- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04976725
Sammenligning av kraniosakralterapi og myofacial avslapningsteknikker hos personer diagnostisert med migrene
Sammenligning av effektiviteten av kraniosakral terapi og myofacial avslapningsteknikker hos personer diagnostisert med migrene
Hodepine er en nevrologisk tilstand som er svært vanlig over hele verden og observeres på et tidspunkt i livet i mer enn 90 % av samfunnet. Migrenehodepine, kjent i tusenvis av år, er en av de eldste sykdommene i menneskeheten. Ordet "hemicrania", som betyr "halvt hode", brukes på grunn av ensidig smerte. Tilnærminger til behandling av migrene inkluderer medisinering, avslapning, biofeedback, leve et vanlig liv, tilstrekkelig søvn, mosjon og stressmestring. Nakkesmerter er spesielt vanlig hos migrenepasienter. Trening, manuell praksis, elektrop-nyheter brukes for å redusere muskel- og skjelettproblemer, og dermed redusere effekten av migrene. Myofascial avspenningsteknikker, som inngår i manipulasjonsteknikkene i litteraturen, er avspenningsmetoder utført på myofasciale triggerpunkter. Osteopatisk manuell terapi (OMT) , som nylig har kommet inn i litteraturen, 19. osteopati, utviklet av Andrew Taylor STILL på slutten av århundret, er et behandlingssystem preget av å fokusere på integritet og bruke det for hånd for å helbrede sykdommer. Studiet av kranial OMM kraniyum første anatomiske og fysiologiske mekanismer for forebygging og behandling av sykdom som helhet er opptatt av forholdet til kroppen, inkludert diagnostiske og terapeutiske metoder.Det brukes i behandlingen av somatisk dysfunksjon av hodet og andre kroppsdeler. En viktig komponent i kranial Omm er den primære respirasjonsmekanismen, som oppstår som bevegelse av hodeben, korsbein, durale membraner, sentralnervesystemet og cerebrospinalvæsken. Den primære respirasjonsmekanismen er synkron med den kraniale rytmiske impulsen, en 2-faset rytmisk syklus som representerer en dynamisk metabolsk utveksling med hvert trinn i kroppen. Denne syklusen er indikert som sløyfer mellom 7 og 14 per minutt. Fascial mobiliseringsterapi øker energibruken i segmenter implementert ved mekaniske endringer. Følgelig hjelper det til å redusere spasmen i disse lagene som strekker seg fascielt, for å løse opp adhesjoner og å øke rekkevidden av bevegelse av leddet.
H0: Osteopatisk manipulerende terapi har ingen effekt på migrenesymptomer. H1: Osteopatisk manipulasjonsterapi har effekt på migrenesymptomer. H2: myofascial avspenningsteknikker har ingen effekt på migrenesymptomer. H3: metoder for osteopatisk manipulerende terapi har effekt på migrenesymptomer.
H4: myofascial avspenningsteknikker og osteopatiske manipulerende behandlingsmetoder har ingen overlegenhet over hverandre.
H5: myofascial avspenningsteknikker og osteopatiske manipulerende behandlingsmetoder har overlegenhet over hverandre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Tyrkia
- Alanyaaku
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 18-65 Diagnostisert med kronisk migrene Pasienter som nylig har blitt diagnostisert med kronisk migrene som ikke har tatt noen medisiner så langt for migrene.
Ekskluderingskriterier:
De i legemiddelgruppen hadde avvikling av narkotikabruk i 4 uker Mistanke om eller tilstedeværelse av graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ostepatisk manipulerende behandling
Effektene av osteopati behandlingsmetode på migrene
|
75 individer vil bli inkludert i vår studie, inkludert 3 grupper: kontrollgruppe (N=25), osteopatisk manipulasjonsteknikk (n=25), myofascial avslapningsgruppe (n=25). Hvilken gruppe individer som vil bli bestemt ved å randomisere dem med lukket konvoluttmetode. Osteopatisk manipulasjonsterapi og myofascial avslapningsbehandling vil bli brukt 2 dager i uken, i perioder på 30 minutter i 4 uker. |
|
EKSPERIMENTELL: Myofascial avspenningsbehandling
Effektene av myofascial behandlingsmetode på migrene
|
75 individer vil bli inkludert i vår studie, inkludert 3 grupper: kontrollgruppe (N=25), osteopatisk manipulasjonsteknikk (n=25), myofascial avslapningsgruppe (n=25). Hvilken gruppe individer som vil bli bestemt ved å randomisere dem med lukket konvoluttmetode. Osteopatisk manipulasjonsterapi og myofascial avslapningsbehandling vil bli brukt 2 dager i uken, i perioder på 30 minutter i 4 uker. |
|
EKSPERIMENTELL: Kontrollbehandling
Kontrollgruppen vil kun ha medikamentell behandling
|
75 individer vil bli inkludert i vår studie, inkludert 3 grupper: kontrollgruppe (N=25), osteopatisk manipulasjonsteknikk (n=25), myofascial avslapningsgruppe (n=25). Hvilken gruppe individer som vil bli bestemt ved å randomisere dem med lukket konvoluttmetode. Osteopatisk manipulasjonsterapi og myofascial avslapningsbehandling vil bli brukt 2 dager i uken, i perioder på 30 minutter i 4 uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 4 uker, evaluering vil bli gjeldende i begynnelsen og etter behandlingen
|
Smertealvorlighet: den visuelle analoge skalaen (VAS) vil bli brukt til å bestemme smertens alvorlighetsgrad under hvile og aktivitet, tilfellene deles inn i 10 like deler på 100 mm og tallverdiene plasseres mellom 0 og 10 på den horisontale linjen vil bli beskrevet.
"Jeg har ingen smerte" ble annonsert som 0 poeng, "uutholdelig smerte" ble annonsert som 10 poeng, "moderat smerte" ble annonsert som 5 poeng.
De vil bli bedt om å merke en av verdiene i henhold til disse beskrivelsene
|
4 uker, evaluering vil bli gjeldende i begynnelsen og etter behandlingen
|
|
24-timers dagliglivsskala ved migrene
Tidsramme: 4 uker, evaluering vil bli gjeldende i begynnelsen og etter behandlingen
|
Validiteten og påliteligheten til "24-timers migrene livskvalitetsskala", utviklet for å bestemme endringer i livskvaliteten deres innen 24 timer etter den første dosen av migrenemedisinen de mottok etter utbruddet av migrenehodepine, ble undersøkt for tyrkisk samfunn.
|
4 uker, evaluering vil bli gjeldende i begynnelsen og etter behandlingen
|
|
Migrene funksjonshemming Index
Tidsramme: 4 uker, evaluering vil bli gjeldende i begynnelsen og etter behandlingen
|
MIDAS er en skala som er utviklet for å måle hodepinerelatert yeti-tap og for å forbedre pasient-lege-kommunikasjonen om de funksjonelle konsekvensene av migrene.
|
4 uker, evaluering vil bli gjeldende i begynnelsen og etter behandlingen
|
|
Corbin holdningsanalyse
Tidsramme: 4 uker, evaluering vil bli gjeldende i begynnelsen og etter behandlingen
|
Anterior, posterior og lateral holdningsanalyse av individer Corbin holdningsanalyse vil bli utført.
Fremre tilt av hodet, avrundet rygg, skulderprotraksjon, kyfose, lordose, abdominal henging, Genu recurvatum, lateral tilt av hodet, fremspring av skulderblad og skoliose vil bli evaluert
|
4 uker, evaluering vil bli gjeldende i begynnelsen og etter behandlingen
|
|
Kranialanalyse
Tidsramme: 4 uker, evaluering vil bli gjeldende i begynnelsen og etter behandlingen
|
Tilstedeværelsen av asymmetri i ansiktet vil bli evaluert sammen med parallelle linjer som går gjennom øynene, nesen og leppen i ansiktet
|
4 uker, evaluering vil bli gjeldende i begynnelsen og etter behandlingen
|
|
Cervikal Range of Motion
Tidsramme: 4 uker, evaluering vil bli gjeldende i begynnelsen og etter behandlingen
|
Cervical region normal joint movement (NEH), cervical region extension, rotasjon, fleksjon og lateral fleksjon bevegelsesvinkler vil bli målt med universal goniometer.
|
4 uker, evaluering vil bli gjeldende i begynnelsen og etter behandlingen
|
|
Triggerpunktpalpasjon
Tidsramme: 4 uker, evaluering vil bli gjeldende i begynnelsen og etter behandlingen
|
Triggerpunktet i tygge- og nakkemuskulaturen vil bli undersøkt ved fingertupppalpering i en strukket muskel.
|
4 uker, evaluering vil bli gjeldende i begynnelsen og etter behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10354421-2021/03-13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .