Dosisescalatie Revalidatie van bovenste ledematen bij beroerte
27 mei 2024 bijgewerkt door: Peter Feys, Hasselt University
De optimale sessieduur vinden voor revalidatie van de bovenste ledematen van mensen met matige tot ernstige sensomotorische stoornissen van de bovenste ledematen na een acute beroerte: een onderzoek naar dosisescalatie
Er zal een fase 1 klinische studie met enkelvoudige oplopende dosis worden uitgevoerd. Deze studie zal worden ontworpen om toenemende doses multimodale oefeningen te testen in opeenvolgende cohorten van zes deelnemers (cumulatief 3 + 3 ontwerp)[22] (Figuur 1).
De maximale dosis wordt bereikt wanneer twee of meer deelnemers DLT ervaren. DLT, dosisbeperkende tolerantie.
De 'dosis' wordt gedefinieerd als het vermogen om een vast maximaal niveau van inspanning te bereiken (type, duur (inclusief sessieduur) in de eerste twee weken na een beroerte zonder dosisbeperkende tolerantie (DLT) te ervaren. DLT-drempels zullen worden gebaseerd op het niet voltooien van meer dan 20% van de voorgeschreven 3-daagse revalidatiedosis als gevolg van pijn, mate van waargenomen inspanning, vermoeidheid of vereiste inspanning.
Revalidatie- en meetsessies vinden plaats in ofwel de afdeling Beroerte of Geriatrie op Campus Sint-Jan, Genk, ofwel in de revalidatie-eenheid in Sint-Barbara, Lanaken, met medische diensten ter plaatse. Alle deelnemers worden dagelijks voor, tijdens en na de interventie gecontroleerd op vermoeidheid en pijn. De onderzoekers (PI van project [Dr. Peter Hallet, ZOL] Postdoctoraal Onderzoeker [Dr. Lisa Tedesco Triccas, UHasselt] en PhD/Masterstudenten [UHasselt) zullen de klinische testen en het revalidatieprogramma uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Genk, België, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een allereerste eenzijdige, gediagnosticeerde beroerte door een neuroloog zoals gedefinieerd door de Wereldgezondheidsorganisatie,
- opgenomen in het acuut ziekenhuis voor revalidatie,
- UL hemiparese of hemiplegie met een ≥ spoor van spiercontractie (≥graad 1 bij polsextensoren gemeten door de MRC-schaal en ernstige motorische stoornissen door score van 2 of 3 op item nummer 5 op de NIH Stroke Scale (NIHSS),
- de leeftijd van > 18 jaar en (e) het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- andere neurologische stoornissen die het protocol zouden kunnen verstoren, zoals multiple sclerose en Parkinson
- ernstige communicatieve, cognitieve en taalstoornissen die de beoordeling zouden kunnen belemmeren (score van >1 op het commando-item van de NIHSS).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: deelnemers met een acute beroerte
(a) een allereerste unilaterale, gediagnosticeerde beroerte door een neuroloog zoals gedefinieerd door de Wereldgezondheidsorganisatie, (b) opgenomen in het acute ziekenhuis voor revalidatie, (c) hemiparese of hemiplegie van de bovenste ledematen met een spoor van spiercontractie: ≥ graad 1 bij schouder (abductoren of liften) of pols-/vingerextensoren gemeten met de MRC-schaal en een score van <61 op de Motricity Index en ernstig motorisch aangetast door een score van 2 of 3 op item nummer 5 op de NIH Stroke Scale (NIHSS )[24], (d) de leeftijd van > 18 jaar en (e) de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
|
de interventie bestaande uit twee componenten: a) Trainingsprotocol bovenste ledematen; b) Training op het gebied van technologieondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Beoordeling van motorisch herstel na een beroerte
Tijdsspanne: basislijn
|
een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex. De schaal bestaat uit vijf domeinen en er zijn in totaal 155 items (motorisch functioneren, sensorisch functioneren, evenwicht, beweging van het gewrichtsbereik, gewrichtspijn).
Scoren is gebaseerd op directe observatie van prestaties.
Schaalitems worden gescoord op basis van het vermogen om het item te voltooien met behulp van een 3-punts ordinale schaal waarbij 0=niet kan presteren, 1=presteert gedeeltelijk en 2=presteert volledig.
De totaal mogelijke schaalscore is 226.
|
basislijn
|
|
Fugl-Meyer Beoordeling van motorisch herstel na een beroerte
Tijdsspanne: dag 6
|
een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex. De schaal bestaat uit vijf domeinen en er zijn in totaal 155 items (motorisch functioneren, sensorisch functioneren, evenwicht, beweging van het gewrichtsbereik, gewrichtspijn).
Scoren is gebaseerd op directe observatie van prestaties.
Schaalitems worden gescoord op basis van het vermogen om het item te voltooien met behulp van een 3-punts ordinale schaal waarbij 0=niet kan presteren, 1=presteert gedeeltelijk en 2=presteert volledig.
De totaal mogelijke schaalscore is 226.
|
dag 6
|
|
Fugl-Meyer Beoordeling van motorisch herstel na een beroerte
Tijdsspanne: dag 9
|
een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex. De schaal bestaat uit vijf domeinen en er zijn in totaal 155 items (motorisch functioneren, sensorisch functioneren, evenwicht, beweging van het gewrichtsbereik, gewrichtspijn).
Scoren is gebaseerd op directe observatie van prestaties.
Schaalitems worden gescoord op basis van het vermogen om het item te voltooien met behulp van een 3-punts ordinale schaal waarbij 0=niet kan presteren, 1=presteert gedeeltelijk en 2=presteert volledig.
De totaal mogelijke schaalscore is 226.
|
dag 9
|
|
Fugl-Meyer Beoordeling van motorisch herstel na een beroerte
Tijdsspanne: dag 12
|
een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex. De schaal bestaat uit vijf domeinen en er zijn in totaal 155 items (motorisch functioneren, sensorisch functioneren, evenwicht, beweging van het gewrichtsbereik, gewrichtspijn).
Scoren is gebaseerd op directe observatie van prestaties.
Schaalitems worden gescoord op basis van het vermogen om het item te voltooien met behulp van een 3-punts ordinale schaal waarbij 0=niet kan presteren, 1=presteert gedeeltelijk en 2=presteert volledig.
De totaal mogelijke schaalscore is 226.
|
dag 12
|
|
Fugl-Meyer Beoordeling van motorisch herstel na een beroerte
Tijdsspanne: dag 15
|
een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex. De schaal bestaat uit vijf domeinen en er zijn in totaal 155 items (motorisch functioneren, sensorisch functioneren, evenwicht, beweging van het gewrichtsbereik, gewrichtspijn).
Scoren is gebaseerd op directe observatie van prestaties.
Schaalitems worden gescoord op basis van het vermogen om het item te voltooien met behulp van een 3-punts ordinale schaal waarbij 0=niet kan presteren, 1=presteert gedeeltelijk en 2=presteert volledig.
De totaal mogelijke schaalscore is 226.
|
dag 15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motriciteitsindex
Tijdsspanne: dag 3
|
Meting van de kracht van de bovenste ledematen.
De gewogen score op basis van de ordinale 6-puntsschaal van Medical Research Council werd gebruikt om de maximale isometrische spierkracht te meten.
|
dag 3
|
|
Motriciteitsindex
Tijdsspanne: dag 4
|
Meting van de kracht van de bovenste ledematen.
De gewogen score op basis van de ordinale 6-puntsschaal van Medical Research Council werd gebruikt om de maximale isometrische spierkracht te meten.
|
dag 4
|
|
Motriciteitsindex
Tijdsspanne: dag 5
|
Meting van de kracht van de bovenste ledematen.
De gewogen score op basis van de ordinale 6-puntsschaal van Medical Research Council werd gebruikt om de maximale isometrische spierkracht te meten.
|
dag 5
|
|
Motriciteitsindex
Tijdsspanne: dag 6
|
Meting van de kracht van de bovenste ledematen.
De gewogen score op basis van de ordinale 6-puntsschaal van Medical Research Council werd gebruikt om de maximale isometrische spierkracht te meten.
|
dag 6
|
|
Motriciteitsindex
Tijdsspanne: dag 7
|
Meting van de kracht van de bovenste ledematen.
De gewogen score op basis van de ordinale 6-puntsschaal van Medical Research Council werd gebruikt om de maximale isometrische spierkracht te meten.
|
dag 7
|
|
Motriciteitsindex
Tijdsspanne: dag 8
|
Meting van de kracht van de bovenste ledematen.
De gewogen score op basis van de ordinale 6-puntsschaal van Medical Research Council werd gebruikt om de maximale isometrische spierkracht te meten.
|
dag 8
|
|
Motriciteitsindex
Tijdsspanne: dag 9
|
Meting van de kracht van de bovenste ledematen.
De gewogen score op basis van de ordinale 6-puntsschaal van Medical Research Council werd gebruikt om de maximale isometrische spierkracht te meten.
|
dag 9
|
|
Motriciteitsindex
Tijdsspanne: dag 10
|
Meting van de kracht van de bovenste ledematen.
De gewogen score op basis van de ordinale 6-puntsschaal van Medical Research Council werd gebruikt om de maximale isometrische spierkracht te meten.
|
dag 10
|
|
Motriciteitsindex
Tijdsspanne: dag 11
|
Meting van de kracht van de bovenste ledematen.
De gewogen score op basis van de ordinale 6-puntsschaal van Medical Research Council werd gebruikt om de maximale isometrische spierkracht te meten.
|
dag 11
|
|
Motriciteitsindex
Tijdsspanne: dag 12
|
Meting van de kracht van de bovenste ledematen.
De gewogen score op basis van de ordinale 6-puntsschaal van Medical Research Council werd gebruikt om de maximale isometrische spierkracht te meten.
|
dag 12
|
|
Motriciteitsindex
Tijdsspanne: dag 13
|
Meting van de kracht van de bovenste ledematen.
De gewogen score op basis van de ordinale 6-puntsschaal van Medical Research Council werd gebruikt om de maximale isometrische spierkracht te meten.
|
dag 13
|
|
Motriciteitsindex
Tijdsspanne: dag 14
|
Meting van de kracht van de bovenste ledematen.
De gewogen score op basis van de ordinale 6-puntsschaal van Medical Research Council werd gebruikt om de maximale isometrische spierkracht te meten.
|
dag 14
|
|
Motriciteitsindex
Tijdsspanne: dag 15
|
Meting van de kracht van de bovenste ledematen.
De gewogen score op basis van de ordinale 6-puntsschaal van Medical Research Council werd gebruikt om de maximale isometrische spierkracht te meten.
|
dag 15
|
|
Visuele Analoge Schaal van Vermoeidheid (VAS-f)
Tijdsspanne: dag 3
|
De schaal bestaat uit 18 items die betrekking hebben op de subjectieve ervaring van vermoeidheid. Elke lijn is 100 mm lang - de scores vallen dus tussen 0 en 100.
Het instrument heeft ook twee subschalen: vermoeidheid (items 1-5 en 11-18) en energie (items 6-10).
|
dag 3
|
|
Visuele Analoge Schaal van Vermoeidheid (VAS-f)
Tijdsspanne: dag 4
|
De schaal bestaat uit 18 items die betrekking hebben op de subjectieve ervaring van vermoeidheid. Elke lijn is 100 mm lang - de scores vallen dus tussen 0 en 100.
Het instrument heeft ook twee subschalen: vermoeidheid (items 1-5 en 11-18) en energie (items 6-10).
|
dag 4
|
|
Visuele Analoge Schaal van Vermoeidheid (VAS-f)
Tijdsspanne: dag 5
|
De schaal bestaat uit 18 items die betrekking hebben op de subjectieve ervaring van vermoeidheid. Elke lijn is 100 mm lang - de scores vallen dus tussen 0 en 100.
Het instrument heeft ook twee subschalen: vermoeidheid (items 1-5 en 11-18) en energie (items 6-10).
|
dag 5
|
|
Visuele Analoge Schaal van Vermoeidheid (VAS-f)
Tijdsspanne: dag 6
|
De schaal bestaat uit 18 items die betrekking hebben op de subjectieve ervaring van vermoeidheid. Elke lijn is 100 mm lang - de scores vallen dus tussen 0 en 100.
Het instrument heeft ook twee subschalen: vermoeidheid (items 1-5 en 11-18) en energie (items 6-10).
|
dag 6
|
|
Visuele Analoge Schaal van Vermoeidheid (VAS-f)
Tijdsspanne: dag 7
|
De schaal bestaat uit 18 items die betrekking hebben op de subjectieve ervaring van vermoeidheid. Elke lijn is 100 mm lang - de scores vallen dus tussen 0 en 100.
Het instrument heeft ook twee subschalen: vermoeidheid (items 1-5 en 11-18) en energie (items 6-10).
|
dag 7
|
|
Visuele Analoge Schaal van Vermoeidheid (VAS-f)
Tijdsspanne: dag 8
|
De schaal bestaat uit 18 items die betrekking hebben op de subjectieve ervaring van vermoeidheid. Elke lijn is 100 mm lang - de scores vallen dus tussen 0 en 100.
Het instrument heeft ook twee subschalen: vermoeidheid (items 1-5 en 11-18) en energie (items 6-10).
|
dag 8
|
|
Visuele Analoge Schaal van Vermoeidheid (VAS-f)
Tijdsspanne: dag 9
|
De schaal bestaat uit 18 items die betrekking hebben op de subjectieve ervaring van vermoeidheid. Elke lijn is 100 mm lang - de scores vallen dus tussen 0 en 100.
Het instrument heeft ook twee subschalen: vermoeidheid (items 1-5 en 11-18) en energie (items 6-10).
|
dag 9
|
|
Visuele Analoge Schaal van Vermoeidheid (VAS-f)
Tijdsspanne: dag 10
|
De schaal bestaat uit 18 items die betrekking hebben op de subjectieve ervaring van vermoeidheid. Elke lijn is 100 mm lang - de scores vallen dus tussen 0 en 100.
Het instrument heeft ook twee subschalen: vermoeidheid (items 1-5 en 11-18) en energie (items 6-10).
|
dag 10
|
|
Visuele Analoge Schaal van Vermoeidheid (VAS-f)
Tijdsspanne: dag 11
|
De schaal bestaat uit 18 items die betrekking hebben op de subjectieve ervaring van vermoeidheid. Elke lijn is 100 mm lang - de scores vallen dus tussen 0 en 100.
Het instrument heeft ook twee subschalen: vermoeidheid (items 1-5 en 11-18) en energie (items 6-10).
|
dag 11
|
|
Visuele Analoge Schaal van Vermoeidheid (VAS-f)
Tijdsspanne: dag 12
|
De schaal bestaat uit 18 items die betrekking hebben op de subjectieve ervaring van vermoeidheid. Elke lijn is 100 mm lang - de scores vallen dus tussen 0 en 100.
Het instrument heeft ook twee subschalen: vermoeidheid (items 1-5 en 11-18) en energie (items 6-10).
|
dag 12
|
|
Visuele Analoge Schaal van Vermoeidheid (VAS-f)
Tijdsspanne: dag 13
|
De schaal bestaat uit 18 items die betrekking hebben op de subjectieve ervaring van vermoeidheid. Elke lijn is 100 mm lang - de scores vallen dus tussen 0 en 100.
Het instrument heeft ook twee subschalen: vermoeidheid (items 1-5 en 11-18) en energie (items 6-10).
|
dag 13
|
|
Visuele Analoge Schaal van Vermoeidheid (VAS-f)
Tijdsspanne: dag 14
|
De schaal bestaat uit 18 items die betrekking hebben op de subjectieve ervaring van vermoeidheid. Elke lijn is 100 mm lang - de scores vallen dus tussen 0 en 100.
Het instrument heeft ook twee subschalen: vermoeidheid (items 1-5 en 11-18) en energie (items 6-10).
|
dag 14
|
|
Visuele Analoge Schaal van Vermoeidheid (VAS-f)
Tijdsspanne: dag 15
|
De schaal bestaat uit 18 items die betrekking hebben op de subjectieve ervaring van vermoeidheid. Elke lijn is 100 mm lang - de scores vallen dus tussen 0 en 100.
Het instrument heeft ook twee subschalen: vermoeidheid (items 1-5 en 11-18) en energie (items 6-10).
|
dag 15
|
|
Borg RPE-schaal
Tijdsspanne: dag 3
|
Meting van fysieke activiteitsintensiteit (schaal van 6 tot 20)
|
dag 3
|
|
Borg RPE-schaal
Tijdsspanne: dag 4
|
Meting van fysieke activiteitsintensiteit (schaal van 6 tot 20)
|
dag 4
|
|
Borg RPE-schaal
Tijdsspanne: dag 5
|
Meting van fysieke activiteitsintensiteit (schaal van 6 tot 20)
|
dag 5
|
|
Borg RPE-schaal
Tijdsspanne: dag 6
|
Meting van fysieke activiteitsintensiteit (schaal van 6 tot 20)
|
dag 6
|
|
Borg RPE-schaal
Tijdsspanne: dag 7
|
Meting van fysieke activiteitsintensiteit (schaal van 6 tot 20)
|
dag 7
|
|
Borg RPE-schaal
Tijdsspanne: dag 8
|
Meting van fysieke activiteitsintensiteit (schaal van 6 tot 20)
|
dag 8
|
|
Borg RPE-schaal
Tijdsspanne: dag 9
|
Meting van fysieke activiteitsintensiteit (schaal van 6 tot 20)
|
dag 9
|
|
Borg RPE-schaal
Tijdsspanne: dag 10
|
Meting van fysieke activiteitsintensiteit (schaal van 6 tot 20)
|
dag 10
|
|
Borg RPE-schaal
Tijdsspanne: dag 11
|
Meting van fysieke activiteitsintensiteit (schaal van 6 tot 20)
|
dag 11
|
|
Borg RPE-schaal
Tijdsspanne: dag 12
|
Meting van fysieke activiteitsintensiteit (schaal van 6 tot 20)
|
dag 12
|
|
Borg RPE-schaal
Tijdsspanne: dag 13
|
Meting van fysieke activiteitsintensiteit (schaal van 6 tot 20)
|
dag 13
|
|
Borg RPE-schaal
Tijdsspanne: dag 14
|
Meting van fysieke activiteitsintensiteit (schaal van 6 tot 20)
|
dag 14
|
|
Borg RPE-schaal
Tijdsspanne: dag 15
|
Meting van fysieke activiteitsintensiteit (schaal van 6 tot 20)
|
dag 15
|
|
Numerieke beoordelingsschaal pijn
Tijdsspanne: dag 3
|
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
|
dag 3
|
|
Numerieke beoordelingsschaal pijn
Tijdsspanne: dag 4
|
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
|
dag 4
|
|
Numerieke beoordelingsschaal pijn
Tijdsspanne: dag 5
|
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
|
dag 5
|
|
Numerieke beoordelingsschaal pijn
Tijdsspanne: dag 6
|
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
|
dag 6
|
|
Numerieke beoordelingsschaal pijn
Tijdsspanne: dag 7
|
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
|
dag 7
|
|
Numerieke beoordelingsschaal pijn
Tijdsspanne: dag 8
|
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
|
dag 8
|
|
Numerieke beoordelingsschaal pijn
Tijdsspanne: dag 9
|
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
|
dag 9
|
|
Numerieke beoordelingsschaal pijn
Tijdsspanne: dag 10
|
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
|
dag 10
|
|
Numerieke beoordelingsschaal pijn
Tijdsspanne: dag 11
|
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
|
dag 11
|
|
Numerieke beoordelingsschaal pijn
Tijdsspanne: dag 12
|
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
|
dag 12
|
|
Numerieke beoordelingsschaal pijn
Tijdsspanne: dag 13
|
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
|
dag 13
|
|
Numerieke beoordelingsschaal pijn
Tijdsspanne: dag 14
|
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
|
dag 14
|
|
Numerieke beoordelingsschaal pijn
Tijdsspanne: dag 15
|
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
|
dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Lisa Tabone, dr., Hasselt University
- Hoofdonderzoeker: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DOMINO-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .