Dosiseskalering Rehabilitering af øvre lemmer ved slagtilfælde
27. maj 2024 opdateret af: Peter Feys, Hasselt University
At finde den optimale sessionslængde af rehabilitering af øvre ekstremiteter hos mennesker med moderat til svær sansemotorisk svækkelse af øvre lemmer efter akut slagtilfælde: En dosiseskaleringsundersøgelse
Der vil blive udført et fase 1, enkelt-stigende dosis klinisk forsøg. Denne undersøgelse vil blive designet til at teste stigende doser af multimodal træning i successive kohorter af seks deltagere (kumulativt 3 + 3 design)[22] (figur 1).
Maksimal dosis nås, når to eller flere deltagere oplever DLT. DLT, dosisbegrænsende tolerance.
'Dosis' vil blive defineret som evnen til at nå et fast maksimalt træningsniveau (type, varighed (inklusive sessionslængde) i de første to uger efter et slagtilfælde uden at opleve dosisbegrænsende tolerance (DLT). DLT-tærskler vil være baseret på manglende fuldførelse af mere end 20 % af den foreskrevne 3-dages rehabiliteringsdosis på grund af smerte, hastighed af opfattet anstrengelse, træthed eller nødvendig indsats.
Rehabiliterings- og målesessioner vil blive afholdt på enten på slagtilfælde- eller geriatriske enheder på Campus Sint-Jan, Genk eller på genoptræningsenheden i Sint-Barbara, Lanaken, med medicinske tjenester på stedet. Alle deltagere vil dagligt blive overvåget for træthed og smerte før, under og efter intervention. Forskerne (PI for projekt [Dr. Peter Hallet, ZOL] Postdoc-forsker [Dr. Lisa Tedesco Triccas, UHasselt] og PhD/Masters Studerende [UHasselt) vil udføre de kliniske tests og gennemføre rehabiliteringsprogrammet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Genk, Belgien, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- et første gang nogensinde ensidigt diagnosticeret slagtilfælde af en neurolog som defineret af Verdenssundhedsorganisationen,
- været indlagt på akuthospitalet til genoptræning,
- UL-hemiparese eller hemiplegi med et ≥ spor af muskelkontraktion (≥grad 1 ved håndledsudstrækkere målt ved MRC-skalaen og alvorligt motorisk påvirket af score på 2 eller 3 på punkt nummer 5 på NIH Stroke Scale (NIHSS),
- alderen > 18 år og (e) evnen til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- andre neurologiske svækkelser, der kan forstyrre protokollen, såsom multipel sklerose og Parkinsons
- alvorlige kommunikations-, kognitive og sproglige mangler, som kan hæmme vurderingen (score på >1 på NIHSS' kommandopunkt).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: deltagere med akut slagtilfælde
(a) et første gang nogensinde ensidigt diagnosticeret slagtilfælde af en neurolog som defineret af Verdenssundhedsorganisationen, (b) været indlagt på akuthospitalet til rehabilitering, (c) hemiparese eller hemiplegi i øvre ekstremiteter med spor af muskelsammentrækning:≥ grad 1 ved skulder (abduktorer eller elevatorer) eller håndleds-/fingerudstrækkere målt ved MRC-skalaen og en score på <61 på Motricity Index og alvorligt motorisk påvirket af score på 2 eller 3 på punkt nummer 5 på NIH Stroke Scale (NIHSS) )[24], (d) alderen > 18 år og (e) evnen til at give informeret samtykke.
|
interventionen bestående af to komponenter: a) Øvre ekstremiteters træningsprotokol; b) Teknologistøtteuddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Vurdering af motorisk restitution efter slagtilfælde
Tidsramme: baseline
|
et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks. Skalaen består af fem domæner, og der er i alt 155 punkter (motorisk funktion, sensorisk funktion, balance, bevægelse af ledafstand, ledsmerter).
Scoring er baseret på direkte observation af præstationer.
Skalaemner bedømmes på grundlag af evnen til at gennemføre emnet ved hjælp af en 3-punkts ordinær skala, hvor 0=kan ikke præstere, 1=præsterer delvist og 2=præsterer fuldt ud.
Den samlede mulige skala score er 226.
|
baseline
|
|
Fugl-Meyer Vurdering af motorisk restitution efter slagtilfælde
Tidsramme: dag 6
|
et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks. Skalaen består af fem domæner, og der er i alt 155 punkter (motorisk funktion, sensorisk funktion, balance, bevægelse af ledafstand, ledsmerter).
Scoring er baseret på direkte observation af præstationer.
Skalaemner bedømmes på grundlag af evnen til at gennemføre emnet ved hjælp af en 3-punkts ordinær skala, hvor 0=kan ikke præstere, 1=præsterer delvist og 2=præsterer fuldt ud.
Den samlede mulige skala score er 226.
|
dag 6
|
|
Fugl-Meyer Vurdering af motorisk restitution efter slagtilfælde
Tidsramme: dag 9
|
et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks. Skalaen består af fem domæner, og der er i alt 155 punkter (motorisk funktion, sensorisk funktion, balance, bevægelse af ledafstand, ledsmerter).
Scoring er baseret på direkte observation af præstationer.
Skalaemner bedømmes på grundlag af evnen til at gennemføre emnet ved hjælp af en 3-punkts ordinær skala, hvor 0=kan ikke præstere, 1=præsterer delvist og 2=præsterer fuldt ud.
Den samlede mulige skala score er 226.
|
dag 9
|
|
Fugl-Meyer Vurdering af motorisk restitution efter slagtilfælde
Tidsramme: dag 12
|
et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks. Skalaen består af fem domæner, og der er i alt 155 punkter (motorisk funktion, sensorisk funktion, balance, bevægelse af ledafstand, ledsmerter).
Scoring er baseret på direkte observation af præstationer.
Skalaemner bedømmes på grundlag af evnen til at gennemføre emnet ved hjælp af en 3-punkts ordinær skala, hvor 0=kan ikke præstere, 1=præsterer delvist og 2=præsterer fuldt ud.
Den samlede mulige skala score er 226.
|
dag 12
|
|
Fugl-Meyer Vurdering af motorisk restitution efter slagtilfælde
Tidsramme: dag 15
|
et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks. Skalaen består af fem domæner, og der er i alt 155 punkter (motorisk funktion, sensorisk funktion, balance, bevægelse af ledafstand, ledsmerter).
Scoring er baseret på direkte observation af præstationer.
Skalaemner bedømmes på grundlag af evnen til at gennemføre emnet ved hjælp af en 3-punkts ordinær skala, hvor 0=kan ikke præstere, 1=præsterer delvist og 2=præsterer fuldt ud.
Den samlede mulige skala score er 226.
|
dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motricitetsindeks
Tidsramme: dag 3
|
Måling af styrke i overekstremiteterne.
Den vægtede score baseret på den ordinære 6-punkts skala fra Medical Research Council blev brugt til at måle maksimal isometrisk muskelstyrke.
|
dag 3
|
|
Motricitetsindeks
Tidsramme: dag 4
|
Måling af styrke i overekstremiteterne.
Den vægtede score baseret på den ordinære 6-punkts skala fra Medical Research Council blev brugt til at måle maksimal isometrisk muskelstyrke.
|
dag 4
|
|
Motricitetsindeks
Tidsramme: dag 5
|
Måling af styrke i overekstremiteterne.
Den vægtede score baseret på den ordinære 6-punkts skala fra Medical Research Council blev brugt til at måle maksimal isometrisk muskelstyrke.
|
dag 5
|
|
Motricitetsindeks
Tidsramme: dag 6
|
Måling af styrke i overekstremiteterne.
Den vægtede score baseret på den ordinære 6-punkts skala fra Medical Research Council blev brugt til at måle maksimal isometrisk muskelstyrke.
|
dag 6
|
|
Motricitetsindeks
Tidsramme: dag 7
|
Måling af styrke i overekstremiteterne.
Den vægtede score baseret på den ordinære 6-punkts skala fra Medical Research Council blev brugt til at måle maksimal isometrisk muskelstyrke.
|
dag 7
|
|
Motricitetsindeks
Tidsramme: dag 8
|
Måling af styrke i overekstremiteterne.
Den vægtede score baseret på den ordinære 6-punkts skala fra Medical Research Council blev brugt til at måle maksimal isometrisk muskelstyrke.
|
dag 8
|
|
Motricitetsindeks
Tidsramme: dag 9
|
Måling af styrke i overekstremiteterne.
Den vægtede score baseret på den ordinære 6-punkts skala fra Medical Research Council blev brugt til at måle maksimal isometrisk muskelstyrke.
|
dag 9
|
|
Motricitetsindeks
Tidsramme: dag 10
|
Måling af styrke i overekstremiteterne.
Den vægtede score baseret på den ordinære 6-punkts skala fra Medical Research Council blev brugt til at måle maksimal isometrisk muskelstyrke.
|
dag 10
|
|
Motricitetsindeks
Tidsramme: dag 11
|
Måling af styrke i overekstremiteterne.
Den vægtede score baseret på den ordinære 6-punkts skala fra Medical Research Council blev brugt til at måle maksimal isometrisk muskelstyrke.
|
dag 11
|
|
Motricitetsindeks
Tidsramme: dag 12
|
Måling af styrke i overekstremiteterne.
Den vægtede score baseret på den ordinære 6-punkts skala fra Medical Research Council blev brugt til at måle maksimal isometrisk muskelstyrke.
|
dag 12
|
|
Motricitetsindeks
Tidsramme: dag 13
|
Måling af styrke i overekstremiteterne.
Den vægtede score baseret på den ordinære 6-punkts skala fra Medical Research Council blev brugt til at måle maksimal isometrisk muskelstyrke.
|
dag 13
|
|
Motricitetsindeks
Tidsramme: dag 14
|
Måling af styrke i overekstremiteterne.
Den vægtede score baseret på den ordinære 6-punkts skala fra Medical Research Council blev brugt til at måle maksimal isometrisk muskelstyrke.
|
dag 14
|
|
Motricitetsindeks
Tidsramme: dag 15
|
Måling af styrke i overekstremiteterne.
Den vægtede score baseret på den ordinære 6-punkts skala fra Medical Research Council blev brugt til at måle maksimal isometrisk muskelstyrke.
|
dag 15
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Tidsramme: dag 3
|
Skalaen består af 18 punkter, der relaterer til den subjektive oplevelse af træthed. Hver linje er 100 mm lang - således falder scoren mellem 0 og 100.
Instrumentet har også to underskalaer: træthed (punkt 1-5 og 11-18) og energi (punkt 6-10).
|
dag 3
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Tidsramme: dag 4
|
Skalaen består af 18 punkter, der relaterer til den subjektive oplevelse af træthed. Hver linje er 100 mm lang - således falder scoren mellem 0 og 100.
Instrumentet har også to underskalaer: træthed (punkt 1-5 og 11-18) og energi (punkt 6-10).
|
dag 4
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Tidsramme: dag 5
|
Skalaen består af 18 punkter, der relaterer til den subjektive oplevelse af træthed. Hver linje er 100 mm lang - således falder scoren mellem 0 og 100.
Instrumentet har også to underskalaer: træthed (punkt 1-5 og 11-18) og energi (punkt 6-10).
|
dag 5
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Tidsramme: dag 6
|
Skalaen består af 18 punkter, der relaterer til den subjektive oplevelse af træthed. Hver linje er 100 mm lang - således falder scoren mellem 0 og 100.
Instrumentet har også to underskalaer: træthed (punkt 1-5 og 11-18) og energi (punkt 6-10).
|
dag 6
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Tidsramme: dag 7
|
Skalaen består af 18 punkter, der relaterer til den subjektive oplevelse af træthed. Hver linje er 100 mm lang - således falder scoren mellem 0 og 100.
Instrumentet har også to underskalaer: træthed (punkt 1-5 og 11-18) og energi (punkt 6-10).
|
dag 7
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Tidsramme: dag 8
|
Skalaen består af 18 punkter, der relaterer til den subjektive oplevelse af træthed. Hver linje er 100 mm lang - således falder scoren mellem 0 og 100.
Instrumentet har også to underskalaer: træthed (punkt 1-5 og 11-18) og energi (punkt 6-10).
|
dag 8
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Tidsramme: dag 9
|
Skalaen består af 18 punkter, der relaterer til den subjektive oplevelse af træthed. Hver linje er 100 mm lang - således falder scoren mellem 0 og 100.
Instrumentet har også to underskalaer: træthed (punkt 1-5 og 11-18) og energi (punkt 6-10).
|
dag 9
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Tidsramme: dag 10
|
Skalaen består af 18 punkter, der relaterer til den subjektive oplevelse af træthed. Hver linje er 100 mm lang - således falder scoren mellem 0 og 100.
Instrumentet har også to underskalaer: træthed (punkt 1-5 og 11-18) og energi (punkt 6-10).
|
dag 10
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Tidsramme: dag 11
|
Skalaen består af 18 punkter, der relaterer til den subjektive oplevelse af træthed. Hver linje er 100 mm lang - således falder scoren mellem 0 og 100.
Instrumentet har også to underskalaer: træthed (punkt 1-5 og 11-18) og energi (punkt 6-10).
|
dag 11
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Tidsramme: dag 12
|
Skalaen består af 18 punkter, der relaterer til den subjektive oplevelse af træthed. Hver linje er 100 mm lang - således falder scoren mellem 0 og 100.
Instrumentet har også to underskalaer: træthed (punkt 1-5 og 11-18) og energi (punkt 6-10).
|
dag 12
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Tidsramme: dag 13
|
Skalaen består af 18 punkter, der relaterer til den subjektive oplevelse af træthed. Hver linje er 100 mm lang - således falder scoren mellem 0 og 100.
Instrumentet har også to underskalaer: træthed (punkt 1-5 og 11-18) og energi (punkt 6-10).
|
dag 13
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Tidsramme: dag 14
|
Skalaen består af 18 punkter, der relaterer til den subjektive oplevelse af træthed. Hver linje er 100 mm lang - således falder scoren mellem 0 og 100.
Instrumentet har også to underskalaer: træthed (punkt 1-5 og 11-18) og energi (punkt 6-10).
|
dag 14
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Tidsramme: dag 15
|
Skalaen består af 18 punkter, der relaterer til den subjektive oplevelse af træthed. Hver linje er 100 mm lang - således falder scoren mellem 0 og 100.
Instrumentet har også to underskalaer: træthed (punkt 1-5 og 11-18) og energi (punkt 6-10).
|
dag 15
|
|
Borg RPE skala
Tidsramme: dag 3
|
Måling af fysisk aktivitetsintensitet (6 til 20 skala)
|
dag 3
|
|
Borg RPE skala
Tidsramme: dag 4
|
Måling af fysisk aktivitetsintensitet (6 til 20 skala)
|
dag 4
|
|
Borg RPE skala
Tidsramme: dag 5
|
Måling af fysisk aktivitetsintensitet (6 til 20 skala)
|
dag 5
|
|
Borg RPE skala
Tidsramme: dag 6
|
Måling af fysisk aktivitetsintensitet (6 til 20 skala)
|
dag 6
|
|
Borg RPE skala
Tidsramme: dag 7
|
Måling af fysisk aktivitetsintensitet (6 til 20 skala)
|
dag 7
|
|
Borg RPE skala
Tidsramme: dag 8
|
Måling af fysisk aktivitetsintensitet (6 til 20 skala)
|
dag 8
|
|
Borg RPE skala
Tidsramme: dag 9
|
Måling af fysisk aktivitetsintensitet (6 til 20 skala)
|
dag 9
|
|
Borg RPE skala
Tidsramme: dag 10
|
Måling af fysisk aktivitetsintensitet (6 til 20 skala)
|
dag 10
|
|
Borg RPE skala
Tidsramme: dag 11
|
Måling af fysisk aktivitetsintensitet (6 til 20 skala)
|
dag 11
|
|
Borg RPE skala
Tidsramme: dag 12
|
Måling af fysisk aktivitetsintensitet (6 til 20 skala)
|
dag 12
|
|
Borg RPE skala
Tidsramme: dag 13
|
Måling af fysisk aktivitetsintensitet (6 til 20 skala)
|
dag 13
|
|
Borg RPE skala
Tidsramme: dag 14
|
Måling af fysisk aktivitetsintensitet (6 til 20 skala)
|
dag 14
|
|
Borg RPE skala
Tidsramme: dag 15
|
Måling af fysisk aktivitetsintensitet (6 til 20 skala)
|
dag 15
|
|
Numerisk vurderingsskala smerte
Tidsramme: dag 3
|
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
|
dag 3
|
|
Numerisk vurderingsskala smerte
Tidsramme: dag 4
|
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
|
dag 4
|
|
Numerisk vurderingsskala smerte
Tidsramme: dag 5
|
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
|
dag 5
|
|
Numerisk vurderingsskala smerte
Tidsramme: dag 6
|
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
|
dag 6
|
|
Numerisk vurderingsskala smerte
Tidsramme: dag 7
|
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
|
dag 7
|
|
Numerisk vurderingsskala smerte
Tidsramme: dag 8
|
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
|
dag 8
|
|
Numerisk vurderingsskala smerte
Tidsramme: dag 9
|
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
|
dag 9
|
|
Numerisk vurderingsskala smerte
Tidsramme: dag 10
|
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
|
dag 10
|
|
Numerisk vurderingsskala smerte
Tidsramme: dag 11
|
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
|
dag 11
|
|
Numerisk vurderingsskala smerte
Tidsramme: dag 12
|
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
|
dag 12
|
|
Numerisk vurderingsskala smerte
Tidsramme: dag 13
|
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
|
dag 13
|
|
Numerisk vurderingsskala smerte
Tidsramme: dag 14
|
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
|
dag 14
|
|
Numerisk vurderingsskala smerte
Tidsramme: dag 15
|
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
|
dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Lisa Tabone, dr., Hasselt University
- Ledende efterforsker: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
27. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DOMINO-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .