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Hengenahdin laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
18-pisteen kvalitatiivinen hengenahdistusasteikko varmistetaan hengityslihasten kestävyystestin lopussa.
Osallistujille esitetään luettelo 18:sta heidän hengenahdistustaan kuvaavasta kuvauksesta, ja heitä pyydetään asettamaan kolme parasta.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
|
Oskillometria
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Oskillometria suoritetaan keuhkojen toimintalaboratoriossa European Respiratory Societyn protokollan mukaisesti.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Spirometria (pakotettu vitaalikapasiteetti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Spirometria (pakotettu vitaalikapasiteetti) mitataan keuhkojen toimintalaboratoriossa American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Spirometria (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Spirometria (pakotettu uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa) mitataan keuhkotoiminnan laboratoriossa American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Keuhkojen tilavuudet (keuhkojen kokonaiskapasiteetti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Keuhkojen tilavuudet (eli keuhkojen kokonaiskapasiteetti) mitataan keuhkojen toimintalaboratoriossa American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Keuhkojen tilavuus (hengityskapasiteetti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Keuhkojen tilavuudet (eli sisäänhengityskapasiteetti) mitataan keuhkojen toimintalaboratoriossa American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Keuhkojen tilavuus (jäännöstilavuus)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Keuhkojen tilavuudet (eli jäännöstilavuus) mitataan keuhkojen toimintalaboratoriossa American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kalvon paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Oikean puolikalvon paksuus mitataan 13 megahertsin ultraäänianturilla.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kalvon paksuusfraktio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Oikean puolikalvon paksuuntumisfraktio mitataan käyttämällä 13 megahertsin ultraäänianturia.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Huippuhapenotto kardiopulmonaalisen harjoitustestin aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Sydän-keuhkojen rasitustestipohjainen hapenottohuipun (VO2-huippu) arviointi suoritetaan pyöräergometrillä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Hengitysvaste sydän- ja keuhkolihastestin aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Hengitysvastetta arvioidaan kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (sykliergometrillä) uloshengityskaasumittauksilla, jotka mitataan hengityksellä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Sykevaste sydän- ja keuhkoharjoitustestien aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Sykevastetta arvioidaan kardiopulmonaalisessa rasitustestissä pyöräergometrillä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Prefrontaalinen aivokuoren hermotoiminta sydän- ja keuhkolihastestin aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Prefrontaalisen aivokuoren hapetettu ja kokonaishemoglobiini mitataan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
Fyysistä aktiivisuutta (päivittäisiä askeleita) mitataan seurantalaitteella (Fitbit, San Francisco, USA) 7 päivän ajan.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
|
Vapaa-ajan harjoitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vapaa-ajan harjoittelua mitataan 3-kohdan Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire - Leisure Score -indeksillä.
Leisure Score -indeksiä käytetään yksilöiden luokitteluun alimmasta korkeimpaan harjoitustasoon: istuva (pisteet alle 14 yksikköä); kohtalaisen aktiivinen (pisteet 14-23 yksikköä); ja aktiivinen (24 yksikköä tai enemmän).
|
Perustaso
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Short-Form 36 Health Survey -tutkimusta (SF-36) käytetään yleisen terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä (kokonaispisteet vaihtelevat 0–100), ja alhaisemmat pisteet edustavat heikompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) -kyselylomakkeessa on 21 kohtaa mielialan arvioimiseksi (ahdistus, masennus ja stressi).
Jokaiselle kolmen alueen väitteelle annetaan arvosana 0 (ei sovellettavissa) 3:een (soveltuu suurimman osan ajasta) ja pisteet luokitellaan seuraavasti: Normaali, Lievä, Keskivaikea, Vaikea ja Erittäin vaikea.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Osallistujien tutkimusrekrytointi
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (8 viikkoa)
|
Rekrytointi-onnistumisprosentti ja syyt tutkimukseen osallistumiselle/osallistumatta jättämiselle kerätään.
|
Opintojakson aikana (8 viikkoa)
|
|
Osallistujan säilyttäminen tutkimuksessa
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (8 viikkoa)
|
Osallistujien pysyvyyttä arvioidaan mittaamalla osallistujien seurantaa testaamalla koko tutkimusjakson ajan.
|
Opintojakson aikana (8 viikkoa)
|
|
Sisäänhengityslihasten harjoituskuormituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (8 viikkoa)
|
IMT-toimenpiteeseen sitoutumista seurataan sähköisesti IMT-laitteen kautta (eli prosenttiosuus määrätystä maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta).
|
Interventiojakson aikana (8 viikkoa)
|
|
Inspiratory Muscle Training Days -päivien noudattaminen
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (8 viikkoa)
|
IMT-intervention noudattamista seurataan osallistujalokin avulla, joka tallentaa viikoittain suoritettujen koulutuspäivien lukumäärän.
|
Interventiojakson aikana (8 viikkoa)
|
|
Haittatapahtumat sisäänhengityslihasharjoittelun aikana (turvallisuus ja siedettävyys)
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (8 viikkoa)
|
Kaikki haittatapahtumat (esim.
pitkittynyt lihaskipu, ilmarinta) IMT:llä arvioidaan koko tutkimusjakson ajan.
|
Interventiojakson aikana (8 viikkoa)
|
|
Osallistujien tyytyväisyys IMT-interventioon
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikoilla 1, 4 ja 8
|
Tutkimukseen osallistujat täyttävät monivalintakyselyn ja vapaamuotoisen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä IMT-interventioon.
|
Muutos lähtötilanteesta viikoilla 1, 4 ja 8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi.
Seuraava EKG-parametri (esim.
ST-segmentti) arvioidaan normaalin rajoissa ennen kardiopulmonaalista rasitustestiä sen varmistamiseksi, ettei aktiivisesta iskemiasta ole merkkejä.
|
Perustaso
|
|
Rintakehän röntgen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rintakehän röntgenkuvaus tehdään hengenahdistuksen mahdollisen etiologian karakterisoimiseksi ja ilmarintakehän todisteiden sulkemiseksi pois ennen IMT-ohjelman aloittamista.
|
Perustaso
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
Painoindeksitiedot (kg/m^2) varmistetaan kliinisistä tiedoista.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
Vyötärön ympärysmitta (cm) selvitetään kliinisistä tiedoista.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Demografisella kyselylomakkeella kerätään tietoa tutkimukseen osallistuneiden iästä, sukupuolesta ja etnisestä alkuperästä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dmitry Rozenberg, MD, PhD, University Health Network/University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gazit Y, Nahir AM, Grahame R, Jacob G. Dysautonomia in the joint hypermobility syndrome. Am J Med. 2003 Jul;115(1):33-40. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00235-3.
- Reychler G, Liistro G, Pierard GE, Hermanns-Le T, Manicourt D. Inspiratory muscle strength training improves lung function in patients with the hypermobile Ehlers-Danlos syndrome: A randomized controlled trial. Am J Med Genet A. 2019 Mar;179(3):356-364. doi: 10.1002/ajmg.a.61016. Epub 2018 Dec 20.
- Hakim AJ, Grahame R. Non-musculoskeletal symptoms in joint hypermobility syndrome. Indirect evidence for autonomic dysfunction? Rheumatology (Oxford). 2004 Sep;43(9):1194-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh279. No abstract available.
- Ayres JG, Pope FM, Reidy JF, Clark TJ. Abnormalities of the lungs and thoracic cage in the Ehlers-Danlos syndrome. Thorax. 1985 Apr;40(4):300-5. doi: 10.1136/thx.40.4.300.
- Morgan AW, Pearson SB, Davies S, Gooi HC, Bird HA. Asthma and airways collapse in two heritable disorders of connective tissue. Ann Rheum Dis. 2007 Oct;66(10):1369-73. doi: 10.1136/ard.2006.062224. Epub 2007 Apr 5.
- Chatzoudis D, Kelly TJ, Lancaster J, Jones TM. Upper airway obstruction in a patient with Ehlers-Danlos syndrome. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Apr;97(3):e50-1. doi: 10.1308/003588414X14055925061793.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sidekudostaudit
- Hengityselinten sairaudet
- Sairaus
- Hengityshäiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Ihosairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Hemostaattiset häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihon poikkeavuudet
- Kollageenisairaudet
- Oireyhtymä
- Hengenahdistus
- Ehlers-Danlosin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-6346
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .