Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengenahdistus hypermobile Ehlers-Danlosin oireyhtymässä ja hyperliikkuvuusspektrihäiriössä

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Hengenahdistushäiriön arviointi ja hallinta hypermobile Ehlers-Danlosin oireyhtymässä (hEDS) ja hypermobiliteettispektrihäiriössä (HSD)

Henkilöt, joilla on hypermobile Ehlers-Danlosin oireyhtymä (hEDS) ja hypermobiliteettispektrihäiriöt (HSD), kokevat usein hengenahdistusta. Inspiratory Muscle Training (IMT) -harjoittelun on osoitettu parantavan hengenahdistusta ja hengityslihasten toimintaa; IMT:n ja koko kehon harjoituksen yhdistelmän vaikutusta hengityslihasten voimakkuuteen, hengenahdistukseen ja päivittäiseen toimintaan ei kuitenkaan tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on i) arvioida hengenahdistusta, hengityslihasten voimaa ja toimintaa, hengitysparametreja ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL) hEDS- ja HSD-potilailla verrattuna terveisiin ikään ja sukupuoleen vastaaviin kontrolleihin, ii) tutkia hengenahdistuksen aiheuttajia harjoituksen aikana keskittyen erityisesti hengityslihasten rakenteeseen ja toimintaan hEDS- ja HSD-potilailla sekä terveillä verrokeilla, ja iii) arvioida, onko IMT:n ja koko kehon harjoituksen yhdistelmä tehokkaampi kuin koko kehon harjoittelu. harjoittelu yksin parantaa osallistujien tuloksia hEDS- ja HSD-osallistujilla. Oletetaan, että i) hEDS- ja HSD-osallistujilla on alhaisempi hengityslihasten voima, korkeampi perifeerinen hengitysteiden vastus, alhaisempi HRQL ja korkeampi ahdistuneisuus- ja masennustaso terveisiin verrokkeihin verrattuna, ii) lisääntyneeseen rasituksen aiheuttamaan hengenahdistukseen vaikuttavat muun muassa hengityslihasten väheneminen vahvuus, lisääntynyt hengitysteiden vastus ja suurempi prefrontaalinen aivokuoren hermotoiminta, ja iii) IMT:n ja koko kehon harjoituksen yhdistelmä on parempi kuin pelkkä kokovartaloharjoittelu hengenahdistuksen, hengityslihasten voiman ja kestävyyden, aerobisen kapasiteetin, HRQL:n parantamiseksi, ahdistuneisuus ja masennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmekymmentäneljä hEDS- ja HSD-osallistujaa rekrytoidaan yliopiston terveysverkostosta (Toronto, Kanada). Osallistujilla on lähtötilanteen arvioinnit hengenahdisuudesta, keuhkojen toimintakokeista (eli oskillometria, spirometria ja keuhkojen tilavuus), hengityslihasten rakenne ja toiminta (eli pallean ultraääni ja hengityslihasten voima), HRQL, ahdistus ja masennus. Oirerajoitettua kardiopulmonaalista rasitustestausta käytetään 10-kohdan Borgin hengenahdistusasteikon, 18-pisteen kvalitatiivisen hengenahdistusasteikon, huippuhapenoton (VO2-huippu) ja dynaamisten hengitysparametrien arvioinnin avulla. Esiotsakuoren hermostotoimintaa mitataan kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla. Näitä perusmittauksia verrataan 17-vuotiaisiin ja sukupuoleen vastaaviin terveisiin kontrolleihin. Perustason arvioinnin jälkeen hEDS- ja HSD-osallistujat satunnaistetaan johonkin seuraavista ryhmistä: i) Tavallinen hoito ja IMT: 8 viikkoa koko kehon harjoittelua (yliopiston terveysverkoston hEDS- ja HSD-potilaille tarjotaan normaalihoitoa) sekä samanaikainen harjoitus. IMT-interventio 5 kertaa viikossa); ii) Tavanomainen hoito: 8 viikkoa kokovartaloharjoituksia (kuten edellä on kuvattu). Neljän ja kahdeksan viikon kuluttua osallistujat arvioivat uudelleen alla kuvatulla tavalla.

Rasituksen aiheuttama hengenahdistus on yleinen ja hankala oire, jota heillä on hEDS ja HSD. Tämä tutkimus tarjoaa paremman ymmärryksen hengenahdistuksen taustalla olevista syistä hEDS- ja HSD-potilailla keskittyen hengityslihasten rakenteeseen ja toimintaan, prefrontaaliseen aivokuoren hermotoimintaan ja hengitysparametreihin sekä levossa että rasituksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset osallistujat (≥ 18-vuotiaat)
  • Uusi suositus GoodHope Exercise and Rehabilitation (GEAR) -ohjelmaan yliopiston terveysverkostossa
  • hEDS:n diagnoosi vuoden 2017 diagnostisten kriteerien perusteella tai HSD-diagnoosi (määritelty yleiseksi nivelten liikaliikkuvuudeksi, krooniseksi kipuksi ja systeemisiksi löydöksiksi, joiden perusteella voidaan epäillä sidekudoksen taustaa) EDS-lääketieteen tiimin tekemällä kliinisellä tarkastuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Geneettinen testaus, joka vahvistaa toisentyyppisen EDS:n diagnoosin (eli verisuonten EDS, klassinen EDS)
  • Kaikki rasitustestien vasta-aiheet (eli epävakaa sydänsairaus). sydämentahdistimen/implantoitavan defibrillaattorin tai rakenteellisia sydämen poikkeavuuksia kaikukuvauksessa
  • Äskettäin todettu hengitystieinfektio (< 1 kuukausi) tai tunnettu obstruktiivinen (eli astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) tai rajoittava parenkymaalinen keuhkosairaus
  • Aiemmin ilmarinta, välikorvatulehdus (nestettä tärykalvon takana) tai tärykalvon repeämä, johon liittyy IMT:n aiheuttama riski
  • Viimeaikainen osallistuminen viralliseen harjoituskoulutukseen tai IMT-ohjelmaan (viimeisten 3 kuukauden aikana)
  • Pysyvät oireet tai vaikeudet sietää IMT:tä (eli hengitysvaikeudet ja/tai rintakipu)
  • Vakavan autonomisen toimintahäiriön tai asento-ortostaattisen takykardian oireyhtymän diagnoosi, joka rajoittaa päivittäistä fyysistä aktiivisuutta tai harjoittelua
  • Neuromuskulaarinen sairaus (eli myosiitti, pallean halvaus), joka voi häiritä IMT:tä
  • Riittämätön englannin taito antaa tietoisen suostumuksen tai kykyä noudattaa tutkimusprotokollia
  • Itse ilmoittama raskaus
  • Kyvyttömyys muodostaa yhteyttä Internetiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavallinen hoito ja sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT)

Osallistujat osallistuvat yliopiston terveysverkoston hEDS- ja HSD-potilaille tarjottavaan hoitokuntoutusohjelmaan. Ohjelma koostuu i) yksilöllisestä kotipohjaisesta kuntoutus- ja liikuntaohjelmasta (kaksitoista viikkoa aerobista, neuromotorista ja vastusharjoittelua), ii) itseohjautuvasta koulutusinterventiosta ja iii) yhteisön resurssien sitouttamissuunnitelmasta. Lisäksi potilaat osallistuvat neljään paikan päällä olevaan istuntoon (perusarviointi ja kolme seurantakäyntiä).

Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan myös henkilökohtainen resepti IMT-ohjelmaan kahdeksan viikon ajaksi, joka suoritetaan kotiympäristössä (kaksi päivittäistä 30 hengen IMT-istuntoa, viisi päivää viikossa). Tutkimusryhmä valvoo osallistujia käytännössä viikoittain ja kaikkia haittatapahtumia seurataan tarkasti. Osallistujat saavat ohjeita ja palautetta kotiharjoittelunsa optimoinnista tarkkailemalla suoraan heidän IMT-harjoituksiaan.

Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ja heille tarjotaan myös henkilökohtainen resepti IMT-ohjelmaan 8 viikon ajaksi. Osallistujat suorittavat kaksi päivittäistä 30 hengen IMT-istuntoa (< 5 minuuttia/istunto) 5 päivänä viikossa kotiympäristössään. IMT-intensiteettiä nostetaan viikoittain 5-10 % lähtötason maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta, jos Borg Dyspnea -pistemäärä on < 7.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat osallistuvat HEDS- ja HSD-potilaille tarjottavaan hoitokuntoutusohjelmaan yliopiston terveysverkostossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Maksimaalinen sisäänhengityspaine arvioidaan standardimenetelmillä keuhkotoiminnan laboratoriossa. Suurin arvo (cm H2O) mitataan 10 prosentin sisällä muista lukemista American Thoracic Societyn suositusten mukaisesti.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimi uloshengityspaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Suurin uloshengityspaine arvioidaan standardimenetelmillä keuhkotoiminnan laboratoriossa. Suurin arvo (cm H2O) mitataan 10 prosentin sisällä muista lukemista American Thoracic Societyn suositusten mukaisesti.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Hengityslihasten kestävyyttä (kestävyysaika sekunneissa mitattuna) arvioidaan manuaalisella kynnyskuormituslaitteella (Philips Threshold trainer).
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Hengityslihasten harjoittelun työmäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
Kokonais-IMT-työkuormitus istuntoa kohti (sisäänhengityslihasvoiman ja jouleina ilmaistun sisäänhengitetyn tilavuuden tulo) otetaan koeryhmän IMT-laitteesta.
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
Hengityslihasten harjoituskuormitus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
Sisäänhengityslihasten harjoittelu Kuorma (cm H2O) otetaan koeryhmän IMT-laitteesta.
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
Sisäänhengityslihasharjoittelu tarkoittaa tehoa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
Sisäänhengityslihasten harjoittelun keskimääräinen teho per hengitys (wattia) otetaan koeryhmän IMT-laitteesta.
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
Sisäänhengityslihasharjoittelun keskimääräinen tilavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
Sisäänhengityslihasten harjoittelun keskimääräinen tilavuus henkeä kohti (litraa) otetaan koeryhmän IMT-laitteesta.
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
Medical Research Council hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston hengenahdistusasteikkoa käytetään arvioimaan hengenahdistuksen vaikutusta päivittäiseen toimintaan. Asteikko koostuu viidestä väitteestä, jotka kuvaavat hengitysilman hengenahdistuksen vaihteluväliä ei ollenkaan (aste 1) vakavaan ja itsehoidon vaikeuksiin (luokka 5).
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Borgin hengenahdistusvaaka
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
10-pisteistä Borgin hengenahdistusasteikkoa käytetään koko tutkimuksen ajan säätämään sisäänhengityslihasten harjoittelujaksojen intensiteettiä. Pienin pistemäärä (0) vastaa normaalin hengityksen tunnetta (hengityshäiriön puuttuminen) ja korkein pistemäärä (10) vastaa suurin mahdollinen hengenahdistus.
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
Borgin hengenahdistusvaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
10-pisteistä Borgin hengenahdistusasteikkoa käytetään kardiopulmonaalisten rasitustestien aikana hengenahdistuksen asteen määrittämiseen. Pienin pistemäärä (0) vastaa normaalin hengityksen tunnetta (hengityshäiriön puuttuminen) ja korkein pistemäärä (10) vastaa suurinta mahdollista hengenahdistuksen tunnetta.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Hengenahdin laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
18-pisteen kvalitatiivinen hengenahdistusasteikko varmistetaan kardiopulmonaalisen rasitustestin lopussa. Osallistujille esitetään luettelo 18:sta heidän hengenahdistustaan ​​kuvaavasta kuvauksesta, ja heitä pyydetään asettamaan kolme parasta.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Hengenahdin laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
18-pisteen kvalitatiivinen hengenahdistusasteikko varmistetaan hengityslihasten kestävyystestin lopussa. Osallistujille esitetään luettelo 18:sta heidän hengenahdistustaan ​​kuvaavasta kuvauksesta, ja heitä pyydetään asettamaan kolme parasta.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Oskillometria
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Oskillometria suoritetaan keuhkojen toimintalaboratoriossa European Respiratory Societyn protokollan mukaisesti.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Spirometria (pakotettu vitaalikapasiteetti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Spirometria (pakotettu vitaalikapasiteetti) mitataan keuhkojen toimintalaboratoriossa American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Spirometria (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Spirometria (pakotettu uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa) mitataan keuhkotoiminnan laboratoriossa American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Keuhkojen tilavuudet (keuhkojen kokonaiskapasiteetti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Keuhkojen tilavuudet (eli keuhkojen kokonaiskapasiteetti) mitataan keuhkojen toimintalaboratoriossa American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Keuhkojen tilavuus (hengityskapasiteetti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Keuhkojen tilavuudet (eli sisäänhengityskapasiteetti) mitataan keuhkojen toimintalaboratoriossa American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Keuhkojen tilavuus (jäännöstilavuus)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Keuhkojen tilavuudet (eli jäännöstilavuus) mitataan keuhkojen toimintalaboratoriossa American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kalvon paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Oikean puolikalvon paksuus mitataan 13 megahertsin ultraäänianturilla.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kalvon paksuusfraktio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Oikean puolikalvon paksuuntumisfraktio mitataan käyttämällä 13 megahertsin ultraäänianturia.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Huippuhapenotto kardiopulmonaalisen harjoitustestin aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Sydän-keuhkojen rasitustestipohjainen hapenottohuipun (VO2-huippu) arviointi suoritetaan pyöräergometrillä.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Hengitysvaste sydän- ja keuhkolihastestin aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Hengitysvastetta arvioidaan kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (sykliergometrillä) uloshengityskaasumittauksilla, jotka mitataan hengityksellä.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Sykevaste sydän- ja keuhkoharjoitustestien aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Sykevastetta arvioidaan kardiopulmonaalisessa rasitustestissä pyöräergometrillä.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Prefrontaalinen aivokuoren hermotoiminta sydän- ja keuhkolihastestin aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Prefrontaalisen aivokuoren hapetettu ja kokonaishemoglobiini mitataan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Fyysistä aktiivisuutta (päivittäisiä askeleita) mitataan seurantalaitteella (Fitbit, San Francisco, USA) 7 päivän ajan.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Vapaa-ajan harjoitus
Aikaikkuna: Perustaso
Vapaa-ajan harjoittelua mitataan 3-kohdan Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire - Leisure Score -indeksillä. Leisure Score -indeksiä käytetään yksilöiden luokitteluun alimmasta korkeimpaan harjoitustasoon: istuva (pisteet alle 14 yksikköä); kohtalaisen aktiivinen (pisteet 14-23 yksikköä); ja aktiivinen (24 yksikköä tai enemmän).
Perustaso
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Short-Form 36 Health Survey -tutkimusta (SF-36) käytetään yleisen terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä (kokonaispisteet vaihtelevat 0–100), ja alhaisemmat pisteet edustavat heikompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) -kyselylomakkeessa on 21 kohtaa mielialan arvioimiseksi (ahdistus, masennus ja stressi). Jokaiselle kolmen alueen väitteelle annetaan arvosana 0 (ei sovellettavissa) 3:een (soveltuu suurimman osan ajasta) ja pisteet luokitellaan seuraavasti: Normaali, Lievä, Keskivaikea, Vaikea ja Erittäin vaikea.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Osallistujien tutkimusrekrytointi
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (8 viikkoa)
Rekrytointi-onnistumisprosentti ja syyt tutkimukseen osallistumiselle/osallistumatta jättämiselle kerätään.
Opintojakson aikana (8 viikkoa)
Osallistujan säilyttäminen tutkimuksessa
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (8 viikkoa)
Osallistujien pysyvyyttä arvioidaan mittaamalla osallistujien seurantaa testaamalla koko tutkimusjakson ajan.
Opintojakson aikana (8 viikkoa)
Sisäänhengityslihasten harjoituskuormituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (8 viikkoa)
IMT-toimenpiteeseen sitoutumista seurataan sähköisesti IMT-laitteen kautta (eli prosenttiosuus määrätystä maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta).
Interventiojakson aikana (8 viikkoa)
Inspiratory Muscle Training Days -päivien noudattaminen
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (8 viikkoa)
IMT-intervention noudattamista seurataan osallistujalokin avulla, joka tallentaa viikoittain suoritettujen koulutuspäivien lukumäärän.
Interventiojakson aikana (8 viikkoa)
Haittatapahtumat sisäänhengityslihasharjoittelun aikana (turvallisuus ja siedettävyys)
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (8 viikkoa)
Kaikki haittatapahtumat (esim. pitkittynyt lihaskipu, ilmarinta) IMT:llä arvioidaan koko tutkimusjakson ajan.
Interventiojakson aikana (8 viikkoa)
Osallistujien tyytyväisyys IMT-interventioon
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikoilla 1, 4 ja 8
Tutkimukseen osallistujat täyttävät monivalintakyselyn ja vapaamuotoisen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä IMT-interventioon.
Muutos lähtötilanteesta viikoilla 1, 4 ja 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: Perustaso
Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi. Seuraava EKG-parametri (esim. ST-segmentti) arvioidaan normaalin rajoissa ennen kardiopulmonaalista rasitustestiä sen varmistamiseksi, ettei aktiivisesta iskemiasta ole merkkejä.
Perustaso
Rintakehän röntgen
Aikaikkuna: Perustaso
Rintakehän röntgenkuvaus tehdään hengenahdistuksen mahdollisen etiologian karakterisoimiseksi ja ilmarintakehän todisteiden sulkemiseksi pois ennen IMT-ohjelman aloittamista.
Perustaso
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Painoindeksitiedot (kg/m^2) varmistetaan kliinisistä tiedoista.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Vyötärön ympärysmitta (cm) selvitetään kliinisistä tiedoista.
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
Demografisella kyselylomakkeella kerätään tietoa tutkimukseen osallistuneiden iästä, sukupuolesta ja etnisestä alkuperästä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dmitry Rozenberg, MD, PhD, University Health Network/University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa