Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dyspnoe bij hypermobiel Ehlers-Danlos-syndroom en hypermobiliteitsspectrumstoornis

5 december 2023 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Evaluatie en behandeling van dyspnoe bij hypermobiel syndroom van Ehlers-Danlos (hEDS) en hypermobiliteitsspectrumstoornis (HSD)

Personen met het hypermobiele syndroom van Ehlers-Danlos (hEDS) en hypermobiliteitsspectrumstoornissen (HSD) ervaren vaak kortademigheid. Van Inspiratory Muscle Training (IMT) is aangetoond dat het de dyspnoe en ademhalingsspierfunctie verbetert; de impact van IMT in combinatie met lichaamstraining op de kracht van de ademhalingsspieren, kortademigheid en het dagelijks functioneren blijft echter onbekend. De doelstellingen van dit onderzoek zijn i) het evalueren van kortademigheid, respiratoire spierkracht en -functie, beademingsparameters en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) bij personen met hEDS en HSD vergeleken met controles van gezonde leeftijd en geslacht, ii) om onderzoeken welke factoren bijdragen aan kortademigheid tijdens inspanning, met een specifieke focus op de structuur en functie van de ademhalingsspieren bij hEDS- en HSD-patiënten en gezonde controles, en iii) beoordelen of de combinatie van IMT en lichaamstraining effectiever zal zijn dan lichaamstraining oefen training alleen in het verbeteren van deelnemersresultaten bij hEDS- en HSD-deelnemers. Er wordt verondersteld dat i) hEDS- en HSD-deelnemers een lagere ademhalingsspierkracht, hogere perifere luchtwegweerstand, lagere HRQL en hogere angst- en depressieniveaus zullen hebben in vergelijking met gezonde controles, ii) de factoren die bijdragen aan meer inspanningsgeïnduceerde dyspnoe zijn onder meer verminderde ademhalingsspieren kracht, verhoogde luchtwegweerstand en grotere prefrontale corticale neurale activiteit, en iii) de combinatie van IMT en training van het hele lichaam zal superieur zijn aan training van het hele lichaam alleen voor het verbeteren van kortademigheid, kracht en uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren, aerobe capaciteit, HRQL, angst en depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vierendertig hEDS- en HSD-deelnemers zullen worden gerekruteerd uit het University Health Network (Toronto, Canada). Deelnemers zullen basisevaluaties hebben van kortademigheid, longfunctietests (d.w.z. oscillometrie, spirometrie en longvolumes), structuur en functie van de ademhalingsspieren (d.w.z. ultrageluid van het middenrif en respiratoire spierkracht), HRQL, angst en depressie. Symptoombeperkte cardiopulmonale inspanningstesten zullen worden gebruikt om inspanningsdyspnoe te kwantificeren met behulp van de 10-punts Borg-dyspnoeschaal, 18-punts kwalitatieve dyspnoebeoordelingsschaal, piekzuurstofopname (piek VO2) en beoordeling van dynamische ademhalingsparameters. Neurale activiteit in de prefrontale cortex zal worden gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstesten via functionele nabij-infraroodspectroscopie. Deze basismetingen zullen worden vergeleken met 17 gezonde controles van dezelfde leeftijd en geslacht. Na basislijnbeoordelingen worden hEDS- en HSD-deelnemers gerandomiseerd naar een van de volgende groepen: i) Gebruikelijke zorg plus IMT: 8 weken lichaamsoefeningen (standaardzorg verleend aan hEDS- en HSD-patiënten op het University Health Network) plus een gelijktijdige IMT-interventie 5 keer per week); ii) Gebruikelijke zorg: 8 weken oefeningen voor het hele lichaam (zoals hierboven beschreven). Na vier en acht weken krijgen deelnemers herhalingsbeoordelingen zoals hieronder beschreven.

Inspanningsdyspnoe is een veel voorkomend en lastig symptoom dat wordt ervaren door personen die leven met hEDS en HSD. Deze studie zal een beter begrip geven van de onderliggende oorzaken van kortademigheid bij hEDS- en HSD-patiënten, met een focus op de structuur en functie van de ademhalingsspieren, prefrontale corticale neurale activiteit en ademhalingsparameters, zowel in rust als bij inspanning.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Werving
        • University Health Network
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen deelnemers (≥ 18 jaar)
  • Nieuwe verwijzing naar het GoodHope Exercise and Rehabilitation (GEAR)-programma van het University Health Network
  • Diagnose van hEDS op basis van de diagnostische criteria van 2017 of diagnose van HSD (gedefinieerd als gegeneraliseerde gewrichtshypermobiliteit, chronische pijn en systemische bevindingen om bindweefselonderbouwing te vermoeden) met klinische verificatie door het medische EDS-team

Uitsluitingscriteria:

  • Genetische tests die de diagnose van een ander type EDS bevestigen (d.w.z. vasculaire EDS, klassieke EDS)
  • Elke contra-indicatie voor het uitvoeren van tests (d.w.z. onstabiele hartziekte). Aanwezigheid van pacemaker/implanteerbare defibrillator of structurele hartafwijkingen op echocardiogram
  • Recente luchtweginfectie (< 1 maand) of bekende diagnose van obstructieve (d.w.z. astma, chronische obstructieve longziekte) of restrictieve parenchymale longziekte
  • Geschiedenis van pneumothorax, otitis media (vocht achter het trommelvlies) of ruptuur van trommelvliezen risico gegeven met IMT
  • Recente deelname aan formele training of IMT-programma (in de afgelopen 3 maanden)
  • Aanhoudende symptomen of moeite met het verdragen van IMT (d.w.z. ademhalingsmoeilijkheden en/of pijn op de borst)
  • Diagnose van ernstige autonome disfunctie of posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom dat de dagelijkse fysieke activiteit of lichaamsbeweging beperkt
  • Neuromusculaire ziekte (d.w.z. myositis, middenrifverlamming) die de IMT kan verstoren
  • Onvoldoende vloeiend Engels om geïnformeerde toestemming te geven of het vermogen om onderzoeksprotocollen te volgen
  • Zelfgerapporteerde zwangerschap
  • Onvermogen om verbinding te maken met internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gebruikelijke zorg plus inspiratoire spiertraining (IMT)

Deelnemers zullen deelnemen aan het revalidatieprogramma voor standaardzorg dat wordt aangeboden aan hEDS- en HSD-patiënten op het University Health Network. Het programma bestaat uit i) een geïndividualiseerd thuisrevalidatie- en oefenprogramma (twaalf weken aërobe, neuromotorische en weerstandsoefeningen), ii) een zelfmanagement-educatieve interventie, en iii) een plan voor het betrekken van de gemeenschap. Bovendien wonen patiënten vier on-site sessies bij (een nulmeting en drie vervolgbezoeken).

Deelnemers aan deze groep krijgen ook een gepersonaliseerd recept voor een IMT-programma gedurende acht weken in de thuisomgeving (twee dagelijkse IMT-sessies van 30 ademhalingen, vijf dagen per week). Deelnemers zullen wekelijks virtueel worden begeleid door het onderzoeksteam, waarbij eventuele bijwerkingen nauwlettend worden gevolgd. Deelnemers ontvangen instructies en feedback over hoe ze hun thuistrainingsinspanningen kunnen optimaliseren met directe observatie van hun IMT-praktijk.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg plus inspiratoire spiertraining (IMT)
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg en krijgen ook een persoonlijk recept voor een IMT-programma gedurende 8 weken. Deelnemers voeren twee dagelijkse IMT-sessies van 30 ademhalingen (< 5 minuten/sessie), 5 dagen per week in hun thuisomgeving uit. De IMT-intensiteit wordt wekelijks verhoogd met 5-10% van de maximale inspiratiedruk bij baseline als de Borg Dyspnoe-score < 7 is.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers zullen deelnemen aan het standaard zorgrevalidatieprogramma dat wordt aangeboden aan hEDS- en HSD-patiënten op het University Health Network.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De maximale inspiratiedruk zal worden geëvalueerd met behulp van standaardmethoden in het longfunctielaboratorium, waarbij de hoogste waarde (cm H2O) wordt genomen binnen 10 procent van de andere metingen volgens de aanbevelingen van de American Thoracic Society.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale expiratoire druk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De maximale expiratoire druk zal worden geëvalueerd met behulp van standaardmethoden in het longfunctielaboratorium, waarbij de hoogste waarde (cm H2O) wordt genomen binnen 10 procent van de andere metingen volgens de aanbevelingen van de American Thoracic Society.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 weken en 8 weken
Het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren (duurtijd gemeten in seconden) wordt beoordeeld met behulp van een handmatig apparaat voor drempelbelasting (Philips Threshold-trainer).
Verandering ten opzichte van baseline na 4 weken en 8 weken
Inspiratoire spiertrainingsbelasting
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 8 weken
De totale IMT-belasting per sessie (product van inspiratoire spierkracht en ingeademd volume uitgedrukt in Joule) wordt uit het IMT-apparaat in de experimentele groep gehaald.
Door afronding studie gemiddeld 8 weken
Inspiratoire spiertrainingsbelasting
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 8 weken
Inspiratoire spiertraining Belasting (cm H2O) zal worden onttrokken aan het IMT-apparaat in de experimentele groep.
Door afronding studie gemiddeld 8 weken
Inspiratoire spiertraining Gemiddelde kracht
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 8 weken
Inspiratoire spiertraining gemiddeld vermogen per ademhaling (Watt) zal worden geabstraheerd van het IMT-apparaat in de experimentele groep.
Door afronding studie gemiddeld 8 weken
Inspiratoir spiertraining gemiddeld volume
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 8 weken
Inspiratoir spiertraining gemiddeld volume per ademhaling (liter) zal worden geabstraheerd van het IMT-apparaat in de experimentele groep.
Door afronding studie gemiddeld 8 weken
Dyspnoe-schaal van de Medical Research Council
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De Medical Research Council Dyspnea Scale zal worden gebruikt om het effect van kortademigheid op dagelijkse activiteiten te beoordelen. De schaal bestaat uit vijf stellingen die het bereik van respiratoire dyspnoe beschrijven van geen (graad 1) tot ernstig met moeilijkheden bij het uitvoeren van zelfzorg (graad 5).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Borg Dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 8 weken
De 10-punts Borg Dyspnoe-schaal zal gedurende het hele onderzoek worden gebruikt om de intensiteit van de inademingsspiertrainingssessies aan te passen. De laagste score (0) komt overeen met het gevoel van normale ademhaling (afwezigheid van kortademigheid) en de hoogste score (10) komt overeen met de maximaal mogelijke sensatie van kortademigheid.
Door afronding studie gemiddeld 8 weken
Borg Dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De 10-punts Borg Dyspnoe-schaal zal worden gebruikt tijdens cardiopulmonale inspanningstests om de mate van dyspnoe te karakteriseren. De laagste score (0) komt overeen met het gevoel van normale ademhaling (afwezigheid van kortademigheid) en de hoogste score (10) komt overeen met het maximaal mogelijke gevoel van kortademigheid.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Kwalitatieve beoordeling van dyspnoe
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De 18-punts Kwalitatieve Dyspnoe-schaal zal worden vastgesteld aan het einde van de cardiopulmonale inspanningstest. Deelnemers krijgen een lijst met 18 descriptoren voorgeschoteld die hun kortademigheid karakteriseren en wordt gevraagd om de top drie te rangschikken.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Kwalitatieve beoordeling van dyspnoe
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 weken en 8 weken
De 18-punts Kwalitatieve Dyspnoe-schaal zal worden vastgesteld aan het einde van de uithoudingstest van de ademhalingsspieren. Deelnemers krijgen een lijst met 18 descriptoren voorgeschoteld die hun kortademigheid karakteriseren en wordt gevraagd om de top drie te rangschikken.
Verandering ten opzichte van baseline na 4 weken en 8 weken
Oscillometrie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Oscillometrie zal worden uitgevoerd in het longfunctielaboratorium volgens het protocol van de European Respiratory Society.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Spirometrie (geforceerde vitale capaciteit)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Spirometrie (geforceerde vitale capaciteit) wordt gemeten in het longfunctielaboratorium volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Spirometrie (geforceerd expiratievolume in 1 seconde)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Spirometrie (geforceerd expiratoir volume in 1 seconde) wordt gemeten in het longfunctielaboratorium volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Longvolumes (totale longcapaciteit)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Longvolumes (d.w.z. totale longcapaciteit) zullen worden gemeten in het longfunctielaboratorium volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Longvolumes (inspiratoire capaciteit)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Longvolumes (d.w.z. inspiratoire capaciteit) zullen worden gemeten in het longfunctielaboratorium volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Longvolumes (restvolume)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Longvolumes (d.w.z. restvolume) zullen worden gemeten in het longfunctielaboratorium volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Diafragma Dikte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De dikte van het rechter hemi-diafragma wordt gemeten met behulp van een 13 megahertz ultrasone transducer.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Diafragma verdikkingsfractie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De verdikkingsfractie van het rechter hemi-diafragma wordt gemeten met behulp van een 13 megahertz ultrasone transducer.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Piekzuurstofopname tijdens cardiopulmonale inspanningstesten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Op een cardiopulmonale inspanningstest gebaseerde beoordeling van de maximale zuurstofopname (VO2-piek) zal worden uitgevoerd op een fietsergometer.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Ventilatierespons tijdens cardiopulmonale inspanningstesten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De ademhalingsrespons wordt beoordeeld tijdens cardiopulmonale inspanningstests (op een fietsergometer) met uitgeademde gasmetingen die adem voor adem worden vastgelegd.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Hartslagrespons tijdens cardiopulmonale inspanningstesten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De hartslagrespons wordt beoordeeld tijdens cardiopulmonale inspanningstesten op een fietsergometer.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Prefrontale corticale neurale activiteit tijdens cardiopulmonale inspanningstesten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Zuurstofrijk en totaal hemoglobine van de prefrontale cortex zal worden gemeten met functionele nabij-infraroodspectroscopie tijdens cardiopulmonale inspanningstesten.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 weken en 8 weken
Lichamelijke activiteit (dagelijkse stappen) wordt gedurende 7 dagen gemeten via een volgapparaat (Fitbit, San Francisco, VS).
Verandering ten opzichte van baseline na 4 weken en 8 weken
Vrijetijdsoefeningen
Tijdsspanne: Basislijn
Vrijetijdsoefeningen worden gemeten via de Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire - Leisure Score Index met 3 items. De Leisure Score Index wordt gebruikt om individuen te rangschikken van de laagste naar de hoogste trainingsniveaus: sedentair (score minder dan 14 eenheden); matig actief (score van 14-23 eenheden); en actief (24 eenheden of meer).
Basislijn
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De Short-Form 36 Health Survey (SF-36) zal worden gebruikt om de algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores (totale score variërend van 0 tot 100), waarbij lagere scores een lagere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Depressie, angst en stressschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De vragenlijst Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) heeft 21 items om de stemming (angst, depressie en stress) te beoordelen. Elke stelling voor de drie domeinen krijgt een score van 0 (niet van toepassing) tot 3 (meestal van toepassing) met scores die als volgt zijn gecategoriseerd: Normaal, Mild, Matig, Ernstig en Extreem Ernstig.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Deelnemer Studie Werving
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (8 weken)
Wervingssuccespercentage en redenen voor deelname/niet deelname aan het onderzoek worden verzameld.
Gedurende de studieperiode (8 weken)
Behoud van deelnemers aan het onderzoek
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (8 weken)
Het behoud van deelnemers zal worden beoordeeld door de follow-up van deelnemers te meten met testen gedurende de onderzoeksperiode.
Gedurende de studieperiode (8 weken)
Naleving van de trainingsbelasting van de inspiratoire spier
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode (8 weken)
Naleving van de IMT-interventie wordt elektronisch gevolgd via het IMT-apparaat (d.w.z. percentage van de maximale voorgeschreven inspiratiedruk).
Gedurende de interventieperiode (8 weken)
Naleving van Inspiratoire Muscle Training Days
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode (8 weken)
Naleving van de IMT-interventie zal worden bijgehouden met behulp van een deelnemerslogboek om het aantal voltooide trainingsdagen per week te registreren.
Gedurende de interventieperiode (8 weken)
Bijwerkingen tijdens training van inspiratoire spieren (veiligheid en verdraagbaarheid)
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode (8 weken)
Eventuele bijwerkingen (d.w.z. langdurige spierpijn, pneumothorax) met IMT zal gedurende de onderzoeksperiode worden beoordeeld.
Gedurende de interventieperiode (8 weken)
Tevredenheid van deelnemers met de IMT-interventie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 1, 4 en 8
Een meerkeuzevragenlijst met vrije vorm die de tevredenheid van de deelnemers met de IMT-interventie beoordeelt, zal door de studiedeelnemers worden ingevuld.
Verandering ten opzichte van baseline in week 1, 4 en 8

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektrocardiogram
Tijdsspanne: Basislijn
Bij alle deelnemers aan de studie zal een 12-afleidingen elektrocardiogram worden uitgevoerd. De volgende elektrocardiogramparameter (d.w.z. ST-segment) zal worden beoordeeld om ervoor te zorgen dat het binnen de normale limieten blijft voordat cardiopulmonale inspanningstests worden uitgevoerd om er zeker van te zijn dat er geen tekenen van actieve ischemie zijn.
Basislijn
X-thorax
Tijdsspanne: Basislijn
Er zal een thoraxfoto worden gemaakt om mogelijke etiologieën van dyspnoe te karakteriseren en elk bewijs van pneumothorax uit te sluiten voordat een IMT-programma wordt gestart.
Basislijn
Body Mass Index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 weken en 8 weken
De gegevens van de body mass index (kg/m^2) worden bepaald op basis van klinische gegevens.
Verandering ten opzichte van baseline na 4 weken en 8 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 weken en 8 weken
De tailleomtrek (cm) wordt bepaald aan de hand van klinische gegevens.
Verandering ten opzichte van baseline na 4 weken en 8 weken
Demografische data
Tijdsspanne: Basislijn
Er zal een demografische vragenlijst worden afgenomen om informatie te verzamelen over leeftijd, geslacht en etniciteit van de studiedeelnemers.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dmitry Rozenberg, MD, PhD, University Health Network/University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-6346

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypermobiele EDS (hEDS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren