- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04976725
Vergelijking van craniosacraaltherapie en myofaciale ontspanningstechnieken bij mensen met de diagnose migraine
Vergelijking van de effectiviteit van craniosacraaltherapie en myofaciale ontspanningstechnieken bij mensen met de diagnose migraine
Hoofdpijn is een neurologische aandoening die over de hele wereld veel voorkomt en in meer dan 90% van de samenleving ooit in het leven wordt waargenomen. Migraine, al duizenden jaren bekend, is een van de oudste ziekten van de mensheid. Het woord 'hemicrania', wat 'de helft van een hoofd' betekent, wordt gebruikt vanwege eenzijdige pijn. Benaderingen voor de behandeling van migraine omvatten medicatie, ontspanning, biofeedback, een regelmatig leven leiden, voldoende slaap, lichaamsbeweging en stressmanagement. Nekpijn komt vooral veel voor bij migrainepatiënten. Lichaamsbeweging, manuele oefeningen, elektro-nieuwigheden worden gebruikt om musculoskeletale problemen te verminderen, waardoor de effecten van migraine worden verminderd. Myofasciale ontspanningstechnieken, die zijn opgenomen in de manipulatieve technieken in de literatuur, zijn ontspanningsmethoden die worden uitgevoerd op myofasciale triggerpoints. Osteopathische manuele therapie (OMT) , die onlangs in de literatuur is opgenomen, 19. osteopathie, ontwikkeld door Andrew Taylor STILL aan het einde van de eeuw, is een behandelingssysteem dat wordt gekenmerkt door focus op integriteit en het met de hand gebruiken om ziekten te genezen. als geheel houdt zich bezig met de relatie van het lichaam, inclusief diagnostische en therapeutische methoden. Het wordt gebruikt bij de behandeling van somatische disfunctie van het hoofd en andere lichaamsdelen. Een belangrijk onderdeel van craniale Omm is het primaire ademhalingsmechanisme, dat optreedt als beweging van de hoofdbeenderen, heiligbeen, durale membranen, het centrale zenuwstelsel en hersenvocht. Het primaire ademhalingsmechanisme is synchroon met de craniale ritmische impuls, een 2-fasen ritmische cyclus die een dynamische metabole uitwisseling vertegenwoordigt met elke fase van het lichaam. Deze cyclus wordt aangegeven als lussen tussen 7 en 14 per minuut. Fasciale mobilisatietherapie verhoogt het energieverbruik in segmenten die worden geïmplementeerd door mechanische veranderingen. Dienovereenkomstig helpt het om de spasmen van deze zich fasciaal uitstrekkende lagen te verminderen, verklevingen op te lossen en het bereik van beweging van het gewricht.
H0: Osteopathische manipulatieve therapie heeft geen effect op migrainesymptomen. H1: Osteopathische manipulatieve therapie heeft een effect op migrainesymptomen. H2: myofasciale ontspanningstechnieken hebben geen effect op migrainesymptomen. H3: methoden van osteopathische manipulatieve therapie hebben een effect op migrainesymptomen.
H4: myofasciale relaxatietechnieken en osteopathische manipulatieve behandelmethoden hebben geen superioriteit ten opzichte van elkaar.
H5: myofasciale relaxatietechnieken en osteopathische manipulatieve behandelmethoden hebben superioriteit ten opzichte van elkaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Kalkoen
- Alanyaaku
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18-65 Gediagnosticeerd met chronische migraine Patiënten bij wie onlangs de diagnose chronische migraine is gesteld en die tot nu toe geen medicijnen voor migraine hebben gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
Degenen in de drugsgroep hadden een stopzetting van het drugsgebruik gedurende 4 weken. Verdenking of aanwezigheid van zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ostepathische manipulatieve behandeling
De effecten van de osteopathie behandelmethode op de migraine
|
75 individuen zullen worden opgenomen in onze studie, waaronder 3 groepen: controlegroep (N=25), osteopathische manipulatietechniek (n=25), myofasciale relaxatiegroep (n=25). Welke groep individuen zal worden bepaald door ze willekeurig te verdelen met de methode met gesloten enveloppen. Osteopathische manipulatieve therapie en myofasciale ontspanningsbehandelingen zullen 2 dagen per week worden toegepast, gedurende 4 weken gedurende 30 minuten. |
|
EXPERIMENTEEL: Myofasciale ontspanningsbehandeling
De effecten van de myofasciale behandelmethode op de migraine
|
75 individuen zullen worden opgenomen in onze studie, waaronder 3 groepen: controlegroep (N=25), osteopathische manipulatietechniek (n=25), myofasciale relaxatiegroep (n=25). Welke groep individuen zal worden bepaald door ze willekeurig te verdelen met de methode met gesloten enveloppen. Osteopathische manipulatieve therapie en myofasciale ontspanningsbehandelingen zullen 2 dagen per week worden toegepast, gedurende 4 weken gedurende 30 minuten. |
|
EXPERIMENTEEL: Controle behandeling
Controlegroep krijgt alleen medicamenteuze behandeling
|
75 individuen zullen worden opgenomen in onze studie, waaronder 3 groepen: controlegroep (N=25), osteopathische manipulatietechniek (n=25), myofasciale relaxatiegroep (n=25). Welke groep individuen zal worden bepaald door ze willekeurig te verdelen met de methode met gesloten enveloppen. Osteopathische manipulatieve therapie en myofasciale ontspanningsbehandelingen zullen 2 dagen per week worden toegepast, gedurende 4 weken gedurende 30 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Ernst
Tijdsspanne: Na 4 weken vindt evaluatie plaats aan het begin en na de behandeling
|
Pijnernst: de visuele analoge schaal (VAS) wordt gebruikt om de pijnernst van gevallen tijdens rust en activiteit te bepalen, de gevallen worden verdeeld in 10 gelijke delen van 100 mm en de getalswaarden worden tussen 0 en 10 op de horizontale lijn geplaatst zal worden beschreven.
"Ik heb geen pijn" werd aangekondigd als 0 punten, "ondraaglijke pijn" werd aangekondigd als 10 punten, "matige pijn" werd aangekondigd als 5 punten.
Ze zullen worden gevraagd om een van de waarden aan te kruisen in overeenstemming met deze beschrijvingen
|
Na 4 weken vindt evaluatie plaats aan het begin en na de behandeling
|
|
24-uurs dagelijkse levensschaal bij migraine
Tijdsspanne: Na 4 weken vindt evaluatie plaats aan het begin en na de behandeling
|
De validiteit en betrouwbaarheid van de "24-uurs migraine-kwaliteit van leven-schaal", ontwikkeld om veranderingen in hun kwaliteit van leven te bepalen binnen 24 uur na de eerste dosis van het migrainemedicijn dat ze kregen na het begin van migrainehoofdpijn, werd onderzocht op Turkse maatschappij.
|
Na 4 weken vindt evaluatie plaats aan het begin en na de behandeling
|
|
Migraine-handicapindex
Tijdsspanne: Na 4 weken vindt evaluatie plaats aan het begin en na de behandeling
|
MIDAS is een schaal die is ontwikkeld om hoofdpijngerelateerd yetiverlies te meten en om de communicatie tussen arts en patiënt over de functionele gevolgen van migraine te verbeteren.
|
Na 4 weken vindt evaluatie plaats aan het begin en na de behandeling
|
|
Corbin houdingsanalyse
Tijdsspanne: Na 4 weken vindt evaluatie plaats aan het begin en na de behandeling
|
Anterior, posterior en laterale houdingsanalyse van individuen Corbin houdingsanalyse zal worden uitgevoerd.
Voorwaartse kanteling van het hoofd, afgeronde rug, schouderprotractie, kyfose, lordose, buikverzakking, Genu recurvatum, laterale kanteling van het hoofd, uitsteeksel van het schouderblad en scoliose worden beoordeeld
|
Na 4 weken vindt evaluatie plaats aan het begin en na de behandeling
|
|
Craniale analyse
Tijdsspanne: Na 4 weken vindt evaluatie plaats aan het begin en na de behandeling
|
De aanwezigheid van asymmetrie op het gezicht wordt geëvalueerd samen met parallelle lijnen die door de ogen, neus en lip op het gezicht lopen
|
Na 4 weken vindt evaluatie plaats aan het begin en na de behandeling
|
|
Cervikaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Na 4 weken vindt evaluatie plaats aan het begin en na de behandeling
|
Normale gewrichtsbeweging (NEH) van de cervicale regio, extensie van de cervicale regio, rotatie, flexie en laterale flexiebewegingshoeken worden gemeten met een universele goniometer.
|
Na 4 weken vindt evaluatie plaats aan het begin en na de behandeling
|
|
Triggerpoint-palpatie
Tijdsspanne: Na 4 weken vindt evaluatie plaats aan het begin en na de behandeling
|
Het triggerpoint in de kauw- en nekspieren wordt onderzocht door middel van vingertoppalpatie in een gestrekte spier.
|
Na 4 weken vindt evaluatie plaats aan het begin en na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10354421-2021/03-13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .