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Dose Escalation Riabilitazione degli arti superiori nell'ictus

27 maggio 2024 aggiornato da: Peter Feys, Hasselt University

Trovare la durata ottimale della sessione di riabilitazione dell'arto superiore di persone con compromissione sensomotoria dell'arto superiore da moderata a grave dopo ictus acuto: uno studio sull'aumento della dose

Verrà condotto uno studio clinico di fase 1 a dose singola ascendente. Questo studio sarà progettato per testare dosi crescenti di esercizio multimodale in coorti successive di sei partecipanti (design cumulativo 3 + 3)[22] (Figura 1).

La dose massima viene raggiunta quando due o più partecipanti sperimentano DLT. DLT, tolleranza dose-limitante.

La "dose" sarà definita come la capacità di raggiungere un livello massimo fisso di esercizio (tipo, durata (inclusa la durata della sessione) nelle prime due settimane dopo l'ictus senza sperimentare la tolleranza dose-limitante (DLT). Le soglie DLT si baseranno sul mancato completamento di oltre il 20% della dose di riabilitazione di 3 giorni prescritta a causa del dolore, del tasso di sforzo percepito, dell'affaticamento o dello sforzo richiesto.

Le sessioni di riabilitazione e misurazione si terranno presso l'Unità Ictus o Geriatrica del Campus Sint-Jan, Genk o presso l'unità di riabilitazione di Sint-Barbara, Lanaken, con servizi medici in loco. Tutti i partecipanti saranno monitorati quotidianamente per affaticamento e dolore prima, durante e dopo l'intervento. I ricercatori (PI del progetto [Dr Peter Hallet, ZOL] Ricercatore post-dottorato [Dr Lisa Tedesco Triccas, UHasselt] e PhD/Master Students [UHasselt) condurranno i test clinici e condurranno il programma di riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Genk, Belgio, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. un primo ictus unilaterale, diagnosticato da un neurologo come definito dall'Organizzazione Mondiale della Sanità,
  2. stato ricoverato in ospedale per malattie acute per la riabilitazione,
  3. Emiparesi o emiplegia UL con una traccia ≥ di contrazione muscolare (≥grado 1 agli estensori del polso misurati dalla scala MRC e gravemente motorio affetto da un punteggio di 2 o 3 sull'elemento numero 5 sulla NIH Stroke Scale (NIHSS),
  4. l'età > 18 anni e (e) la capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. altre menomazioni neurologiche che potrebbero interferire con il protocollo come la sclerosi multipla e il morbo di Parkinson
  2. gravi deficit comunicativi, cognitivi e linguistici che potrebbero ostacolare la valutazione (punteggio >1 sull'item di comando del NIHSS).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: partecipanti con ictus acuto
(a) primo ictus monolaterale diagnosticato da un neurologo come definito dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, (b) ricovero in ospedale per malattie acute per riabilitazione, (c) emiparesi degli arti superiori o emiplegia con traccia di contrazione muscolare: ≥ grado 1 alla spalla (abduttori o elevatori) o estensori del polso/dita misurati dalla scala MRC e un punteggio di <61 sull'indice di motricità e gravemente affetto da un punteggio di 2 o 3 sull'elemento numero 5 sulla scala dell'ictus NIH (NIHSS )[24], (d) l'età > 18 anni e (e) la capacità di fornire il consenso informato.
Altro: riabilitazione degli arti superiori
l'intervento costituito da due componenti: a) Protocollo di allenamento dell'arto superiore; b) Formazione assistita dalla tecnologia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer del recupero motorio dopo l'ictus
Lasso di tempo: linea di base
un indice di compromissione specifico per l'ictus, basato sulle prestazioni. La scala è composta da cinque domini e ci sono 155 voci in totale (funzionamento motorio, funzionamento sensoriale, equilibrio, movimento articolare, dolore articolare). Il punteggio si basa sull'osservazione diretta della performance. Gli elementi della scala vengono valutati in base alla capacità di completare l'elemento utilizzando una scala ordinale a 3 punti in cui 0 = non può eseguire, 1 = esegue parzialmente e 2 = esegue completamente. Il punteggio totale della scala possibile è 226.
linea di base
Valutazione Fugl-Meyer del recupero motorio dopo l'ictus
Lasso di tempo: giorno 6
un indice di compromissione specifico per l'ictus, basato sulle prestazioni. La scala è composta da cinque domini e ci sono 155 voci in totale (funzionamento motorio, funzionamento sensoriale, equilibrio, movimento articolare, dolore articolare). Il punteggio si basa sull'osservazione diretta della performance. Gli elementi della scala vengono valutati in base alla capacità di completare l'elemento utilizzando una scala ordinale a 3 punti in cui 0 = non può eseguire, 1 = esegue parzialmente e 2 = esegue completamente. Il punteggio totale della scala possibile è 226.
giorno 6
Valutazione Fugl-Meyer del recupero motorio dopo l'ictus
Lasso di tempo: giorno 9
un indice di compromissione specifico per l'ictus, basato sulle prestazioni. La scala è composta da cinque domini e ci sono 155 voci in totale (funzionamento motorio, funzionamento sensoriale, equilibrio, movimento articolare, dolore articolare). Il punteggio si basa sull'osservazione diretta della performance. Gli elementi della scala vengono valutati in base alla capacità di completare l'elemento utilizzando una scala ordinale a 3 punti in cui 0 = non può eseguire, 1 = esegue parzialmente e 2 = esegue completamente. Il punteggio totale della scala possibile è 226.
giorno 9
Valutazione Fugl-Meyer del recupero motorio dopo l'ictus
Lasso di tempo: giorno 12
un indice di compromissione specifico per l'ictus, basato sulle prestazioni. La scala è composta da cinque domini e ci sono 155 voci in totale (funzionamento motorio, funzionamento sensoriale, equilibrio, movimento articolare, dolore articolare). Il punteggio si basa sull'osservazione diretta della performance. Gli elementi della scala vengono valutati in base alla capacità di completare l'elemento utilizzando una scala ordinale a 3 punti in cui 0 = non può eseguire, 1 = esegue parzialmente e 2 = esegue completamente. Il punteggio totale della scala possibile è 226.
giorno 12
Valutazione Fugl-Meyer del recupero motorio dopo l'ictus
Lasso di tempo: giorno 15
un indice di compromissione specifico per l'ictus, basato sulle prestazioni. La scala è composta da cinque domini e ci sono 155 voci in totale (funzionamento motorio, funzionamento sensoriale, equilibrio, movimento articolare, dolore articolare). Il punteggio si basa sull'osservazione diretta della performance. Gli elementi della scala vengono valutati in base alla capacità di completare l'elemento utilizzando una scala ordinale a 3 punti in cui 0 = non può eseguire, 1 = esegue parzialmente e 2 = esegue completamente. Il punteggio totale della scala possibile è 226.
giorno 15

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di motricità
Lasso di tempo: giorno 3
Misurazione della forza degli arti superiori. Il punteggio ponderato basato sulla scala ordinale a 6 punti del Medical Research Council è stato utilizzato per misurare la massima forza muscolare isometrica.
giorno 3
Indice di motricità
Lasso di tempo: giorno 4
Misurazione della forza degli arti superiori. Il punteggio ponderato basato sulla scala ordinale a 6 punti del Medical Research Council è stato utilizzato per misurare la massima forza muscolare isometrica.
giorno 4
Indice di motricità
Lasso di tempo: giorno 5
Misurazione della forza degli arti superiori. Il punteggio ponderato basato sulla scala ordinale a 6 punti del Medical Research Council è stato utilizzato per misurare la massima forza muscolare isometrica.
giorno 5
Indice di motricità
Lasso di tempo: giorno 6
Misurazione della forza degli arti superiori. Il punteggio ponderato basato sulla scala ordinale a 6 punti del Medical Research Council è stato utilizzato per misurare la massima forza muscolare isometrica.
giorno 6
Indice di motricità
Lasso di tempo: giorno 7
Misurazione della forza degli arti superiori. Il punteggio ponderato basato sulla scala ordinale a 6 punti del Medical Research Council è stato utilizzato per misurare la massima forza muscolare isometrica.
giorno 7
Indice di motricità
Lasso di tempo: giorno 8
Misurazione della forza degli arti superiori. Il punteggio ponderato basato sulla scala ordinale a 6 punti del Medical Research Council è stato utilizzato per misurare la massima forza muscolare isometrica.
giorno 8
Indice di motricità
Lasso di tempo: giorno 9
Misurazione della forza degli arti superiori. Il punteggio ponderato basato sulla scala ordinale a 6 punti del Medical Research Council è stato utilizzato per misurare la massima forza muscolare isometrica.
giorno 9
Indice di motricità
Lasso di tempo: giorno 10
Misurazione della forza degli arti superiori. Il punteggio ponderato basato sulla scala ordinale a 6 punti del Medical Research Council è stato utilizzato per misurare la massima forza muscolare isometrica.
giorno 10
Indice di motricità
Lasso di tempo: giorno 11
Misurazione della forza degli arti superiori. Il punteggio ponderato basato sulla scala ordinale a 6 punti del Medical Research Council è stato utilizzato per misurare la massima forza muscolare isometrica.
giorno 11
Indice di motricità
Lasso di tempo: giorno 12
Misurazione della forza degli arti superiori. Il punteggio ponderato basato sulla scala ordinale a 6 punti del Medical Research Council è stato utilizzato per misurare la massima forza muscolare isometrica.
giorno 12
Indice di motricità
Lasso di tempo: giorno 13
Misurazione della forza degli arti superiori. Il punteggio ponderato basato sulla scala ordinale a 6 punti del Medical Research Council è stato utilizzato per misurare la massima forza muscolare isometrica.
giorno 13
Indice di motricità
Lasso di tempo: giorno 14
Misurazione della forza degli arti superiori. Il punteggio ponderato basato sulla scala ordinale a 6 punti del Medical Research Council è stato utilizzato per misurare la massima forza muscolare isometrica.
giorno 14
Indice di motricità
Lasso di tempo: giorno 15
Misurazione della forza degli arti superiori. Il punteggio ponderato basato sulla scala ordinale a 6 punti del Medical Research Council è stato utilizzato per misurare la massima forza muscolare isometrica.
giorno 15
Scala visiva analogica della fatica (VAS-f)
Lasso di tempo: giorno 3
La scala è composta da 18 elementi relativi all'esperienza soggettiva della fatica. Ogni linea è lunga 100 mm, quindi i punteggi sono compresi tra 0 e 100. Lo strumento possiede anche due sottoscale: fatica (item 1-5 e 11-18) ed energia (item 6-10).
giorno 3
Scala visiva analogica della fatica (VAS-f)
Lasso di tempo: giorno 4
La scala è composta da 18 elementi relativi all'esperienza soggettiva della fatica. Ogni linea è lunga 100 mm, quindi i punteggi sono compresi tra 0 e 100. Lo strumento possiede anche due sottoscale: fatica (item 1-5 e 11-18) ed energia (item 6-10).
giorno 4
Scala visiva analogica della fatica (VAS-f)
Lasso di tempo: giorno 5
La scala è composta da 18 elementi relativi all'esperienza soggettiva della fatica. Ogni linea è lunga 100 mm, quindi i punteggi sono compresi tra 0 e 100. Lo strumento possiede anche due sottoscale: fatica (item 1-5 e 11-18) ed energia (item 6-10).
giorno 5
Scala visiva analogica della fatica (VAS-f)
Lasso di tempo: giorno 6
La scala è composta da 18 elementi relativi all'esperienza soggettiva della fatica. Ogni linea è lunga 100 mm, quindi i punteggi sono compresi tra 0 e 100. Lo strumento possiede anche due sottoscale: fatica (item 1-5 e 11-18) ed energia (item 6-10).
giorno 6
Scala visiva analogica della fatica (VAS-f)
Lasso di tempo: giorno 7
La scala è composta da 18 elementi relativi all'esperienza soggettiva della fatica. Ogni linea è lunga 100 mm, quindi i punteggi sono compresi tra 0 e 100. Lo strumento possiede anche due sottoscale: fatica (item 1-5 e 11-18) ed energia (item 6-10).
giorno 7
Scala visiva analogica della fatica (VAS-f)
Lasso di tempo: giorno 8
La scala è composta da 18 elementi relativi all'esperienza soggettiva della fatica. Ogni linea è lunga 100 mm, quindi i punteggi sono compresi tra 0 e 100. Lo strumento possiede anche due sottoscale: fatica (item 1-5 e 11-18) ed energia (item 6-10).
giorno 8
Scala visiva analogica della fatica (VAS-f)
Lasso di tempo: giorno 9
La scala è composta da 18 elementi relativi all'esperienza soggettiva della fatica. Ogni linea è lunga 100 mm, quindi i punteggi sono compresi tra 0 e 100. Lo strumento possiede anche due sottoscale: fatica (item 1-5 e 11-18) ed energia (item 6-10).
giorno 9
Scala visiva analogica della fatica (VAS-f)
Lasso di tempo: giorno 10
La scala è composta da 18 elementi relativi all'esperienza soggettiva della fatica. Ogni linea è lunga 100 mm, quindi i punteggi sono compresi tra 0 e 100. Lo strumento possiede anche due sottoscale: fatica (item 1-5 e 11-18) ed energia (item 6-10).
giorno 10
Scala visiva analogica della fatica (VAS-f)
Lasso di tempo: giorno 11
La scala è composta da 18 elementi relativi all'esperienza soggettiva della fatica. Ogni linea è lunga 100 mm, quindi i punteggi sono compresi tra 0 e 100. Lo strumento possiede anche due sottoscale: fatica (item 1-5 e 11-18) ed energia (item 6-10).
giorno 11
Scala visiva analogica della fatica (VAS-f)
Lasso di tempo: giorno 12
La scala è composta da 18 elementi relativi all'esperienza soggettiva della fatica. Ogni linea è lunga 100 mm, quindi i punteggi sono compresi tra 0 e 100. Lo strumento possiede anche due sottoscale: fatica (item 1-5 e 11-18) ed energia (item 6-10).
giorno 12
Scala visiva analogica della fatica (VAS-f)
Lasso di tempo: giorno 13
La scala è composta da 18 elementi relativi all'esperienza soggettiva della fatica. Ogni linea è lunga 100 mm, quindi i punteggi sono compresi tra 0 e 100. Lo strumento possiede anche due sottoscale: fatica (item 1-5 e 11-18) ed energia (item 6-10).
giorno 13
Scala visiva analogica della fatica (VAS-f)
Lasso di tempo: giorno 14
La scala è composta da 18 elementi relativi all'esperienza soggettiva della fatica. Ogni linea è lunga 100 mm, quindi i punteggi sono compresi tra 0 e 100. Lo strumento possiede anche due sottoscale: fatica (item 1-5 e 11-18) ed energia (item 6-10).
giorno 14
Scala visiva analogica della fatica (VAS-f)
Lasso di tempo: giorno 15
La scala è composta da 18 elementi relativi all'esperienza soggettiva della fatica. Ogni linea è lunga 100 mm, quindi i punteggi sono compresi tra 0 e 100. Lo strumento possiede anche due sottoscale: fatica (item 1-5 e 11-18) ed energia (item 6-10).
giorno 15
Scala Borg RPE
Lasso di tempo: giorno 3
Misurazione dell'intensità dell'attività fisica (scala da 6 a 20)
giorno 3
Scala Borg RPE
Lasso di tempo: giorno 4
Misurazione dell'intensità dell'attività fisica (scala da 6 a 20)
giorno 4
Scala Borg RPE
Lasso di tempo: giorno 5
Misurazione dell'intensità dell'attività fisica (scala da 6 a 20)
giorno 5
Scala Borg RPE
Lasso di tempo: giorno 6
Misurazione dell'intensità dell'attività fisica (scala da 6 a 20)
giorno 6
Scala Borg RPE
Lasso di tempo: giorno 7
Misurazione dell'intensità dell'attività fisica (scala da 6 a 20)
giorno 7
Scala Borg RPE
Lasso di tempo: giorno 8
Misurazione dell'intensità dell'attività fisica (scala da 6 a 20)
giorno 8
Scala Borg RPE
Lasso di tempo: giorno 9
Misurazione dell'intensità dell'attività fisica (scala da 6 a 20)
giorno 9
Scala Borg RPE
Lasso di tempo: giorno 10
Misurazione dell'intensità dell'attività fisica (scala da 6 a 20)
giorno 10
Scala Borg RPE
Lasso di tempo: giorno 11
Misurazione dell'intensità dell'attività fisica (scala da 6 a 20)
giorno 11
Scala Borg RPE
Lasso di tempo: giorno 12
Misurazione dell'intensità dell'attività fisica (scala da 6 a 20)
giorno 12
Scala Borg RPE
Lasso di tempo: giorno 13
Misurazione dell'intensità dell'attività fisica (scala da 6 a 20)
giorno 13
Scala Borg RPE
Lasso di tempo: giorno 14
Misurazione dell'intensità dell'attività fisica (scala da 6 a 20)
giorno 14
Scala Borg RPE
Lasso di tempo: giorno 15
Misurazione dell'intensità dell'attività fisica (scala da 6 a 20)
giorno 15
Dolore della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: giorno 3
La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile")
giorno 3
Dolore della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: giorno 4
La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile")
giorno 4
Dolore della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: giorno 5
La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile")
giorno 5
Dolore della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: giorno 6
La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile")
giorno 6
Dolore della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: giorno 7
La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile")
giorno 7
Dolore della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: giorno 8
La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile")
giorno 8
Dolore della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: giorno 9
La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile")
giorno 9
Dolore della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: giorno 10
La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile")
giorno 10
Dolore della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: giorno 11
La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile")
giorno 11
Dolore della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: giorno 12
La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile")
giorno 12
Dolore della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: giorno 13
La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile")
giorno 13
Dolore della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: giorno 14
La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile")
giorno 14
Dolore della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: giorno 15
La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile")
giorno 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasselt University

Collaboratori

Ziekenhuis Oost-Limburg

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lisa Tabone, dr., Hasselt University
  • Investigatore principale: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DOMINO-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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