Увеличение дозы Реабилитация верхних конечностей при инсульте
27 мая 2024 г. обновлено: Peter Feys, Hasselt University
Определение оптимальной продолжительности сеанса реабилитации верхних конечностей у людей с умеренными и тяжелыми сенсомоторными нарушениями верхних конечностей после острого инсульта: исследование повышения дозы
Будет проведена фаза 1 клинических испытаний однократной восходящей дозы. Это исследование будет разработано для тестирования возрастающих доз мультимодальных упражнений в последовательных когортах из шести участников (кумулятивный план 3 + 3) [22] (рис. 1).
Максимальная доза достигается, когда два или более участников испытывают DLT. ДЛТ, дозолимитирующая толерантность.
«Доза» будет определяться как способность достигать фиксированного максимального уровня нагрузки (типа, продолжительности (включая продолжительность сеанса) в течение первых двух недель после инсульта без проявления дозолимитирующей толерантности (DLT). Пороги DLT будут основаны на неспособности пройти более 20% назначенной 3-дневной реабилитационной дозы из-за боли, скорости воспринимаемой нагрузки, усталости или требуемых усилий.
Сеансы реабилитации и измерения будут проводиться в отделениях инсульта или гериатрии в кампусе Синт-Ян, Генк, или в реабилитационном отделении в Синт-Барбаре, Ланакен, с медицинским обслуживанием на месте. Все участники будут ежедневно контролироваться на предмет усталости и боли до, во время и после вмешательства. Исследователи (PI проекта [д-р Peter Hallet, ZOL], постдокторант [Dr Lisa Tedesco Triccas, UHasselt] и аспиранты/магистры [UHasselt] проведут клинические испытания и реабилитационную программу.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Genk, Бельгия, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- первый в истории односторонний инсульт, диагностированный неврологом в соответствии с определением Всемирной организации здравоохранения,
- был госпитализирован в реанимацию на реабилитацию,
- UL гемипарез или гемиплегия с ≥ следами мышечного сокращения (≥ 1 степени в разгибателях запястья, измеренных по шкале MRC, и серьезные двигательные нарушения с оценкой 2 или 3 по пункту номер 5 по шкале NIH Stroke Scale (NIHSS),
- возраст > 18 лет и (e) возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- другие неврологические нарушения, которые могут помешать выполнению протокола, такие как рассеянный склероз и болезнь Паркинсона.
- серьезный коммуникативный, когнитивный и языковой дефицит, который может затруднить оценку (оценка >1 по командному пункту NIHSS).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: участники с острым инсультом
(a) первый в истории односторонний инсульт, диагностированный неврологом в соответствии с определением Всемирной организации здравоохранения, (b) госпитализирован в больницу неотложной помощи для реабилитации, (c) гемипарез или гемиплегия верхних конечностей со следами мышечного сокращения: ≥ степень 1 в плече (отводящие или поднимающие мышцы) или разгибателях запястья/пальца, измеренная по шкале MRC, с оценкой <61 по индексу моторики и серьезным двигательным нарушением с оценкой 2 или 3 по пункту номер 5 по шкале инсульта NIH (NIHSS). )[24], (d) возраст > 18 лет и (e) возможность дать информированное согласие.
|
вмешательство, состоящее из двух компонентов: а) протокол тренировки верхних конечностей; b) Техническое обучение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Fugl-Meyer восстановления моторики после инсульта
Временное ограничение: исходный уровень
|
специфический для инсульта индекс нарушений, основанный на производительности. Шкала состоит из пяти доменов и содержит в общей сложности 155 пунктов (двигательные функции, сенсорные функции, равновесие, амплитуда движений в суставах, боль в суставах).
Подсчет очков основан на непосредственном наблюдении за исполнением.
Элементы шкалы оцениваются на основе способности выполнить элемент с использованием порядковой шкалы с 3 баллами, где 0 = не может выполнить, 1 = выполняет частично и 2 = выполняет полностью.
Общее возможное количество баллов по шкале равно 226.
|
исходный уровень
|
|
Оценка Fugl-Meyer восстановления моторики после инсульта
Временное ограничение: день 6
|
специфический для инсульта индекс нарушений, основанный на производительности. Шкала состоит из пяти доменов и содержит в общей сложности 155 пунктов (двигательные функции, сенсорные функции, равновесие, амплитуда движений в суставах, боль в суставах).
Подсчет очков основан на непосредственном наблюдении за исполнением.
Элементы шкалы оцениваются на основе способности выполнить элемент с использованием порядковой шкалы с 3 баллами, где 0 = не может выполнить, 1 = выполняет частично и 2 = выполняет полностью.
Общее возможное количество баллов по шкале равно 226.
|
день 6
|
|
Оценка Fugl-Meyer восстановления моторики после инсульта
Временное ограничение: день 9
|
специфический для инсульта индекс нарушений, основанный на производительности. Шкала состоит из пяти доменов и содержит в общей сложности 155 пунктов (двигательные функции, сенсорные функции, равновесие, амплитуда движений в суставах, боль в суставах).
Подсчет очков основан на непосредственном наблюдении за исполнением.
Элементы шкалы оцениваются на основе способности выполнить элемент с использованием порядковой шкалы с 3 баллами, где 0 = не может выполнить, 1 = выполняет частично и 2 = выполняет полностью.
Общее возможное количество баллов по шкале равно 226.
|
день 9
|
|
Оценка Fugl-Meyer восстановления моторики после инсульта
Временное ограничение: день 12
|
специфический для инсульта индекс нарушений, основанный на производительности. Шкала состоит из пяти доменов и содержит в общей сложности 155 пунктов (двигательные функции, сенсорные функции, равновесие, амплитуда движений в суставах, боль в суставах).
Подсчет очков основан на непосредственном наблюдении за исполнением.
Элементы шкалы оцениваются на основе способности выполнить элемент с использованием порядковой шкалы с 3 баллами, где 0 = не может выполнить, 1 = выполняет частично и 2 = выполняет полностью.
Общее возможное количество баллов по шкале равно 226.
|
день 12
|
|
Оценка Fugl-Meyer восстановления моторики после инсульта
Временное ограничение: день 15
|
специфический для инсульта индекс нарушений, основанный на производительности. Шкала состоит из пяти доменов и содержит в общей сложности 155 пунктов (двигательные функции, сенсорные функции, равновесие, амплитуда движений в суставах, боль в суставах).
Подсчет очков основан на непосредственном наблюдении за исполнением.
Элементы шкалы оцениваются на основе способности выполнить элемент с использованием порядковой шкалы с 3 баллами, где 0 = не может выполнить, 1 = выполняет частично и 2 = выполняет полностью.
Общее возможное количество баллов по шкале равно 226.
|
день 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс моторики
Временное ограничение: день 3
|
Измерение силы верхних конечностей.
Для измерения максимальной изометрической мышечной силы использовали взвешенную оценку, основанную на порядковой 6-балльной шкале Совета медицинских исследований.
|
день 3
|
|
Индекс моторики
Временное ограничение: день 4
|
Измерение силы верхних конечностей.
Для измерения максимальной изометрической мышечной силы использовали взвешенную оценку, основанную на порядковой 6-балльной шкале Совета медицинских исследований.
|
день 4
|
|
Индекс моторики
Временное ограничение: день 5
|
Измерение силы верхних конечностей.
Для измерения максимальной изометрической мышечной силы использовали взвешенную оценку, основанную на порядковой 6-балльной шкале Совета медицинских исследований.
|
день 5
|
|
Индекс моторики
Временное ограничение: день 6
|
Измерение силы верхних конечностей.
Для измерения максимальной изометрической мышечной силы использовали взвешенную оценку, основанную на порядковой 6-балльной шкале Совета медицинских исследований.
|
день 6
|
|
Индекс моторики
Временное ограничение: день 7
|
Измерение силы верхних конечностей.
Для измерения максимальной изометрической мышечной силы использовали взвешенную оценку, основанную на порядковой 6-балльной шкале Совета медицинских исследований.
|
день 7
|
|
Индекс моторики
Временное ограничение: день 8
|
Измерение силы верхних конечностей.
Для измерения максимальной изометрической мышечной силы использовали взвешенную оценку, основанную на порядковой 6-балльной шкале Совета медицинских исследований.
|
день 8
|
|
Индекс моторики
Временное ограничение: день 9
|
Измерение силы верхних конечностей.
Для измерения максимальной изометрической мышечной силы использовали взвешенную оценку, основанную на порядковой 6-балльной шкале Совета медицинских исследований.
|
день 9
|
|
Индекс моторики
Временное ограничение: день 10
|
Измерение силы верхних конечностей.
Для измерения максимальной изометрической мышечной силы использовали взвешенную оценку, основанную на порядковой 6-балльной шкале Совета медицинских исследований.
|
день 10
|
|
Индекс моторики
Временное ограничение: день 11
|
Измерение силы верхних конечностей.
Для измерения максимальной изометрической мышечной силы использовали взвешенную оценку, основанную на порядковой 6-балльной шкале Совета медицинских исследований.
|
день 11
|
|
Индекс моторики
Временное ограничение: день 12
|
Измерение силы верхних конечностей.
Для измерения максимальной изометрической мышечной силы использовали взвешенную оценку, основанную на порядковой 6-балльной шкале Совета медицинских исследований.
|
день 12
|
|
Индекс моторики
Временное ограничение: день 13
|
Измерение силы верхних конечностей.
Для измерения максимальной изометрической мышечной силы использовали взвешенную оценку, основанную на порядковой 6-балльной шкале Совета медицинских исследований.
|
день 13
|
|
Индекс моторики
Временное ограничение: день 14
|
Измерение силы верхних конечностей.
Для измерения максимальной изометрической мышечной силы использовали взвешенную оценку, основанную на порядковой 6-балльной шкале Совета медицинских исследований.
|
день 14
|
|
Индекс моторики
Временное ограничение: день 15
|
Измерение силы верхних конечностей.
Для измерения максимальной изометрической мышечной силы использовали взвешенную оценку, основанную на порядковой 6-балльной шкале Совета медицинских исследований.
|
день 15
|
|
Визуальная аналоговая шкала усталости (VAS-f)
Временное ограничение: день 3
|
Шкала состоит из 18 пунктов, относящихся к субъективному восприятию усталости. Каждая линия имеет длину 100 мм, поэтому баллы находятся в диапазоне от 0 до 100.
Прибор также имеет две подшкалы: усталость (пункты 1-5 и 11-18) и энергию (пункты 6-10).
|
день 3
|
|
Визуальная аналоговая шкала усталости (VAS-f)
Временное ограничение: день 4
|
Шкала состоит из 18 пунктов, относящихся к субъективному восприятию усталости. Каждая линия имеет длину 100 мм, поэтому баллы находятся в диапазоне от 0 до 100.
Прибор также имеет две подшкалы: усталость (пункты 1-5 и 11-18) и энергию (пункты 6-10).
|
день 4
|
|
Визуальная аналоговая шкала усталости (VAS-f)
Временное ограничение: день 5
|
Шкала состоит из 18 пунктов, относящихся к субъективному восприятию усталости. Каждая линия имеет длину 100 мм, поэтому баллы находятся в диапазоне от 0 до 100.
Прибор также имеет две подшкалы: усталость (пункты 1-5 и 11-18) и энергию (пункты 6-10).
|
день 5
|
|
Визуальная аналоговая шкала усталости (VAS-f)
Временное ограничение: день 6
|
Шкала состоит из 18 пунктов, относящихся к субъективному восприятию усталости. Каждая линия имеет длину 100 мм, поэтому баллы находятся в диапазоне от 0 до 100.
Прибор также имеет две подшкалы: усталость (пункты 1-5 и 11-18) и энергию (пункты 6-10).
|
день 6
|
|
Визуальная аналоговая шкала усталости (VAS-f)
Временное ограничение: день 7
|
Шкала состоит из 18 пунктов, относящихся к субъективному восприятию усталости. Каждая линия имеет длину 100 мм, поэтому баллы находятся в диапазоне от 0 до 100.
Прибор также имеет две подшкалы: усталость (пункты 1-5 и 11-18) и энергию (пункты 6-10).
|
день 7
|
|
Визуальная аналоговая шкала усталости (VAS-f)
Временное ограничение: день 8
|
Шкала состоит из 18 пунктов, относящихся к субъективному восприятию усталости. Каждая линия имеет длину 100 мм, поэтому баллы находятся в диапазоне от 0 до 100.
Прибор также имеет две подшкалы: усталость (пункты 1-5 и 11-18) и энергию (пункты 6-10).
|
день 8
|
|
Визуальная аналоговая шкала усталости (VAS-f)
Временное ограничение: день 9
|
Шкала состоит из 18 пунктов, относящихся к субъективному восприятию усталости. Каждая линия имеет длину 100 мм, поэтому баллы находятся в диапазоне от 0 до 100.
Прибор также имеет две подшкалы: усталость (пункты 1-5 и 11-18) и энергию (пункты 6-10).
|
день 9
|
|
Визуальная аналоговая шкала усталости (VAS-f)
Временное ограничение: день 10
|
Шкала состоит из 18 пунктов, относящихся к субъективному восприятию усталости. Каждая линия имеет длину 100 мм, поэтому баллы находятся в диапазоне от 0 до 100.
Прибор также имеет две подшкалы: усталость (пункты 1-5 и 11-18) и энергию (пункты 6-10).
|
день 10
|
|
Визуальная аналоговая шкала усталости (VAS-f)
Временное ограничение: день 11
|
Шкала состоит из 18 пунктов, относящихся к субъективному восприятию усталости. Каждая линия имеет длину 100 мм, поэтому баллы находятся в диапазоне от 0 до 100.
Прибор также имеет две подшкалы: усталость (пункты 1-5 и 11-18) и энергию (пункты 6-10).
|
день 11
|
|
Визуальная аналоговая шкала усталости (VAS-f)
Временное ограничение: день 12
|
Шкала состоит из 18 пунктов, относящихся к субъективному восприятию усталости. Каждая линия имеет длину 100 мм, поэтому баллы находятся в диапазоне от 0 до 100.
Прибор также имеет две подшкалы: усталость (пункты 1-5 и 11-18) и энергию (пункты 6-10).
|
день 12
|
|
Визуальная аналоговая шкала усталости (VAS-f)
Временное ограничение: день 13
|
Шкала состоит из 18 пунктов, относящихся к субъективному восприятию усталости. Каждая линия имеет длину 100 мм, поэтому баллы находятся в диапазоне от 0 до 100.
Прибор также имеет две подшкалы: усталость (пункты 1-5 и 11-18) и энергию (пункты 6-10).
|
день 13
|
|
Визуальная аналоговая шкала усталости (VAS-f)
Временное ограничение: день 14
|
Шкала состоит из 18 пунктов, относящихся к субъективному восприятию усталости. Каждая линия имеет длину 100 мм, поэтому баллы находятся в диапазоне от 0 до 100.
Прибор также имеет две подшкалы: усталость (пункты 1-5 и 11-18) и энергию (пункты 6-10).
|
день 14
|
|
Визуальная аналоговая шкала усталости (VAS-f)
Временное ограничение: день 15
|
Шкала состоит из 18 пунктов, относящихся к субъективному восприятию усталости. Каждая линия имеет длину 100 мм, поэтому баллы находятся в диапазоне от 0 до 100.
Прибор также имеет две подшкалы: усталость (пункты 1-5 и 11-18) и энергию (пункты 6-10).
|
день 15
|
|
Шкала RPE Борга
Временное ограничение: день 3
|
Измерение интенсивности физической активности (шкала от 6 до 20)
|
день 3
|
|
Шкала RPE Борга
Временное ограничение: день 4
|
Измерение интенсивности физической активности (шкала от 6 до 20)
|
день 4
|
|
Шкала RPE Борга
Временное ограничение: день 5
|
Измерение интенсивности физической активности (шкала от 6 до 20)
|
день 5
|
|
Шкала RPE Борга
Временное ограничение: день 6
|
Измерение интенсивности физической активности (шкала от 6 до 20)
|
день 6
|
|
Шкала RPE Борга
Временное ограничение: день 7
|
Измерение интенсивности физической активности (шкала от 6 до 20)
|
день 7
|
|
Шкала RPE Борга
Временное ограничение: день 8
|
Измерение интенсивности физической активности (шкала от 6 до 20)
|
день 8
|
|
Шкала RPE Борга
Временное ограничение: день 9
|
Измерение интенсивности физической активности (шкала от 6 до 20)
|
день 9
|
|
Шкала RPE Борга
Временное ограничение: день 10
|
Измерение интенсивности физической активности (шкала от 6 до 20)
|
день 10
|
|
Шкала RPE Борга
Временное ограничение: день 11
|
Измерение интенсивности физической активности (шкала от 6 до 20)
|
день 11
|
|
Шкала RPE Борга
Временное ограничение: день 12
|
Измерение интенсивности физической активности (шкала от 6 до 20)
|
день 12
|
|
Шкала RPE Борга
Временное ограничение: день 13
|
Измерение интенсивности физической активности (шкала от 6 до 20)
|
день 13
|
|
Шкала RPE Борга
Временное ограничение: день 14
|
Измерение интенсивности физической активности (шкала от 6 до 20)
|
день 14
|
|
Шкала RPE Борга
Временное ограничение: день 15
|
Измерение интенсивности физической активности (шкала от 6 до 20)
|
день 15
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: день 3
|
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»)
|
день 3
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: день 4
|
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»)
|
день 4
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: день 5
|
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»)
|
день 5
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: день 6
|
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»)
|
день 6
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: день 7
|
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»)
|
день 7
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: день 8
|
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»)
|
день 8
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: день 9
|
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»)
|
день 9
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: день 10
|
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»)
|
день 10
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: день 11
|
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»)
|
день 11
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: день 12
|
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»)
|
день 12
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: день 13
|
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»)
|
день 13
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: день 14
|
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»)
|
день 14
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: день 15
|
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»)
|
день 15
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Lisa Tabone, dr., Hasselt University
- Главный следователь: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DOMINO-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .