Dyspné i hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom og hypermobilitetsspektrumforstyrrelse
27. mars 2025 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Evaluering og behandling av dyspné ved hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom (hEDS) og hypermobilitetsspektrumforstyrrelse (HSD)
Personer med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom (hEDS) og hypermobilitetsspektrumforstyrrelser (HSD) opplever ofte dyspné.
Inspiratorisk muskeltrening (IMT) har vist seg å forbedre dyspné og respiratorisk muskelfunksjon; virkningen av IMT i kombinasjon med trening for hele kroppen på respiratorisk muskelstyrke, dyspné og daglig funksjon er fortsatt ukjent.
Målet med denne forskningen er i) å evaluere dyspné, respiratorisk muskelstyrke og funksjon, ventilasjonsparametere og helserelatert livskvalitet (HRQL) hos individer med hEDS og HSD sammenlignet med friske alders- og kjønnsmatchede kontroller, ii) til utforske bidragsyterne til dyspné under trening med spesifikt fokus på respiratorisk muskelstruktur og funksjon hos hEDS- og HSD-pasienter og friske kontroller, og iii) for å vurdere om kombinasjonen av IMT og treningstrening for hele kroppen vil være mer effektiv enn hele kroppen treningstrening alene for å forbedre deltakerresultatene hos hEDS- og HSD-deltakere.
Det antas at i) hEDS- og HSD-deltakere vil ha lavere respiratorisk muskelstyrke, høyere perifer luftveismotstand, lavere HRQL og høyere angst- og depresjonsnivå sammenlignet med friske kontroller, ii) bidragsyterne til økt treningsindusert dyspné vil inkludere redusert respirasjonsmuskulatur. styrke, økt luftveismotstand og større prefrontal kortikal nevral aktivitet, og iii) kombinasjonen av IMT og helkroppstrening vil være overlegen helkroppstrening alene for å forbedre dyspné, respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet, aerob kapasitet, HRQL, angst og depresjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trettifire hEDS- og HSD-deltakere vil bli rekruttert fra University Health Network (Toronto, Canada). Deltakerne vil ha baseline-evalueringer av dyspné, lungefunksjonstester (dvs. oscillometri, spirometri og lungevolumer), respiratorisk muskelstruktur og funksjon (dvs. diafragma-ultralyd og respiratorisk muskelstyrke), HRQL, angst og depresjon. Symptombegrenset kardiopulmonal treningstesting vil bli brukt for å kvantifisere anstrengelsesdyspné ved å bruke 10-elements Borg-dyspnéskala, 18-punkts kvalitativ dyspnévurderingsskala, topp oksygenopptak (peak VO2) og vurdering av dynamiske ventilasjonsparametere. Nevral aktivitet i pre-frontal cortex vil bli målt under kardiopulmonal treningstesting via funksjonell nær-infrarød spektroskopi. Disse grunnlinjemålene vil bli sammenlignet med 17-alder og kjønnsmatchede friske kontroller. Etter baselinevurderinger vil hEDS- og HSD-deltakere randomiseres til en av følgende grupper: i) Vanlig omsorg pluss IMT: 8 uker med helkroppsøvelser (standardbehandling gitt til hEDS- og HSD-pasienter ved University Health Network) pluss en samtidig IMT intervensjon 5 ganger per uke); ii) Vanlig pleie: 8 uker med helkroppsøvelser (som skissert ovenfor). Etter fire og åtte uker vil deltakerne ha gjentatte vurderinger som beskrevet nedenfor.
Anstrengelsesdyspné er et utbredt og plagsomt symptom som oppleves av personer som lever med hEDS og HSD. Denne studien vil gi en bedre forståelse av de underliggende bidragsyterne til dyspné hos hEDS- og HSD-pasienter, med fokus på respiratorisk muskelstruktur og funksjon, prefrontal kortikal nevral aktivitet og ventilasjonsparametere, både i hvile og ved anstrengelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne deltakere (≥ 18 år)
- Ny henvisning til GoodHope Exercise and Rehabilitation (GEAR)-programmet ved Universitetets helsenettverk
- Diagnose av hEDS basert på 2017 diagnostiske kriterier eller diagnose av HSD (definert som generalisert leddhypermobilitet, kronisk smerte og systemiske funn for å mistenke bindevevsunderbyggelse) med klinisk verifisering av EDS medisinske team
Ekskluderingskriterier:
- Genetisk testing som bekrefter diagnosen en annen type EDS (dvs. vaskulær EDS, klassisk EDS)
- Enhver kontraindikasjon for treningstesting (dvs. ustabil hjertesykdom). Tilstedeværelse av pacemaker/implanterbar defibrillator eller strukturelle hjerteavvik på ekkokardiogram
- Nylig luftveisinfeksjon (< 1 måned) eller kjent diagnose av obstruktiv (dvs. astma, kronisk obstruktiv lungesykdom) eller restriktiv parenkymal lungesykdom
- Anamnese med pneumothorax, mellomørebetennelse (væske bak trommehinnen), eller ruptur av trommehinner gitt risiko med IMT
- Nylig deltagelse i formell treningstrening eller IMT-program (innen de siste 3 månedene)
- Vedvarende symptomer eller problemer med å tolerere IMT (dvs. pustevansker og/eller brystsmerter)
- Diagnose av alvorlig autonom dysfunksjon eller posturalt ortostatisk takykardisyndrom som begrenser daglig fysisk aktivitet eller trening
- Nevromuskulær sykdom (dvs. myositt, diafragmalammelse) som kan forstyrre IMT
- Utilstrekkelig flytende engelsk til å gi informert samtykke eller evne til å følge studieprotokoller
- Selvrapportert graviditet
- Manglende evne til å koble til internett
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vanlig pleie pluss inspiratorisk muskeltrening (IMT)
Deltakerne vil delta på standardbehandlingsrehabiliteringsprogrammet som tilbys til hEDS- og HSD-pasienter ved University Health Network. Programmet består av i) et individualisert hjemmebasert rehabiliterings- og treningsprogram (tolv uker med aerobe, nevromotoriske og motstandsbaserte øvelser), ii) en opplæringsintervensjon for selvledelse og iii) en plan for samfunnsressurser. Videre deltar pasienter på fire økter på stedet (en baselinevurdering og tre oppfølgingsbesøk). Deltakere i denne gruppen vil også få en personlig resept på et IMT-program i åtte uker som skal utføres i hjemmemiljøet (to daglige IMT-økter på 30 åndedrag, fem dager per uke). Deltakerne vil bli praktisk talt overvåket av studieteamet ukentlig med eventuelle uønskede hendelser nøye overvåket. Deltakerne vil motta instruksjoner og tilbakemeldinger om hvordan de kan optimalisere hjemmetreningsinnsatsen med direkte observasjon av deres IMT-praksis. |
Deltakerne vil motta vanlig omsorg og vil også få en personlig resept for et IMT-program i 8 uker.
Deltakerne vil utføre to daglige IMT-økter på 30 åndedrag (< 5 minutter/økt), 5 dager i uken i hjemmemiljøet.
IMT-intensiteten vil økes ukentlig med 5-10 % av det maksimale inspirasjonstrykket ved baseline hvis Borg Dyspné-skåren er < 7.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne vil delta i standardbehandlingsrehabiliteringsprogrammet som tilbys til hEDS- og HSD-pasienter ved University Health Network.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Maksimalt inspirasjonstrykk vil bli evaluert ved bruk av standardmetoder i lungefunksjonslaboratoriet, med den høyeste verdien (cm H2O) tatt innenfor 10 prosent av de andre målingene i henhold til anbefalinger fra American Thoracic Society.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt ekspirasjonstrykk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Maksimalt ekspirasjonstrykk vil bli evaluert ved bruk av standardmetoder i lungefunksjonslaboratoriet, med den høyeste verdien (cm H2O) tatt innenfor 10 prosent av de andre avlesningene i henhold til anbefalinger fra American Thoracic Society.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Respirasjonsmuskelutholdenhet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker og 8 uker
|
Respirasjonsmuskelens utholdenhet (utholdenhetstid målt i sekunder) vil bli vurdert ved hjelp av en manuell terskelbelastningsenhet (Philips Threshold Trainer).
|
Endring fra baseline ved 4 uker og 8 uker
|
|
Arbeidsbelastning for inspirerende muskeltrening
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
|
Total IMT-arbeidsbelastning per økt (produkt av inspiratorisk muskelkraft og inhalert volum uttrykt i Joule) vil bli ekstrahert fra IMT-enheten i forsøksgruppen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
|
|
Inspirerende muskeltreningsbelastning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
|
Inspiratorisk muskeltrening Load (cm H2O) vil bli abstrahert fra IMT-apparatet i den eksperimentelle gruppen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
|
|
Inspirerende muskeltrening betyr kraft
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
|
Inspiratorisk muskeltrening gjennomsnittlig kraft per pust (Watt) vil bli abstrahert fra IMT-enheten i eksperimentell gruppe.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
|
|
Inspirerende muskeltrening gjennomsnittlig volum
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
|
Inspiratorisk muskeltrening gjennomsnittlig volum per pust (liter) vil bli abstrahert fra IMT-apparatet i forsøksgruppen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
|
|
Medical Research Council Dyspné Scale
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Medisinsk forskningsråds dyspnéskala vil bli brukt til å vurdere effekten av åndenød på daglige aktiviteter.
Skalaen omfatter fem utsagn som beskriver omfanget av respiratorisk dyspné fra ingen (grad 1) til alvorlig med vanskeligheter med å utføre egenomsorg (grad 5).
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Borg Dyspné-skala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
|
10-punkts Borg Dyspné-skalaen vil bli brukt gjennom hele studien for å justere intensiteten av inspiratoriske muskeltreningsøkter. Den laveste skåren (0) tilsvarer følelsen av normal pust (fravær av dyspné) og den høyeste skåren (10) tilsvarer maksimal mulig følelse av dyspné.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
|
|
Borg Dyspné-skala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
10-punkts Borg Dyspné-skalaen vil bli brukt under kardiopulmonal treningstesting for å karakterisere graden av dyspné.
Den laveste skåren (0) tilsvarer følelsen av normal pust (fravær av dyspné) og den høyeste skåren (10) tilsvarer maksimal mulig følelse av dyspné.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Kvalitativ vurdering av dyspné
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
18-punkts kvalitativ dyspnéskala vil bli fastslått ved slutten av kardiopulmonal treningstesting.
Deltakerne vil bli presentert med en liste med 18 deskriptorer som karakteriserer deres dyspné og vil bli bedt om å rangere de tre beste.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Kvalitativ vurdering av dyspné
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker og 8 uker
|
18-punkts kvalitativ dyspnéskala vil bli fastslått ved slutten av respiratorisk muskelutholdenhetstesting.
Deltakerne vil bli presentert med en liste med 18 deskriptorer som karakteriserer deres dyspné og vil bli bedt om å rangere de tre beste.
|
Endring fra baseline ved 4 uker og 8 uker
|
|
Oscillometri
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Oscillometri vil bli utført i lungefunksjonslaboratoriet etter protokoll fra European Respiratory Society.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Spirometri (tvungen vital kapasitet)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Spirometri (tvungen vital kapasitet) vil bli målt i lungefunksjonslaboratoriet i henhold til American Thoracic Society Guidelines.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Spirometri (Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Spirometri (tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund) vil bli målt i lungefunksjonslaboratoriet i henhold til American Thoracic Society Guidelines.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Lungevolum (total lungekapasitet)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Lungevolumer (dvs. Total Lung Capacity) vil bli målt i lungefunksjonslaboratoriet i henhold til American Thoracic Society Guidelines.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Lungevolumer (inspiratorisk kapasitet)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Lungevolumer (dvs. inspirasjonskapasitet) vil bli målt i lungefunksjonslaboratoriet i henhold til American Thoracic Society Guidelines.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Lungevolum (restvolum)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Lungevolumer (dvs. Residual Volume) vil bli målt i lungefunksjonslaboratoriet i henhold til American Thoracic Society Guidelines.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Diafragma tykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Tykkelsen på høyre hemi-membran vil bli målt ved hjelp av en 13 megahertz ultralydsvinger.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Diafragma fortykningsfraksjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Høyre hemi-diafragma fortykningsfraksjon vil bli målt med en 13 megahertz ultralydsvinger.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Maksimalt oksygenopptak under kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Kardiopulmonal treningstest-basert vurdering av topp oksygenopptak (VO2 peak) vil bli utført på et syklusergometer.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Ventilatorisk respons under kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Ventilatorisk respons vil bli vurdert under kardiopulmonal treningstesting (på et syklusergometer) med målinger av utåndet gass fanget pust for pust.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Hjertefrekvensrespons under kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Hjertefrekvensrespons vil bli vurdert under kardiopulmonal treningstesting på et syklusergometer.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Prefrontal kortikal nevral aktivitet under kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Oksygenert og totalt hemoglobin i prefrontal cortex vil bli målt med funksjonell nær-infrarød spektroskopi under kardiopulmonal treningstesting.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Fysisk aktivitetsnivåer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker og 8 uker
|
Fysisk aktivitet (daglige skritt) vil bli målt via en sporingsenhet (Fitbit, San Francisco, USA) i en 7-dagers periode.
|
Endring fra baseline ved 4 uker og 8 uker
|
|
Fritid-trening
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fritidstrening vil bli målt via 3-element Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire - Leisure Score Index.
Fritidspoengindeksen brukes til å rangere individer fra laveste til høyeste treningsnivå: stillesittende (score mindre enn 14 enheter); moderat aktiv (poengsum på 14-23 enheter); og aktiv (24 enheter eller mer).
|
Grunnlinje
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Short-Form 36 Health Survey (SF-36) vil bli brukt til å vurdere generell helserelatert livskvalitet.
SF-36 består av åtte skalerte skårer (total skåre fra 0 til 100), med lavere skåre som representerer lavere helserelatert livskvalitet.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Skala for depresjon, angst og stress
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Spørreskjemaet Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) har 21 elementer for å vurdere humør (angst, depresjon og stress).
Hvert utsagn for de tre domenene gis en poengsum fra 0 (ikke aktuelt) til 3 (gjelder mesteparten av tiden) med poengsummer kategorisert som følger: Normal, Mild, Moderat, Alvorlig og Ekstremt Alvorlig.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Rekruttering av deltakerstudier
Tidsramme: I løpet av studieperioden (8 uker)
|
Rekrutterings-suksessprosent og årsaker til deltakelse/ikke-deltakelse i studien vil bli samlet inn.
|
I løpet av studieperioden (8 uker)
|
|
Deltakerbevaring i studien
Tidsramme: I løpet av studieperioden (8 uker)
|
Deltakerretensjon vil bli vurdert ved å måle deltakeroppfølging med testing gjennom hele studieperioden.
|
I løpet av studieperioden (8 uker)
|
|
Overholdelse av inspiratorisk muskeltreningsbelastning
Tidsramme: I løpet av intervensjonsperioden (8 uker)
|
Overholdelse av IMT-intervensjonen vil spores elektronisk via IMT-enheten (dvs. prosentandelen av det maksimale inspirasjonstrykket som er foreskrevet).
|
I løpet av intervensjonsperioden (8 uker)
|
|
Overholdelse av inspirerende muskeltreningsdager
Tidsramme: I løpet av intervensjonsperioden (8 uker)
|
Overholdelse av IMT-intervensjonen vil bli sporet ved hjelp av en deltakerlogg for å registrere antall fullførte treningsdager hver uke.
|
I løpet av intervensjonsperioden (8 uker)
|
|
Uønskede hendelser under inspiratorisk muskeltreningspraksis (sikkerhet og tolerabilitet)
Tidsramme: I løpet av intervensjonsperioden (8 uker)
|
Eventuelle uønskede hendelser (dvs.
langvarig muskelsårhet, pneumothorax) med IMT vil bli vurdert gjennom hele studieperioden.
|
I løpet av intervensjonsperioden (8 uker)
|
|
Deltagertilfredshet med IMT-intervensjonen
Tidsramme: Endring fra baseline i uke 1, 4 og 8
|
Et spørreskjema med flere valg og fritt format som vurderer deltakernes tilfredshet med IMT-intervensjonen vil bli fylt ut av studiedeltakerne.
|
Endring fra baseline i uke 1, 4 og 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrokardiogram
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et elektrokardiogram med 12 avledninger vil bli utført i alle studiedeltakere.
Følgende elektrokardiogramparameter (dvs.
ST-segment) vil bli vurdert for å sikre innenfor normale grenser før kardiopulmonal treningstesting for å sikre ingen tegn på aktiv iskemi.
|
Grunnlinje
|
|
Røntgen av brystet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Røntgen av thorax vil bli utført for å karakterisere mulige årsaker til dyspné og utelukke tegn på pneumothorax før man starter et IMT-program.
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker og 8 uker
|
Kroppsmasseindeksdata (kg/m^2) vil bli fastslått fra kliniske journaler.
|
Endring fra baseline ved 4 uker og 8 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker og 8 uker
|
Midjeomkrets (cm) vil bli konstatert fra kliniske journaler.
|
Endring fra baseline ved 4 uker og 8 uker
|
|
Demografisk data
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et demografisk spørreskjema vil bli administrert for å samle informasjon om alder, kjønn og etnisitet til studiedeltakerne.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dmitry Rozenberg, MD, PhD, University Health Network/University of Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gazit Y, Nahir AM, Grahame R, Jacob G. Dysautonomia in the joint hypermobility syndrome. Am J Med. 2003 Jul;115(1):33-40. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00235-3.
- Reychler G, Liistro G, Pierard GE, Hermanns-Le T, Manicourt D. Inspiratory muscle strength training improves lung function in patients with the hypermobile Ehlers-Danlos syndrome: A randomized controlled trial. Am J Med Genet A. 2019 Mar;179(3):356-364. doi: 10.1002/ajmg.a.61016. Epub 2018 Dec 20.
- Hakim AJ, Grahame R. Non-musculoskeletal symptoms in joint hypermobility syndrome. Indirect evidence for autonomic dysfunction? Rheumatology (Oxford). 2004 Sep;43(9):1194-5. doi: 10.1093/rheumatology/keh279. No abstract available.
- Ayres JG, Pope FM, Reidy JF, Clark TJ. Abnormalities of the lungs and thoracic cage in the Ehlers-Danlos syndrome. Thorax. 1985 Apr;40(4):300-5. doi: 10.1136/thx.40.4.300.
- Morgan AW, Pearson SB, Davies S, Gooi HC, Bird HA. Asthma and airways collapse in two heritable disorders of connective tissue. Ann Rheum Dis. 2007 Oct;66(10):1369-73. doi: 10.1136/ard.2006.062224. Epub 2007 Apr 5.
- Chatzoudis D, Kelly TJ, Lancaster J, Jones TM. Upper airway obstruction in a patient with Ehlers-Danlos syndrome. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Apr;97(3):e50-1. doi: 10.1308/003588414X14055925061793.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Bindevevssykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdom
- Respirasjonsforstyrrelser
- Hematologiske sykdommer
- Hudsykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Tegn og symptomer, luftveier
- Hemostatiske lidelser
- Hemoragiske lidelser
- Hudsykdommer, genetisk
- Hudavvik
- Kollagen sykdommer
- Syndrom
- Dyspné
- Ehlers-Danlos syndrom
Andre studie-ID-numre
- 20-6346
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .