- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04976725
Comparación de terapia craneosacral y técnicas de relajación miofacial en personas diagnosticadas con migraña
Comparación de la efectividad de la terapia craneosacral y las técnicas de relajación miofacial en personas diagnosticadas con migraña
El dolor de cabeza es una condición neurológica muy común en todo el mundo y se observa en algún momento de la vida en más del 90% de la sociedad. La migraña, conocida desde hace miles de años, es una de las enfermedades más antiguas de la humanidad. La palabra 'hemicránea', que significa 'la mitad de una cabeza', se usa debido al dolor unilateral. Los enfoques para tratar la migraña incluyen medicamentos, relajación, biorretroalimentación, llevar una vida normal, dormir lo suficiente, hacer ejercicio y controlar el estrés. El dolor de cuello es especialmente común en pacientes con migraña. El ejercicio, las prácticas manuales, las novedades electrop se utilizan para reducir los problemas musculoesqueléticos, reduciendo así los efectos de la migraña. Las técnicas de relajación miofascial, que se incluyen dentro de las técnicas manipulativas en la literatura, son métodos de relajación que se realizan sobre los puntos gatillo miofasciales. La terapia manual osteopática (OMT), de reciente aparición en la literatura, 19. La osteopatía, desarrollada por Andrew Taylor STILL a finales de siglo, es un sistema de tratamiento que se caracteriza por centrarse en la integridad y utilizarla a mano para curar enfermedades. El estudio de los primeros mecanismos anatómicos y fisiológicos para la prevención y el tratamiento de enfermedades. como un todo se ocupa de la relación del cuerpo, incluidos los métodos de diagnóstico y terapéuticos. Se utiliza en el tratamiento de la disfunción somática de la cabeza y otras partes del cuerpo. Un componente importante del Omm craneal es el mecanismo respiratorio primario, que se produce como movimiento de los huesos de la cabeza, el sacro, las membranas durales, el sistema nervioso central y el líquido cefalorraquídeo. El mecanismo respiratorio primario está sincronizado con el impulso rítmico craneal, un ciclo rítmico de dos fases que representa un intercambio metabólico dinámico con cada etapa del cuerpo. Este ciclo está indicado como bucles entre 7 y 14 por minuto. La terapia de movilización fascial aumenta el uso de energía en segmentos implementados por cambios mecánicos. En consecuencia, ayuda a reducir el espasmo de estas capas que se extienden fascialmente, a disolver las adherencias y a aumentar el rango de movimiento de la articulación.
H0: la terapia de manipulación osteopática no tiene efecto sobre los síntomas de la migraña. H1: la terapia de manipulación osteopática tiene un efecto sobre los síntomas de la migraña. H2: las técnicas de relajación miofascial no tienen efecto sobre los síntomas de la migraña. H3: los métodos de terapia de manipulación osteopática tienen un efecto sobre los síntomas de la migraña.
H4: las técnicas de relajación miofascial y los métodos de tratamiento de manipulación osteopática no tienen superioridad entre sí.
H5: las técnicas de relajación miofascial y los métodos de tratamiento de manipulación osteopática tienen superioridad entre sí.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alanya
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Antalya, Alanya, Pavo
- Alanyaaku
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 18-65 Diagnóstico con migraña crónica Pacientes a los que se les ha diagnosticado migraña crónica recientemente y que hasta ahora no han tomado ningún medicamento para las migrañas.
Criterio de exclusión:
Las del grupo de drogas tuvieron una desactivación del uso de drogas durante 4 semanas Sospecha o presencia de embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento manipulativo osteopático
Los efectos del método de tratamiento osteopático en la migraña
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Se incluirán 75 individuos en nuestro estudio, incluidos 3 grupos: grupo control (N= 25), técnica de manipulación osteopática (n= 25), grupo de relajación miofascial (n=25). Qué grupo de individuos se determinará al aleatorizarlos con el método de sobre cerrado. Las aplicaciones del tratamiento de Terapia de Manipulación Osteopática y relajación miofascial se realizarán 2 días a la semana, por períodos de 30 min durante 4 semanas. |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento de relajación miofascial
Los efectos del método de tratamiento miofascial en la migraña
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Se incluirán 75 individuos en nuestro estudio, incluidos 3 grupos: grupo control (N= 25), técnica de manipulación osteopática (n= 25), grupo de relajación miofascial (n=25). Qué grupo de individuos se determinará al aleatorizarlos con el método de sobre cerrado. Las aplicaciones del tratamiento de Terapia de Manipulación Osteopática y relajación miofascial se realizarán 2 días a la semana, por períodos de 30 min durante 4 semanas. |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento de control
El grupo de control solo tendrá tratamiento con medicamentos.
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Se incluirán 75 individuos en nuestro estudio, incluidos 3 grupos: grupo control (N= 25), técnica de manipulación osteopática (n= 25), grupo de relajación miofascial (n=25). Qué grupo de individuos se determinará al aleatorizarlos con el método de sobre cerrado. Las aplicaciones del tratamiento de Terapia de Manipulación Osteopática y relajación miofascial se realizarán 2 días a la semana, por períodos de 30 min durante 4 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas, la evaluación se aplicará al inicio y después del tratamiento
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Severidad del dolor: se utilizará la escala analógica visual (EVA) para determinar la severidad del dolor de los casos durante el reposo y la actividad, los casos se dividirán en 10 partes iguales de 100 mm y los valores numéricos se colocarán entre 0 y 10 en la línea horizontal. será descrita.
"No tengo ningún dolor" se anunció como 0 puntos, "dolor insoportable" se anunció como 10 puntos, "dolor moderado" se anunció como 5 puntos.
Se les pedirá que marquen uno de los valores de acuerdo con estas descripciones
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4 semanas, la evaluación se aplicará al inicio y después del tratamiento
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Escala de vida diaria de 24 horas en migrañas
Periodo de tiempo: 4 semanas, la evaluación se aplicará al inicio y después del tratamiento
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La validez y confiabilidad de la "escala de calidad de vida de la migraña de 24 horas", desarrollada para determinar los cambios en su calidad de vida dentro de las 24 horas posteriores a la primera dosis del medicamento para la migraña que recibieron después del inicio de la migraña, fue examinada para turcos sociedad.
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4 semanas, la evaluación se aplicará al inicio y después del tratamiento
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Índice de discapacidad por migraña
Periodo de tiempo: 4 semanas, la evaluación se aplicará al inicio y después del tratamiento
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MIDAS es una escala que se ha desarrollado para medir la pérdida de yeti relacionada con el dolor de cabeza y para mejorar la comunicación médico-paciente sobre las consecuencias funcionales de la migraña.
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4 semanas, la evaluación se aplicará al inicio y después del tratamiento
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Análisis de la postura de Corbin
Periodo de tiempo: 4 semanas, la evaluación se aplicará al inicio y después del tratamiento
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Se realizará un análisis de la postura anterior, posterior y lateral de los individuos. Se realizará un análisis de la postura de Corbin.
Se evaluará inclinación anterior de la cabeza, espalda redondeada, protracción del hombro, cifosis, lordosis, flacidez abdominal, genu recurvatum, inclinación lateral de la cabeza, protrusión de la escápula y escoliosis.
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4 semanas, la evaluación se aplicará al inicio y después del tratamiento
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Análisis craneal
Periodo de tiempo: 4 semanas, la evaluación se aplicará al inicio y después del tratamiento
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Se evaluará la presencia de asimetría en la cara junto con las líneas paralelas que pasan por los ojos, la nariz y el labio en la cara.
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4 semanas, la evaluación se aplicará al inicio y después del tratamiento
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 4 semanas, la evaluación se aplicará al inicio y después del tratamiento
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El movimiento articular normal (NEH) de la región cervical, la extensión de la región cervical, la rotación, la flexión y los ángulos de movimiento de flexión lateral se medirán con un goniómetro universal.
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4 semanas, la evaluación se aplicará al inicio y después del tratamiento
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Palpación de puntos gatillo
Periodo de tiempo: 4 semanas, la evaluación se aplicará al inicio y después del tratamiento
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El punto gatillo en los músculos de la masticación y del cuello se investigará mediante palpación con la yema del dedo en un músculo estirado.
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4 semanas, la evaluación se aplicará al inicio y después del tratamiento
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- 10354421-2021/03-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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