Dispneia na Síndrome de Ehlers-Danlos Hipermóvel e Transtorno do Espectro de Hipermobilidade
27 de março de 2025 atualizado por: University Health Network, Toronto
Avaliação e Manejo da Dispnéia na Síndrome de Ehlers-Danlos Hipermóvel (hEDS) e no Transtorno do Espectro de Hipermobilidade (HSD)
Indivíduos com Síndrome de Ehlers-Danlos hipermóvel (hEDS) e Distúrbios do Espectro de Hipermobilidade (HSD) frequentemente apresentam dispneia.
O Treinamento Muscular Inspiratório (IMT) demonstrou melhorar a dispnéia e a função muscular respiratória; no entanto, o impacto do TMI em combinação com treinamento de exercícios de corpo inteiro na força muscular respiratória, dispnéia e função diária permanece desconhecido.
Os objetivos desta pesquisa são i) avaliar dispneia, força e função muscular respiratória, parâmetros ventilatórios e qualidade de vida relacionada à saúde (HRQL) em indivíduos com SEDh e HSD em comparação com controles pareados por idade e sexo saudáveis, ii) para explorar os contribuintes para a dispneia durante o exercício com foco específico na estrutura e função dos músculos respiratórios em pacientes com hEDS e HSD e controles saudáveis, e iii) avaliar se a combinação de IMT e treinamento de exercícios de corpo inteiro será mais eficaz do que o treinamento de corpo inteiro treinamento de exercícios sozinho na melhoria dos resultados dos participantes em participantes hEDS e HSD.
É hipotetizado que i) os participantes hEDS e HSD terão menor força muscular respiratória, maior resistência periférica das vias aéreas, menor QVRS e níveis mais altos de ansiedade e depressão em comparação com controles saudáveis, ii) os contribuintes para o aumento da dispneia induzida por exercícios incluirão diminuição da musculatura respiratória força, aumento da resistência das vias aéreas e maior atividade neural cortical pré-frontal, e iii) a combinação de IMT e treinamento de exercícios de corpo inteiro será superior ao treinamento de corpo inteiro sozinho para melhorar a dispneia, força e resistência dos músculos respiratórios, capacidade aeróbica, QVRS, ansiedade e depressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta e quatro participantes hEDS e HSD serão recrutados da University Health Network (Toronto, Canadá). Os participantes terão avaliações iniciais de dispneia, testes de função pulmonar (isto é, oscilometria, espirometria e volumes pulmonares), estrutura e função dos músculos respiratórios (isto é, ultrassom do diafragma e força muscular respiratória), HRQL, ansiedade e depressão. O teste de exercício cardiopulmonar limitado por sintomas será utilizado para quantificar a dispneia de esforço usando a escala de dispneia de Borg de 10 itens, escala de avaliação qualitativa de dispneia de 18 pontos, consumo máximo de oxigênio (VO2 máximo) e avaliação dos parâmetros ventilatórios dinâmicos. A atividade neural no córtex pré-frontal será medida durante o teste de exercício cardiopulmonar por meio de espectroscopia funcional de infravermelho próximo. Essas medidas de linha de base serão comparadas a 17 controles saudáveis pareados por sexo e idade. Após as avaliações de linha de base, os participantes hEDS e HSD serão randomizados para um dos seguintes grupos: i) Usual Care mais IMT: 8 semanas de exercícios de corpo inteiro (cuidados padrão fornecidos a pacientes hEDS e HSD na University Health Network) mais um intervenção IMT 5 vezes por semana); ii) Cuidados habituais: 8 semanas de exercícios de corpo inteiro (conforme descrito acima). Após quatro e oito semanas, os participantes terão avaliações repetidas conforme descrito abaixo.
A dispneia de esforço é um sintoma prevalente e problemático experimentado por indivíduos que vivem com hEDS e HSD. Este estudo fornecerá uma melhor compreensão dos contribuintes subjacentes da dispneia em pacientes com SED e HSD, com foco na estrutura e função dos músculos respiratórios, atividade neural cortical pré-frontal e parâmetros ventilatórios, tanto em repouso quanto com esforço.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes adultos (≥ 18 anos de idade)
- Nova referência para o programa GoodHope Exercise and Rehabilitation (GEAR) na University Health Network
- Diagnóstico de hEDS com base nos critérios de diagnóstico de 2017 ou diagnóstico de HSD (definido como hipermobilidade articular generalizada, dor crônica e achados sistêmicos para suspeitar de bases do tecido conjuntivo) com verificação clínica pela equipe médica do EDS
Critério de exclusão:
- Teste genético confirmando o diagnóstico de outro tipo de EDS (isto é, EDS vascular, EDS clássica)
- Qualquer contraindicação ao teste de esforço (ou seja, doença cardíaca instável). Presença de marcapasso cardíaco/desfibrilador implantável ou anormalidades cardíacas estruturais no ecocardiograma
- Infecção respiratória recente (< 1 mês) ou diagnóstico conhecido de doença pulmonar obstrutiva (isto é, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica) ou restritiva do parênquima pulmonar
- História de pneumotórax, otite média (fluido atrás do tímpano) ou ruptura das membranas timpânicas devido ao risco de IMT
- Participação recente em treinamento formal de exercícios ou programa IMT (nos últimos 3 meses)
- Sintomas persistentes ou dificuldade em tolerar IMT (ou seja, dificuldades respiratórias e/ou dor no peito)
- Diagnóstico de disfunção autonômica grave ou síndrome de taquicardia postural ortostática limitando a atividade física diária ou o exercício
- Doença neuromuscular (isto é, miosite, paralisia do diafragma) que pode interferir com o IMT
- Fluência insuficiente em inglês para fornecer consentimento informado ou capacidade de seguir os protocolos do estudo
- Gravidez autorreferida
- Incapacidade de se conectar à internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados habituais mais treinamento muscular inspiratório (IMT)
Os participantes participarão do programa padrão de reabilitação de atendimento oferecido a pacientes com hEDS e HSD na University Health Network. O programa consiste em i) um programa individualizado de reabilitação e exercícios em casa (doze semanas de exercícios aeróbicos, neuromotores e baseados em resistência), ii) uma intervenção educacional de autogerenciamento e iii) um plano de envolvimento de recursos comunitários. Além disso, os pacientes participam de quatro sessões no local (uma avaliação inicial e três visitas de acompanhamento). Os participantes deste grupo também receberão uma prescrição personalizada para um programa de TMI de oito semanas a ser realizado em ambiente domiciliar (duas sessões diárias de TMI de 30 respirações, cinco dias por semana). Os participantes serão supervisionados virtualmente pela equipe do estudo semanalmente com quaisquer eventos adversos monitorados de perto. Os participantes receberão instruções e feedback sobre como otimizar seus esforços de treinamento em casa com observação direta de sua prática de IMT. |
Os participantes receberão os cuidados habituais e também receberão uma receita personalizada para um programa de IMT por 8 semanas.
Os participantes realizarão duas sessões diárias de IMT de 30 respirações (< 5 minutos/sessão), 5 dias por semana em seu ambiente doméstico.
A intensidade do IMT será progredida semanalmente em 5-10% da pressão inspiratória máxima da linha de base se o escore de dispneia de Borg for < 7.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes participarão do programa padrão de reabilitação de atendimento oferecido a pacientes com hEDS e HSD na University Health Network.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A pressão inspiratória máxima será avaliada usando métodos padrão no laboratório de função pulmonar, com o valor mais alto (cm H2O) obtido dentro de 10 por cento das outras leituras de acordo com as recomendações da American Thoracic Society.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Expiratória Máxima
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A pressão expiratória máxima será avaliada usando métodos padrão no laboratório de função pulmonar, com o valor mais alto (cm H2O) obtido dentro de 10 por cento das outras leituras de acordo com as recomendações da American Thoracic Society.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Resistência Muscular Respiratória
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas
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A resistência muscular respiratória (tempo de resistência medido em segundos) será avaliada usando um dispositivo manual de carregamento de limite (Philips Threshold trainer).
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Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas
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Carga de Trabalho de Treinamento Muscular Inspiratório
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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A carga de trabalho total de IMT por sessão (produto da força muscular inspiratória e volume inalado expresso em Joules) será extraída do dispositivo IMT no grupo experimental.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Carga de Treinamento Muscular Inspiratório
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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A carga de treinamento muscular inspiratório (cm H2O) será abstraída do aparelho IMT no grupo experimental.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Potência Média de Treinamento Muscular Inspiratório
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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A potência média por respiração (Watts) do treinamento muscular inspiratório será extraída do aparelho IMT no grupo experimental.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Volume Médio de Treinamento Muscular Inspiratório
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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O volume médio por respiração (Litros) do treinamento muscular inspiratório será extraído do aparelho IMT no grupo experimental.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Escala de dispneia do Medical Research Council
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A escala de dispnéia do Medical Research Council será usada para avaliar o efeito da falta de ar nas atividades diárias.
A escala compreende cinco afirmações que descrevem a amplitude da dispneia respiratória de nenhuma (Grau 1) a grave com dificuldades para realizar o autocuidado (Grau 5).
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Escala de Dispneia de Borg
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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A Escala de Dispneia de Borg de 10 pontos será utilizada ao longo do estudo para ajustar a intensidade das sessões de treinamento muscular inspiratório A menor pontuação (0) corresponde à sensação de respiração normal (ausência de dispneia) e a maior pontuação (10) corresponde à máxima sensação possível de dispnéia.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Escala de Dispneia de Borg
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A Escala de Dispneia de Borg de 10 pontos será utilizada durante o teste de esforço cardiopulmonar para caracterizar o grau de dispneia.
A menor pontuação (0) corresponde à sensação de respiração normal (ausência de dispneia) e a maior pontuação (10) corresponde à máxima sensação possível de dispneia.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avaliação Qualitativa da Dispneia
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A Escala Qualitativa de Dispneia de 18 pontos será aferida ao final do teste de exercício cardiopulmonar.
Os participantes receberão uma lista de 18 descritores que caracterizam sua dispneia e serão solicitados a classificar os três primeiros.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avaliação Qualitativa da Dispneia
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas
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A Escala Qualitativa de Dispnéia de 18 pontos será aferida ao final do teste de resistência muscular respiratória.
Os participantes receberão uma lista de 18 descritores que caracterizam sua dispneia e serão solicitados a classificar os três primeiros.
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Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas
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Oscilometria
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A oscilometria será realizada no laboratório de função pulmonar seguindo o protocolo da European Respiratory Society.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Espirometria (Capacidade Vital Forçada)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A espirometria (capacidade vital forçada) será medida no laboratório de função pulmonar seguindo as Diretrizes da American Thoracic Society.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Espirometria (Volume Expiratório Forçado em 1 Segundo)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A espirometria (volume expiratório forçado em 1 segundo) será medida no laboratório de função pulmonar seguindo as Diretrizes da American Thoracic Society.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Volumes pulmonares (capacidade pulmonar total)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Os volumes pulmonares (ou seja, capacidade pulmonar total) serão medidos no laboratório de função pulmonar seguindo as diretrizes da American Thoracic Society.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Volumes pulmonares (capacidade inspiratória)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Os volumes pulmonares (ou seja, a capacidade inspiratória) serão medidos no laboratório de função pulmonar seguindo as Diretrizes da American Thoracic Society.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Volumes Pulmonares (Volume Residual)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Os volumes pulmonares (ou seja, Volume Residual) serão medidos no laboratório de função pulmonar seguindo as Diretrizes da American Thoracic Society.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Espessura do Diafragma
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A espessura do hemidiafragma direito será medida usando um transdutor de ultrassom de 13 megahertz.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Fração de Espessamento do Diafragma
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A fração de espessamento do hemidiafragma direito será medida usando um transdutor de ultrassom de 13 megahertz.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Consumo máximo de oxigênio durante o teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A avaliação baseada em teste de exercício cardiopulmonar do consumo máximo de oxigênio (VO2 pico) será realizada em um cicloergômetro.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Resposta Ventilatória Durante o Teste de Exercício Cardiopulmonar
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A resposta ventilatória será avaliada durante o teste de exercício cardiopulmonar (em cicloergômetro) com medições de gases expirados capturadas respiração a respiração.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Resposta da frequência cardíaca durante o teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A resposta da frequência cardíaca será avaliada durante o teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Atividade neural cortical pré-frontal durante o teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A hemoglobina oxigenada e total do córtex pré-frontal será medida por Espectroscopia Funcional de Infravermelho Próximo durante o teste de exercício cardiopulmonar.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Níveis de atividade física
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas
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A atividade física (passos diários) será medida por meio de um dispositivo de rastreamento (Fitbit, San Francisco, EUA) por um período de 7 dias.
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Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas
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Exercício de Lazer
Prazo: Linha de base
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O exercício de lazer será medido por meio do Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin de 3 itens - Índice de Pontuação de Lazer.
O Índice de Pontuação de Lazer é usado para classificar os indivíduos do menor ao maior nível de exercício: sedentário (pontuação inferior a 14 unidades); moderadamente ativo (pontuação de 14-23 unidades); e ativo (24 unidades ou mais).
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Linha de base
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Short-Form 36 Health Survey (SF-36) será usado para avaliar a qualidade de vida geral relacionada à saúde.
O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas (escore total variando de 0 a 100), com pontuações mais baixas representando menor qualidade de vida relacionada à saúde.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O questionário Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) possui 21 itens para avaliar o humor (ansiedade, depressão e estresse).
Cada afirmação para os três domínios recebe uma pontuação de 0 (não aplicável) a 3 (aplicável na maioria das vezes), com pontuações categorizadas da seguinte forma: Normal, Leve, Moderado, Grave e Extremamente Grave.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Recrutamento de participantes do estudo
Prazo: Durante o período de estudo (8 semanas)
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A porcentagem de sucesso no recrutamento e os motivos da participação/não participação no estudo serão coletados.
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Durante o período de estudo (8 semanas)
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Retenção do participante no estudo
Prazo: Durante o período de estudo (8 semanas)
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A retenção do participante será avaliada medindo o acompanhamento do participante com testes durante todo o período do estudo.
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Durante o período de estudo (8 semanas)
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Aderência à Carga de Treinamento Muscular Inspiratório
Prazo: Durante o período de intervenção (8 semanas)
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A adesão à intervenção IMT será rastreada eletronicamente por meio do dispositivo IMT (ou seja, porcentagem da pressão inspiratória máxima prescrita).
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Durante o período de intervenção (8 semanas)
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Adesão aos Dias de Treinamento Muscular Inspiratório
Prazo: Durante o período de intervenção (8 semanas)
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A adesão à intervenção IMT será rastreada usando um registro do participante para registrar o número de dias de treinamento concluídos a cada semana.
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Durante o período de intervenção (8 semanas)
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Eventos Adversos Durante a Prática de Treinamento Muscular Inspiratório (Segurança e Tolerabilidade)
Prazo: Durante o período de intervenção (8 semanas)
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Quaisquer eventos adversos (ou seja,
dor muscular prolongada, pneumotórax) com IMT serão avaliados durante todo o período do estudo.
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Durante o período de intervenção (8 semanas)
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Satisfação do Participante com a Intervenção IMT
Prazo: Mudança da linha de base nas semanas 1, 4 e 8
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Um questionário de múltipla escolha e de forma livre avaliando a satisfação dos participantes com a intervenção IMT será preenchido pelos participantes do estudo.
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Mudança da linha de base nas semanas 1, 4 e 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eletrocardiograma
Prazo: Linha de base
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Um eletrocardiograma de 12 derivações será realizado em todos os participantes do estudo.
O seguinte parâmetro de eletrocardiograma (i.e.
Segmento ST) será avaliado para garantir que está dentro dos limites normais antes do teste de exercício cardiopulmonar para garantir que não haja sinais de isquemia ativa.
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Linha de base
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Raio-x do tórax
Prazo: Linha de base
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A radiografia de tórax será realizada para caracterizar possíveis etiologias de dispneia e excluir qualquer evidência de pneumotórax antes de iniciar um programa de IMT.
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Linha de base
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Índice de massa corporal
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas
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Os dados do índice de massa corporal (kg/m^2) serão determinados a partir dos registros clínicos.
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Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas
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A circunferência da cintura (cm) será determinada a partir de registros clínicos.
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Mudança da linha de base em 4 semanas e 8 semanas
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Dados demográficos
Prazo: Linha de base
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Um questionário demográfico será administrado para coletar informações sobre idade, sexo e etnia dos participantes do estudo.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dmitry Rozenberg, MD, PhD, University Health Network/University of Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gazit Y, Nahir AM, Grahame R, Jacob G. Dysautonomia in the joint hypermobility syndrome. Am J Med. 2003 Jul;115(1):33-40. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00235-3.
- Reychler G, Liistro G, Pierard GE, Hermanns-Le T, Manicourt D. Inspiratory muscle strength training improves lung function in patients with the hypermobile Ehlers-Danlos syndrome: A randomized controlled trial. Am J Med Genet A. 2019 Mar;179(3):356-364. doi: 10.1002/ajmg.a.61016. Epub 2018 Dec 20.
- Hakim AJ, Grahame R. Non-musculoskeletal symptoms in joint hypermobility syndrome. Indirect evidence for autonomic dysfunction? Rheumatology (Oxford). 2004 Sep;43(9):1194-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh279. No abstract available.
- Ayres JG, Pope FM, Reidy JF, Clark TJ. Abnormalities of the lungs and thoracic cage in the Ehlers-Danlos syndrome. Thorax. 1985 Apr;40(4):300-5. doi: 10.1136/thx.40.4.300.
- Morgan AW, Pearson SB, Davies S, Gooi HC, Bird HA. Asthma and airways collapse in two heritable disorders of connective tissue. Ann Rheum Dis. 2007 Oct;66(10):1369-73. doi: 10.1136/ard.2006.062224. Epub 2007 Apr 5.
- Chatzoudis D, Kelly TJ, Lancaster J, Jones TM. Upper airway obstruction in a patient with Ehlers-Danlos syndrome. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Apr;97(3):e50-1. doi: 10.1308/003588414X14055925061793.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças Respiratórias
- Doença
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Hematológicas
- Doenças de pele
- Anomalias congénitas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Distúrbios hemostáticos
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças de Pele Genéticas
- Anormalidades da pele
- Doenças do colágeno
- Síndrome
- Dispnéia
- Síndrome de Ehlers-Danlos
Outros números de identificação do estudo
- 20-6346
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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