- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04976725
Sammenligning af kraniosakral terapi og myofacial afslapningsteknikker hos mennesker diagnosticeret med migræne
Sammenligning af effektiviteten af kraniosakral terapi og myofacial afslapningsteknikker hos mennesker diagnosticeret med migræne
Hovedpine er en neurologisk tilstand, der er meget almindelig over hele verden og observeres på et tidspunkt i livet i mere end 90 % af samfundet. Migrænehovedpine, kendt i tusinder af år, er en af menneskehedens ældste sygdomme. Ordet 'hemicrania', der betyder 'halvt hoved', bruges på grund af ensidig smerte. Tilgange til behandling af migræne omfatter medicin, afslapning, biofeedback, at leve et almindeligt liv, tilstrækkelig søvn, motion og stresshåndtering. Nakkesmerter er især almindelige hos migrænepatienter. Motion, manuelle øvelser, elektrop-nyheder bruges til at reducere muskuloskeletale problemer og dermed reducere virkningerne af migræne. Myofascial afspændingsteknikker, som indgår i de manipulative teknikker i litteraturen, er afspændingsmetoder, der udføres på myofasciale triggerpunkter.Osteopatisk manuel terapi (OMT), som for nylig er kommet i litteraturen, 19. osteopati, udviklet af Andrew Taylor STILL i slutningen af århundredet, er et behandlingssystem karakteriseret ved at fokusere på integritet og bruge det i hånden til at helbrede sygdomme. Studiet af kranie OMM kraniyum første anatomiske og fysiologiske mekanismer til forebyggelse og behandling af sygdom som helhed er optaget af kroppens forhold, herunder diagnostiske og terapeutiske metoder.Det bruges til behandling af somatisk dysfunktion af hovedet og andre kropsdele. En vigtig komponent i kranial Omm er den primære respiratoriske mekanisme, som opstår som bevægelse af hovedknoglerne, korsbenet, durale membraner, centralnervesystemet og cerebrospinalvæsken. Den primære respirationsmekanisme er synkron med den kraniale rytmiske impuls, en 2-faset rytmisk cyklus, der repræsenterer en dynamisk metabolisk udveksling med hvert trin i kroppen. Denne cyklus er angivet som sløjfer mellem 7 og 14 pr. minut.Fascial mobiliseringsterapi øger energiforbruget i segmenter implementeret ved mekaniske ændringer. Følgelig hjælper det med at reducere spasmen i disse lag, der strækker sig fascielt, til at opløse adhæsioner og øge rækkevidden af leddets bevægelse.
H0: Osteopatisk manipulationsterapi har ingen effekt på migrænesymptomer. H1: Osteopatisk manipulationsterapi har effekt på migrænesymptomer. H2: myofasciale afspændingsteknikker har ingen effekt på migrænesymptomer. H3: Metoder til osteopatisk manipulation har en effekt på migrænesymptomer.
H4: myofascial afspændingsteknikker og osteopatiske manipulative behandlingsmetoder har ingen overlegenhed over hinanden.
H5: myofascial afspændingsteknikker og osteopatiske manipulative behandlingsmetoder har overlegenhed over hinanden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Kalkun
- Alanyaaku
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 18-65 Diagnosticeret med kronisk migræne Patienter, der for nylig er blevet diagnosticeret med kronisk migræne, som hidtil ikke har taget nogen medicin mod migræne.
Ekskluderingskriterier:
Dem i lægemiddelgruppen havde en nedlæggelse af stofbrug i 4 uger Mistanke om eller tilstedeværelse af graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ostepatisk manipulerende behandling
Effekterne af osteopati behandlingsmetode på migræne
|
75 individer vil blive inkluderet i vores undersøgelse, herunder 3 grupper: kontrolgruppe (N= 25), osteopatisk manipulationsteknik (n= 25), myofascial afspændingsgruppe (n=25). Hvilken gruppe af individer vil blive bestemt ved at randomisere dem med lukket kuvert metode. Osteopatisk manipulationsterapi og myofascial afslapningsbehandling vil blive anvendt 2 dage om ugen i perioder på 30 minutter i 4 uger. |
|
EKSPERIMENTEL: Myofascial afspændingsbehandling
Virkningerne af myofascial behandlingsmetode på migræne
|
75 individer vil blive inkluderet i vores undersøgelse, herunder 3 grupper: kontrolgruppe (N= 25), osteopatisk manipulationsteknik (n= 25), myofascial afspændingsgruppe (n=25). Hvilken gruppe af individer vil blive bestemt ved at randomisere dem med lukket kuvert metode. Osteopatisk manipulationsterapi og myofascial afslapningsbehandling vil blive anvendt 2 dage om ugen i perioder på 30 minutter i 4 uger. |
|
EKSPERIMENTEL: Kontrolbehandling
Kontrolgruppen vil kun have medicinbehandling
|
75 individer vil blive inkluderet i vores undersøgelse, herunder 3 grupper: kontrolgruppe (N= 25), osteopatisk manipulationsteknik (n= 25), myofascial afspændingsgruppe (n=25). Hvilken gruppe af individer vil blive bestemt ved at randomisere dem med lukket kuvert metode. Osteopatisk manipulationsterapi og myofascial afslapningsbehandling vil blive anvendt 2 dage om ugen i perioder på 30 minutter i 4 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 4 uger, vil evaluering blive gældende ved begyndelsen og efter behandlingen
|
Smertesværhedsgrad: den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at bestemme smertens sværhedsgrad af tilfælde under hvile og aktivitet, tilfældene vil blive opdelt i 10 lige store dele af 100 mm og talværdierne placeres mellem 0 og 10 på den vandrette linje vil blive beskrevet.
"Jeg har ingen smerter" blev annonceret som 0 point, "uudholdelig smerte" blev annonceret som 10 point, "moderat smerte" blev annonceret som 5 point.
De vil blive bedt om at markere en af værdierne i overensstemmelse med disse beskrivelser
|
4 uger, vil evaluering blive gældende ved begyndelsen og efter behandlingen
|
|
24-timers dagliglivsskala ved migræne
Tidsramme: 4 uger, vil evaluering blive gældende ved begyndelsen og efter behandlingen
|
Validiteten og pålideligheden af "24-timers migræne livskvalitetsskalaen", udviklet til at bestemme ændringer i deres livskvalitet inden for 24 timer efter den første dosis af migrænelægemidlet, de modtog efter begyndelsen af migrænehovedpine, blev undersøgt for tyrkisk samfund.
|
4 uger, vil evaluering blive gældende ved begyndelsen og efter behandlingen
|
|
Migræne Handicap Index
Tidsramme: 4 uger, vil evaluering blive gældende ved begyndelsen og efter behandlingen
|
MIDAS er en skala, der er udviklet til at måle hovedpine-relateret yeti-tab og til at forbedre patient-læge-kommunikationen om de funktionelle konsekvenser af migræne.
|
4 uger, vil evaluering blive gældende ved begyndelsen og efter behandlingen
|
|
Corbin holdningsanalyse
Tidsramme: 4 uger, vil evaluering blive gældende ved begyndelsen og efter behandlingen
|
Anterior, posterior og lateral stillingsanalyse af individer Corbin holdningsanalyse vil blive udført.
Anterior hældning af hovedet, afrundet ryg, skulderprotraktion, kyfose, lordose, abdominal hængende, Genu recurvatum, lateral hældning af hovedet, fremspring af scapula og skoliose vil blive evalueret
|
4 uger, vil evaluering blive gældende ved begyndelsen og efter behandlingen
|
|
Kraniel analyse
Tidsramme: 4 uger, vil evaluering blive gældende ved begyndelsen og efter behandlingen
|
Tilstedeværelsen af asymmetri i ansigtet vil blive evalueret sammen med parallelle linjer, der går gennem øjne, næse og læbe i ansigtet
|
4 uger, vil evaluering blive gældende ved begyndelsen og efter behandlingen
|
|
Cervikal Range of Motion
Tidsramme: 4 uger, vil evaluering blive gældende ved begyndelsen og efter behandlingen
|
Cervikal region normal ledbevægelse (NEH), cervikal region forlængelse, rotation, fleksion og lateral fleksion bevægelsesvinkler vil blive målt med universal goniometer.
|
4 uger, vil evaluering blive gældende ved begyndelsen og efter behandlingen
|
|
Triggerpunktpalpation
Tidsramme: 4 uger, vil evaluering blive gældende ved begyndelsen og efter behandlingen
|
Triggerpunktet i tygge- og nakkemusklerne vil blive undersøgt ved fingerspidspalpering i en strakt muskel.
|
4 uger, vil evaluering blive gældende ved begyndelsen og efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10354421-2021/03-13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .