Disnea en el Síndrome de Ehlers-Danlos Hipermóvil y el Trastorno del Espectro de Hiperlaxitud
27 de marzo de 2025 actualizado por: University Health Network, Toronto
Evaluación y manejo de la disnea en el síndrome de Ehlers-Danlos hipermóvil (hEDS) y el trastorno del espectro de hipermovilidad (HSD)
Las personas con síndrome de Ehlers-Danlos hipermóvil (hEDS) y trastornos del espectro de hipermovilidad (HSD) a menudo experimentan disnea.
Se ha demostrado que el entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) mejora la disnea y la función de los músculos respiratorios; sin embargo, aún se desconoce el impacto del IMT en combinación con el entrenamiento físico de todo el cuerpo sobre la fuerza de los músculos respiratorios, la disnea y la función diaria.
Los objetivos de esta investigación son i) evaluar la disnea, la fuerza y la función de los músculos respiratorios, los parámetros ventilatorios y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en personas con hEDS y HSD en comparación con controles sanos de edad y sexo pareados, ii) explorar los factores que contribuyen a la disnea durante el ejercicio con un enfoque específico en la estructura y función de los músculos respiratorios en pacientes con SEDh y HSD y controles sanos, y iii) evaluar si la combinación de IMT y el entrenamiento físico de todo el cuerpo será más eficaz que el entrenamiento de todo el cuerpo. entrenamiento con ejercicios solo para mejorar los resultados de los participantes en hEDS y HSD participantes.
Se plantea la hipótesis de que i) los participantes con hEDS y HSD tendrán una fuerza muscular respiratoria más baja, una mayor resistencia de las vías respiratorias periféricas, una CVRS más baja y niveles más altos de ansiedad y depresión en comparación con los controles sanos, ii) los contribuyentes al aumento de la disnea inducida por el ejercicio incluirán una disminución de los músculos respiratorios fuerza, aumento de la resistencia de las vías respiratorias y mayor actividad neuronal cortical prefrontal, y iii) la combinación de IMT y el entrenamiento físico de todo el cuerpo será superior al entrenamiento de todo el cuerpo solo para mejorar la disnea, la fuerza y resistencia de los músculos respiratorios, la capacidad aeróbica, la CVRS, ansiedad y depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta y cuatro participantes de hEDS y HSD serán reclutados de la Red de Salud Universitaria (Toronto, Canadá). Los participantes tendrán evaluaciones iniciales de disnea, pruebas de función pulmonar (es decir, oscilometría, espirometría y volúmenes pulmonares), estructura y función de los músculos respiratorios (es decir, ultrasonido del diafragma y fuerza de los músculos respiratorios), CVRS, ansiedad y depresión. Se utilizarán pruebas de ejercicio cardiopulmonar limitadas por síntomas para cuantificar la disnea de esfuerzo utilizando la escala de disnea de Borg de 10 ítems, la escala de evaluación de disnea cualitativa de 18 puntos, el consumo máximo de oxígeno (VO2 máximo) y la evaluación de parámetros ventilatorios dinámicos. La actividad neuronal en la corteza prefrontal se medirá durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano. Estas medidas de referencia se compararán con 17 controles sanos emparejados por edad y sexo. Después de las evaluaciones iniciales, los participantes de hEDS y HSD serán asignados al azar a uno de los siguientes grupos: i) Atención habitual más IMT: 8 semanas de ejercicios para todo el cuerpo (atención estándar brindada a pacientes con hEDS y HSD en University Health Network) más un intervención IMT 5 veces por semana); ii) Atención habitual: 8 semanas de ejercicios para todo el cuerpo (como se describe anteriormente). Después de cuatro y ocho semanas, los participantes tendrán evaluaciones repetidas como se describe a continuación.
La disnea de esfuerzo es un síntoma frecuente y molesto que experimentan las personas que viven con hEDS y HSD. Este estudio proporcionará una mejor comprensión de los contribuyentes subyacentes de la disnea en pacientes con hEDS y HSD, con un enfoque en la estructura y función de los músculos respiratorios, la actividad neuronal cortical prefrontal y los parámetros ventilatorios, tanto en reposo como con esfuerzo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes adultos (≥ 18 años de edad)
- Nueva referencia al Programa de Ejercicio y Rehabilitación GoodHope (GEAR) en la Red de Salud Universitaria
- Diagnóstico de hEDS basado en los criterios de diagnóstico de 2017 o diagnóstico de HSD (definido como hiperlaxitud articular generalizada, dolor crónico y hallazgos sistémicos para sospechar estructuras de tejido conectivo) con verificación clínica por parte del equipo médico de EDS
Criterio de exclusión:
- Pruebas genéticas que confirman el diagnóstico de otro tipo de EDS (es decir, EDS vascular, EDS clásico)
- Cualquier contraindicación para la prueba de esfuerzo (es decir, enfermedad cardíaca inestable). Presencia de marcapasos cardíaco/desfibrilador implantable o anomalías cardíacas estructurales en el ecocardiograma
- Infección respiratoria reciente (< 1 mes) o diagnóstico conocido de enfermedad pulmonar obstructiva (es decir, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica) o enfermedad pulmonar parenquimatosa restrictiva
- Antecedentes de neumotórax, otitis media (líquido detrás del tímpano) o ruptura de las membranas timpánicas debido al riesgo con IMT
- Participación reciente en un programa formal de entrenamiento físico o IMT (en los últimos 3 meses)
- Síntomas persistentes o dificultad para tolerar IMT (es decir, dificultad para respirar y/o dolor en el pecho)
- Diagnóstico de disfunción autonómica grave o síndrome de taquicardia ortostática postural que limita la actividad física o el ejercicio diarios
- Enfermedad neuromuscular (es decir, miositis, parálisis del diafragma) que puede interferir con IMT
- Fluidez insuficiente en inglés para dar consentimiento informado o capacidad para seguir los protocolos del estudio
- Embarazo autoinformado
- Incapacidad para conectarse a Internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado habitual más entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT)
Los participantes asistirán al programa de rehabilitación estándar de atención que se ofrece a los pacientes con hEDS y HSD en University Health Network. El programa consta de i) un programa individualizado de rehabilitación y ejercicio en el hogar (doce semanas de ejercicios aeróbicos, neuromotores y de resistencia), ii) una intervención educativa de autocuidado y iii) un plan de participación de recursos comunitarios. Además, los pacientes asisten a cuatro sesiones presenciales (una evaluación inicial y tres visitas de seguimiento). Los participantes de este grupo también recibirán una prescripción personalizada para un programa de IMT durante ocho semanas para realizar en el entorno del hogar (dos sesiones diarias de IMT de 30 respiraciones, cinco días a la semana). Los participantes serán virtualmente supervisados por el equipo de estudio semanalmente con cualquier evento adverso monitoreado de cerca. Los participantes recibirán instrucciones y comentarios sobre cómo optimizar sus esfuerzos de entrenamiento en el hogar con la observación directa de su práctica de IMT. |
Los participantes recibirán la atención habitual y también se les proporcionará una receta personalizada para un programa IMT durante 8 semanas.
Los participantes realizarán dos sesiones diarias de IMT de 30 respiraciones (< 5 minutos/sesión), 5 días a la semana en su entorno familiar.
La intensidad del IMT progresará semanalmente en un 5-10 % de la presión inspiratoria máxima inicial si la puntuación de Borg Dyspnea es < 7.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes participarán en el programa de rehabilitación estándar de atención que se ofrece a los pacientes con hEDS y HSD en University Health Network.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La presión inspiratoria máxima se evaluará utilizando métodos estándar en el laboratorio de función pulmonar, con el valor más alto (cm H2O) tomado dentro del 10 por ciento de las otras lecturas según las recomendaciones de la American Thoracic Society.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión espiratoria máxima
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La presión espiratoria máxima se evaluará utilizando métodos estándar en el laboratorio de función pulmonar, con el valor más alto (cm H2O) tomado dentro del 10 por ciento de las otras lecturas según las recomendaciones de la American Thoracic Society.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Resistencia de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas
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La resistencia de los músculos respiratorios (tiempo de resistencia medido en segundos) se evaluará utilizando un dispositivo de carga de umbral manual (Philips Threshold trainer).
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Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas
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Carga de trabajo de entrenamiento de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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La carga de trabajo total de IMT por sesión (producto de la fuerza muscular inspiratoria y el volumen inhalado expresado en Joules) se extraerá del dispositivo IMT en el grupo experimental.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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Carga de entrenamiento del músculo inspiratorio
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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La carga de entrenamiento muscular inspiratorio (cm H2O) se extraerá del dispositivo IMT en el grupo experimental.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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Potencia media del entrenamiento de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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La potencia media por respiración (vatios) del entrenamiento de los músculos inspiratorios se extraerá del dispositivo IMT en el grupo experimental.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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Volumen medio del entrenamiento de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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El volumen medio por respiración (litros) del entrenamiento de los músculos inspiratorios se extraerá del dispositivo IMT en el grupo experimental.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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Escala de disnea del Consejo de Investigación Médica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La escala de disnea del Medical Research Council se utilizará para evaluar el efecto de la disnea en las actividades diarias.
La escala consta de cinco afirmaciones que describen el rango de disnea respiratoria desde ninguna (Grado 1) hasta severa con dificultades para realizar el autocuidado (Grado 5).
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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Durante todo el estudio se utilizará la Escala de Disnea de Borg de 10 puntos para ajustar la intensidad de las sesiones de entrenamiento de los músculos inspiratorios. La puntuación más baja (0) corresponde a la sensación de respiración normal (ausencia de disnea) y la puntuación más alta (10) corresponde a la máxima sensación posible de disnea.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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Escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La escala de disnea de Borg de 10 puntos se utilizará durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar para caracterizar el grado de disnea.
La puntuación más baja (0) corresponde a la sensación de respiración normal (ausencia de disnea) y la puntuación más alta (10) corresponde a la máxima sensación posible de disnea.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Evaluación cualitativa de la disnea
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La escala cualitativa de disnea de 18 puntos se determinará al final de la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
A los participantes se les presentará una lista de 18 descriptores que caracterizan su disnea y se les pedirá que clasifiquen los tres primeros.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Evaluación cualitativa de la disnea
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas
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La escala cualitativa de disnea de 18 puntos se determinará al final de la prueba de resistencia de los músculos respiratorios.
A los participantes se les presentará una lista de 18 descriptores que caracterizan su disnea y se les pedirá que clasifiquen los tres primeros.
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Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas
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Oscilometría
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La oscilometría se realizará en el laboratorio de función pulmonar siguiendo el protocolo de la European Respiratory Society.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Espirometría (Capacidad Vital Forzada)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La espirometría (capacidad vital forzada) se medirá en el laboratorio de función pulmonar siguiendo las pautas de la American Thoracic Society.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Espirometría (Volumen Espiratorio Forzado en 1 Segundo)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La espirometría (volumen espiratorio forzado en 1 segundo) se medirá en el laboratorio de función pulmonar siguiendo las pautas de la American Thoracic Society.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Volúmenes pulmonares (capacidad pulmonar total)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Los volúmenes pulmonares (es decir, la capacidad pulmonar total) se medirán en el laboratorio de función pulmonar siguiendo las pautas de la Sociedad Torácica Estadounidense.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Volúmenes pulmonares (capacidad inspiratoria)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Los volúmenes pulmonares (es decir, la capacidad inspiratoria) se medirán en el laboratorio de función pulmonar siguiendo las pautas de la Sociedad Torácica Estadounidense.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Volúmenes pulmonares (volumen residual)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Los volúmenes pulmonares (es decir, el volumen residual) se medirán en el laboratorio de función pulmonar siguiendo las pautas de la American Thoracic Society.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Grosor del diafragma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El grosor del hemidiafragma derecho se medirá utilizando un transductor de ultrasonido de 13 megahercios.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Fracción de engrosamiento del diafragma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La fracción de engrosamiento del hemidiafragma derecho se medirá utilizando un transductor de ultrasonido de 13 megahercios.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Consumo máximo de oxígeno durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La evaluación basada en la prueba de ejercicio cardiopulmonar del consumo máximo de oxígeno (VO2 máximo) se realizará en un cicloergómetro.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Respuesta ventilatoria durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La respuesta ventilatoria se evaluará durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (en un cicloergómetro) con mediciones de gas exhalado capturadas respiración por respiración.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Respuesta de la frecuencia cardíaca durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La respuesta de la frecuencia cardíaca se evaluará durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Actividad neuronal cortical prefrontal durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La hemoglobina oxigenada y total de la corteza prefrontal se medirá con espectroscopía de infrarrojo cercano funcional durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas
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La actividad física (pasos diarios) se medirá a través de un dispositivo de seguimiento (Fitbit, San Francisco, EE. UU.) durante un período de 7 días.
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Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas
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Ejercicio de tiempo libre
Periodo de tiempo: Base
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El ejercicio en el tiempo libre se medirá a través del Cuestionario de ejercicio en el tiempo libre de Godin de 3 ítems - Índice de puntuación de tiempo libre.
El índice de puntuación de ocio se utiliza para clasificar a las personas desde los niveles de ejercicio más bajos a los más altos: sedentarios (puntuación inferior a 14 unidades); moderadamente activo (puntuación de 14-23 unidades); y activo (24 unidades o más).
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Base
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La Encuesta de salud de formato corto 36 (SF-36) se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en general.
El SF-36 consta de ocho puntuaciones escaladas (puntuación total que va de 0 a 100), donde las puntuaciones más bajas representan una calidad de vida relacionada con la salud más baja.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El cuestionario Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) consta de 21 ítems para evaluar el estado de ánimo (ansiedad, depresión y estrés).
Cada afirmación de los tres dominios recibe una puntuación de 0 (no aplicable) a 3 (aplicable la mayor parte del tiempo) con puntuaciones categorizadas de la siguiente manera: Normal, Leve, Moderado, Severo y Extremadamente Severo.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Reclutamiento de participantes en el estudio
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio (8 semanas)
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Se recogerá el porcentaje de éxito en el reclutamiento y las razones de participación/no participación en el estudio.
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Durante el período de estudio (8 semanas)
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Retención de participantes en el estudio
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio (8 semanas)
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La retención de los participantes se evaluará midiendo el seguimiento de los participantes con pruebas durante todo el período del estudio.
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Durante el período de estudio (8 semanas)
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Cumplimiento de la carga de entrenamiento de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención (8 semanas)
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El cumplimiento de la intervención de IMT se rastreará electrónicamente a través del dispositivo de IMT (es decir, el porcentaje de la presión inspiratoria máxima prescrita).
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Durante el período de intervención (8 semanas)
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Adherencia a las Jornadas de Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención (8 semanas)
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La adherencia a la intervención de IMT se rastreará utilizando un registro de participantes para registrar la cantidad de días de capacitación completados cada semana.
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Durante el período de intervención (8 semanas)
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Eventos adversos durante la práctica de entrenamiento de los músculos inspiratorios (seguridad y tolerabilidad)
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención (8 semanas)
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Cualquier evento adverso (es decir,
dolor muscular prolongado, neumotórax) con IMT se evaluará durante todo el período de estudio.
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Durante el período de intervención (8 semanas)
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Satisfacción de los Participantes con la Intervención IMT
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las semanas 1, 4 y 8
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Los participantes del estudio completarán un cuestionario de opción múltiple y de formato libre que evalúa la satisfacción de los participantes con la intervención de IMT.
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Cambio desde el inicio en las semanas 1, 4 y 8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Electrocardiograma
Periodo de tiempo: Base
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Se realizará un electrocardiograma de 12 derivaciones a todos los participantes del estudio.
El siguiente parámetro de electrocardiograma (es decir,
segmento ST) se evaluará para garantizar que se encuentre dentro de los límites normales antes de la prueba de ejercicio cardiopulmonar para garantizar que no haya signos de isquemia activa.
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Base
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Radiografía de pecho
Periodo de tiempo: Base
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Se realizará una radiografía de tórax para caracterizar las posibles etiologías de la disnea y excluir cualquier evidencia de neumotórax antes de comenzar un programa de IMT.
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Base
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas
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Los datos del índice de masa corporal (kg/m^2) se determinarán a partir de los registros clínicos.
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Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas
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El perímetro de cintura (cm) se determinará a partir de la historia clínica.
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Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas
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Datos demográficos
Periodo de tiempo: Base
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Se administrará un cuestionario demográfico para recopilar información sobre la edad, el sexo y el origen étnico de los participantes del estudio.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dmitry Rozenberg, MD, PhD, University Health Network/University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gazit Y, Nahir AM, Grahame R, Jacob G. Dysautonomia in the joint hypermobility syndrome. Am J Med. 2003 Jul;115(1):33-40. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00235-3.
- Reychler G, Liistro G, Pierard GE, Hermanns-Le T, Manicourt D. Inspiratory muscle strength training improves lung function in patients with the hypermobile Ehlers-Danlos syndrome: A randomized controlled trial. Am J Med Genet A. 2019 Mar;179(3):356-364. doi: 10.1002/ajmg.a.61016. Epub 2018 Dec 20.
- Hakim AJ, Grahame R. Non-musculoskeletal symptoms in joint hypermobility syndrome. Indirect evidence for autonomic dysfunction? Rheumatology (Oxford). 2004 Sep;43(9):1194-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh279. No abstract available.
- Ayres JG, Pope FM, Reidy JF, Clark TJ. Abnormalities of the lungs and thoracic cage in the Ehlers-Danlos syndrome. Thorax. 1985 Apr;40(4):300-5. doi: 10.1136/thx.40.4.300.
- Morgan AW, Pearson SB, Davies S, Gooi HC, Bird HA. Asthma and airways collapse in two heritable disorders of connective tissue. Ann Rheum Dis. 2007 Oct;66(10):1369-73. doi: 10.1136/ard.2006.062224. Epub 2007 Apr 5.
- Chatzoudis D, Kelly TJ, Lancaster J, Jones TM. Upper airway obstruction in a patient with Ehlers-Danlos syndrome. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Apr;97(3):e50-1. doi: 10.1308/003588414X14055925061793.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedad
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades de la piel
- Anomalías congénitas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Trastornos hemostáticos
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Anomalías de la piel
- Enfermedades del colágeno
- Síndrome
- Disnea
- Síndrome de Ehlers-Danlos
Otros números de identificación del estudio
- 20-6346
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .