Zwiększona dawka Rehabilitacja kończyny górnej w udarze mózgu
27 maja 2024 zaktualizowane przez: Peter Feys, Hasselt University
Znalezienie optymalnej długości sesji rehabilitacji kończyny górnej osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czuciowo-ruchowymi kończyny górnej po ostrym udarze mózgu: badanie eskalacji dawki
Przeprowadzona zostanie faza 1 badania klinicznego z pojedynczą dawką rosnącą. Badanie to zostanie zaprojektowane w celu przetestowania rosnących dawek ćwiczeń multimodalnych w kolejnych kohortach sześciu uczestników (projekt skumulowany 3 + 3) [22] (Rysunek 1).
Maksymalna dawka zostaje osiągnięta, gdy dwóch lub więcej uczestników doświadcza DLT. DLT, tolerancja ograniczająca dawkę.
„Dawka” zostanie zdefiniowana jako zdolność do osiągnięcia ustalonego maksymalnego poziomu ćwiczeń (rodzaj, czas trwania (w tym długość sesji) w ciągu pierwszych dwóch tygodni po udarze bez doświadczania tolerancji ograniczającej dawkę (DLT). Progi DLT będą oparte na nieukończeniu więcej niż 20% przepisanej 3-dniowej dawki rehabilitacyjnej z powodu bólu, tempa odczuwanego wysiłku, zmęczenia lub wymaganego wysiłku.
Sesje rehabilitacyjne i pomiarowe będą odbywać się na oddziale udarowym lub geriatrycznym w Campus Sint-Jan, Genk lub na oddziale rehabilitacyjnym w Sint-Barbara, Lanaken, z usługami medycznymi na miejscu. Wszyscy uczestnicy będą codziennie monitorowani pod kątem zmęczenia i bólu przed, w trakcie i po interwencji. Badacze (kierownik projektu [dr Peter Hallet, ZOL] doktor habilitowany [dr Lisa Tedesco Triccas, UHasselt] i doktoranci/studenci studiów magisterskich [UHasselt] przeprowadzą badania kliniczne i poprowadzą program rehabilitacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwszy w historii jednostronny, zdiagnozowany przez neurologa udar mózgu, zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia,
- został przyjęty do szpitala w celu rehabilitacji,
- niedowład połowiczy lub porażenie połowicze UL z ≥ śladem skurczu mięśni (≥ stopień 1 w prostownikach nadgarstka mierzone w skali MRC i poważnym zaburzeniem motorycznym, wynik 2 lub 3 w punkcie 5 w skali NIH Stroke Scale (NIHSS),
- wiek > 18 lat oraz (e) zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- inne zaburzenia neurologiczne, które mogłyby zakłócać protokół, takie jak stwardnienie rozsiane i choroba Parkinsona
- poważne deficyty komunikacyjne, poznawcze i językowe, które mogą utrudniać ocenę (wynik >1 w pozycji poleceń NIHSS).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: uczestników z ostrym udarem
(a) pierwszy w historii jednostronny, zdiagnozowany przez neurologa udar mózgu, zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia, (b) został przyjęty do szpitala doraźnego w celu rehabilitacji, (c) niedowład połowiczy lub porażenie kończyny górnej ze śladowym skurczem mięśni: ≥ stopień 1 w barku (odwodziciele lub dźwigacze) lub prostowników nadgarstka/palców mierzony za pomocą Skali MRC i wynik <61 w Indeksie Motorycznym oraz poważny wpływ na motorykę, wynik 2 lub 3 w pozycji numer 5 w Skali Udaru NIH (NIHSS )[24], d) wiek > 18 lat oraz e) zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
|
interwencja składająca się z dwóch elementów: a) Protokół treningu kończyny górnej; b) Szkolenie wspomagające technologię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Ocena regeneracji motorycznej po udarze
Ramy czasowe: linia bazowa
|
specyficzny dla udaru, oparty na wydajności wskaźnik upośledzenia. Skala składa się z pięciu domen i zawiera łącznie 155 pozycji (funkcjonowanie motoryczne, funkcjonowanie czuciowe, równowaga, ruch w zakresie stawów, ból stawów).
Punktacja opiera się na bezpośredniej obserwacji wyników.
Pozycje skali są punktowane na podstawie zdolności do ukończenia pozycji przy użyciu 3-punktowej skali porządkowej, gdzie 0=nie może wykonać, 1=wykonuje częściowo i 2=wykonuje w pełni.
Całkowity możliwy wynik na skali to 226.
|
linia bazowa
|
|
Fugl-Meyer Ocena regeneracji motorycznej po udarze
Ramy czasowe: dzień 6
|
specyficzny dla udaru, oparty na wydajności wskaźnik upośledzenia. Skala składa się z pięciu domen i zawiera łącznie 155 pozycji (funkcjonowanie motoryczne, funkcjonowanie czuciowe, równowaga, ruch w zakresie stawów, ból stawów).
Punktacja opiera się na bezpośredniej obserwacji wyników.
Pozycje skali są punktowane na podstawie zdolności do ukończenia pozycji przy użyciu 3-punktowej skali porządkowej, gdzie 0=nie może wykonać, 1=wykonuje częściowo i 2=wykonuje w pełni.
Całkowity możliwy wynik na skali to 226.
|
dzień 6
|
|
Fugl-Meyer Ocena regeneracji motorycznej po udarze
Ramy czasowe: dzień 9
|
specyficzny dla udaru, oparty na wydajności wskaźnik upośledzenia. Skala składa się z pięciu domen i zawiera łącznie 155 pozycji (funkcjonowanie motoryczne, funkcjonowanie czuciowe, równowaga, ruch w zakresie stawów, ból stawów).
Punktacja opiera się na bezpośredniej obserwacji wyników.
Pozycje skali są punktowane na podstawie zdolności do ukończenia pozycji przy użyciu 3-punktowej skali porządkowej, gdzie 0=nie może wykonać, 1=wykonuje częściowo i 2=wykonuje w pełni.
Całkowity możliwy wynik na skali to 226.
|
dzień 9
|
|
Fugl-Meyer Ocena regeneracji motorycznej po udarze
Ramy czasowe: dzień 12
|
specyficzny dla udaru, oparty na wydajności wskaźnik upośledzenia. Skala składa się z pięciu domen i zawiera łącznie 155 pozycji (funkcjonowanie motoryczne, funkcjonowanie czuciowe, równowaga, ruch w zakresie stawów, ból stawów).
Punktacja opiera się na bezpośredniej obserwacji wyników.
Pozycje skali są punktowane na podstawie zdolności do ukończenia pozycji przy użyciu 3-punktowej skali porządkowej, gdzie 0=nie może wykonać, 1=wykonuje częściowo i 2=wykonuje w pełni.
Całkowity możliwy wynik na skali to 226.
|
dzień 12
|
|
Fugl-Meyer Ocena regeneracji motorycznej po udarze
Ramy czasowe: dzień 15
|
specyficzny dla udaru, oparty na wydajności wskaźnik upośledzenia. Skala składa się z pięciu domen i zawiera łącznie 155 pozycji (funkcjonowanie motoryczne, funkcjonowanie czuciowe, równowaga, ruch w zakresie stawów, ból stawów).
Punktacja opiera się na bezpośredniej obserwacji wyników.
Pozycje skali są punktowane na podstawie zdolności do ukończenia pozycji przy użyciu 3-punktowej skali porządkowej, gdzie 0=nie może wykonać, 1=wykonuje częściowo i 2=wykonuje w pełni.
Całkowity możliwy wynik na skali to 226.
|
dzień 15
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik motoryki
Ramy czasowe: dzień 3
|
Pomiar siły kończyny górnej.
Do pomiaru maksymalnej izometrycznej siły mięśni zastosowano wynik ważony oparty na porządkowej 6-punktowej skali Medical Research Council.
|
dzień 3
|
|
Wskaźnik motoryki
Ramy czasowe: dzień 4
|
Pomiar siły kończyny górnej.
Do pomiaru maksymalnej izometrycznej siły mięśni zastosowano wynik ważony oparty na porządkowej 6-punktowej skali Medical Research Council.
|
dzień 4
|
|
Wskaźnik motoryki
Ramy czasowe: dzień 5
|
Pomiar siły kończyny górnej.
Do pomiaru maksymalnej izometrycznej siły mięśni zastosowano wynik ważony oparty na porządkowej 6-punktowej skali Medical Research Council.
|
dzień 5
|
|
Wskaźnik motoryki
Ramy czasowe: dzień 6
|
Pomiar siły kończyny górnej.
Do pomiaru maksymalnej izometrycznej siły mięśni zastosowano wynik ważony oparty na porządkowej 6-punktowej skali Medical Research Council.
|
dzień 6
|
|
Wskaźnik motoryki
Ramy czasowe: dzień 7
|
Pomiar siły kończyny górnej.
Do pomiaru maksymalnej izometrycznej siły mięśni zastosowano wynik ważony oparty na porządkowej 6-punktowej skali Medical Research Council.
|
dzień 7
|
|
Wskaźnik motoryki
Ramy czasowe: dzień 8
|
Pomiar siły kończyny górnej.
Do pomiaru maksymalnej izometrycznej siły mięśni zastosowano wynik ważony oparty na porządkowej 6-punktowej skali Medical Research Council.
|
dzień 8
|
|
Wskaźnik motoryki
Ramy czasowe: dzień 9
|
Pomiar siły kończyny górnej.
Do pomiaru maksymalnej izometrycznej siły mięśni zastosowano wynik ważony oparty na porządkowej 6-punktowej skali Medical Research Council.
|
dzień 9
|
|
Wskaźnik motoryki
Ramy czasowe: dzień 10
|
Pomiar siły kończyny górnej.
Do pomiaru maksymalnej izometrycznej siły mięśni zastosowano wynik ważony oparty na porządkowej 6-punktowej skali Medical Research Council.
|
dzień 10
|
|
Wskaźnik motoryki
Ramy czasowe: dzień 11
|
Pomiar siły kończyny górnej.
Do pomiaru maksymalnej izometrycznej siły mięśni zastosowano wynik ważony oparty na porządkowej 6-punktowej skali Medical Research Council.
|
dzień 11
|
|
Wskaźnik motoryki
Ramy czasowe: dzień 12
|
Pomiar siły kończyny górnej.
Do pomiaru maksymalnej izometrycznej siły mięśni zastosowano wynik ważony oparty na porządkowej 6-punktowej skali Medical Research Council.
|
dzień 12
|
|
Wskaźnik motoryki
Ramy czasowe: dzień 13
|
Pomiar siły kończyny górnej.
Do pomiaru maksymalnej izometrycznej siły mięśni zastosowano wynik ważony oparty na porządkowej 6-punktowej skali Medical Research Council.
|
dzień 13
|
|
Wskaźnik motoryki
Ramy czasowe: dzień 14
|
Pomiar siły kończyny górnej.
Do pomiaru maksymalnej izometrycznej siły mięśni zastosowano wynik ważony oparty na porządkowej 6-punktowej skali Medical Research Council.
|
dzień 14
|
|
Wskaźnik motoryki
Ramy czasowe: dzień 15
|
Pomiar siły kończyny górnej.
Do pomiaru maksymalnej izometrycznej siły mięśni zastosowano wynik ważony oparty na porządkowej 6-punktowej skali Medical Research Council.
|
dzień 15
|
|
Wizualna analogowa skala zmęczenia (VAS-f)
Ramy czasowe: dzień 3
|
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia. Każda kreska ma długość 100 mm – tak więc wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100.
Narzędzie posiada również dwie podskale: zmęczenie (pozycje 1-5 i 11-18) oraz energię (pozycje 6-10).
|
dzień 3
|
|
Wizualna analogowa skala zmęczenia (VAS-f)
Ramy czasowe: dzień 4
|
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia. Każda kreska ma długość 100 mm – tak więc wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100.
Narzędzie posiada również dwie podskale: zmęczenie (pozycje 1-5 i 11-18) oraz energię (pozycje 6-10).
|
dzień 4
|
|
Wizualna analogowa skala zmęczenia (VAS-f)
Ramy czasowe: dzień 5
|
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia. Każda kreska ma długość 100 mm – tak więc wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100.
Narzędzie posiada również dwie podskale: zmęczenie (pozycje 1-5 i 11-18) oraz energię (pozycje 6-10).
|
dzień 5
|
|
Wizualna analogowa skala zmęczenia (VAS-f)
Ramy czasowe: dzień 6
|
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia. Każda kreska ma długość 100 mm – tak więc wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100.
Narzędzie posiada również dwie podskale: zmęczenie (pozycje 1-5 i 11-18) oraz energię (pozycje 6-10).
|
dzień 6
|
|
Wizualna analogowa skala zmęczenia (VAS-f)
Ramy czasowe: dzień 7
|
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia. Każda kreska ma długość 100 mm – tak więc wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100.
Narzędzie posiada również dwie podskale: zmęczenie (pozycje 1-5 i 11-18) oraz energię (pozycje 6-10).
|
dzień 7
|
|
Wizualna analogowa skala zmęczenia (VAS-f)
Ramy czasowe: dzień 8
|
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia. Każda kreska ma długość 100 mm – tak więc wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100.
Narzędzie posiada również dwie podskale: zmęczenie (pozycje 1-5 i 11-18) oraz energię (pozycje 6-10).
|
dzień 8
|
|
Wizualna analogowa skala zmęczenia (VAS-f)
Ramy czasowe: dzień 9
|
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia. Każda kreska ma długość 100 mm – tak więc wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100.
Narzędzie posiada również dwie podskale: zmęczenie (pozycje 1-5 i 11-18) oraz energię (pozycje 6-10).
|
dzień 9
|
|
Wizualna analogowa skala zmęczenia (VAS-f)
Ramy czasowe: dzień 10
|
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia. Każda kreska ma długość 100 mm – tak więc wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100.
Narzędzie posiada również dwie podskale: zmęczenie (pozycje 1-5 i 11-18) oraz energię (pozycje 6-10).
|
dzień 10
|
|
Wizualna analogowa skala zmęczenia (VAS-f)
Ramy czasowe: dzień 11
|
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia. Każda kreska ma długość 100 mm – tak więc wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100.
Narzędzie posiada również dwie podskale: zmęczenie (pozycje 1-5 i 11-18) oraz energię (pozycje 6-10).
|
dzień 11
|
|
Wizualna analogowa skala zmęczenia (VAS-f)
Ramy czasowe: dzień 12
|
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia. Każda kreska ma długość 100 mm – tak więc wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100.
Narzędzie posiada również dwie podskale: zmęczenie (pozycje 1-5 i 11-18) oraz energię (pozycje 6-10).
|
dzień 12
|
|
Wizualna analogowa skala zmęczenia (VAS-f)
Ramy czasowe: dzień 13
|
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia. Każda kreska ma długość 100 mm – tak więc wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100.
Narzędzie posiada również dwie podskale: zmęczenie (pozycje 1-5 i 11-18) oraz energię (pozycje 6-10).
|
dzień 13
|
|
Wizualna analogowa skala zmęczenia (VAS-f)
Ramy czasowe: dzień 14
|
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia. Każda kreska ma długość 100 mm – tak więc wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100.
Narzędzie posiada również dwie podskale: zmęczenie (pozycje 1-5 i 11-18) oraz energię (pozycje 6-10).
|
dzień 14
|
|
Wizualna analogowa skala zmęczenia (VAS-f)
Ramy czasowe: dzień 15
|
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia. Każda kreska ma długość 100 mm – tak więc wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100.
Narzędzie posiada również dwie podskale: zmęczenie (pozycje 1-5 i 11-18) oraz energię (pozycje 6-10).
|
dzień 15
|
|
Skala RPE Borga
Ramy czasowe: dzień 3
|
Pomiar intensywności aktywności fizycznej (skala od 6 do 20)
|
dzień 3
|
|
Skala RPE Borga
Ramy czasowe: dzień 4
|
Pomiar intensywności aktywności fizycznej (skala od 6 do 20)
|
dzień 4
|
|
Skala RPE Borga
Ramy czasowe: dzień 5
|
Pomiar intensywności aktywności fizycznej (skala od 6 do 20)
|
dzień 5
|
|
Skala RPE Borga
Ramy czasowe: dzień 6
|
Pomiar intensywności aktywności fizycznej (skala od 6 do 20)
|
dzień 6
|
|
Skala RPE Borga
Ramy czasowe: dzień 7
|
Pomiar intensywności aktywności fizycznej (skala od 6 do 20)
|
dzień 7
|
|
Skala RPE Borga
Ramy czasowe: dzień 8
|
Pomiar intensywności aktywności fizycznej (skala od 6 do 20)
|
dzień 8
|
|
Skala RPE Borga
Ramy czasowe: dzień 9
|
Pomiar intensywności aktywności fizycznej (skala od 6 do 20)
|
dzień 9
|
|
Skala RPE Borga
Ramy czasowe: dzień 10
|
Pomiar intensywności aktywności fizycznej (skala od 6 do 20)
|
dzień 10
|
|
Skala RPE Borga
Ramy czasowe: dzień 11
|
Pomiar intensywności aktywności fizycznej (skala od 6 do 20)
|
dzień 11
|
|
Skala RPE Borga
Ramy czasowe: dzień 12
|
Pomiar intensywności aktywności fizycznej (skala od 6 do 20)
|
dzień 12
|
|
Skala RPE Borga
Ramy czasowe: dzień 13
|
Pomiar intensywności aktywności fizycznej (skala od 6 do 20)
|
dzień 13
|
|
Skala RPE Borga
Ramy czasowe: dzień 14
|
Pomiar intensywności aktywności fizycznej (skala od 6 do 20)
|
dzień 14
|
|
Skala RPE Borga
Ramy czasowe: dzień 15
|
Pomiar intensywności aktywności fizycznej (skala od 6 do 20)
|
dzień 15
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: dzień 3
|
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
|
dzień 3
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: dzień 4
|
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
|
dzień 4
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: dzień 5
|
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
|
dzień 5
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: dzień 6
|
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
|
dzień 6
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: dzień 7
|
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
|
dzień 7
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: dzień 8
|
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
|
dzień 8
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: dzień 9
|
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
|
dzień 9
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: dzień 10
|
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
|
dzień 10
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: dzień 11
|
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
|
dzień 11
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: dzień 12
|
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
|
dzień 12
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: dzień 13
|
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
|
dzień 13
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: dzień 14
|
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
|
dzień 14
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: dzień 15
|
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
|
dzień 15
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lisa Tabone, dr., Hasselt University
- Główny śledczy: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DOMINO-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .