Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dosissteigerung der oberen Extremitäten bei Schlaganfall

27. Mai 2024 aktualisiert von: Peter Feys, Hasselt University

Finden der optimalen Sitzungsdauer für die Rehabilitation der oberen Extremitäten bei Menschen mit mittelschweren bis schweren sensomotorischen Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten nach akutem Schlaganfall: Eine Dosis-Eskalationsstudie

Es wird eine klinische Phase-1-Studie mit aufsteigender Einzeldosis durchgeführt. Ziel dieser Studie ist es, steigende Dosen multimodaler Übungen in aufeinanderfolgenden Kohorten von sechs Teilnehmern zu testen (kumulatives 3 + 3-Design)[22] (Abbildung 1).

Die maximale Dosis wird erreicht, wenn bei zwei oder mehr Teilnehmern eine DLT auftritt. DLT, dosislimitierende Toleranz.

Die „Dosis“ wird als die Fähigkeit definiert, in den ersten zwei Wochen nach einem Schlaganfall ein festgelegtes maximales Trainingsniveau (Art, Dauer (einschließlich Sitzungslänge)) zu erreichen, ohne dass eine dosislimitierende Toleranz (DLT) auftritt. Die DLT-Schwellenwerte basieren auf der Nichterfüllung von mehr als 20 % der vorgeschriebenen dreitägigen Rehabilitationsdosis aufgrund von Schmerzen, wahrgenommener Anstrengung, Müdigkeit oder erforderlicher Anstrengung.

Rehabilitations- und Messsitzungen finden entweder in der Schlaganfall- oder Geriatrie-Abteilung auf dem Campus Sint-Jan, Genk, oder in der Rehabilitations-Abteilung in Sint-Barbara, Lanaken, mit medizinischer Versorgung vor Ort statt. Alle Teilnehmer werden täglich vor, während und nach dem Eingriff auf Müdigkeit und Schmerzen überwacht. Die Forscher (PI des Projekts [Dr. Peter Hallet, ZOL], Postdoktorandin [Dr. Lisa Tedesco Triccas, UHasselt] und Doktoranden/Masterstudenten [UHasselt]) werden die klinischen Tests durchführen und das Rehabilitationsprogramm durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Genk, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ein allererster einseitiger, von einem Neurologen diagnostizierter Schlaganfall gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation,
  2. zur Rehabilitation ins Akutkrankenhaus eingeliefert wurde,
  3. UL-Hemiparese oder Hemiplegie mit einer ≥ Spur einer Muskelkontraktion (≥ Grad 1 an den Handgelenksstreckern, gemessen anhand der MRC-Skala und stark motorisch beeinträchtigt durch Bewertung von 2 oder 3 auf Punkt Nr. 5 auf der NIH Stroke Scale (NIHSS),
  4. das Alter > 18 Jahre und (e) die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. andere neurologische Beeinträchtigungen, die das Protokoll beeinträchtigen könnten, wie z. B. Multiple Sklerose und Parkinson
  2. Schwerwiegende Kommunikations-, kognitive und Sprachdefizite, die die Beurteilung beeinträchtigen könnten (Punktzahl >1 für das Befehlselement des NIHSS).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer mit akutem Schlaganfall
(a) ein erstmals einseitiger Schlaganfall, der von einem Neurologen gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation diagnostiziert wurde, (b) zur Rehabilitation in das Akutkrankenhaus eingeliefert wurde, (c) Hemiparese oder Hemiplegie der oberen Extremitäten mit einer Spur von Muskelkontraktion:≥ Grad 1 an der Schulter (Abduktoren oder Elevatoren) oder Handgelenk-/Fingerstrecker, gemessen anhand der MRC-Skala und einem Wert von <61 auf dem Motricity Index und stark motorisch beeinträchtigt mit einem Wert von 2 oder 3 auf Punkt Nr. 5 auf der NIH Stroke Scale (NIHSS). )[24], (d) das Alter von > 18 Jahren und (e) die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
Sonstiges: Rehabilitation der oberen Gliedmaßen
Die Intervention besteht aus zwei Komponenten: a) Trainingsprotokoll für die oberen Gliedmaßen; b) Schulung zur Technologieunterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertung der motorischen Erholung nach einem Schlaganfall
Zeitfenster: Grundlinie
ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Die Skala besteht aus fünf Bereichen und umfasst insgesamt 155 Elemente (motorische Funktion, sensorische Funktion, Gleichgewicht, Gelenkbeweglichkeit, Gelenkschmerzen). Die Bewertung basiert auf der direkten Beobachtung der Leistung. Skalenelemente werden auf der Grundlage der Fähigkeit bewertet, das Element mithilfe einer 3-Punkte-Ordinalskala zu lösen, wobei 0 = keine Leistung möglich, 1 = teilweise Leistung und 2 = vollständige Leistung. Die insgesamt mögliche Skalenpunktzahl beträgt 226.
Grundlinie
Fugl-Meyer-Bewertung der motorischen Erholung nach einem Schlaganfall
Zeitfenster: Tag 6
ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Die Skala besteht aus fünf Bereichen und umfasst insgesamt 155 Elemente (motorische Funktion, sensorische Funktion, Gleichgewicht, Gelenkbeweglichkeit, Gelenkschmerzen). Die Bewertung basiert auf der direkten Beobachtung der Leistung. Skalenelemente werden auf der Grundlage der Fähigkeit bewertet, das Element mithilfe einer 3-Punkte-Ordinalskala zu lösen, wobei 0 = keine Leistung möglich, 1 = teilweise Leistung und 2 = vollständige Leistung. Die insgesamt mögliche Skalenpunktzahl beträgt 226.
Tag 6
Fugl-Meyer-Bewertung der motorischen Erholung nach einem Schlaganfall
Zeitfenster: Tag 9
ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Die Skala besteht aus fünf Bereichen und umfasst insgesamt 155 Elemente (motorische Funktion, sensorische Funktion, Gleichgewicht, Gelenkbeweglichkeit, Gelenkschmerzen). Die Bewertung basiert auf der direkten Beobachtung der Leistung. Skalenelemente werden auf der Grundlage der Fähigkeit bewertet, das Element mithilfe einer 3-Punkte-Ordinalskala zu lösen, wobei 0 = keine Leistung möglich, 1 = teilweise Leistung und 2 = vollständige Leistung. Die insgesamt mögliche Skalenpunktzahl beträgt 226.
Tag 9
Fugl-Meyer-Bewertung der motorischen Erholung nach einem Schlaganfall
Zeitfenster: Tag 12
ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Die Skala besteht aus fünf Bereichen und umfasst insgesamt 155 Elemente (motorische Funktion, sensorische Funktion, Gleichgewicht, Gelenkbeweglichkeit, Gelenkschmerzen). Die Bewertung basiert auf der direkten Beobachtung der Leistung. Skalenelemente werden auf der Grundlage der Fähigkeit bewertet, das Element mithilfe einer 3-Punkte-Ordinalskala zu lösen, wobei 0 = keine Leistung möglich, 1 = teilweise Leistung und 2 = vollständige Leistung. Die insgesamt mögliche Skalenpunktzahl beträgt 226.
Tag 12
Fugl-Meyer-Bewertung der motorischen Erholung nach einem Schlaganfall
Zeitfenster: Tag 15
ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Die Skala besteht aus fünf Bereichen und umfasst insgesamt 155 Elemente (motorische Funktion, sensorische Funktion, Gleichgewicht, Gelenkbeweglichkeit, Gelenkschmerzen). Die Bewertung basiert auf der direkten Beobachtung der Leistung. Skalenelemente werden auf der Grundlage der Fähigkeit bewertet, das Element mithilfe einer 3-Punkte-Ordinalskala zu lösen, wobei 0 = keine Leistung möglich, 1 = teilweise Leistung und 2 = vollständige Leistung. Die insgesamt mögliche Skalenpunktzahl beträgt 226.
Tag 15

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorizitätsindex
Zeitfenster: Tag 3
Messung der Kraft der oberen Gliedmaßen. Zur Messung der maximalen isometrischen Muskelkraft wurde die gewichtete Punktzahl basierend auf der ordinalen 6-Punkte-Skala des Medical Research Council verwendet.
Tag 3
Motorizitätsindex
Zeitfenster: Tag 4
Messung der Kraft der oberen Gliedmaßen. Zur Messung der maximalen isometrischen Muskelkraft wurde die gewichtete Punktzahl basierend auf der ordinalen 6-Punkte-Skala des Medical Research Council verwendet.
Tag 4
Motorizitätsindex
Zeitfenster: Tag 5
Messung der Kraft der oberen Gliedmaßen. Zur Messung der maximalen isometrischen Muskelkraft wurde die gewichtete Punktzahl basierend auf der ordinalen 6-Punkte-Skala des Medical Research Council verwendet.
Tag 5
Motorizitätsindex
Zeitfenster: Tag 6
Messung der Kraft der oberen Gliedmaßen. Zur Messung der maximalen isometrischen Muskelkraft wurde die gewichtete Punktzahl basierend auf der ordinalen 6-Punkte-Skala des Medical Research Council verwendet.
Tag 6
Motorizitätsindex
Zeitfenster: Tag 7
Messung der Kraft der oberen Gliedmaßen. Zur Messung der maximalen isometrischen Muskelkraft wurde die gewichtete Punktzahl basierend auf der ordinalen 6-Punkte-Skala des Medical Research Council verwendet.
Tag 7
Motorizitätsindex
Zeitfenster: Tag 8
Messung der Kraft der oberen Gliedmaßen. Zur Messung der maximalen isometrischen Muskelkraft wurde die gewichtete Punktzahl basierend auf der ordinalen 6-Punkte-Skala des Medical Research Council verwendet.
Tag 8
Motorizitätsindex
Zeitfenster: Tag 9
Messung der Kraft der oberen Gliedmaßen. Zur Messung der maximalen isometrischen Muskelkraft wurde die gewichtete Punktzahl basierend auf der ordinalen 6-Punkte-Skala des Medical Research Council verwendet.
Tag 9
Motorizitätsindex
Zeitfenster: Tag 10
Messung der Kraft der oberen Gliedmaßen. Zur Messung der maximalen isometrischen Muskelkraft wurde die gewichtete Punktzahl basierend auf der ordinalen 6-Punkte-Skala des Medical Research Council verwendet.
Tag 10
Motorizitätsindex
Zeitfenster: Tag 11
Messung der Kraft der oberen Gliedmaßen. Zur Messung der maximalen isometrischen Muskelkraft wurde die gewichtete Punktzahl basierend auf der ordinalen 6-Punkte-Skala des Medical Research Council verwendet.
Tag 11
Motorizitätsindex
Zeitfenster: Tag 12
Messung der Kraft der oberen Gliedmaßen. Zur Messung der maximalen isometrischen Muskelkraft wurde die gewichtete Punktzahl basierend auf der ordinalen 6-Punkte-Skala des Medical Research Council verwendet.
Tag 12
Motorizitätsindex
Zeitfenster: Tag 13
Messung der Kraft der oberen Gliedmaßen. Zur Messung der maximalen isometrischen Muskelkraft wurde die gewichtete Punktzahl basierend auf der ordinalen 6-Punkte-Skala des Medical Research Council verwendet.
Tag 13
Motorizitätsindex
Zeitfenster: Tag 14
Messung der Kraft der oberen Gliedmaßen. Zur Messung der maximalen isometrischen Muskelkraft wurde die gewichtete Punktzahl basierend auf der ordinalen 6-Punkte-Skala des Medical Research Council verwendet.
Tag 14
Motorizitätsindex
Zeitfenster: Tag 15
Messung der Kraft der oberen Gliedmaßen. Zur Messung der maximalen isometrischen Muskelkraft wurde die gewichtete Punktzahl basierend auf der ordinalen 6-Punkte-Skala des Medical Research Council verwendet.
Tag 15
Visuelle Analogskala der Ermüdung (VAS-f)
Zeitfenster: Tag 3
Die Skala besteht aus 18 Items, die sich auf das subjektive Erleben von Müdigkeit beziehen. Jede Linie ist 100 mm lang – die Werte liegen also zwischen 0 und 100. Das Instrument verfügt außerdem über zwei Unterskalen: Müdigkeit (Items 1-5 und 11-18) und Energie (Items 6-10).
Tag 3
Visuelle Analogskala der Ermüdung (VAS-f)
Zeitfenster: Tag 4
Die Skala besteht aus 18 Items, die sich auf das subjektive Erleben von Müdigkeit beziehen. Jede Linie ist 100 mm lang – die Werte liegen also zwischen 0 und 100. Das Instrument verfügt außerdem über zwei Unterskalen: Müdigkeit (Items 1-5 und 11-18) und Energie (Items 6-10).
Tag 4
Visuelle Analogskala der Ermüdung (VAS-f)
Zeitfenster: Tag 5
Die Skala besteht aus 18 Items, die sich auf das subjektive Erleben von Müdigkeit beziehen. Jede Linie ist 100 mm lang – die Werte liegen also zwischen 0 und 100. Das Instrument verfügt außerdem über zwei Unterskalen: Müdigkeit (Items 1-5 und 11-18) und Energie (Items 6-10).
Tag 5
Visuelle Analogskala der Ermüdung (VAS-f)
Zeitfenster: Tag 6
Die Skala besteht aus 18 Items, die sich auf das subjektive Erleben von Müdigkeit beziehen. Jede Linie ist 100 mm lang – die Werte liegen also zwischen 0 und 100. Das Instrument verfügt außerdem über zwei Unterskalen: Müdigkeit (Items 1-5 und 11-18) und Energie (Items 6-10).
Tag 6
Visuelle Analogskala der Ermüdung (VAS-f)
Zeitfenster: Tag 7
Die Skala besteht aus 18 Items, die sich auf das subjektive Erleben von Müdigkeit beziehen. Jede Linie ist 100 mm lang – die Werte liegen also zwischen 0 und 100. Das Instrument verfügt außerdem über zwei Unterskalen: Müdigkeit (Items 1-5 und 11-18) und Energie (Items 6-10).
Tag 7
Visuelle Analogskala der Ermüdung (VAS-f)
Zeitfenster: Tag 8
Die Skala besteht aus 18 Items, die sich auf das subjektive Erleben von Müdigkeit beziehen. Jede Linie ist 100 mm lang – die Werte liegen also zwischen 0 und 100. Das Instrument verfügt außerdem über zwei Unterskalen: Müdigkeit (Items 1-5 und 11-18) und Energie (Items 6-10).
Tag 8
Visuelle Analogskala der Ermüdung (VAS-f)
Zeitfenster: Tag 9
Die Skala besteht aus 18 Items, die sich auf das subjektive Erleben von Müdigkeit beziehen. Jede Linie ist 100 mm lang – die Werte liegen also zwischen 0 und 100. Das Instrument verfügt außerdem über zwei Unterskalen: Müdigkeit (Items 1-5 und 11-18) und Energie (Items 6-10).
Tag 9
Visuelle Analogskala der Ermüdung (VAS-f)
Zeitfenster: Tag 10
Die Skala besteht aus 18 Items, die sich auf das subjektive Erleben von Müdigkeit beziehen. Jede Linie ist 100 mm lang – die Werte liegen also zwischen 0 und 100. Das Instrument verfügt außerdem über zwei Unterskalen: Müdigkeit (Items 1-5 und 11-18) und Energie (Items 6-10).
Tag 10
Visuelle Analogskala der Ermüdung (VAS-f)
Zeitfenster: Tag 11
Die Skala besteht aus 18 Items, die sich auf das subjektive Erleben von Müdigkeit beziehen. Jede Linie ist 100 mm lang – die Werte liegen also zwischen 0 und 100. Das Instrument verfügt außerdem über zwei Unterskalen: Müdigkeit (Items 1-5 und 11-18) und Energie (Items 6-10).
Tag 11
Visuelle Analogskala der Ermüdung (VAS-f)
Zeitfenster: Tag 12
Die Skala besteht aus 18 Items, die sich auf das subjektive Erleben von Müdigkeit beziehen. Jede Linie ist 100 mm lang – die Werte liegen also zwischen 0 und 100. Das Instrument verfügt außerdem über zwei Unterskalen: Müdigkeit (Items 1-5 und 11-18) und Energie (Items 6-10).
Tag 12
Visuelle Analogskala der Ermüdung (VAS-f)
Zeitfenster: Tag 13
Die Skala besteht aus 18 Items, die sich auf das subjektive Erleben von Müdigkeit beziehen. Jede Linie ist 100 mm lang – die Werte liegen also zwischen 0 und 100. Das Instrument verfügt außerdem über zwei Unterskalen: Müdigkeit (Items 1-5 und 11-18) und Energie (Items 6-10).
Tag 13
Visuelle Analogskala der Ermüdung (VAS-f)
Zeitfenster: Tag 14
Die Skala besteht aus 18 Items, die sich auf das subjektive Erleben von Müdigkeit beziehen. Jede Linie ist 100 mm lang – die Werte liegen also zwischen 0 und 100. Das Instrument verfügt außerdem über zwei Unterskalen: Müdigkeit (Items 1-5 und 11-18) und Energie (Items 6-10).
Tag 14
Visuelle Analogskala der Ermüdung (VAS-f)
Zeitfenster: Tag 15
Die Skala besteht aus 18 Items, die sich auf das subjektive Erleben von Müdigkeit beziehen. Jede Linie ist 100 mm lang – die Werte liegen also zwischen 0 und 100. Das Instrument verfügt außerdem über zwei Unterskalen: Müdigkeit (Items 1-5 und 11-18) und Energie (Items 6-10).
Tag 15
Borg RPE-Skala
Zeitfenster: Tag 3
Messung der Intensität körperlicher Aktivität (Skala 6 bis 20)
Tag 3
Borg RPE-Skala
Zeitfenster: Tag 4
Messung der Intensität körperlicher Aktivität (Skala 6 bis 20)
Tag 4
Borg RPE-Skala
Zeitfenster: Tag 5
Messung der Intensität körperlicher Aktivität (Skala 6 bis 20)
Tag 5
Borg RPE-Skala
Zeitfenster: Tag 6
Messung der Intensität körperlicher Aktivität (Skala 6 bis 20)
Tag 6
Borg RPE-Skala
Zeitfenster: Tag 7
Messung der Intensität körperlicher Aktivität (Skala 6 bis 20)
Tag 7
Borg RPE-Skala
Zeitfenster: Tag 8
Messung der Intensität körperlicher Aktivität (Skala 6 bis 20)
Tag 8
Borg RPE-Skala
Zeitfenster: Tag 9
Messung der Intensität körperlicher Aktivität (Skala 6 bis 20)
Tag 9
Borg RPE-Skala
Zeitfenster: Tag 10
Messung der Intensität körperlicher Aktivität (Skala 6 bis 20)
Tag 10
Borg RPE-Skala
Zeitfenster: Tag 11
Messung der Intensität körperlicher Aktivität (Skala 6 bis 20)
Tag 11
Borg RPE-Skala
Zeitfenster: Tag 12
Messung der Intensität körperlicher Aktivität (Skala 6 bis 20)
Tag 12
Borg RPE-Skala
Zeitfenster: Tag 13
Messung der Intensität körperlicher Aktivität (Skala 6 bis 20)
Tag 13
Borg RPE-Skala
Zeitfenster: Tag 14
Messung der Intensität körperlicher Aktivität (Skala 6 bis 20)
Tag 14
Borg RPE-Skala
Zeitfenster: Tag 15
Messung der Intensität körperlicher Aktivität (Skala 6 bis 20)
Tag 15
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: Tag 3
Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“)
Tag 3
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: Tag 4
Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“)
Tag 4
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: Tag 5
Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“)
Tag 5
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: Tag 6
Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“)
Tag 6
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: Tag 7
Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“)
Tag 7
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: Tag 8
Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“)
Tag 8
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: Tag 9
Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“)
Tag 9
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: Tag 10
Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“)
Tag 10
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: Tag 11
Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“)
Tag 11
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: Tag 12
Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“)
Tag 12
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: Tag 13
Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“)
Tag 13
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: Tag 14
Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“)
Tag 14
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: Tag 15
Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“)
Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Mitarbeiter

Ziekenhuis Oost-Limburg

Ermittler

  • Studienstuhl: Lisa Tabone, dr., Hasselt University
  • Hauptermittler: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DOMINO-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren