- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04973553
Annoksen nosto Yläraajan kuntoutus aivohalvauksen yhteydessä
Optimaalisen istunnon keston löytäminen yläraajojen kuntoutuksessa ihmisille, joilla on keskivaikea tai vaikea yläraajojen sensorimotorinen toimintahäiriö akuutin aivohalvauksen jälkeen: annoksen korotustutkimus
Vaiheen 1 kliininen yhden nousevan annoksen koe suoritetaan. Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan kasvavia annoksia multimodaalista liikuntaa kuuden osallistujan peräkkäisissä kohortteissa (kumulatiivinen 3 + 3 -malli)[22] (kuva 1).
Maksimiannos saavutetaan, kun kaksi tai useampi osallistuja kokee DLT:n. DLT, annosta rajoittava toleranssi.
"Annos" määritellään kyvyksi saavuttaa kiinteä maksimaalinen harjoituksen taso (tyyppi, kesto (mukaan lukien harjoituksen pituus) kahden ensimmäisen viikon aikana aivohalvauksen jälkeen ilman annosta rajoittavaa toleranssia (DLT). DLT-kynnykset perustuvat siihen, että yli 20 % määrätystä kolmen päivän kuntoutusannoksesta ei suoriteta loppuun kivun, havaitun rasituksen, väsymyksen tai vaaditun ponnistuksen vuoksi.
Kuntoutus- ja mittausistunnot pidetään joko aivohalvauksen tai geriatrian yksiköissä Campus Sint-Janissa, Genkissä tai kuntoutusyksikössä Sint-Barbarassa, Lanakenissa, lääkäripalvelut paikan päällä. Kaikkia osallistujia seurataan päivittäin väsymyksen ja kivun varalta ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Tutkijat (projektin PI [Dr Peter Hallet, ZOL] Tohtoritutkija [Dr Lisa Tedesco Triccas, UHasselt] ja tohtori/maisteriopiskelijat [UHasselt) suorittavat kliiniset testit ja toteuttavat kuntoutusohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen yksipuolinen aivohalvaus, jonka neurologi on diagnosoinut Maailman terveysjärjestön määrittelemällä tavalla,
- joutunut akuuttisairaalaan kuntoutukseen,
- UL-hemipareesi tai hemiplegia, jossa on ≥ jälkeä lihasten supistuksesta (≥aste 1 ranteen ojentajaissa MRC-asteikolla mitattuna ja vakava motorinen vaikutus NIH:n aivohalvausasteikon (NIHSS) kohdan 5 pisteellä 2 tai 3),
- yli 18 vuoden ikä ja e) kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- muut neurologiset häiriöt, jotka voivat häiritä protokollaa, kuten multippeliskleroosi ja Parkinsonin tauti
- vakavat kommunikaatio-, kognitiiviset ja kielelliset puutteet, jotka saattavat haitata arviointia (pisteet > 1 NIHSS:n komentokohdassa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: osallistujat, joilla on akuutti aivohalvaus
(a) ensimmäinen yksipuolinen aivohalvaus, jonka neurologi on diagnosoinut Maailman terveysjärjestön määrittelemällä tavalla, (b) on viety akuuttiin sairaalaan kuntoutusta varten, (c) yläraajan hemipareesi tai hemiplegia, jossa on merkkejä lihasten supistuksesta:≥ luokka 1 olkapäässä (sieppaajat tai elevaattorit) tai ranteen/sormen ojentajat mitattuna MRC-asteikolla ja pistemäärä <61 Motricity-indeksissä ja vakavasti motorisoitunut pisteet 2 tai 3 kohdassa 5 NIH Stroke Scale (NIHSS) -asteikolla )[24], d) yli 18 vuoden ikä ja e) kyky antaa tietoinen suostumus.
|
interventio, joka koostuu kahdesta osasta: a) Yläraajan harjoitusprotokolla; b) Teknologia-apukoulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arvio moottorin palautumisesta aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva
|
aivohalvausspesifinen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi. Asteikko koostuu viidestä osa-alueesta ja siinä on yhteensä 155 kohtaa (motorinen toiminta, sensorinen toiminta, tasapaino, nivelen liikerata, nivelkipu).
Pisteytys perustuu suorituksen suoritukseen.
Asteikkokohteet pisteytetään kyvyn perusteella suorittaa tehtävä 3-pisteen järjestysasteikolla, jossa 0 = ei pysty, 1 = suoriutuu osittain ja 2 = suoriutuu täysin.
Asteikon kokonaispistemäärä on 226.
|
perusviiva
|
|
Fugl-Meyerin arvio moottorin palautumisesta aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: päivä 6
|
aivohalvausspesifinen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi. Asteikko koostuu viidestä osa-alueesta ja siinä on yhteensä 155 kohtaa (motorinen toiminta, sensorinen toiminta, tasapaino, nivelen liikerata, nivelkipu).
Pisteytys perustuu suorituksen suoritukseen.
Asteikkokohteet pisteytetään kyvyn perusteella suorittaa tehtävä 3-pisteen järjestysasteikolla, jossa 0 = ei pysty, 1 = suoriutuu osittain ja 2 = suoriutuu täysin.
Asteikon kokonaispistemäärä on 226.
|
päivä 6
|
|
Fugl-Meyerin arvio moottorin palautumisesta aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: päivä 9
|
aivohalvausspesifinen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi. Asteikko koostuu viidestä osa-alueesta ja siinä on yhteensä 155 kohtaa (motorinen toiminta, sensorinen toiminta, tasapaino, nivelen liikerata, nivelkipu).
Pisteytys perustuu suorituksen suoritukseen.
Asteikkokohteet pisteytetään kyvyn perusteella suorittaa tehtävä 3-pisteen järjestysasteikolla, jossa 0 = ei pysty, 1 = suoriutuu osittain ja 2 = suoriutuu täysin.
Asteikon kokonaispistemäärä on 226.
|
päivä 9
|
|
Fugl-Meyerin arvio moottorin palautumisesta aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: päivä 12
|
aivohalvausspesifinen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi. Asteikko koostuu viidestä osa-alueesta ja siinä on yhteensä 155 kohtaa (motorinen toiminta, sensorinen toiminta, tasapaino, nivelen liikerata, nivelkipu).
Pisteytys perustuu suorituksen suoritukseen.
Asteikkokohteet pisteytetään kyvyn perusteella suorittaa tehtävä 3-pisteen järjestysasteikolla, jossa 0 = ei pysty, 1 = suoriutuu osittain ja 2 = suoriutuu täysin.
Asteikon kokonaispistemäärä on 226.
|
päivä 12
|
|
Fugl-Meyerin arvio moottorin palautumisesta aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: päivä 15
|
aivohalvausspesifinen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi. Asteikko koostuu viidestä osa-alueesta ja siinä on yhteensä 155 kohtaa (motorinen toiminta, sensorinen toiminta, tasapaino, nivelen liikerata, nivelkipu).
Pisteytys perustuu suorituksen suoritukseen.
Asteikkokohteet pisteytetään kyvyn perusteella suorittaa tehtävä 3-pisteen järjestysasteikolla, jossa 0 = ei pysty, 1 = suoriutuu osittain ja 2 = suoriutuu täysin.
Asteikon kokonaispistemäärä on 226.
|
päivä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: päivä 3
|
Yläraajan vahvuuden mittaus.
Lääketieteen tutkimusneuvoston ordinaaliseen 6 pisteen asteikkoon perustuvaa painotettua pistemäärää käytettiin maksimaalisen isometrisen lihasvoiman mittaamiseen.
|
päivä 3
|
|
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: päivä 4
|
Yläraajan vahvuuden mittaus.
Lääketieteen tutkimusneuvoston ordinaaliseen 6 pisteen asteikkoon perustuvaa painotettua pistemäärää käytettiin maksimaalisen isometrisen lihasvoiman mittaamiseen.
|
päivä 4
|
|
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: päivä 5
|
Yläraajan vahvuuden mittaus.
Lääketieteen tutkimusneuvoston ordinaaliseen 6 pisteen asteikkoon perustuvaa painotettua pistemäärää käytettiin maksimaalisen isometrisen lihasvoiman mittaamiseen.
|
päivä 5
|
|
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: päivä 6
|
Yläraajan vahvuuden mittaus.
Lääketieteen tutkimusneuvoston ordinaaliseen 6 pisteen asteikkoon perustuvaa painotettua pistemäärää käytettiin maksimaalisen isometrisen lihasvoiman mittaamiseen.
|
päivä 6
|
|
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: päivä 7
|
Yläraajan vahvuuden mittaus.
Lääketieteen tutkimusneuvoston ordinaaliseen 6 pisteen asteikkoon perustuvaa painotettua pistemäärää käytettiin maksimaalisen isometrisen lihasvoiman mittaamiseen.
|
päivä 7
|
|
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: päivä 8
|
Yläraajan vahvuuden mittaus.
Lääketieteen tutkimusneuvoston ordinaaliseen 6 pisteen asteikkoon perustuvaa painotettua pistemäärää käytettiin maksimaalisen isometrisen lihasvoiman mittaamiseen.
|
päivä 8
|
|
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: päivä 9
|
Yläraajan vahvuuden mittaus.
Lääketieteen tutkimusneuvoston ordinaaliseen 6 pisteen asteikkoon perustuvaa painotettua pistemäärää käytettiin maksimaalisen isometrisen lihasvoiman mittaamiseen.
|
päivä 9
|
|
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: päivä 10
|
Yläraajan vahvuuden mittaus.
Lääketieteen tutkimusneuvoston ordinaaliseen 6 pisteen asteikkoon perustuvaa painotettua pistemäärää käytettiin maksimaalisen isometrisen lihasvoiman mittaamiseen.
|
päivä 10
|
|
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: päivä 11
|
Yläraajan vahvuuden mittaus.
Lääketieteen tutkimusneuvoston ordinaaliseen 6 pisteen asteikkoon perustuvaa painotettua pistemäärää käytettiin maksimaalisen isometrisen lihasvoiman mittaamiseen.
|
päivä 11
|
|
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: päivä 12
|
Yläraajan vahvuuden mittaus.
Lääketieteen tutkimusneuvoston ordinaaliseen 6 pisteen asteikkoon perustuvaa painotettua pistemäärää käytettiin maksimaalisen isometrisen lihasvoiman mittaamiseen.
|
päivä 12
|
|
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: päivä 13
|
Yläraajan vahvuuden mittaus.
Lääketieteen tutkimusneuvoston ordinaaliseen 6 pisteen asteikkoon perustuvaa painotettua pistemäärää käytettiin maksimaalisen isometrisen lihasvoiman mittaamiseen.
|
päivä 13
|
|
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: päivä 14
|
Yläraajan vahvuuden mittaus.
Lääketieteen tutkimusneuvoston ordinaaliseen 6 pisteen asteikkoon perustuvaa painotettua pistemäärää käytettiin maksimaalisen isometrisen lihasvoiman mittaamiseen.
|
päivä 14
|
|
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: päivä 15
|
Yläraajan vahvuuden mittaus.
Lääketieteen tutkimusneuvoston ordinaaliseen 6 pisteen asteikkoon perustuvaa painotettua pistemäärää käytettiin maksimaalisen isometrisen lihasvoiman mittaamiseen.
|
päivä 15
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Aikaikkuna: päivä 3
|
Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka liittyvät subjektiiviseen väsymyskokemukseen. Jokainen viiva on 100 mm pitkä, joten pisteet ovat 0-100.
Laitteessa on myös kaksi alaasteikkoa: väsymys (kohdat 1-5 ja 11-18) ja energia (kohdat 6-10).
|
päivä 3
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Aikaikkuna: päivä 4
|
Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka liittyvät subjektiiviseen väsymyskokemukseen. Jokainen viiva on 100 mm pitkä, joten pisteet ovat 0-100.
Laitteessa on myös kaksi alaasteikkoa: väsymys (kohdat 1-5 ja 11-18) ja energia (kohdat 6-10).
|
päivä 4
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Aikaikkuna: päivä 5
|
Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka liittyvät subjektiiviseen väsymyskokemukseen. Jokainen viiva on 100 mm pitkä, joten pisteet ovat 0-100.
Laitteessa on myös kaksi alaasteikkoa: väsymys (kohdat 1-5 ja 11-18) ja energia (kohdat 6-10).
|
päivä 5
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Aikaikkuna: päivä 6
|
Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka liittyvät subjektiiviseen väsymyskokemukseen. Jokainen viiva on 100 mm pitkä, joten pisteet ovat 0-100.
Laitteessa on myös kaksi alaasteikkoa: väsymys (kohdat 1-5 ja 11-18) ja energia (kohdat 6-10).
|
päivä 6
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Aikaikkuna: päivä 7
|
Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka liittyvät subjektiiviseen väsymyskokemukseen. Jokainen viiva on 100 mm pitkä, joten pisteet ovat 0-100.
Laitteessa on myös kaksi alaasteikkoa: väsymys (kohdat 1-5 ja 11-18) ja energia (kohdat 6-10).
|
päivä 7
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Aikaikkuna: päivä 8
|
Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka liittyvät subjektiiviseen väsymyskokemukseen. Jokainen viiva on 100 mm pitkä, joten pisteet ovat 0-100.
Laitteessa on myös kaksi alaasteikkoa: väsymys (kohdat 1-5 ja 11-18) ja energia (kohdat 6-10).
|
päivä 8
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Aikaikkuna: päivä 9
|
Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka liittyvät subjektiiviseen väsymyskokemukseen. Jokainen viiva on 100 mm pitkä, joten pisteet ovat 0-100.
Laitteessa on myös kaksi alaasteikkoa: väsymys (kohdat 1-5 ja 11-18) ja energia (kohdat 6-10).
|
päivä 9
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Aikaikkuna: päivä 10
|
Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka liittyvät subjektiiviseen väsymyskokemukseen. Jokainen viiva on 100 mm pitkä, joten pisteet ovat 0-100.
Laitteessa on myös kaksi alaasteikkoa: väsymys (kohdat 1-5 ja 11-18) ja energia (kohdat 6-10).
|
päivä 10
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Aikaikkuna: päivä 11
|
Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka liittyvät subjektiiviseen väsymyskokemukseen. Jokainen viiva on 100 mm pitkä, joten pisteet ovat 0-100.
Laitteessa on myös kaksi alaasteikkoa: väsymys (kohdat 1-5 ja 11-18) ja energia (kohdat 6-10).
|
päivä 11
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Aikaikkuna: päivä 12
|
Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka liittyvät subjektiiviseen väsymyskokemukseen. Jokainen viiva on 100 mm pitkä, joten pisteet ovat 0-100.
Laitteessa on myös kaksi alaasteikkoa: väsymys (kohdat 1-5 ja 11-18) ja energia (kohdat 6-10).
|
päivä 12
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Aikaikkuna: päivä 13
|
Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka liittyvät subjektiiviseen väsymyskokemukseen. Jokainen viiva on 100 mm pitkä, joten pisteet ovat 0-100.
Laitteessa on myös kaksi alaasteikkoa: väsymys (kohdat 1-5 ja 11-18) ja energia (kohdat 6-10).
|
päivä 13
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Aikaikkuna: päivä 14
|
Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka liittyvät subjektiiviseen väsymyskokemukseen. Jokainen viiva on 100 mm pitkä, joten pisteet ovat 0-100.
Laitteessa on myös kaksi alaasteikkoa: väsymys (kohdat 1-5 ja 11-18) ja energia (kohdat 6-10).
|
päivä 14
|
|
Visual Analog Scale of Fatigue (VAS-f)
Aikaikkuna: päivä 15
|
Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka liittyvät subjektiiviseen väsymyskokemukseen. Jokainen viiva on 100 mm pitkä, joten pisteet ovat 0-100.
Laitteessa on myös kaksi alaasteikkoa: väsymys (kohdat 1-5 ja 11-18) ja energia (kohdat 6-10).
|
päivä 15
|
|
Borgin RPE-asteikko
Aikaikkuna: päivä 3
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaus (asteikko 6-20)
|
päivä 3
|
|
Borgin RPE-asteikko
Aikaikkuna: päivä 4
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaus (asteikko 6-20)
|
päivä 4
|
|
Borgin RPE-asteikko
Aikaikkuna: päivä 5
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaus (asteikko 6-20)
|
päivä 5
|
|
Borgin RPE-asteikko
Aikaikkuna: päivä 6
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaus (asteikko 6-20)
|
päivä 6
|
|
Borgin RPE-asteikko
Aikaikkuna: päivä 7
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaus (asteikko 6-20)
|
päivä 7
|
|
Borgin RPE-asteikko
Aikaikkuna: päivä 8
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaus (asteikko 6-20)
|
päivä 8
|
|
Borgin RPE-asteikko
Aikaikkuna: päivä 9
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaus (asteikko 6-20)
|
päivä 9
|
|
Borgin RPE-asteikko
Aikaikkuna: päivä 10
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaus (asteikko 6-20)
|
päivä 10
|
|
Borgin RPE-asteikko
Aikaikkuna: päivä 11
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaus (asteikko 6-20)
|
päivä 11
|
|
Borgin RPE-asteikko
Aikaikkuna: päivä 12
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaus (asteikko 6-20)
|
päivä 12
|
|
Borgin RPE-asteikko
Aikaikkuna: päivä 13
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaus (asteikko 6-20)
|
päivä 13
|
|
Borgin RPE-asteikko
Aikaikkuna: päivä 14
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaus (asteikko 6-20)
|
päivä 14
|
|
Borgin RPE-asteikko
Aikaikkuna: päivä 15
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaus (asteikko 6-20)
|
päivä 15
|
|
Numeerinen luokitusasteikko kipu
Aikaikkuna: päivä 3
|
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
päivä 3
|
|
Numeerinen luokitusasteikko kipu
Aikaikkuna: päivä 4
|
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
päivä 4
|
|
Numeerinen luokitusasteikko kipu
Aikaikkuna: päivä 5
|
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
päivä 5
|
|
Numeerinen luokitusasteikko kipu
Aikaikkuna: päivä 6
|
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
päivä 6
|
|
Numeerinen luokitusasteikko kipu
Aikaikkuna: päivä 7
|
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
päivä 7
|
|
Numeerinen luokitusasteikko kipu
Aikaikkuna: päivä 8
|
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
päivä 8
|
|
Numeerinen luokitusasteikko kipu
Aikaikkuna: päivä 9
|
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
päivä 9
|
|
Numeerinen luokitusasteikko kipu
Aikaikkuna: päivä 10
|
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
päivä 10
|
|
Numeerinen luokitusasteikko kipu
Aikaikkuna: päivä 11
|
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
päivä 11
|
|
Numeerinen luokitusasteikko kipu
Aikaikkuna: päivä 12
|
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
päivä 12
|
|
Numeerinen luokitusasteikko kipu
Aikaikkuna: päivä 13
|
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
päivä 13
|
|
Numeerinen luokitusasteikko kipu
Aikaikkuna: päivä 14
|
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
päivä 14
|
|
Numeerinen luokitusasteikko kipu
Aikaikkuna: päivä 15
|
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lisa Tabone, dr., Hasselt University
- Päätutkija: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOMINO-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .